호스피스 환자의 간병인에게 레이키 관리 교육
2024년 12월 12일 업데이트: Ohio State University
증상 관리 및 간병인 지원을 위해 레이키를 관리하도록 호스피스 환자의 간병인 교육: 타당성 파일럿 연구
삶의 마지막에 환자를 위한 가족 간병인이 되는 것은 보람과 스트레스가 모두 있습니다.
임종이 가까워지면 간병인은 가족 구성원을 어떻게 도와야 할지 확신이 서지 않을 수 있습니다.
가벼운 터치 에너지 요법인 레이키는 입원 및 지역 사회 거주 성인 모두에서 이완을 증가시키고 수면의 질을 개선하며 통증, 불안, 우울 증상 및 약물 사용을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
이 타당성 조사는 FCG 및 환자에 대한 혜택을 평가하는 것 외에도 간병인 교육이 가능한지 여부를 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
환자와 가족 간병인(FCG)이 환자의 마지막 날을 함께 보내는 시간은 감동으로 가득 차 있습니다. 환자는 내면으로 돌이켜 평안으로 충만할 수도 있고, 증상에 괴로워할 수도 있습니다. 간병인은 종종 무력감과 예상 슬픔을 경험합니다. 레이키와 같은 기술을 배우고 제공하는 것은 간병인에게 도움이 되는 동시에 증상이 있는 환자를 도울 수 있는 방법을 제공할 수 있습니다. 환자와 간병인의 친밀감이 향상될 수 있습니다. 레이키는 통증, 불안, 우울증, 피로 등과 같은 증상에 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 그러나 말기 호스피스 환자의 간병인을 가르치는 Reiki는 연구되지 않았습니다. 이 타당성 조사에서 얻은 지식은 호스피스 환자와 FCG의 편안함을 목표로 하는 향후 개입을 안내할 것입니다.
약 149만 명의 Medicare 수혜자가 2017년에 호스피스 치료를 받았으며 대부분 FCG를 받았습니다. 마지막 며칠 또는 몇 주 동안 FCG는 환자가 신체적 관리나 영양과 같은 일상적인 간병 활동이 필요하지 않거나 더 이상 원하지 않을 때 환자를 가장 잘 도울 수 있는 방법이 무엇인지 확신하지 못합니다. 간병인의 우울증, 불안 또는 예상 슬픔의 증상은 환자의 증상 증가와 함께 임종에 가까워질수록 증가합니다. 증상이 있는 환자를 돕거나 단순히 보살핌을 보여주고 접촉을 제공하는 특정 기술을 갖추면 FCG에 권한을 부여하고 간병인과 환자 모두의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University College of Nursing
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
환자는 다음과 같은 경우 연구 대상이 됩니다.
- ≥ 18세
- 집에서 호스피스를 받고 있습니다.
간병인은 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.
- ≥ 18세,
- 측정을 완료할 의향이 있고 레이키 그룹에 무작위로 배정되는 경우
- 레이키 요법을 배우고자 하는 경우, 세션 사이에 최소 2시간을 포함하여 하루에 두 번 이상 최소 10분의 레이키 요법 세션을 환자와 2회 이상 제공하고 하루에 10분의 자가 레이키 세션을 완료하십시오. 두 명의 간병인이 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
다음과 같은 경우 환자는 제외됩니다.
- 그들은 심방 세동 진단을 받았습니다
- 활성 심박 조율기가 있거나
- 사망은 2주 이내에 예상됩니다.
다음과 같은 경우 간병인은 제외됩니다.
- 영어를 이해하거나 말할 수 없음
- 중증의 교정되지 않은 청력 손실
- 자가 보고된 조절되지 않는 심방세동이 있다
- 스스로 치매 진단을 받았다
- 자가보고 정신 장애 (양극성 장애, 정신 분열증)
- 측정(두 그룹 모두)을 완료하거나 영기 및 자기 영기(개입 코호트)를 수행할 의지가 없거나 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영기 교육
레이키 마스터는 레벨 1 레이키에 대한 교육 및 조율 과정을 수행하고 간병인에게 환자와의 간단한 10분 레이키 세션 및 간병인을 위한 10분 자기 레이키 세션을 완료하는 방법을 가르칩니다.
레이키 마스터는 환자와 간병인이 적절하다고 느낄 때마다 레이키 세션을 제공할 수 있지만 세션은 세션 사이에 최소 2시간을 두고 최소 10분 동안 24시간 주기에 최소 2회 실시해야 한다고 설명할 것입니다.
영기 세션은 하루에 두 번 이상 및/또는 10분 이상 더 자주 있을 수 있습니다.
자가 영기 세션은 매일 최소 10분 동안 수행해야 하지만 더 자주 그리고/또는 더 오래 걸릴 수 있습니다.
각 가족 간병인은 책 한 부를 받게 됩니다.
환자와 간병인은 간병인이 스트레스에 대한 유효한 척도인 HRV를 측정하기 위해 영기 훈련을 받은 시점부터 48시간 동안 지속적으로 홀터 모니터를 착용하게 됩니다.
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Reiki는 훈련된 제공자가 개인의 치유 반응을 촉진하는 것을 목표로 별도의 위치에서 사람 위에 가볍게 또는 바로 위에 손을 놓는 보완적인 건강 접근 방식입니다.
영기 치료사는 초기 교육을 수행하고 간병인에게 간단한 10분 영기 및 자기 영기 세션을 수행하는 방법을 지시합니다.
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간섭 없음: 평소 케어
환자와 간병인은 10일 동안 일일 증상 체크리스트를 포함하여 개입 코호트에 예상되는 모든 조치를 완료합니다.
환자와 간병인은 연구 참여 첫 48시간 동안 Holter 모니터를 착용하여 스트레스에 대한 유효한 척도인 심박 변이도(HRV)를 측정합니다.
환자 및/또는 간병인은 요청 시 Holter 모니터를 선택 해제하고 나머지 연구에 계속 참여할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자-간병인 dyads의 성공적인 등록 확립
기간: 10 일
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성공적인 등록은 등록된 쌍의 수와 접근한 쌍의 수로 측정됩니다.
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10 일
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특허-보호자 dyad 데이터 수집의 성공적인 완료 확립
기간: 10 일
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데이터 수집의 성공적인 완료는 등록된 다이어드 중 모든 데이터 수집 설문 조사를 완료한 다이드의 수로 측정됩니다.
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 모니터를 사용하여 측정한 심박 변이도의 변화
기간: 1일과 2일
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임종 환자와 간병인의 심박수 모니터를 사용하여 스트레스 척도로서의 심박수 변이도 탐색
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1일과 2일
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시스템 사용성 척도(수정됨)를 통해 Reiki와 관련된 가족 간병인의 감정 탐색
기간: 11일차
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간병인이 10일 개입 기간이 끝날 때 시스템 사용성 척도(수정됨)를 완성하도록 하여 레이키와 관련된 가족 간병인의 감정을 탐색하십시오.
시스템 사용성 척도는 응답자가 영기 학습이 잘 되었다고 생각하는지, 이해할 수 있는지, 영기 사용에 자신이 있는지를 측정하는 13개 항목 설문 조사입니다.
각 항목은 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지 리커트 척도의 답변에 동그라미를 쳐서 답변합니다.
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11일차
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Reiki Experience Questionnaire(Reiki-EQ)를 통해 Reiki와 관련된 가족 간병인의 감정 탐색
기간: 11일차
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간병인이 10일 개입 기간이 끝날 때 영기-EQ를 완료하도록 하여 영기와 관련된 가족 간병인의 감정을 탐색하십시오.
이 설문지는 리커트 응답과 참가자가 원하는 경우 추가 정보를 작성할 수 있는 선택 영역의 조합입니다.
이 설문지는 참여자들이 Reiki 학습 및 제공에 대해 어떻게 생각하는지 평가합니다.
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11일차
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개입 및 일반 치료 그룹의 환자 간의 일일 증상 비교
기간: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10일
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일일 증상 심각도 평가(SSA)를 사용하여 매일 6가지 증상의 변화를 검사하고 설명합니다.
SSA는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 6가지 증상(통증, 불안, 숨가쁨, 메스꺼움, 수면, 내면의 평화/행복감)을 측정합니다.
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0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10일
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개입 및 일반 치료 그룹의 환자 간 증상 비교
기간: 0일과 11일
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로테르담 증상 체크리스트를 사용하여 환자의 증상 프로필, 현재 질병 및 동반 질환을 검사하고 설명합니다.
로테르담 증상 체크리스트는 30가지 일반적인 증상 목록입니다.
각 증상 다음에는 "전혀 아님"에서 "매우 많이"까지 4개의 선택 항목이 있는 리커트 척도가 있습니다.
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0일과 11일
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개입 및 일반 치료 그룹의 간병인 간의 일일 증상 비교
기간: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10일
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일일 증상 심각도 평가(SSA)를 사용하여 매일 6가지 증상의 변화를 검사하고 설명합니다.
SSA는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 6가지 증상(통증, 불안, 숨가쁨, 메스꺼움, 수면, 내면의 평화/행복감)을 측정합니다.
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0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10일
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로테르담 증상 체크리스트를 사용하여 개입 간병인과 일반 치료 그룹 간의 증상을 비교합니다.
기간: 0일과 11일
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로테르담 증상 체크리스트를 사용하여 간병인의 증상 프로필, 현재 질병 및 동반 질환을 검사하고 설명합니다.
로테르담 증상 체크리스트는 30가지 일반적인 증상 목록입니다.
각 증상 다음에는 "전혀 아님"에서 "매우 많이"까지 4개의 선택 항목이 있는 리커트 척도가 있습니다.
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0일과 11일
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PROMIS-43 Symptom Profile을 사용하여 개입 간병인과 일반적인 치료 그룹 간의 증상을 비교합니다.
기간: 0일과 11일
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS-43)을 사용하여 가족 간병인의 증상 프로필을 검사하고 설명합니다.
PROMIS-43은 7가지 증상 영역(신체 기능, 불안, 우울증, 피로, 수면 장애, 사회 활동 및 통증 간섭)과 0에서 10까지의 통증 강도 점수에서 각각 6개의 질문을 합니다. 증상 영역의 질문은 다음과 같습니다. "전혀 그렇지 않음" 또는 "전혀 없음"에서 "매우 많이" 또는 "항상"까지 5단계 리커트 점수로 점수를 매겼습니다.
이 척도의 점수는 더 나은 기능 능력을 나타내는 낮은 점수로 합산됩니다.
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0일과 11일
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일일 증상 심각도 평가로 측정한 일일 환자 증상의 변화.
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10일
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연구 기간 동안 일일 SSA(Symptom Severity Assessment)로 측정한 중재 및 일반적인 치료 그룹 내에서 환자 증상을 탐색합니다.
SSA는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 6가지 증상(통증, 불안, 숨가쁨, 메스꺼움, 수면, 내면의 평화/행복감)을 측정합니다.
중재 및 일반적인 치료 그룹 내에서 변경 사항을 평가합니다.
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1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10일
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Rotterdam Symptom Checklist로 측정한 환자 증상 프로필의 변화.
기간: 0일과 11일
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Rotterdam Symptom Checklist에 의해 측정된 중재 및 일반적인 치료 그룹 내에서 환자 증상을 탐색합니다.
로테르담 증상 체크리스트를 사용하여 환자의 증상 프로필, 현재 질병 및 동반 질환을 검사하고 설명합니다.
로테르담 증상 체크리스트는 30가지 일반적인 증상 목록입니다.
각 증상 다음에는 "전혀 아님"에서 "매우 많이"까지 4개의 선택 항목이 있는 리커트 척도가 있습니다.
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0일과 11일
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일일 증상 심각도 평가로 측정한 간병인의 일일 증상 변화.
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10일
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연구 기간 동안 일일 SSA(Symptom Severity Assessment)로 측정한 중재 및 일반적인 치료 그룹 내에서 간병인의 증상을 탐색합니다.
SSA는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 6가지 증상(통증, 불안, 숨가쁨, 메스꺼움, 수면, 내면의 평화/행복감)을 측정합니다.
중재 및 일반적인 치료 그룹 내에서 변경 사항을 평가합니다.
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1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10일
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로테르담 증상 체크리스트로 측정한 간병인 증상 프로파일의 변화.
기간: 0일과 11일
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로테르담 증상 체크리스트에 의해 측정된 중재 및 일반적인 치료 그룹 내에서 간병인의 증상을 탐색하십시오.
로테르담 증상 체크리스트를 사용하여 환자의 증상 프로필, 현재 질병 및 동반 질환을 검사하고 설명합니다.
로테르담 증상 체크리스트는 30가지 일반적인 증상 목록입니다.
각 증상 다음에는 "전혀 아님"에서 "매우 많이"까지 4개의 선택 항목이 있는 리커트 척도가 있습니다.
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0일과 11일
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PROMIS-43으로 측정한 간병인 증상 프로파일의 변화.
기간: 0일과 11일
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연구 기간 동안 PROMIS(Patient Reported Outcome Measurement Information System) 증상 설문지에 의해 측정된 개입 및 일반적인 치료 그룹 내 간병인 증상을 탐색합니다.
PROMIS-43은 7가지 증상 영역(신체 기능, 불안, 우울증, 피로, 수면 장애, 사회 활동 및 통증 간섭)과 0에서 10까지의 통증 강도 점수에서 각각 6개의 질문을 합니다. 증상 영역의 질문은 다음과 같습니다. "전혀 그렇지 않음" 또는 "전혀 없음"에서 "매우 많이" 또는 "항상"까지 5단계 리커트 점수로 점수를 매겼습니다.
이 척도의 점수는 더 나은 기능 능력을 나타내는 낮은 점수로 합산됩니다.
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0일과 11일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 4일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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