Consumo de Micoproteínas e Absorção de Glicose (MEGA)
6 de novembro de 2019 atualizado por: University of Exeter
Determinar os efeitos do consumo de micoproteínas na absorção de glicose em participantes saudáveis
Pesquisas anteriores demonstraram que o alimento encontrado no Quorn 'Mycoprotein' pode diminuir a resposta da glicose no sangue a uma refeição, o que pode ser uma descoberta importante para o tratamento do diabetes tipo 2.
No entanto, nunca foi investigado como ocorre essa menor resposta e se há resposta dose-dependente com a micoproteína.
O presente estudo incluirá 12 adultos jovens saudáveis, que visitarão o laboratório durante 3 dias de teste, com duração de 9 horas cada dia.
Em cada visita, separada por um período de washout de pelo menos 2 semanas, os participantes ingerirão uma bebida controle sem micoproteína, uma bebida contendo 20g de micoproteína ou uma bebida contendo 40g de micoproteína.
Ao infundir glicose marcada por via intravenosa durante cada visita em combinação com amostragem de sangue repetida, os investigadores determinarão se a glicose no sangue mais baixa após a ingestão de micoproteína é devida à redução da absorção de glicose no intestino ou ao aumento da absorção nos tecidos do corpo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Exeter, Reino Unido
- University of Exeter
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e feminino
- 18-35 anos de idade
- Consumo de quantidades suficientes de carboidratos na dieta
- Índice de massa corporal entre 18,5 e 30
Critério de exclusão:
- Qualquer comprometimento metabólico diagnosticado (p. Diabetes tipo 1 ou 2) ou outra forma de metabolismo anormal da glicose (pois isso afetará o resultado do estudo).
- Qualquer doença cardiovascular diagnosticada
- Consumo insuficiente de carboidratos na dieta
- Uma história pessoal ou familiar de epilepsia, convulsões ou esquizofrenia
- Doença/condição hepática pré-existente conhecida
- Alergia ou intolerância ao leite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ingestão de Bebida de Micoproteína 20g
Milkshake contendo 20g de micoproteína, 250ml de leite integral, 50g de glicose e 11g de lactose é dado aos participantes em uma dose
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Ingestão de várias doses de micoproteína em comparação com o controle placebo
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Experimental: Ingestão de Bebida de Micoproteína 40g
Milkshake contendo 40g de micoproteína, 250ml de leite integral, 50g de glicose e 11g de lactose é dado aos participantes em uma dose
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Ingestão de várias doses de micoproteína em comparação com o controle placebo
|
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Comparador de Placebo: Ingestão de Bebida Isocalórica de Controle
Milk-shake contendo 250ml de leite integral, 50g de glicose, 19g de leite em pó desnatado e 9g de leite em pó integral
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Ingestão de várias doses de micoproteína em comparação com o controle placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorção de glicose
Prazo: 6 horas após a ingestão da bebida
|
Como a glicose é absorvida após a ingestão de uma bebida de micoproteína em comparação com um controle de placebo medido usando a infusão de isótopos estáveis
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6 horas após a ingestão da bebida
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hormônios Incretina
Prazo: 6 horas após a ingestão da bebida
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Medição do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) e do polipeptídeo inibitório gástrico (GIP) em resposta à ingestão de micoproteína em comparação com o controle de placebo
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6 horas após a ingestão da bebida
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Resposta insulinêmica
Prazo: 6 horas após a ingestão da bebida
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Medição da resposta à insulina após a ingestão de bebidas
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6 horas após a ingestão da bebida
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Produção de Ácidos Graxos de Cadeia Curta
Prazo: 6 horas após a ingestão da bebida
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Medição da produção plasmática de acetato em resposta à ingestão de micoproteínas
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6 horas após a ingestão da bebida
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Cinética da Glicose
Prazo: 6 horas após a ingestão da bebida
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Cálculos usando enriquecimento de glicose deuterada no plasma para determinar a taxa de aparecimento de glicose endógena, taxa de desaparecimento de glicose e taxa de aparecimento de glicose exógena
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6 horas após a ingestão da bebida
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
16 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
16 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 190206/B/06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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