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Insegnare a chi si prende cura di pazienti in hospice a somministrare Reiki

12 dicembre 2024 aggiornato da: Ohio State University

Insegnare ai caregiver di pazienti in hospice a somministrare il Reiki per la gestione dei sintomi e il supporto del caregiver: uno studio pilota di fattibilità

Essere un caregiver familiare per un paziente alla fine della vita è sia gratificante che stressante. Quando la fine della vita si avvicina, i caregiver potrebbero non essere sicuri di come aiutare il proprio familiare. Il Reiki, una terapia energetica con tocco leggero, ha dimostrato di aumentare il rilassamento e migliorare la qualità del sonno e di ridurre il dolore, l'ansia, i sintomi depressivi e l'uso di farmaci sia negli adulti ospedalizzati che in quelli che vivono in comunità. Questo studio di fattibilità è progettato per valutare se l'insegnamento agli operatori sanitari è fattibile oltre a valutare eventuali benefici per FCG e pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il tempo che un paziente e il caregiver familiare (FCG) trascorrono insieme negli ultimi giorni di un paziente è pieno di emozione. I pazienti possono chiudersi in se stessi ed essere pieni di pace, oppure possono essere infastiditi dai sintomi. I caregiver spesso provano sentimenti di impotenza e dolore anticipato. Imparare e fornire un'abilità come il Reiki può dare agli operatori sanitari un modo per aiutare il paziente con sintomi e allo stesso tempo sentirsi utili. La vicinanza del paziente e del caregiver può essere migliorata. Reiki ha dimostrato di essere utile con sintomi come dolore, ansia, depressione, affaticamento e altri. Tuttavia, il Reiki non è stato studiato per insegnare ai caregiver di pazienti terminali in hospice. Le conoscenze acquisite da questo studio di fattibilità guideranno i futuri interventi mirati al comfort dei pazienti degli hospice e dei FCG.

Nel 2017 circa 1,49 milioni di beneficiari di Medicare hanno ricevuto assistenza in hospice e la maggior parte aveva un FCG. Durante gli ultimi giorni o settimane, i FCG non sono sicuri di cosa fare o come aiutare al meglio il paziente quando le attività assistenziali quotidiane come l'assistenza fisica o la nutrizione non sono richieste o non sono più desiderate dal paziente. I sintomi di depressione, ansia o dolore anticipato del caregiver aumentano verso la fine della vita insieme all'aumento dei sintomi del paziente. Avere un'abilità specifica per aiutare il paziente con i sintomi o semplicemente per mostrare cura e fornire un tocco può potenziare le FCG e migliorare la qualità della vita sia per gli operatori sanitari che per i pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University College of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti saranno eleggibili per lo studio se lo sono

  • ≥ 18 anni
  • ricevere l'hospice a casa.

I caregiver saranno ammissibili se lo sono

  • ≥ 18 anni,
  • disposti a completare le misure, e se sono randomizzati al gruppo Reiki
  • disposti ad apprendere la terapia Reiki, fornire almeno due sessioni di terapia Reiki con il paziente di almeno 10 minuti due volte al giorno con almeno due ore tra le sessioni e completare una sessione di auto-Reiki di 10 minuti al giorno. Possono partecipare allo studio due caregivers.

Criteri di esclusione:

I pazienti saranno esclusi se:

  • hanno una diagnosi di fibrillazione atriale
  • hanno un pacemaker attivo, o
  • la morte è prevista in meno di due settimane.

I caregiver saranno esclusi se lo fanno

  • non può capire o parlare inglese
  • ha una grave perdita dell'udito non corretta
  • soffre di fibrillazione atriale incontrollata auto-riferita
  • avere una diagnosi auto-riferita di demenza
  • ha un disturbo psichiatrico auto-riferito (disturbo bipolare, schizofrenia)
  • non vogliono o non sono in grado di completare le misure (entrambi i gruppi) o eseguire Reiki e self-Reiki (coorte di intervento).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Insegnamento Reiki
Il Reiki Master eseguirà il processo di insegnamento e sintonizzazione per il Reiki di Livello 1 e insegnerà agli assistenti come completare una semplice sessione di Reiki di 10 minuti con il paziente e una sessione di auto-Reiki di 10 minuti per gli assistenti. Il Reiki Master spiegherà che le sessioni di Reiki possono essere date ogni volta che il paziente e il caregiver lo ritengono opportuno, ma le sessioni dovrebbero essere almeno due volte ogni 24 ore per almeno 10 minuti con almeno due ore tra le sessioni. Le sessioni di Reiki possono essere più frequenti di due volte al giorno e/o più lunghe di 10 minuti. Le sessioni di Self-Reiki dovrebbero essere eseguite quotidianamente per almeno 10 minuti ma forse più frequenti e/o più lunghe. Ogni assistente familiare riceverà una copia del libro. Il paziente e l'assistente indosseranno un monitor Holter ininterrottamente per 48 ore a partire da quando gli operatori sanitari sono addestrati in Reiki per misurare l'HRV, una misura valida per lo stress.
Altro: Terapia Reiki
Il Reiki è un approccio sanitario complementare in cui operatori qualificati mettono le mani leggermente sopra o appena sopra una persona, in posizioni discrete, con l'obiettivo di facilitare la risposta di guarigione della persona. Un praticante di Reiki eseguirà l'insegnamento iniziale e istruirà gli operatori sanitari su come eseguire una semplice sessione di Reiki e auto-Reiki di 10 minuti.
Nessun intervento: Solita cura
I pazienti e gli operatori sanitari completeranno tutte le misure previste dalla coorte di intervento, inclusa la lista di controllo dei sintomi giornalieri per 10 giorni. Il paziente e il caregiver indosseranno un monitor Holter per le prime 48 ore di partecipazione allo studio per misurare la variabilità della frequenza cardiaca (HRV), una misura valida per lo stress. Il paziente e/o l'assistente possono rinunciare al monitor Holter se richiesto e partecipare comunque al resto dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilire l'arruolamento di successo delle diadi paziente-caregiver
Lasso di tempo: 10 giorni
L'iscrizione riuscita sarà misurata dal numero di diadi iscritte rispetto a quelle avvicinate
10 giorni
Stabilire il completamento con successo della raccolta dei dati della diade brevetto-caregiver
Lasso di tempo: 10 giorni
Il completamento con successo della raccolta dei dati sarà misurato dal numero di diadi che completano tutti i sondaggi sulla raccolta dei dati dalle diadi iscritte
10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca misurata utilizzando un cardiofrequenzimetro
Lasso di tempo: Giorno 1 e 2
Esplora la variabilità della frequenza cardiaca come misura dello stress utilizzando un cardiofrequenzimetro nei pazienti in fin di vita e nei loro caregiver
Giorno 1 e 2
Esplora i sentimenti del caregiver familiare legati al Reiki attraverso la Scala di usabilità del sistema (modificata)
Lasso di tempo: Giorno 11
Esplora i sentimenti del caregiver familiare legati al Reiki chiedendo ai caregiver di completare la scala di usabilità del sistema (modificata) alla fine del periodo di intervento di 10 giorni. La scala di usabilità del sistema è un sondaggio di 13 elementi che misura se gli intervistati pensano che l'apprendimento di Reiki sia andato bene, sia comprensibile e se fossero sicuri di usare Reiki. Ogni elemento viene risposto cerchiando una risposta su una scala Likert da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo".
Giorno 11
Esplora i sentimenti del caregiver familiare legati al Reiki attraverso il Reiki Experience Questionnaire (Reiki-EQ)
Lasso di tempo: Giorno 11
Esplora i sentimenti del caregiver familiare legati al Reiki chiedendo ai caregiver di completare il Reiki-EQ alla fine del periodo di intervento di 10 giorni. Questo questionario è una combinazione di risposte Likert e un'area facoltativa in cui i partecipanti possono scrivere ulteriori informazioni se lo desiderano. Questo questionario valuta ciò che i partecipanti hanno pensato sull'apprendimento e sulla fornitura di Reiki.
Giorno 11
Confronta i sintomi quotidiani tra i pazienti nel gruppo di intervento e di cura abituale
Lasso di tempo: Giorni 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Esamina e descrivi quotidianamente i cambiamenti in 6 sintomi utilizzando il Daily Symptom Severity Assessment (SSA). L'SSA misura 6 sintomi (dolore, ansia, mancanza di respiro, nausea, sonno e senso di pace interiore/felicità) utilizzando una scala analogica visiva
Giorni 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Confrontare i sintomi tra i pazienti nell'intervento e nel gruppo di cure abituali
Lasso di tempo: Giorni 0 e 11
Esaminare e descrivere i profili dei sintomi, la malattia attuale e le comorbilità dei pazienti utilizzando la Rotterdam Symptom Checklist. La lista di controllo dei sintomi di Rotterdam è un elenco di 30 sintomi comuni. Dopo ogni sintomo c'è una scala Likert con quattro scelte che vanno da "per niente" a "molto".
Giorni 0 e 11
Confronta i sintomi quotidiani tra i caregiver nel gruppo di intervento e di cura abituale
Lasso di tempo: Giorni 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Esamina e descrivi quotidianamente i cambiamenti in 6 sintomi utilizzando il Daily Symptom Severity Assessment (SSA). L'SSA misura 6 sintomi (dolore, ansia, mancanza di respiro, nausea, sonno e senso di pace interiore/felicità) utilizzando una scala analogica visiva
Giorni 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Confronta i sintomi tra i caregiver nel gruppo di intervento e nel gruppo di assistenza abituale utilizzando la Rotterdam Symptom Checklist
Lasso di tempo: Giorni 0 e 11
Esaminare e descrivere i profili dei sintomi, la malattia attuale e le comorbilità dei caregiver utilizzando la Rotterdam Symptom Checklist. La lista di controllo dei sintomi di Rotterdam è un elenco di 30 sintomi comuni. Dopo ogni sintomo c'è una scala Likert con quattro scelte che vanno da "per niente" a "molto".
Giorni 0 e 11
Confrontare i sintomi tra i caregiver nel gruppo di intervento e di assistenza abituale utilizzando il PROMIS-43 Symptom Profile
Lasso di tempo: Giorni 0 e 11
Esaminare e descrivere i profili dei sintomi dei caregiver familiari utilizzando il sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS-43). Il PROMIS-43 pone 6 domande all'interno di ciascuno dei 7 domini dei sintomi (funzione fisica, ansia, depressione, affaticamento, disturbi del sonno, attività sociali e interferenza del dolore), nonché un punteggio sull'intensità del dolore da 0 a 10. Le domande nei domini dei sintomi sono ottenuto su un punteggio Likert di livello 5 da "per niente" o "mai" a "molto" o "sempre". I punteggi su questa misura sono sommati con un punteggio inferiore che indica una migliore capacità di funzionare.
Giorni 0 e 11
Variazione dei sintomi giornalieri del paziente misurati dalla valutazione giornaliera della gravità dei sintomi.
Lasso di tempo: Giorni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Esplorare i sintomi del paziente all'interno dell'intervento e dei gruppi di cure abituali misurati dalla valutazione giornaliera della gravità dei sintomi (SSA) durante il periodo di studio. L'SSA misura 6 sintomi (dolore, ansia, mancanza di respiro, nausea, sonno e senso di pace interiore/felicità) utilizzando una scala analogica visiva. I cambiamenti saranno valutati all'interno dei gruppi di intervento e di assistenza abituale.
Giorni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Variazione del profilo dei sintomi del paziente misurata dalla Rotterdam Symptom Checklist.
Lasso di tempo: Giorni 0 e 11
Esplora i sintomi del paziente all'interno dell'intervento e dei gruppi di cure abituali misurati dalla Rotterdam Symptom Checklist. Esaminare e descrivere i profili dei sintomi, la malattia attuale e le comorbilità dei pazienti utilizzando la Rotterdam Symptom Checklist. La lista di controllo dei sintomi di Rotterdam è un elenco di 30 sintomi comuni. Dopo ogni sintomo c'è una scala Likert con quattro scelte che vanno da "per niente" a "molto".
Giorni 0 e 11
Variazione dei sintomi quotidiani del caregiver misurati dalla valutazione giornaliera della gravità dei sintomi.
Lasso di tempo: Giorni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Esplorare i sintomi del caregiver all'interno dell'intervento e dei gruppi di assistenza abituale misurati dalla valutazione giornaliera della gravità dei sintomi (SSA) durante il periodo di studio. L'SSA misura 6 sintomi (dolore, ansia, mancanza di respiro, nausea, sonno e senso di pace interiore/felicità) utilizzando una scala analogica visiva. I cambiamenti saranno valutati all'interno dei gruppi di intervento e di assistenza abituale.
Giorni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Cambiamento nel profilo dei sintomi del caregiver misurato dalla Rotterdam Symptom Checklist.
Lasso di tempo: Giorni 0 e 11
Esplora i sintomi del caregiver all'interno dell'intervento e dei gruppi di assistenza abituali misurati dalla Rotterdam Symptom Checklist. Esaminare e descrivere i profili dei sintomi, la malattia attuale e le comorbilità dei pazienti utilizzando la Rotterdam Symptom Checklist. La lista di controllo dei sintomi di Rotterdam è un elenco di 30 sintomi comuni. Dopo ogni sintomo c'è una scala Likert con quattro scelte che vanno da "per niente" a "molto".
Giorni 0 e 11
Cambiamento nel profilo dei sintomi del caregiver misurato da PROMIS-43.
Lasso di tempo: Giorni 0 e 11
Esplorare i sintomi del caregiver all'interno dell'intervento e dei gruppi di assistenza abituale misurati dal questionario sui sintomi del sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) durante il periodo di studio. Il PROMIS-43 pone 6 domande all'interno di ciascuno dei 7 domini dei sintomi (funzione fisica, ansia, depressione, affaticamento, disturbi del sonno, attività sociali e interferenza del dolore), nonché un punteggio sull'intensità del dolore da 0 a 10. Le domande nei domini dei sintomi sono ottenuto su un punteggio Likert di livello 5 da "per niente" o "mai" a "molto" o "sempre". I punteggi su questa misura sono sommati con un punteggio inferiore che indica una migliore capacità di funzionare.
Giorni 0 e 11

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Collaboratori

OhioHealth

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan E Thrane, PhD, RN, Ohio State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

4 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019B0544

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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