Hospice betegek gondozóinak megtanítása Reiki beadására
2024. december 12. frissítette: Ohio State University
Hospice betegek gondozóinak megtanítása Reiki beadására a tünetkezelés és a gondozói támogatás érdekében: Megvalósíthatósági kísérleti tanulmány
Családgondozónak lenni egy beteg élete végén egyszerre kifizetődő és stresszes.
Amikor az élet vége közeledik, a gondozók bizonytalanok lehetnek abban, hogyan segíthetnek családtagjuknak.
Kimutatták, hogy a Reiki, egy könnyű érintéssel végzett energiaterápia fokozza az ellazulást és javítja az alvás minőségét, valamint csökkenti a fájdalmat, a szorongást, a depressziós tüneteket és a gyógyszerhasználatot mind kórházban, mind közösségben élő felnőtteknél.
Ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, megvalósítható-e a gondozók tanítása az FCG-k és a betegek számára nyújtott előnyök értékelése mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az az idő, amit a beteg és a családgondozó (FCG) együtt tölt a páciens utolsó napjaiban, tele van érzelmekkel. A betegek befelé fordulhatnak, és megtelhetnek békével, vagy zavarhatják őket a tünetek. A gondozók gyakran tapasztalják a tehetetlenség és a várakozó gyász érzését. A Reikihez hasonló készség elsajátítása és biztosítása lehetőséget nyújthat a gondozóknak, hogy segítsenek a tünetekkel küzdő betegnek, ugyanakkor hasznosnak érezzék magukat. A beteg és a gondozó közelsége fokozódhat. A reikiről kimutatták, hogy hasznos az olyan tünetek esetén, mint a fájdalom, szorongás, depresszió, fáradtság és mások. A terminális hospice betegek gondozóinak oktatását azonban nem vizsgálták. Az ebből a megvalósíthatósági tanulmányból szerzett ismeretek iránymutatást adnak a jövőben a hospice betegek és az FCG-k kényelmét szolgáló beavatkozásokhoz.
Körülbelül 1,49 millió Medicare-kedvezményezett részesült hospice ellátásban 2017-ben, és a legtöbben FCG-vel rendelkeztek. Az utolsó napokban vagy hetekben az FCG-k bizonytalanok abban, hogy mit és hogyan segíthetnek a legjobban a betegnek, amikor a mindennapi gondozási tevékenységekre, például a fizikai gondozásra vagy a táplálkozásra nincs szükség, vagy a beteg már nem kívánja. A gondozóknál jelentkező depresszió, szorongás vagy előrelátó gyász tünetei az élet vége felé fokozódnak, a beteg tüneteivel együtt. A tünetekkel járó beteg segítésére vagy egyszerűen csak a gondozásra és az érintésre való képességgel rendelkezünk, az FCG-k erősítését és életminőségét javíthatja mind a gondozók, mind a betegek számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State University College of Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegek jogosultak lesznek a vizsgálatra, ha igen
- ≥ 18 éves
- otthoni hospice ellátásban.
A gondozók jogosultak lesznek, ha igen
- ≥ 18 éves,
- hajlandóak elvégezni a méréseket, és ha véletlenszerűen besorolják őket a Reiki csoportba
- hajlandó a reiki terápiát elsajátítani, legalább két, legalább napi kétszer 10 perces Reiki terápiás alkalmat biztosítson a páciensnek, legalább két órát az ülések között, és napi egy 10 perces önreiki kezelést végezzen. Két gondozó vehet részt a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
A betegek kizárásra kerülnek, ha:
- pitvarfibrillációt diagnosztizáltak
- aktív pacemakerrel rendelkeznek, ill
- a halál kevesebb mint két héten belül várható.
A gondozókat kizárják, ha
- nem ért vagy nem beszél angolul
- súlyos, nem korrigált halláskárosodása van
- saját bevallása szerint kontrollálatlan pitvarfibrillációja van
- saját bevallása szerint demenciát diagnosztizáltak
- saját bevallása szerint pszichiátriai rendellenessége van (bipoláris zavar, skizofrénia)
- nem hajlandók vagy nem képesek elvégezni a méréseket (mindkét csoport) vagy reikit és önreikit (beavatkozási csoport).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Reiki tanítás
A Reiki Mester elvégzi az 1. szintű reiki tanítási és ráhangolódási folyamatát, és megtanítja a gondozó(ka)t, hogyan végezzenek el egy egyszerű 10 perces Reiki kezelést a pácienssel és egy 10 perces önreiki kezelést a gondozó(k) számára.
A Reiki Mester elmagyarázza, hogy a Reiki üléseket bármikor lehet adni, amikor a páciens és a gondozó úgy érzi, hogy ez helyénvaló, de az üléseknek 24 órás periódusonként legalább kétszer legalább 10 percig kell lenniük, és az ülések között legalább két óra.
A Reiki ülések gyakoribbak lehetnek napi kétszerinél és/vagy 10 percnél hosszabbak is.
Az Self-Reiki üléseket naponta legalább 10 percig kell végezni, de lehet, hogy gyakrabban és/vagy hosszabb ideig.
Minden családgondozó kap egy példányt a könyvből.
A páciens és a gondozó folyamatosan Holter-monitort visel 48 órán keresztül attól kezdve, hogy a gondozó(k) megkapják a Reiki képzését a HRV mérésére, amely a stressz érvényes mértéke.
|
A Reiki egy kiegészítő egészségügyi megközelítés, amelyben a képzett szolgáltatók könnyedén ráteszik a kezüket egy személyre vagy közvetlenül fölé, diszkrét pozíciókban, azzal a céllal, hogy megkönnyítsék a személy saját gyógyulási reakcióját.
Egy Reiki szakember végzi el a kezdeti tanítást, és oktatja a gondozókat egy egyszerű 10 perces Reiki és önreiki kezelés végrehajtására.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A betegek és a gondozók elvégzik az intervenciós csoporttól elvárt összes intézkedést, beleértve a napi tünetellenőrző listát 10 napig.
A páciens és a gondozó a vizsgálatban való részvétel első 48 órájában Holter-monitort visel a szívfrekvencia variabilitás (HRV) mérésére, amely a stressz érvényes mértéke.
A páciens és/vagy gondozója kérésre lemondhat a Holter monitorról, és továbbra is részt vehet a vizsgálat többi részében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteggondozó diádok sikeres felvételének kialakítása
Időkeret: 10 nap
|
A sikeres beiratkozást a beiratkozott diádok és a megkeresettek száma alapján mérjük
|
10 nap
|
|
A szabadalom-gondozó diád adatgyűjtés sikeres befejezésének megteremtése
Időkeret: 10 nap
|
Az adatgyűjtés sikeres befejezését azon diádok száma fogja mérni, akik a beiratkozott diádok összes adatgyűjtési felmérését kitöltötték.
|
10 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulzusszám változékonyságának változása pulzusmérővel mérve
Időkeret: 1. és 2. nap
|
Fedezze fel a pulzusszám változékonyságát, mint a stressz mértékét pulzusmérő segítségével életük végén lévő betegeknél és gondozóiknál
|
1. és 2. nap
|
|
Fedezze fel a családgondozók Reikihez kapcsolódó érzéseit a Rendszer használhatósági skálán (módosítva)
Időkeret: 11. nap
|
Fedezze fel a családgondozók reikihez kapcsolódó érzéseit úgy, hogy a 10 napos beavatkozási időszak végén kitölti a rendszerhasználati skálát (módosítva).
A System Usability Scale egy 13 tételből álló felmérés, amely azt méri, hogy a válaszadók úgy gondolják, hogy a reiki tanulása jól ment, érthető volt-e, és hogy magabiztosan használják-e a reikit.
Minden kérdésre úgy kell válaszolni, hogy egy Likert-skálán be kell karikázni a választ a "egyáltalán nem értek egyet" a "teljes mértékben egyetértek"-ig.
|
11. nap
|
|
Fedezze fel a családgondozók reikihez kapcsolódó érzéseit a Reiki tapasztalati kérdőív (Reiki-EQ) segítségével
Időkeret: 11. nap
|
Fedezze fel a családgondozók reikihez kapcsolódó érzéseit azáltal, hogy a 10 napos beavatkozási időszak végén a gondozók elvégzik a Reiki-EQ-t.
Ez a kérdőív a Likert válaszok kombinációja, valamint egy opcionális terület, ahol a résztvevők további információkat írhatnak, ha szeretnének.
Ez a kérdőív felméri, mit gondoltak a résztvevők a reiki tanulásáról és nyújtásáról.
|
11. nap
|
|
Hasonlítsa össze a napi tüneteket az intervenciós és a szokásos ellátási csoportban lévő betegek között
Időkeret: 0., 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10. nap
|
Vizsgálja meg és írja le naponta 6 tünet változásait a Daily Symptom Severity Assessment (SSA) segítségével.
Az SSA 6 tünetet mér (fájdalom, szorongás, légszomj, hányinger, alvás és a belső béke/boldogság érzése) vizuális analóg skála segítségével.
|
0., 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10. nap
|
|
Hasonlítsa össze a tüneteket az intervenciós és a szokásos ellátási csoportban lévő betegek között
Időkeret: 0. és 11. nap
|
Vizsgálja meg és írja le a betegek tüneti profiljait, jelenlegi betegségeit és társbetegségeit a Rotterdam Tünet Ellenőrzőlista segítségével.
A Rotterdam Tünet Ellenőrzőlista 30 gyakori tünetet tartalmaz.
Minden tünetet egy Likert-skála követ, amely négy választási lehetőséget tartalmaz az „egyáltalán nem”-től a „nagyon”-ig.
|
0. és 11. nap
|
|
Hasonlítsa össze a napi tüneteket az intervenciós és a szokásos ellátási csoportban lévő gondozók között
Időkeret: 0., 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10. nap
|
Vizsgálja meg és írja le naponta 6 tünet változásait a Daily Symptom Severity Assessment (SSA) segítségével.
Az SSA 6 tünetet mér (fájdalom, szorongás, légszomj, hányinger, alvás és a belső béke/boldogság érzése) vizuális analóg skála segítségével.
|
0., 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10. nap
|
|
Hasonlítsa össze a tüneteket az intervenciós és a szokásos gondozási csoportban lévő gondozók között a Rotterdam Tünet Ellenőrzőlista segítségével
Időkeret: 0. és 11. nap
|
Vizsgálja meg és írja le a gondozók tüneti profiljait, jelenlegi betegségeit és társbetegségeit a Rotterdam Tünetellenőrző lista segítségével.
A Rotterdam Tünet Ellenőrzőlista 30 gyakori tünetet tartalmaz.
Minden tünetet egy Likert-skála követ, amely négy választási lehetőséget tartalmaz az „egyáltalán nem”-től a „nagyon”-ig.
|
0. és 11. nap
|
|
Hasonlítsa össze a tüneteket az intervenciós és a szokásos ellátási csoportban lévő gondozók között a PROMIS-43 Tünetprofil segítségével
Időkeret: 0. és 11. nap
|
Vizsgálja meg és írja le a családgondozók tünetprofilját a Betegek Jelentett Eredményeinek Mérési Információs Rendszere (PROMIS-43) segítségével.
A PROMIS-43 6 kérdést tesz fel mind a 7 tünettartományon belül (fizikai funkciók, szorongás, depresszió, fáradtság, alvászavar, társas tevékenységek és fájdalom-interferencia), valamint a fájdalom intenzitási pontszámát 0-tól 10-ig. 5-ös Likert-pontszámot kapott "egyáltalán nem" vagy "soha"-tól "nagyon" vagy "mindig".
Az ezen mérőszámon elért pontszámok alacsonyabb pontszámmal vannak összeadva, ami jobb működési képességet jelez.
|
0. és 11. nap
|
|
Változás a betegek napi tüneteiben a napi tünetek súlyossági értékelése alapján.
Időkeret: 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10.
|
Fedezze fel a betegek tüneteit az intervenciós és a szokásos ellátási csoportokon belül, a napi tünet súlyossági értékelésével (SSA) mérve a vizsgálati időszak alatt.
Az SSA 6 tünetet mér (fájdalom, szorongás, légszomj, hányinger, alvás és a belső béke/boldogság érzése) vizuális analóg skála segítségével.
A változásokat az intervenciós és a szokásos ellátási csoportokon belül értékelik.
|
1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10.
|
|
Változás a beteg tünetprofiljában a Rotterdam Tünet Ellenőrző Lista szerint.
Időkeret: 0. és 11. nap
|
Fedezze fel a betegek tüneteit az intervenciós és a szokásos ellátási csoportokon belül, a Rotterdami Tünet Ellenőrzőlista szerint.
Vizsgálja meg és írja le a betegek tüneti profiljait, jelenlegi betegségeit és társbetegségeit a Rotterdam Tünet Ellenőrzőlista segítségével.
A Rotterdam Tünet Ellenőrzőlista 30 gyakori tünetet tartalmaz.
Minden tünetet egy Likert-skála követ, amely négy választási lehetőséget tartalmaz az „egyáltalán nem”-től a „nagyon”-ig.
|
0. és 11. nap
|
|
A gondozó napi tüneteinek változása a napi tünetek súlyosságának értékelése alapján.
Időkeret: 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10.
|
Fedezze fel a gondozói tüneteket az intervenciós és a szokásos gondozási csoportokon belül, a napi tünet súlyossági értékelésével (SSA) mérve a vizsgálati időszak alatt.
Az SSA 6 tünetet mér (fájdalom, szorongás, légszomj, hányinger, alvás és a belső béke/boldogság érzése) vizuális analóg skála segítségével.
A változásokat az intervenciós és a szokásos ellátási csoportokon belül értékelik.
|
1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10.
|
|
Változás a gondozói tünetprofilban a Rotterdam Tünet Ellenőrző Lista szerint.
Időkeret: 0. és 11. nap
|
Fedezze fel a gondozói tüneteket az intervenciós és a szokásos ellátási csoportokon belül, a Rotterdami Tünet Ellenőrzőlista szerint.
Vizsgálja meg és írja le a betegek tüneti profiljait, jelenlegi betegségeit és társbetegségeit a Rotterdam Tünet Ellenőrzőlista segítségével.
A Rotterdam Tünet Ellenőrzőlista 30 gyakori tünetet tartalmaz.
Minden tünetet egy Likert-skála követ, amely négy választási lehetőséget tartalmaz az „egyáltalán nem”-től a „nagyon”-ig.
|
0. és 11. nap
|
|
Változás a gondozói tünetprofilban a PROMIS-43 szerint.
Időkeret: 0. és 11. nap
|
Fedezze fel a gondozói tüneteket az intervenciós és a szokásos gondozási csoportokon belül, a betegek által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) tünetkérdőívével mérve a vizsgálati időszakban.
A PROMIS-43 6 kérdést tesz fel mind a 7 tünettartományon belül (fizikai funkciók, szorongás, depresszió, fáradtság, alvászavar, társas tevékenységek és fájdalom-interferencia), valamint a fájdalom intenzitási pontszámát 0-tól 10-ig. 5-ös Likert-pontszámot kapott "egyáltalán nem" vagy "soha"-tól "nagyon" vagy "mindig".
Az ezen mérőszámon elért pontszámok alacsonyabb pontszámmal vannak összeadva, ami jobb működési képességet jelez.
|
0. és 11. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susan E Thrane, PhD, RN, Ohio State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 10.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019B0544
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .