Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Enseñando a los cuidadores de pacientes de hospicio a administrar Reiki

12 de diciembre de 2024 actualizado por: Ohio State University

Enseñar a los cuidadores de pacientes de cuidados paliativos a administrar Reiki para el control de los síntomas y el apoyo del cuidador: un estudio piloto de viabilidad

Ser un cuidador familiar de un paciente al final de su vida es gratificante y estresante. Cuando se acerca el final de la vida, los cuidadores pueden no estar seguros de cómo ayudar a su familiar. Se ha demostrado que Reiki, una terapia de energía de toque ligero, aumenta la relajación y mejora la calidad del sueño, y disminuye el dolor, la ansiedad, los síntomas depresivos y el uso de medicamentos tanto en adultos hospitalizados como en la comunidad. Este estudio de factibilidad está diseñado para evaluar si es factible enseñar a los cuidadores además de evaluar cualquier beneficio para los FCG y los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El tiempo que un paciente y su cuidador familiar (FCG) pasan juntos en los últimos días de un paciente está lleno de emoción. Los pacientes pueden volverse hacia adentro y sentirse llenos de paz, o pueden sentirse molestos por los síntomas. Los cuidadores a menudo experimentan sentimientos de impotencia y dolor anticipado. Aprender y proporcionar una habilidad como Reiki puede brindarles a los cuidadores una forma de ayudar al paciente con síntomas y al mismo tiempo sentirse útiles. Se puede mejorar la cercanía entre el paciente y el cuidador. Se ha demostrado que Reiki es útil con síntomas como dolor, ansiedad, depresión, fatiga y otros. Sin embargo, la enseñanza de los cuidadores de pacientes terminales de hospicio, Reiki no se ha estudiado. El conocimiento obtenido de este estudio de factibilidad guiará futuras intervenciones dirigidas a la comodidad de los pacientes de hospicio y FCG.

Aproximadamente 1,49 millones de beneficiarios de Medicare recibieron cuidados paliativos durante 2017 y la mayoría tenía una FCG. Durante los últimos días o semanas, los FCG no están seguros de qué hacer o cómo ayudar mejor al paciente cuando el paciente no requiere o ya no desea las actividades cotidianas de cuidado, como el cuidado físico o la nutrición. Los síntomas de depresión, ansiedad o duelo anticipado del cuidador aumentan hacia el final de la vida junto con un aumento de los síntomas del paciente. Tener una habilidad específica para ayudar al paciente con síntomas o simplemente para mostrar cuidado y brindar contacto puede empoderar a los FCG y mejorar la calidad de vida tanto de los cuidadores como de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University College of Nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes serán elegibles para el estudio si están

  • ≥ 18 años
  • recibir cuidados paliativos en casa.

Los cuidadores serán elegibles si están

  • ≥ 18 años,
  • dispuestos a completar las medidas, y si son asignados aleatoriamente al grupo de Reiki
  • dispuesto a aprender la terapia de Reiki, proporcione al menos dos sesiones de terapia de Reiki con el paciente de al menos 10 minutos dos veces al día con al menos dos horas entre sesiones y complete una sesión de auto-Reiki de 10 minutos por día. Dos cuidadores pueden participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

Los pacientes serán excluidos si:

  • tienen un diagnóstico de fibrilación auricular
  • tienen un marcapasos activo, o
  • se espera la muerte en menos de dos semanas.

Los cuidadores serán excluidos si

  • no puede entender o hablar inglés
  • tiene una pérdida auditiva severa y no corregida
  • tiene fibrilación auricular no controlada autoinformada
  • tener un diagnóstico autoinformado de demencia
  • tiene un trastorno psiquiátrico autoinformado (trastorno bipolar, esquizofrenia)
  • no quieren o no pueden completar las medidas (ambos grupos) o realizar Reiki y auto-Reiki (cohorte de intervención).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Enseñanza de reiki
Reiki Master llevará a cabo el proceso de enseñanza y sintonización para el nivel 1 de Reiki y enseñará a los cuidadores cómo completar una sesión simple de Reiki de 10 minutos con el paciente y una sesión de auto-Reiki de 10 minutos para los cuidadores. El Maestro de Reiki explicará que las sesiones de Reiki se pueden dar cuando el paciente y el cuidador lo consideren apropiado, pero las sesiones deben ser como mínimo dos veces por período de 24 horas durante al menos 10 minutos con al menos dos horas entre sesiones. Las sesiones de Reiki pueden ser más frecuentes que dos veces al día y/o más de 10 minutos. Las sesiones de auto-reiki deben realizarse diariamente durante al menos 10 minutos, pero tal vez más frecuentes y/o de mayor duración. Cada cuidador familiar recibirá una copia del libro. El paciente y el cuidador usarán un monitor Holter continuamente durante 48 horas a partir de que los cuidadores estén capacitados en Reiki para medir la HRV, una medida válida para el estrés.
Otro: Terapia de reiki
Reiki es un enfoque de salud complementario en el que los proveedores capacitados colocan sus manos ligeramente sobre o justo por encima de una persona, en posiciones discretas, con el objetivo de facilitar la propia respuesta de curación de la persona. Un practicante de Reiki realizará la enseñanza inicial e instruirá a los cuidadores sobre cómo realizar una sesión simple de Reiki y auto-Reiki de 10 minutos.
Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes y cuidadores completarán todas las medidas esperadas de la cohorte de intervención, incluida la lista de verificación de síntomas diarios durante 10 días. El paciente y el cuidador usarán un monitor Holter durante las primeras 48 horas de participación en el estudio para medir la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), una medida válida para el estrés. El paciente y/o el cuidador pueden optar por no participar en el monitor Holter si así lo solicitan y seguir participando en el resto del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Establecer una inscripción exitosa de díadas paciente-cuidador
Periodo de tiempo: 10 días
La inscripción exitosa se medirá por el número de díadas inscritas frente a las abordadas
10 días
Establecer la finalización exitosa de la recopilación de datos de díada paciente-cuidador
Periodo de tiempo: 10 días
La finalización exitosa de la recopilación de datos se medirá por la cantidad de parejas que completen todas las encuestas de recopilación de datos de las parejas inscritas
10 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca medida con un monitor de frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Día 1 y 2
Explore la variabilidad de la frecuencia cardíaca como una medida de estrés utilizando un monitor de frecuencia cardíaca en pacientes al final de la vida y sus cuidadores
Día 1 y 2
Explorar los sentimientos del cuidador familiar relacionados con Reiki a través de la Escala de usabilidad del sistema (modificado)
Periodo de tiempo: Día 11
Explore los sentimientos de los cuidadores familiares relacionados con Reiki haciendo que los cuidadores completen la Escala de usabilidad del sistema (modificada) al final del período de intervención de 10 días. La Escala de usabilidad del sistema es una encuesta de 13 ítems que mide si los encuestados pensaron que el aprendizaje de Reiki fue bueno, si fue comprensible y si se sintieron seguros al usar Reiki. Cada elemento se responde marcando con un círculo una respuesta en una escala de Likert desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
Día 11
Explore los sentimientos del cuidador familiar relacionados con Reiki a través del Cuestionario de Experiencia Reiki (Reiki-EQ)
Periodo de tiempo: Día 11
Explore los sentimientos del cuidador familiar relacionados con Reiki haciendo que los cuidadores completen el Reiki-EQ al final del período de intervención de 10 días. Este cuestionario es una combinación de respuestas tipo Likert, así como un área opcional para que los participantes escriban información adicional si así lo desean. Este cuestionario evalúa lo que los participantes pensaron sobre aprender y proporcionar Reiki.
Día 11
Comparar los síntomas diarios entre los pacientes del grupo de intervención y el de atención habitual
Periodo de tiempo: Días 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Examine y describa los cambios en 6 síntomas diariamente utilizando la Evaluación diaria de la gravedad de los síntomas (SSA). La SSA mide 6 síntomas (dolor, ansiedad, dificultad para respirar, náuseas, sueño y sensación de paz interior/felicidad) utilizando una escala analógica visual
Días 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Comparar los síntomas entre los pacientes del grupo de intervención y el de atención habitual
Periodo de tiempo: Días 0 y 11
Examine y describa los perfiles de síntomas, la enfermedad actual y las comorbilidades de los pacientes utilizando la Lista de verificación de síntomas de Rotterdam. La lista de verificación de síntomas de Rotterdam es una lista de 30 síntomas comunes. Después de cada síntoma hay una escala de Likert con cuatro opciones que van desde "nada" hasta "mucho".
Días 0 y 11
Comparar los síntomas diarios entre los cuidadores en el grupo de intervención y atención habitual
Periodo de tiempo: Días 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Examine y describa los cambios en 6 síntomas diariamente utilizando la Evaluación diaria de la gravedad de los síntomas (SSA). La SSA mide 6 síntomas (dolor, ansiedad, dificultad para respirar, náuseas, sueño y sensación de paz interior/felicidad) utilizando una escala analógica visual
Días 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Compare los síntomas entre los cuidadores en el grupo de intervención y atención habitual utilizando la Lista de verificación de síntomas de Rotterdam
Periodo de tiempo: Días 0 y 11
Examine y describa los perfiles de síntomas, la enfermedad actual y las comorbilidades de los cuidadores utilizando la Lista de verificación de síntomas de Rotterdam. La lista de verificación de síntomas de Rotterdam es una lista de 30 síntomas comunes. Después de cada síntoma hay una escala de Likert con cuatro opciones que van desde "nada" hasta "mucho".
Días 0 y 11
Compare los síntomas entre los cuidadores en el grupo de intervención y atención habitual utilizando el perfil de síntomas PROMIS-43
Periodo de tiempo: Días 0 y 11
Examine y describa los perfiles de síntomas de los cuidadores familiares utilizando el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS-43). El PROMIS-43 hace 6 preguntas dentro de cada uno de los 7 dominios de síntomas (función física, ansiedad, depresión, fatiga, trastornos del sueño, actividades sociales e interferencia del dolor), así como una puntuación de intensidad del dolor de 0 a 10. Las preguntas en los dominios de síntomas son puntuado en una puntuación Likert de 5 niveles desde "nada" o "nunca" hasta "mucho" o "siempre". Las puntuaciones en esta medida se suman con una puntuación más baja que indica una mejor capacidad para funcionar.
Días 0 y 11
Cambio en los síntomas diarios del paciente según lo medido por la evaluación diaria de la gravedad de los síntomas.
Periodo de tiempo: Días 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Explore los síntomas de los pacientes dentro de los grupos de intervención y atención habitual medidos por la Evaluación de la gravedad de los síntomas (SSA) diaria durante el período de estudio. La SSA mide 6 síntomas (dolor, ansiedad, dificultad para respirar, náuseas, sueño y sensación de paz/felicidad interior) utilizando una escala analógica visual. Los cambios se evaluarán dentro de los grupos de intervención y atención habitual.
Días 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Cambio en el perfil de síntomas del paciente medido por la Lista de Verificación de Síntomas de Rotterdam.
Periodo de tiempo: Días 0 y 11
Explore los síntomas de los pacientes dentro de los grupos de intervención y atención habitual según lo medido por la Lista de verificación de síntomas de Rotterdam. Examine y describa los perfiles de síntomas, la enfermedad actual y las comorbilidades de los pacientes utilizando la Lista de verificación de síntomas de Rotterdam. La lista de verificación de síntomas de Rotterdam es una lista de 30 síntomas comunes. Después de cada síntoma hay una escala de Likert con cuatro opciones que van desde "nada" hasta "mucho".
Días 0 y 11
Cambio en los síntomas diarios del cuidador según la evaluación diaria de la gravedad de los síntomas.
Periodo de tiempo: Días 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Explore los síntomas del cuidador dentro de los grupos de intervención y atención habitual según lo medido por la Evaluación de la gravedad de los síntomas (SSA) diaria durante el período de estudio. La SSA mide 6 síntomas (dolor, ansiedad, dificultad para respirar, náuseas, sueño y sensación de paz/felicidad interior) utilizando una escala analógica visual. Los cambios se evaluarán dentro de los grupos de intervención y atención habitual.
Días 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Cambio en el perfil de síntomas del cuidador medido por la Lista de Verificación de Síntomas de Rotterdam.
Periodo de tiempo: Días 0 y 11
Explore los síntomas del cuidador dentro de los grupos de intervención y atención habitual según lo medido por la Lista de verificación de síntomas de Rotterdam. Examine y describa los perfiles de síntomas, la enfermedad actual y las comorbilidades de los pacientes utilizando la Lista de verificación de síntomas de Rotterdam. La lista de verificación de síntomas de Rotterdam es una lista de 30 síntomas comunes. Después de cada síntoma hay una escala de Likert con cuatro opciones que van desde "nada" hasta "mucho".
Días 0 y 11
Cambio en el perfil de síntomas del cuidador medido por PROMIS-43.
Periodo de tiempo: Días 0 y 11
Explore los síntomas del cuidador dentro de los grupos de intervención y de atención habitual medidos por el cuestionario de síntomas del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) durante el período de estudio. El PROMIS-43 hace 6 preguntas dentro de cada uno de los 7 dominios de síntomas (función física, ansiedad, depresión, fatiga, trastornos del sueño, actividades sociales e interferencia del dolor), así como una puntuación de intensidad del dolor de 0 a 10. Las preguntas en los dominios de síntomas son puntuado en una puntuación Likert de 5 niveles desde "nada" o "nunca" hasta "mucho" o "siempre". Las puntuaciones en esta medida se suman con una puntuación más baja que indica una mejor capacidad para funcionar.
Días 0 y 11

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ohio State University

Colaboradores

OhioHealth

Investigadores

  • Investigador principal: Susan E Thrane, PhD, RN, Ohio State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

4 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2019B0544

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia de reiki

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Madagascar

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir