Потребление микопротеинов и абсорбция глюкозы (MEGA)
6 ноября 2019 г. обновлено: University of Exeter
Определить влияние потребления микопротеинов на абсорбцию глюкозы у здоровых участников.
Предыдущие исследования показали, что пища, содержащаяся в микопротеине Quorn, может снизить реакцию глюкозы в крови на прием пищи, что может быть важным открытием для лечения диабета 2 типа.
Однако никогда не исследовалось, как возникает этот более низкий ответ и существует ли дозозависимый ответ на микопротеин.
В настоящем исследовании примут участие 12 здоровых молодых людей, которые будут посещать лабораторию в течение 3 тестовых дней, каждый из которых будет длиться 9 часов.
При каждом посещении, разделенном периодом вымывания продолжительностью не менее 2 недель, участники будут принимать либо контрольный напиток без микопротеина, либо напиток, содержащий 20 г микопротеина, либо напиток, содержащий 40 г микопротеина.
Путем внутривенного введения меченой глюкозы во время каждого визита в сочетании с повторным забором крови исследователи определят, связано ли снижение уровня глюкозы в крови после приема микопротеинов со снижением абсорбции глюкозы из кишечника или ее повышенным поглощением тканями организма.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Exeter, Соединенное Королевство
- University of Exeter
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужской и женский
- 18-35 лет
- Потребление достаточного количества углеводов в рационе
- Индекс массы тела от 18,5 до 30
Критерий исключения:
- Любое диагностированное метаболическое нарушение (например, диабет 1 или 2 типа) или другая форма аномального метаболизма глюкозы (поскольку это повлияет на исход исследования).
- Любое диагностированное сердечно-сосудистое заболевание
- Недостаточное потребление углеводов в рационе
- Личная или семейная история эпилепсии, судорог или шизофрении
- Известное ранее существовавшее заболевание/состояние печени
- Аллергия или непереносимость молока
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прием 20 г микопротеинового напитка
Участникам выдается молочный коктейль, содержащий 20 г микопротеина, 250 мл цельного молока, 50 г глюкозы и 11 г лактозы.
|
Прием различных доз микопротеина по сравнению с плацебо-контролем
|
|
Экспериментальный: Прием 40 г микопротеинового напитка
Участникам выдается молочный коктейль, содержащий 40 г микопротеина, 250 мл цельного молока, 50 г глюкозы и 11 г лактозы.
|
Прием различных доз микопротеина по сравнению с плацебо-контролем
|
|
Плацебо Компаратор: Прием изокалорийного контрольного напитка
Молочный коктейль, содержащий 250 мл цельного молока, 50 г глюкозы, 19 г сухого обезжиренного молока и 9 г цельного сухого молока.
|
Прием различных доз микопротеина по сравнению с плацебо-контролем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поглощение глюкозы
Временное ограничение: Через 6 часов после приема напитка
|
Как глюкоза всасывается после приема микопротеинового напитка по сравнению с контролем плацебо, измеренным с использованием инфузии стабильных изотопов
|
Через 6 часов после приема напитка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инкретиновые гормоны
Временное ограничение: Через 6 часов после приема напитка
|
Измерение глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) и желудочного ингибирующего полипептида (GIP) в ответ на прием микопротеина по сравнению с контролем плацебо
|
Через 6 часов после приема напитка
|
|
Инсулинемический ответ
Временное ограничение: Через 6 часов после приема напитка
|
Измерение инсулинового ответа после приема напитков
|
Через 6 часов после приема напитка
|
|
Производство короткоцепочечных жирных кислот
Временное ограничение: Через 6 часов после приема напитка
|
Измерение продукции ацетата плазмы в ответ на прием микопротеинов
|
Через 6 часов после приема напитка
|
|
Кинетика глюкозы
Временное ограничение: Через 6 часов после приема напитка
|
Расчеты с использованием обогащения плазмы дейтерированной глюкозой для определения скорости появления эндогенной глюкозы, скорости исчезновения глюкозы и скорости появления экзогенной глюкозы
|
Через 6 часов после приема напитка
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 190206/B/06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .