Mykoproteinforbruk og glukoseabsorpsjon (MEGA)
6. november 2019 oppdatert av: University of Exeter
For å bestemme effekten av mykoproteinforbruk på glukoseabsorpsjon hos friske deltakere
Tidligere forskning har vist at maten som finnes i Quorn 'Mycoprotein' kan senke blodsukkerresponsen på et måltid, noe som kan være et viktig funn for behandling av type 2 diabetes.
Det har imidlertid aldri blitt undersøkt hvordan denne lavere responsen oppstår, og om det er doseavhengig respons med mykoprotein.
Denne studien vil inkludere 12 friske unge voksne, som vil besøke laboratoriet i 3 testdager, hvor hver dag varer i 9 timer.
Ved hvert besøk, atskilt med en utvaskingsperiode på minst 2 uker, vil deltakerne enten innta en kontrolldrikk uten mykoprotein, en drink som inneholder 20g mykoprotein eller en drink som inneholder 40g mykoprotein.
Ved å tilføre merket glukose intravenøst under hvert besøk i kombinasjon med gjentatt blodprøvetaking, vil etterforskerne avgjøre om det lavere blodsukkeret etter inntak av mykoprotein skyldes redusert glukoseabsorpsjon fra tarmen eller økt opptak i kroppsvev.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Exeter, Storbritannia
- University of Exeter
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann og kvinne
- 18-35 år
- Inntak av tilstrekkelige mengder karbohydrater i kosten
- Kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 30
Ekskluderingskriterier:
- Enhver diagnostisert metabolsk svekkelse (f.eks. type 1 eller 2 diabetes), eller annen form for unormal glukosemetabolisme (da dette vil påvirke resultatet av studien).
- Enhver diagnostisert hjerte- og karsykdom
- Utilstrekkelig inntak av karbohydrater i kosten
- En personlig eller familiehistorie med epilepsi, anfall eller schizofreni
- Kjent allerede eksisterende leversykdom/tilstand
- Allergi eller intoleranse mot melk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inntak av 20g Mycoprotein Drikk
Milkshake som inneholder 20 g mykoprotein, 250 ml fullmelk, 50 g glukose og 11 g laktose gis til deltakerne i én dose
|
Inntak av ulike doser mykoprotein sammenlignet med placebokontroll
|
|
Eksperimentell: Inntak av 40g Mycoprotein Drikk
Milkshake som inneholder 40 g mykoprotein, 250 ml fullmelk, 50 g glukose og 11 g laktose gis til deltakerne i én dose
|
Inntak av ulike doser mykoprotein sammenlignet med placebokontroll
|
|
Placebo komparator: Svelging av isokalorisk kontrolldrikk
Milkshake som inneholder 250 ml fullmelk, 50g glukose, 19g tørket skummet melk og 9g fullfett tørket melk
|
Inntak av ulike doser mykoprotein sammenlignet med placebokontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose absorpsjon
Tidsramme: 6 timer etter inntak av drikke
|
Hvordan glukose absorberes etter inntak av en mykoproteindrikk sammenlignet med en placebokontroll målt ved bruk av infusjon av stabile isotoper
|
6 timer etter inntak av drikke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inkretinhormoner
Tidsramme: 6 timer etter inntak av drikke
|
Måling av glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) og gastrisk hemmende polypeptid (GIP) som respons på mykoproteininntak sammenlignet med placebokontroll
|
6 timer etter inntak av drikke
|
|
Insulinemisk respons
Tidsramme: 6 timer etter inntak av drikke
|
Måling av insulinrespons etter inntak av drikke
|
6 timer etter inntak av drikke
|
|
Produksjon av kortkjedede fettsyrer
Tidsramme: 6 timer etter inntak av drikke
|
Måling av plasmaacetatproduksjon som respons på mykoproteininntak
|
6 timer etter inntak av drikke
|
|
Glukosekinetikk
Tidsramme: 6 timer etter inntak av drikke
|
Beregninger ved bruk av plasma-deuterert glukoseanrikning for å bestemme hastigheten på forekomsten av endogen glukose, hastigheten for forsvinningen av glukose og forekomsten av eksogen glukose
|
6 timer etter inntak av drikke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
16. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
16. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 190206/B/06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .