ホスピス患者の介護者にレイキの管理を教える
2024年12月12日 更新者：Ohio State University
ホスピス患者の介護者に、症状の管理と介護者のサポートのためにレイキを管理するように指導する: 実現可能性のパイロット研究
終末期の患者の家族介護者であることは、やりがいがあり、ストレスの多い仕事です。
人生の終わりが近づくと、介護者は家族を助ける方法がわからないことがあります。
軽いタッチのエネルギー療法であるレイキは、入院中および地域在住の成人の両方において、リラクゼーションを高め、睡眠の質を改善し、痛み、不安、抑うつ症状、および薬物使用を軽減することが示されています.
この実現可能性研究は、FCG と患者への利益を評価することに加えて、介護者を教えることが実現可能かどうかを評価するように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
患者さんと家族介護者 (FCG) が患者さんの最期を共に過ごす時間は、感動に満ちています。 患者は内向きになって安らぎに満ちているかもしれませんし、症状に悩まされているかもしれません。 介護者は、無力感や予期悲嘆を経験することがよくあります。 レイキなどのスキルを学び、提供することで、介護者は患者の症状を助けると同時に、役に立っていると感じることができます。 患者と介護者の親密さが高まる可能性があります。 レイキは、痛み、不安、うつ病、疲労などの症状に役立つことが示されています. しかし、末期ホスピス患者の介護者にレイキを教えることは研究されていません。 この実現可能性調査から得られた知識は、ホスピス患者と FCG の快適さを目的とした将来の介入の指針となります。
約 149 万人のメディケア受給者が 2017 年にホスピス ケアを受け、ほとんどが FCG を持っていました。 最後の数日または数週間、FCG は、患者が身体的ケアや栄養などの日常の介護活動を必要としないか、もはや望んでいないときに、何をするか、またはどのように患者を助けるのが最善かについて確信が持てません。 うつ病、不安、または予期悲嘆の介護者の症状は、患者の症状の増加とともに、人生の終わりに向かって増加します。 症状のある患者を支援する、または単にケアを示して触れ合うための特定のスキルを持つことは、FCG に力を与え、介護者と患者の両方の生活の質を向上させる可能性があります。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University College of Nursing
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
患者は、以下に該当する場合、研究の対象となります。
- 18歳以上
- 自宅でホスピスを受ける。
介護者は、次の場合に資格があります。
- 18歳以上、
- 対策を完了する意思があり、それらがレイキ グループに無作為に割り付けられている場合
- レイキ療法を学び、1 日 2 回少なくとも 10 分間のレイキ療法セッションを少なくとも 2 回、セッション間に少なくとも 2 時間間隔で患者に提供し、1 日 10 分間のセルフ レイキ セッションを 1 回完了する。 2 人の介護者が研究に参加できます。
除外基準:
次の場合、患者は除外されます。
- 彼らは心房細動の診断を受けています
- 彼らはアクティブなペースメーカーを持っています、または
- 死亡は 2 週間以内に予想されます。
以下の場合、介護者は除外されます。
- 英語を理解できない、または話せない
- 未矯正の重度の難聴がある
- -制御されていない心房細動を自己申告している
- 認知症の自己申告診断を受けている
- 自己申告による精神障害（双極性障害、統合失調症）がある
- 対策を完了する（両方のグループ）、またはレイキとセルフレイキを実行する（介入コホート）ことを望まない、またはできない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レイキの教え
レイキ マスターは、レベル 1 レイキの指導とアチューンメント プロセスを実行し、介護者に、患者との 10 分間の簡単なレイキ セッションと、介護者のための 10 分間のセルフ レイキ セッションを完了する方法を教えます。
レイキ マスターは、レイキ セッションは患者と介護者が適切であると感じたときにいつでも行うことができることを説明します。
レイキ セッションは、1 日に 2 回以上、または 10 分以上の頻度で行われる場合があります。
セルフ レイキ セッションは毎日少なくとも 10 分間行う必要がありますが、より頻繁に、またはより長く行うこともできます。
各家族の介護者は、本のコピーを受け取ります。
患者と介護者は、ストレスの有効な尺度である HRV を測定するために介護者がレイキのトレーニングを受けてから 48 時間、ホルター モニターを継続的に着用します。
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レイキは補完的な健康アプローチであり、訓練を受けた提供者が、その人自身の治癒反応を促進することを目的として、人の上またはその真上に、別々の位置で手を軽く置きます。
レイキの実践者が最初の指導を行い、介護者に簡単な 10 分間のレイキとセルフ レイキ セッションの実行方法を指示します。
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介入なし：普段のお手入れ
患者と介護者は、10日間の毎日の症状チェックリストを含む、介入コホートに期待されるすべての対策を完了します。
患者と介護者は、ストレスの有効な尺度である心拍変動 (HRV) を測定するために、研究参加の最初の 48 時間はホルター モニターを着用します。
患者および/または介護者は、要請があればホルターモニターをオプトアウトしても、残りの研究に参加することができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者と介護者のダイアドの登録を成功させる
時間枠：10日間
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登録の成功は、登録されたダイアドとアプローチされたダイアドの数によって測定されます
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10日間
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患者と介護者の 2 人組のデータ収集が正常に完了したことを確認する
