Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение лиц, осуществляющих уход за пациентами хосписа, управлению Рэйки

12 декабря 2024 г. обновлено: Ohio State University

Обучение лиц, ухаживающих за пациентами хосписа, администрированию Рейки для управления симптомами и поддержки лиц, осуществляющих уход: пилотное исследование осуществимости

Быть членом семьи, осуществляющим уход за пациентом в конце жизни, одновременно и полезно, и тяжело. Когда приближается конец жизни, лица, осуществляющие уход, могут не знать, как помочь члену семьи. Было показано, что Рейки, энергетическая терапия легким прикосновением, увеличивает расслабление и улучшает качество сна, а также уменьшает боль, беспокойство, симптомы депрессии и использование лекарств как у госпитализированных, так и у взрослых, проживающих в общественных местах. Это технико-экономическое обоснование предназначено для оценки возможности обучения лиц, осуществляющих уход, в дополнение к оценке какой-либо пользы для ГКГ и пациентов.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Время, которое пациент и опекун семьи (FCG) проводят вместе в последние дни жизни пациента, наполнено эмоциями. Пациенты могут обратиться внутрь себя и наполниться умиротворением, или их могут беспокоить симптомы. Опекуны часто испытывают чувство беспомощности и упреждающего горя. Изучение и предоставление навыков, таких как Рэйки, может дать лицам, осуществляющим уход, способ помочь пациенту с симптомами, в то же время чувствуя себя полезным. Близость пациента и опекуна может быть усилена. Было показано, что Рэйки помогает при таких симптомах, как боль, тревога, депрессия, усталость и другие. Однако обучение Рэйки лиц, ухаживающих за неизлечимыми пациентами хосписа, не изучалось. Знания, полученные в результате этого технико-экономического обоснования, помогут в будущих вмешательствах, направленных на обеспечение комфорта пациентов хосписа и ГСГ.

Приблизительно 1,49 миллиона бенефициаров Medicare получили хосписную помощь в течение 2017 года, и большинство из них прошли FCG. В течение последних дней или недель ГКГ не уверены в том, что делать или как лучше всего помочь пациенту, когда повседневные активные действия по уходу, такие как физический уход или питание, не требуются или больше не нужны пациенту. Симптомы депрессии, беспокойства или упреждающего горя у лиц, осуществляющих уход, усиливаются к концу жизни вместе с усилением симптомов у пациента. Наличие определенного навыка оказания помощи пациенту с симптомами или просто проявления заботы и прикосновения может расширить возможности ФКГ и улучшить качество жизни как лиц, осуществляющих уход, так и пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Пациенты будут иметь право на участие в исследовании, если они

  • ≥ 18 лет
  • получение хосписа на дому.

Опекуны будут иметь право, если они

  • ≥ 18 лет,
  • готовы выполнить меры, и если они рандомизированы в группу Рэйки
  • желающим изучить терапию Рейки, провести с пациентом как минимум два сеанса терапии Рейки продолжительностью не менее 10 минут два раза в день с интервалом не менее двух часов между сеансами и завершить один 10-минутный сеанс самостоятельной Рейки в день. В исследовании могут участвовать два воспитателя.

Критерий исключения:

Пациенты будут исключены, если:

  • у них диагноз мерцательная аритмия
  • у них есть активный кардиостимулятор или
  • смерть ожидается менее чем через две недели.

Воспитатели будут исключены, если они

  • не понимает и не говорит по-английски
  • имеют тяжелую, нескорректированную потерю слуха
  • сообщают о неконтролируемой фибрилляции предсердий
  • имеют самостоятельный диагноз деменции
  • страдаете психическим расстройством (биполярное расстройство, шизофрения)
  • не желают или не могут завершить мероприятия (обе группы) или выполнять Рэйки и само-Рейки (группа вмешательства).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение Рэйки
Мастер Рэйки проведет процесс обучения и настройки для Уровня 1 Рэйки и научит ухаживающего за ним лица, как пройти простой 10-минутный сеанс Рэйки с пациентом и 10-минутный сеанс самостоятельного Рэйки для ухаживающего за ним лица. Мастер Рейки объяснит, что сеансы Рейки можно проводить всякий раз, когда пациент и лицо, осуществляющее уход, сочтут это целесообразным, но сеансы должны проводиться как минимум дважды в течение 24 часов в течение не менее 10 минут с интервалом не менее двух часов между сеансами. Сеансы Рэйки могут проводиться чаще, чем два раза в день, и/или продолжаться более 10 минут. Сеансы Само-Рейки следует проводить ежедневно не менее 10 минут, но можно чаще и/или дольше. Каждый опекун семьи получит копию книги. Пациент и лицо, осуществляющее уход, будут постоянно носить холтеровское мониторирование в течение 48 часов, начиная с того момента, когда лица, осуществляющие уход, будут обучены Рейки для измерения ВСР, что является допустимым показателем стресса.
Другой: Рейки терапия
Рэйки — это дополнительный подход к здоровью, при котором обученные медработники слегка возлагают руки на человека или чуть выше него в отдельных положениях с целью облегчения собственного исцеляющего ответа человека. Практикующий Рейки проведет начальное обучение и проинструктирует опекунов, как проводить простой 10-минутный сеанс Рейки и самостоятельный сеанс Рейки.
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты и лица, осуществляющие уход, выполнят все меры, ожидаемые от когорты вмешательства, включая ежедневный контрольный список симптомов в течение 10 дней. Пациент и лицо, осуществляющее уход, будут носить холтеровское мониторирование в течение первых 48 часов участия в исследовании для измерения вариабельности сердечного ритма (ВСР), что является допустимым показателем стресса. Пациент и/или лицо, осуществляющее уход, могут отказаться от холтеровского монитора по запросу и по-прежнему участвовать в остальной части исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Установить успешное зачисление диад пациент-опекун
Временное ограничение: 10 дней
Успешное зачисление будет измеряться количеством зачисленных пар по сравнению с теми, к которым обратились
10 дней
Установить успешное завершение сбора данных диады патент-опекун
Временное ограничение: 10 дней
Успешное завершение сбора данных будет измеряться количеством пар, которые заполнили все опросы по сбору данных от зачисленных пар.
10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение вариабельности сердечного ритма, измеренное с помощью монитора сердечного ритма
Временное ограничение: День 1 и 2
Изучить вариабельность сердечного ритма как меру стресса с помощью монитора сердечного ритма у пациентов в конце жизни и тех, кто за ними ухаживает.
День 1 и 2
Исследуйте чувства членов семьи, осуществляющих уход, связанные с Рэйки, с помощью Шкалы удобства использования Системы (модифицированной)
Временное ограничение: День 11
Изучите чувства членов семьи, осуществляющих уход, связанные с Рэйки, попросив опекунов заполнить Шкалу юзабилити системы (модифицированную) в конце 10-дневного периода вмешательства. Шкала юзабилити системы представляет собой опрос из 13 пунктов, который измеряет, считают ли респонденты, что изучение Рэйки прошло хорошо, было ли оно понятным, и были ли они уверены в использовании Рэйки. Для ответа на каждый пункт нужно обвести ответ по шкале Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
День 11
Изучите чувства членов семьи, осуществляющих уход, связанные с Рэйки, с помощью Опросника опыта Рэйки (Рейки-EQ)
Временное ограничение: День 11
Изучите чувства членов семьи, осуществляющих уход, связанные с Рэйки, попросив опекунов пройти Reiki-EQ в конце 10-дневного периода вмешательства. Эта анкета представляет собой комбинацию ответов Лайкерта, а также необязательное поле для участников, где они могут написать дополнительную информацию, если они того пожелают. Этот вопросник оценивает, что участники думали об обучении и предоставлении Рэйки.
День 11
Сравните ежедневные симптомы между пациентами в группе вмешательства и группе обычного ухода.
Временное ограничение: Дни 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Изучайте и описывайте изменения в 6 симптомах ежедневно, используя ежедневную оценку тяжести симптомов (SSA). SSA измеряет 6 симптомов (боль, беспокойство, одышка, тошнота, сон и чувство внутреннего покоя/счастья) с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Дни 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Сравните симптомы у пациентов в группе вмешательства и в группе обычного ухода.
Временное ограничение: Дни 0 и 11
Изучите и опишите профили симптомов, настоящее заболевание и сопутствующие заболевания пациентов, используя Роттердамский контрольный список симптомов. Контрольный список симптомов Роттердама представляет собой список из 30 распространенных симптомов. За каждым симптомом следует шкала Лайкерта с четырьмя вариантами ответа от «совсем нет» до «очень сильно».
Дни 0 и 11
Сравните ежедневные симптомы у лиц, осуществляющих уход, в группе вмешательства и в группе обычного ухода.
Временное ограничение: Дни 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Изучайте и описывайте изменения в 6 симптомах ежедневно, используя ежедневную оценку тяжести симптомов (SSA). SSA измеряет 6 симптомов (боль, беспокойство, одышка, тошнота, сон и чувство внутреннего покоя/счастья) с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Дни 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Сравните симптомы у лиц, осуществляющих уход, в группе вмешательства и в группе обычного ухода, используя Роттердамский контрольный список симптомов.
Временное ограничение: Дни 0 и 11
Изучите и опишите профили симптомов, настоящее заболевание и сопутствующие заболевания лиц, осуществляющих уход, с помощью Роттердамского контрольного списка симптомов. Контрольный список симптомов Роттердама представляет собой список из 30 распространенных симптомов. За каждым симптомом следует шкала Лайкерта с четырьмя вариантами ответа от «совсем нет» до «очень сильно».
Дни 0 и 11
Сравните симптомы у лиц, осуществляющих уход, в группе вмешательства и в группе обычного ухода, используя профиль симптомов PROMIS-43.
Временное ограничение: Дни 0 и 11
Изучите и опишите профили симптомов членов семьи, осуществляющих уход, с помощью Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС-43). PROMIS-43 задает 6 вопросов в каждой из 7 областей симптомов (физическая функция, тревога, депрессия, утомляемость, нарушение сна, социальная активность и воздействие боли), а также оценку интенсивности боли от 0 до 10. Вопросы в областях симптомов оценивается по 5-уровневой шкале Лайкерта от «совсем нет» или «никогда» до «очень сильно» или «всегда». Баллы по этому показателю суммируются, при этом более низкий балл указывает на лучшую способность функционировать.
Дни 0 и 11
Изменение ежедневных симптомов пациента, измеряемое ежедневной оценкой тяжести симптомов.
Временное ограничение: Дни 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Изучите симптомы пациентов в группах вмешательства и обычного ухода, измеряемые ежедневной оценкой тяжести симптомов (SSA) в течение периода исследования. SSA измеряет 6 симптомов (боль, беспокойство, одышка, тошнота, сон и чувство внутреннего покоя/счастья) с использованием визуальной аналоговой шкалы. Изменения будут оцениваться в группах вмешательства и обычного ухода.
Дни 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Изменение профиля симптомов пациента согласно Роттердамскому контрольному списку симптомов.
Временное ограничение: Дни 0 и 11
Изучите симптомы пациентов в группах вмешательства и обычного ухода, согласно Роттердамскому контрольному списку симптомов. Изучите и опишите профили симптомов, настоящее заболевание и сопутствующие заболевания пациентов, используя Роттердамский контрольный список симптомов. Контрольный список симптомов Роттердама представляет собой список из 30 распространенных симптомов. За каждым симптомом следует шкала Лайкерта с четырьмя вариантами ответа от «совсем нет» до «очень сильно».
Дни 0 и 11
Изменение ежедневных симптомов лица, осуществляющего уход, согласно оценке ежедневной оценки тяжести симптомов.
Временное ограничение: Дни 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Изучите симптомы лиц, осуществляющих уход, в группах вмешательства и обычного ухода, измеряемых ежедневной оценкой тяжести симптомов (SSA) в течение периода исследования. SSA измеряет 6 симптомов (боль, беспокойство, одышка, тошнота, сон и чувство внутреннего покоя/счастья) с использованием визуальной аналоговой шкалы. Изменения будут оцениваться в группах вмешательства и обычного ухода.
Дни 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Изменение профиля симптомов у лиц, осуществляющих уход, согласно Роттердамскому контрольному списку симптомов.
Временное ограничение: Дни 0 и 11
Изучите симптомы лиц, осуществляющих уход, в группах вмешательства и обычного ухода, согласно Роттердамскому контрольному списку симптомов. Изучите и опишите профили симптомов, настоящее заболевание и сопутствующие заболевания пациентов, используя Роттердамский контрольный список симптомов. Контрольный список симптомов Роттердама представляет собой список из 30 распространенных симптомов. За каждым симптомом следует шкала Лайкерта с четырьмя вариантами ответа от «совсем нет» до «очень сильно».
Дни 0 и 11
Изменение профиля симптомов лица, осуществляющего уход, по данным PROMIS-43.
Временное ограничение: Дни 0 и 11
Изучите симптомы лица, осуществляющего уход, в группах вмешательства и обычного ухода, измеренные с помощью анкеты симптомов, сообщаемой пациентом (PROMIS), в течение периода исследования. PROMIS-43 задает 6 вопросов в каждой из 7 областей симптомов (физическая функция, тревога, депрессия, утомляемость, нарушение сна, социальная активность и воздействие боли), а также оценку интенсивности боли от 0 до 10. Вопросы в областях симптомов оценивается по 5-уровневой шкале Лайкерта от «совсем нет» или «никогда» до «очень сильно» или «всегда». Баллы по этому показателю суммируются, при этом более низкий балл указывает на лучшую способность функционировать.
Дни 0 и 11

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University

Соавторы

OhioHealth

Следователи

  • Главный следователь: Susan E Thrane, PhD, RN, Ohio State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019B0544

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рейки терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться