Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Saattohoitopotilaiden omaishoitajien opettaminen Reikin hallintaan

torstai 12. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ohio State University

Saattohoitopotilaiden omaishoitajien opettaminen Reikin hallintaan oireiden hallintaa ja hoitajan tukea varten: toteutettavuuspilottitutkimus

Potilaan omaishoitajana oleminen elämän lopussa on sekä palkitsevaa että stressaavaa. Kun elämän loppu lähestyy, hoitajat saattavat olla epävarmoja siitä, kuinka he voivat auttaa perheenjäseniään. Reikin, kevyen kosketuksen energiaterapian, on osoitettu lisäävän rentoutumista ja parantavan unen laatua sekä vähentävän kipua, ahdistusta, masennusoireita ja lääkkeiden käyttöä sekä sairaalahoidossa että yhteisössä olevilla aikuisilla. Tämä toteutettavuustutkimus on suunniteltu arvioimaan, onko omaishoitajien opettaminen toteutettavissa, sen lisäksi, että arvioidaan mahdollisia hyötyjä FCG:lle ja potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aika, jonka potilaan ja perheen omaishoitaja (FCG) viettävät yhdessä potilaan viimeisinä päivinä, on täynnä tunteita. Potilaat voivat kääntyä sisäänpäin ja täyttyä rauhasta tai oireet voivat häiritä heitä. Omaishoitajat kokevat usein avuttomuuden ja ennakoivan surun tunteita. Reikin kaltaisen taidon oppiminen ja tarjoaminen voi antaa omaishoitajille tavan auttaa potilasta, jolla on oireita, mutta samalla tuntea itsensä hyödylliseksi. Potilaan ja hoitajan läheisyyttä voidaan parantaa. Reikin on osoitettu olevan hyödyllinen oireiden, kuten kivun, ahdistuksen, masennuksen, väsymyksen ja muiden oireiden hoidossa. Reikiä ei kuitenkaan ole tutkittu terminaalihoitopotilaiden omaishoitajille. Tästä toteutettavuustutkimuksesta saatu tieto ohjaa tulevia interventioita, jotka tähtäävät saattohoitopotilaiden ja FCG-potilaiden mukavuuteen.

Noin 1,49 miljoonaa Medicaren edunsaajaa sai saattohoitoa vuonna 2017, ja useimmilla heistä oli FCG. Viimeisinä päivinä tai viikkoina FCG:t eivät ole varmoja siitä, mitä potilasta voi parhaiten auttaa tai miten se auttaa, kun potilas ei enää tarvitse tai halua päivittäisiä hoitotoimia, kuten fyysistä hoitoa tai ravintoa. Omaishoitajan masennuksen, ahdistuneisuuden tai ennakoivan surun oireet lisääntyvät elämän loppua kohti, kun potilaan oireet lisääntyvät. Erityinen taito auttaa potilasta oireilla tai yksinkertaisesti osoittaa hoitoa ja antaa kosketusta voi vahvistaa FCG:tä ja parantaa sekä hoitajien että potilaiden elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University College of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat ovat oikeutettuja tutkimukseen, jos he ovat

  • ≥ 18 vuotta vanha
  • saattohoitoa kotona.

Omaishoitajat ovat kelvollisia, jos ovat

  • ≥ 18 vuotta vanha,
  • valmiita suorittamaan mittauksia, ja jos ne satunnaistetaan Reiki-ryhmään
  • halukas oppimaan Reiki-terapiaa, järjestämään potilaan kanssa vähintään kaksi Reiki-terapiaistuntoa vähintään 10 minuuttia kahdesti päivässä ja vähintään kahden tunnin välissä ja suorittamaan yhden 10 minuutin omareiki-istunnon päivässä. Tutkimukseen voi osallistua kaksi omaishoitajaa.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljetaan pois, jos:

  • heillä on diagnoosi eteisvärinä
  • heillä on aktiivinen sydämentahdistin tai
  • kuoleman odotetaan olevan alle kahden viikon kuluttua.

Omaishoitajat suljetaan pois, jos he

  • ei ymmärrä tai puhu englantia
  • sinulla on vakava, korjaamaton kuulonmenetys
  • heillä on itse ilmoittama hallitsematon eteisvärinä
  • heillä on itse ilmoittama dementiadiagnoosi
  • sinulla on itse ilmoittama psykiatrinen häiriö (kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia)
  • eivät halua tai pysty suorittamaan mittauksia (molemmat ryhmät) tai suorittamaan Reikiä ja itsereikia (interventiokohortti).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Reiki opetus
Reiki Master suorittaa tason 1 Reikin opetus- ja viritysprosessin ja opettaa hoitaja(t) kuinka suorittaa yksinkertainen 10 minuutin Reiki-istunto potilaan kanssa ja 10 minuutin itsereiki-istunto omaishoitajille. Reiki-mestari selittää, että Reiki-istuntoja voidaan antaa aina, kun potilas ja hoitaja kokee sen sopivaksi, mutta istuntoja tulee olla vähintään kahdesti 24 tunnin aikana vähintään 10 minuutin ajan ja istuntojen välillä vähintään kaksi tuntia. Reiki-istunnot voivat olla useammin kuin kahdesti päivässä ja/tai pidempiä kuin 10 minuuttia. Self-Reiki-istuntoja tulisi suorittaa päivittäin vähintään 10 minuuttia, mutta ehkä useammin ja/tai pidempiä. Jokainen omaishoitaja saa kirjan. Potilas ja hoitaja käyttävät Holter-monitoria jatkuvasti 48 tunnin ajan siitä lähtien, kun hoitaja(t) on koulutettu Reikiin mittaamaan HRV, joka on validi stressin mitta.
Muut: Reiki terapia
Reiki on täydentävä terveyteen liittyvä lähestymistapa, jossa koulutetut palveluntarjoajat asettavat kätensä kevyesti henkilön päälle tai juuri sen yläpuolelle erillisiin asentoihin tavoitteenaan helpottaa henkilön omaa paranemisreaktiota. Reikin harjoittaja suorittaa alkuopetuksen ja opastaa hoitajia yksinkertaisen 10 minuutin Reiki- ja itsereiki-istunnon suorittamisessa.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat ja hoitajat suorittavat kaikki interventiokohortin odotetut toimenpiteet, mukaan lukien päivittäinen oireiden tarkistuslista 10 päivän ajan. Potilas ja hoitaja käyttävät Holter-monitoria ensimmäisten 48 tunnin ajan tutkimukseen osallistumisen aikana mitatakseen sykevaihtelua (HRV), joka on validi stressin mitta. Potilas ja/tai hoitaja voi halutessaan kieltäytyä Holter-monitorista ja silti osallistua muuhun tutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilas-hoitajien diadien onnistuneen rekisteröinnin luominen
Aikaikkuna: 10 päivää
Onnistunut ilmoittautuminen mitataan ilmoittautuneiden dyadien lukumäärällä verrattuna niihin, joita lähestyttiin
10 päivää
Vahvistaa patentinhoitajien dyaditietojen keräämisen onnistunut loppuun saattaminen
Aikaikkuna: 10 päivää
Tiedonkeruun onnistunutta loppuunsaattamista mitataan niiden dyadien lukumäärällä, jotka suorittavat kaikki tiedonkeruututkimukset ilmoittautuneilta dyadeilta
10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sykevaihtelussa sykemittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 2
Tutki sykevaihtelua stressin mittana käyttämällä sykemittaria loppuelämän potilaille ja heidän hoitajilleen
Päivät 1 ja 2
Tutustu Reikiin liittyviin omaishoitajien tunteisiin järjestelmän käytettävyysasteikon kautta (muokattu)
Aikaikkuna: Päivä 11
Tutustu Reikiin liittyviin perheen omaishoitajien tunteisiin pyytämällä omaishoitajia suorittamaan System Usability Scale (muokattu) 10 päivän interventiojakson lopussa. System Usability Scale on 13 kohdan kysely, joka mittaa, onko vastaajien mielestä Reikin oppiminen sujunut hyvin, oliko se ymmärrettävää ja olivatko he varmoja Reikin käytöstä. Jokaiseen kysymykseen vastataan ympyröimällä vastaus Likert-asteikolla "täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä".
Päivä 11
Tutustu reikiin liittyviin perheen omaishoitajien tunteisiin Reiki Experience Questionnairen (Reiki-EQ) avulla
Aikaikkuna: Päivä 11
Tutustu Reikiin liittyviin perheen omaishoitajien tunteisiin pyytämällä omaishoitajia suorittamaan Reiki-EQ 10 päivän interventiojakson lopussa. Tämä kyselylomake on yhdistelmä Likert-vastauksia sekä valinnainen alue, johon osallistujat voivat halutessaan kirjoittaa lisätietoja. Tässä kyselyssä arvioidaan, mitä osallistujat ajattelivat Reikin oppimisesta ja tarjoamisesta.
Päivä 11
Vertaa päivittäisiä oireita interventio- ja tavallisen hoitoryhmän potilaiden välillä
Aikaikkuna: Päivät 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Tutki ja kuvaile muutoksia 6 oireessa päivittäin käyttämällä Daily Symptom Severity Assessment (SSA) -arviointia. SSA mittaa 6 oiretta (kipu, ahdistuneisuus, hengenahdistus, pahoinvointi, uni ja sisäisen rauhan/onnen tunne) visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Päivät 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Vertaa oireita interventio- ja tavallisen hoitoryhmän potilaiden välillä
Aikaikkuna: Päivät 0 ja 11
Tutki ja kuvaile potilaiden oireprofiileja, nykyistä sairautta ja muita sairauksia käyttämällä Rotterdamin oireiden tarkistuslistaa. Rotterdamin oireiden tarkistuslista on luettelo 30 yleisestä oireesta. Kunkin oireen jälkeen on Likert-asteikko, jossa on neljä vaihtoehtoa, jotka vaihtelevat "ei ollenkaan" ja "erittäin paljon".
Päivät 0 ja 11
Vertaa päivittäisiä oireita interventio- ja tavallisen hoitoryhmän hoitajien välillä
Aikaikkuna: Päivät 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Tutki ja kuvaile muutoksia 6 oireessa päivittäin käyttämällä Daily Symptom Severity Assessment (SSA) -arviointia. SSA mittaa 6 oiretta (kipu, ahdistuneisuus, hengenahdistus, pahoinvointi, uni ja sisäisen rauhan/onnen tunne) visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Päivät 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Vertaa hoitoon osallistuvien ja tavallisen hoitoryhmän hoitajien oireita Rotterdamin oireiden tarkistuslistan avulla
Aikaikkuna: Päivät 0 ja 11
Tutki ja kuvaile hoitajien oireprofiileja, nykyisiä sairauksia ja samanaikaisia ​​sairauksia Rotterdamin oireiden tarkistuslistan avulla. Rotterdamin oireiden tarkistuslista on luettelo 30 yleisestä oireesta. Kunkin oireen jälkeen on Likert-asteikko, jossa on neljä vaihtoehtoa, jotka vaihtelevat "ei ollenkaan" ja "erittäin paljon".
Päivät 0 ja 11
Vertaa oireita hoitoon osallistuvien ja tavallisen hoitoryhmän hoitajien välillä käyttämällä PROMIS-43-oireprofiilia
Aikaikkuna: Päivät 0 ja 11
Tutki ja kuvaile omaishoitajien oireprofiileja käyttämällä Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS-43). PROMIS-43 kysyy 6 kysymystä kussakin seitsemästä oirealueesta (fyysinen toiminta, ahdistuneisuus, masennus, väsymys, unihäiriöt, sosiaaliset aktiviteetit ja kivun häiriöt) sekä kivun intensiteettipisteet 0-10. Oirealueiden kysymykset ovat sai 5-tason Likert-pisteet "ei ollenkaan" tai "ei koskaan" arvoon "erittäin" tai "aina". Tämän mittarin pisteet lasketaan yhteen pienemmällä pistemäärällä, mikä osoittaa parempaa toimintakykyä.
Päivät 0 ja 11
Muutos päivittäisissä potilaan oireissa mitattuna päivittäisellä oireiden vakavuuden arvioinnilla.
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Tutki potilaan oireita interventio- ja tavanomaisissa hoitoryhmissä mitattuna päivittäisellä oireiden vakavuuden arvioinnilla (SSA) tutkimusjakson aikana. SSA mittaa 6 oiretta (kipu, ahdistuneisuus, hengenahdistus, pahoinvointi, uni ja sisäisen rauhan/onnen tunne) käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa. Muutokset arvioidaan interventio- ja normaalihoitoryhmissä.
Päivät 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Muutos potilaan oireprofiilissa Rotterdamin oireiden tarkistuslistalla mitattuna.
Aikaikkuna: Päivät 0 ja 11
Tutki potilaan oireita interventio- ja tavanomaisten hoitoryhmien sisällä Rotterdamin oireiden tarkistuslistan avulla mitattuna. Tutki ja kuvaile potilaiden oireprofiileja, nykyistä sairautta ja muita sairauksia käyttämällä Rotterdamin oireiden tarkistuslistaa. Rotterdamin oireiden tarkistuslista on luettelo 30 yleisestä oireesta. Kunkin oireen jälkeen on Likert-asteikko, jossa on neljä vaihtoehtoa, jotka vaihtelevat "ei ollenkaan" ja "erittäin paljon".
Päivät 0 ja 11
Muutos hoitajan päivittäisissä oireissa mitattuna päivittäisellä oireiden vakavuuden arvioinnilla.
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Tutki hoitajan oireita interventiossa ja tavanomaisissa hoitoryhmissä mitattuna päivittäisellä oireiden vakavuuden arvioinnilla (SSA) tutkimusjakson aikana. SSA mittaa 6 oiretta (kipu, ahdistuneisuus, hengenahdistus, pahoinvointi, uni ja sisäisen rauhan/onnen tunne) käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa. Muutokset arvioidaan interventio- ja normaalihoitoryhmissä.
Päivät 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Muutos hoitajan oireprofiilissa Rotterdamin oireiden tarkistuslistalla mitattuna.
Aikaikkuna: Päivät 0 ja 11
Tutustu hoitajan oireisiin interventiossa ja tavanomaisissa hoitoryhmissä Rotterdamin oireiden tarkistuslistalla mitattuna. Tutki ja kuvaile potilaiden oireprofiileja, nykyistä sairautta ja muita sairauksia käyttämällä Rotterdamin oireiden tarkistuslistaa. Rotterdamin oireiden tarkistuslista on luettelo 30 yleisestä oireesta. Kunkin oireen jälkeen on Likert-asteikko, jossa on neljä vaihtoehtoa, jotka vaihtelevat "ei ollenkaan" ja "erittäin paljon".
Päivät 0 ja 11
Muutos hoitajan oireprofiilissa PROMIS-43:lla mitattuna.
Aikaikkuna: Päivät 0 ja 11
Tutustu hoitajan oireisiin interventio- ja tavanomaisten hoitoryhmien sisällä mitattuna potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) oirekyselylomakkeella tutkimusjakson aikana. PROMIS-43 kysyy 6 kysymystä kussakin seitsemästä oirealueesta (fyysinen toiminta, ahdistuneisuus, masennus, väsymys, unihäiriöt, sosiaaliset aktiviteetit ja kivun häiriöt) sekä kivun intensiteettipisteet 0-10. Oirealueiden kysymykset ovat sai 5-tason Likert-pisteet "ei ollenkaan" tai "ei koskaan" arvoon "erittäin" tai "aina". Tämän mittarin pisteet lasketaan yhteen pienemmällä pistemäärällä, mikä osoittaa parempaa toimintakykyä.
Päivät 0 ja 11

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Yhteistyökumppanit

OhioHealth

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan E Thrane, PhD, RN, Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019B0544

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Reiki terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa