Mykoproteinverbrauch und Glukoseabsorption (MEGA)
6. November 2019 aktualisiert von: University of Exeter
Bestimmung der Auswirkungen des Mykoproteinkonsums auf die Glukoseabsorption bei gesunden Teilnehmern
Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass die in Quorn 'Mycoprotein' enthaltene Nahrung die Blutzuckerreaktion auf eine Mahlzeit senken kann, was ein wichtiger Befund für die Behandlung von Typ-2-Diabetes sein kann.
Es wurde jedoch nie untersucht, wie diese geringere Reaktion zustande kommt und ob es eine dosisabhängige Reaktion mit Mykoprotein gibt.
An der vorliegenden Studie werden 12 gesunde junge Erwachsene teilnehmen, die das Labor für 3 Testtage besuchen, wobei jeder Tag 9 Stunden dauert.
Bei jedem Besuch, getrennt durch eine Auswaschphase von mindestens 2 Wochen, nehmen die Teilnehmer entweder ein Kontrollgetränk ohne Mykoprotein, ein Getränk mit 20 g Mykoprotein oder ein Getränk mit 40 g Mykoprotein zu sich.
Durch die intravenöse Infusion von markierter Glukose bei jedem Besuch in Kombination mit wiederholten Blutentnahmen werden die Forscher feststellen, ob die niedrigere Blutglukose nach der Einnahme von Mykoprotein auf eine reduzierte Glukoseabsorption aus dem Darm oder eine erhöhte Aufnahme in das Körpergewebe zurückzuführen ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Exeter, Vereinigtes Königreich
- University of Exeter
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich und weiblich
- 18-35 Jahre
- Aufnahme ausreichender Kohlenhydratmengen in der Nahrung
- Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 30
Ausschlusskriterien:
- Jede diagnostizierte Stoffwechselstörung (z. Typ-1- oder Typ-2-Diabetes) oder eine andere Form von abnormalem Glukosestoffwechsel (da dies das Ergebnis der Studie beeinflussen wird).
- Jede diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Unzureichende Aufnahme von Kohlenhydraten in der Ernährung
- Eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Epilepsie, Krampfanfällen oder Schizophrenie
- Bekannte vorbestehende Lebererkrankung/-zustand
- Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Milch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Einnahme von 20 g Mycoprotein Drink
Milchshake mit 20 g Mykoprotein, 250 ml Vollmilch, 50 g Glukose und 11 g Laktose wird den Teilnehmern in einer Dosis verabreicht
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Einnahme verschiedener Mykoproteindosen im Vergleich zur Placebokontrolle
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Experimental: Einnahme von 40 g Mycoprotein Drink
Milchshake mit 40 g Mykoprotein, 250 ml Vollmilch, 50 g Glukose und 11 g Laktose wird den Teilnehmern in einer Dosis verabreicht
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Einnahme verschiedener Mykoproteindosen im Vergleich zur Placebokontrolle
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Placebo-Komparator: Einnahme eines isokalorischen Kontrollgetränks
Milchshake mit 250 ml Vollmilch, 50 g Glukose, 19 g Magermilchpulver und 9 g Vollmilchpulver
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Einnahme verschiedener Mykoproteindosen im Vergleich zur Placebokontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glukoseaufnahme
Zeitfenster: 6 Stunden nach Einnahme des Getränks
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Resorption von Glukose nach Einnahme eines Mykoprotein-Getränks im Vergleich zu einer Placebo-Kontrolle, gemessen anhand der Infusion stabiler Isotope
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6 Stunden nach Einnahme des Getränks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inkretin-Hormone
Zeitfenster: 6 Stunden nach Einnahme des Getränks
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Messung von Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) und gastric inhibitory polypeptide (GIP) als Reaktion auf die Einnahme von Mykoprotein im Vergleich zur Placebo-Kontrolle
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6 Stunden nach Einnahme des Getränks
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Insulinämische Reaktion
Zeitfenster: 6 Stunden nach Einnahme des Getränks
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Messung der Insulinreaktion nach Einnahme von Getränken
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6 Stunden nach Einnahme des Getränks
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Produktion von kurzkettigen Fettsäuren
Zeitfenster: 6 Stunden nach Einnahme des Getränks
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Messung der Plasmaacetatproduktion als Reaktion auf die Einnahme von Mykoprotein
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6 Stunden nach Einnahme des Getränks
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Glukose-Kinetik
Zeitfenster: 6 Stunden nach Einnahme des Getränks
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Berechnungen unter Verwendung von Plasma-deuterierter Glucoseanreicherung, um die Rate des Auftretens von endogener Glucose, die Rate des Verschwindens von Glucose und die Rate des Auftretens von exogener Glucose zu bestimmen
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6 Stunden nach Einnahme des Getränks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 190206/B/06
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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Klinische Studien zur Einnahme von Mykoproteinen
-
McMaster UniversityAbgeschlossenErnährungsumstellungKanada