真菌蛋白消耗和葡萄糖吸收 (MEGA)
2019年11月6日 更新者：University of Exeter
确定真菌蛋白消耗对健康参与者葡萄糖吸收的影响
先前的研究表明，在 Quorn 的“真菌蛋白”中发现的食物可以降低对膳食的血糖反应，这可能是 2 型糖尿病管理的重要发现。
然而，从未研究过这种较低的反应是如何发生的，以及真菌蛋白是否存在剂量依赖性反应。
本研究将包括 12 名健康的年轻人，他们将在 3 个测试日访问实验室，每天持续 9 小时。
每次访问时，间隔至少 2 周的清除期，参与者将摄入不含真菌蛋白的对照饮料、含有 20g 真菌蛋白的饮料或含有 40g 真菌蛋白的饮料。
通过在每次就诊期间静脉内输注标记的葡萄糖并结合重复采血，研究人员将确定摄入真菌蛋白后较低的血糖是由于肠道吸收葡萄糖减少还是身体组织吸收增加所致。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Exeter、英国
- University of Exeter
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性
- 18-35岁
- 在饮食中摄入足量的碳水化合物
- 体重指数介于 18.5 和 30 之间
排除标准：
- 任何经诊断的代谢障碍（例如 1 型或 2 型糖尿病）或其他形式的葡萄糖代谢异常（因为这会影响研究结果）。
- 任何确诊的心血管疾病
- 饮食中碳水化合物摄入不足
- 癫痫、癫痫发作或精神分裂症的个人或家族史
- 已知的预先存在的肝病/病症
- 对牛奶过敏或不耐受
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：摄入 20g 菌蛋白饮料
一份含有20克真菌蛋白、250毫升全脂牛奶、50克葡萄糖和11克乳糖的奶昔给予参与者
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与安慰剂对照相比，摄入不同剂量的真菌蛋白
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实验性的：摄入 40g 菌蛋白饮料
一份含有40克真菌蛋白、250毫升全脂牛奶、50克葡萄糖和11克乳糖的奶昔给予参与者
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与安慰剂对照相比，摄入不同剂量的真菌蛋白
|
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安慰剂比较：摄入等热量控制饮料
含250毫升全脂牛奶、50克葡萄糖、19克脱脂奶粉和9克全脂奶粉的奶昔
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与安慰剂对照相比，摄入不同剂量的真菌蛋白
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖吸收
大体时间：摄入饮料后 6 小时
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与使用稳定同位素输注测量的安慰剂对照相比，摄入真菌蛋白饮料后葡萄糖的吸收情况
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摄入饮料后 6 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠促胰岛素激素
大体时间：摄入饮料后 6 小时
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与安慰剂对照相比，胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 和胃抑制多肽 (GIP) 对真菌蛋白摄入的反应测量
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摄入饮料后 6 小时
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胰岛素反应
大体时间：摄入饮料后 6 小时
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测量摄入饮料后的胰岛素反应
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摄入饮料后 6 小时
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短链脂肪酸的生产
大体时间：摄入饮料后 6 小时
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响应于真菌蛋白摄取的血浆乙酸生成的测量
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摄入饮料后 6 小时
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葡萄糖动力学
大体时间：摄入饮料后 6 小时
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使用血浆氘化葡萄糖富集来确定内源性葡萄糖出现率、葡萄糖消失率和外源性葡萄糖出现率的计算
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摄入饮料后 6 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月28日
初级完成 (实际的)
2019年10月16日
研究完成 (实际的)
2019年10月16日
研究注册日期
首次提交
2019年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月6日
首次发布 (实际的)
2019年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月6日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 190206/B/06
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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