時間枠：10日間
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データ収集の成功は、登録されたペアからすべてのデータ収集調査を完了したペアの数によって測定されます
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10日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍計で測定した心拍変動の変化
時間枠：1日目と2日目
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終末期患者とその介護者の心拍数モニターを使用して、ストレスの尺度として心拍数の変動性を調べる
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1日目と2日目
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システムの使いやすさの尺度 (修正済み) を通じて、レイキに関連する家族の介護者の気持ちを探る
時間枠：11日目
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10 日間の介入期間の終了時に介護者にシステム ユーザビリティ スケール (修正) を完了してもらい、レイキに関連する家族の介護者の気持ちを調べます。
System Usability Scale は 13 項目の調査で、回答者がレイキの学習がうまくいったか、理解できたか、レイキの使用に自信があるかどうかを測定します。
各項目は、「まったくそう思わない」から「強くそう思う」までのリッカート尺度で回答を丸で囲んで回答します。
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11日目
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レイキ体験アンケート (Reiki-EQ) を通じて、レイキに関連する家族介護者の気持ちを探ります。
時間枠：11日目
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10 日間の介入期間の最後に介護者にレイキ EQ を完了してもらい、レイキに関連する家族の介護者の気持ちを探ります。
このアンケートは、リッカートの回答と、参加者が必要に応じて追加情報を記入するオプションの領域の組み合わせです。
このアンケートは、参加者がレイキの学習と提供についてどう思ったかを評価します。
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11日目
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介入群と通常治療群の患者の日常症状の比較
時間枠：0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10日
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毎日の症状重症度評価 (SSA) を使用して、毎日 6 つの症状の変化を調べて説明します。
SSAは、6つの症状（痛み、不安、息切れ、吐き気、睡眠、内なる安らぎ・幸福感）を視覚的アナログスケールで測定します。
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0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10日
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介入群と通常治療群の患者の症状を比較する
時間枠：0日目と11日目
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ロッテルダム症状チェックリストを使用して、患者の症状プロファイル、現在の病気、併存疾患を調べて説明します。
ロッテルダム症状チェックリストは、30 の一般的な症状のリストです。
各症状の後には、「まったくない」から「非常に多い」までの 4 つの選択肢があるリッカート スケールがあります。
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0日目と11日目
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介入群の介護者と通常の介護群の日常の症状を比較する
時間枠：0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10日
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毎日の症状重症度評価 (SSA) を使用して、毎日 6 つの症状の変化を調べて説明します。
SSAは、6つの症状（痛み、不安、息切れ、吐き気、睡眠、内なる安らぎ・幸福感）を視覚的アナログスケールで測定します。
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0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10日
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ロッテルダム症状チェックリストを使用して、介入中の介護者と通常の介護グループの症状を比較します
時間枠：0日目と11日目
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ロッテルダム症状チェックリストを使用して、介護者の症状プロファイル、現在の病気、併存疾患を調べて説明します。
ロッテルダム症状チェックリストは、30 の一般的な症状のリストです。
各症状の後には、「まったくない」から「非常に多い」までの 4 つの選択肢があるリッカート スケールがあります。
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0日目と11日目
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PROMIS-43 症状プロファイルを使用して、介入中の介護者と通常のケア グループの症状を比較します。
時間枠：0日目と11日目
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS-43) を使用して、家族介護者の症状プロファイルを調べて説明します。
PROMIS-43 は、7 つの症状ドメイン (身体機能、不安、抑うつ、疲労、睡眠障害、社会活動、および疼痛障害) のそれぞれについて 6 つの質問をし、0 から 10 までの痛み強度スコアを尋ねます。症状ドメインの質問は次のとおりです。 「まったくない」または「まったくない」から「非常に」または「常に」までの 5 段階のリッカート スコアで採点されます。
この尺度のスコアは合計され、スコアが低いほど機能する能力が高いことを示します。
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0日目と11日目
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毎日の症状重症度評価によって測定される、毎日の患者の症状の変化。
時間枠：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10日目
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研究期間中の毎日の症状重症度評価 (SSA) によって測定された、介入および通常のケア グループ内の患者の症状を調査します。
SSAは、6つの症状（痛み、不安、息切れ、吐き気、睡眠、心の安らぎ・幸福感）を視覚的なアナログスケールで測定します。
変更は、介入および通常のケア グループ内で評価されます。
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1、2、3、4、5、6、7、8、9、10日目
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ロッテルダム症状チェックリストによって測定された患者の症状プロファイルの変化。
時間枠：0日目と11日目
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ロッテルダム症状チェックリストで測定された、介入および通常のケア グループ内の患者の症状を調べます。
ロッテルダム症状チェックリストを使用して、患者の症状プロファイル、現在の病気、併存疾患を調べて説明します。
ロッテルダム症状チェックリストは、30 の一般的な症状のリストです。
各症状の後には、「まったくない」から「非常に多い」までの 4 つの選択肢があるリッカート スケールがあります。
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0日目と11日目
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毎日の症状重症度評価によって測定される、介護者の毎日の症状の変化。
時間枠：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10日目
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研究期間中の毎日の症状重症度評価 (SSA) によって測定された、介入グループと通常のケア グループ内の介護者の症状を調べます。
SSAは、6つの症状（痛み、不安、息切れ、吐き気、睡眠、心の安らぎ・幸福感）を視覚的なアナログスケールで測定します。
変更は、介入および通常のケア グループ内で評価されます。
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1、2、3、4、5、6、7、8、9、10日目
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ロッテルダム症状チェックリストによって測定された介護者の症状プロファイルの変化。
時間枠：0日目と11日目
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ロッテルダムの症状チェックリストで測定された、介入グループと通常のケア グループ内の介護者の症状を調べます。
ロッテルダム症状チェックリストを使用して、患者の症状プロファイル、現在の病気、併存疾患を調べて説明します。
ロッテルダム症状チェックリストは、30 の一般的な症状のリストです。
各症状の後には、「まったくない」から「非常に多い」までの 4 つの選択肢があるリッカート スケールがあります。
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0日目と11日目
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PROMIS-43 によって測定された介護者の症状プロファイルの変化。
時間枠：0日目と11日目
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研究期間中の患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 症状アンケートによって測定された、介入および通常のケア グループ内の介護者の症状を調べます。
PROMIS-43 は、7 つの症状ドメイン (身体機能、不安、抑うつ、疲労、睡眠障害、社会活動、および疼痛障害) のそれぞれについて 6 つの質問をし、0 から 10 までの痛み強度スコアを尋ねます。症状ドメインの質問は次のとおりです。 「まったくない」または「まったくない」から「非常に」または「常に」までの 5 段階のリッカート スコアで採点されます。
この尺度のスコアは合計され、スコアが低いほど機能する能力が高いことを示します。
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0日目と11日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2021年5月4日
研究の完了 (実際)
2021年8月31日
試験登録日
最初に提出
2019年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月10日
最初の投稿 (実際)
2019年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月12日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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