Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lære omsorgspersoner for hospicepasienter å administrere Reiki

12. desember 2024 oppdatert av: Ohio State University

Lære omsorgspersoner for hospicepasienter å administrere Reiki for symptombehandling og omsorgspersonstøtte: En mulighetspilotstudie

Å være familieomsorgsperson for en pasient ved livets slutt er både givende og stressende. Når livets slutt nærmer seg, kan omsorgspersoner være usikre på hvordan de skal hjelpe familiemedlemmet. Reiki, en energiterapi med lett berøring, har vist seg å øke avslapning og forbedre søvnkvaliteten, og redusere smerte, angst, depressive symptomer og medisinbruk hos både sykehusinnlagte og voksne i lokalsamfunnet. Denne mulighetsstudien er utformet for å evaluere om det er mulig å undervise omsorgspersoner i tillegg til å evaluere eventuelle fordeler for FCG-er og pasienter.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tiden en pasient og pårørende (FCG) tilbringer sammen i en pasients siste dager er fylt med følelser. Pasienter kan vende seg innover og bli fylt av fred, eller de kan bli plaget av symptomer. Omsorgspersoner opplever ofte følelser av hjelpeløshet og forventningsfull sorg. Å lære og gi en ferdighet som Reiki kan gi omsorgspersoner en måte å hjelpe pasienten med symptomer samtidig som de føler seg nyttig. Pasient- og omsorgspersonens nærhet kan forbedres. Reiki har vist seg å være nyttig med symptomer som smerte, angst, depresjon, tretthet og andre. Men å undervise omsorgspersoner for terminale hospicepasienter, Reiki har ikke blitt studert. Kunnskapen oppnådd fra denne mulighetsstudien vil lede fremtidige intervensjoner rettet mot komforten til hospicepasienter og FCG-er.

Omtrent 1,49 millioner Medicare-mottakere mottok hospice omsorg i løpet av 2017, og de fleste hadde en FCG. I løpet av de siste dagene eller ukene er FCG-er usikre på hva som gjør eller hvordan de best kan hjelpe pasienten når daglige omsorgsaktiviteter som fysisk pleie eller ernæring ikke er nødvendig eller ikke lenger ønskes av pasienten. Pleiersymptomer på depresjon, angst eller forventningsfull sorg øker mot slutten av livet sammen med økte pasientsymptomer. Å ha en spesifikk ferdighet for å hjelpe pasienten med symptomer eller bare vise omsorg og gi berøring kan styrke FCGs og forbedre livskvaliteten for både omsorgspersoner og pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University College of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter vil være kvalifisert for studien hvis de er det

  • ≥ 18 år gammel
  • motta hospice hjemme.

Omsorgspersoner vil være kvalifisert hvis de er det

  • ≥ 18 år gammel,
  • villige til å gjennomføre tiltak, og hvis de er randomisert til Reiki-gruppen
  • villig til å lære Reiki-terapi, gi minst to Reiki-terapiøkter med pasienten på minst 10 minutter to ganger per dag med minst to timer mellom øktene og fullfør en 10-minutters selv-Reiki-økt per dag. To omsorgspersoner kan delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter vil bli ekskludert hvis:

  • de har diagnosen atrieflimmer
  • de har en aktiv pacemaker, eller
  • døden er ventet om mindre enn to uker.

Omsorgspersoner vil bli ekskludert dersom de

  • kan ikke forstå eller snakke engelsk
  • har alvorlig, ukorrigert hørselstap
  • har selvrapportert ukontrollert atrieflimmer
  • har en selvrapportert diagnose demens
  • har en selvrapportert psykiatrisk lidelse (bipolar lidelse, schizofreni)
  • er uvillige eller ute av stand til å gjennomføre tiltak (begge grupper) eller utføre Reiki og selv-Reiki (intervensjonskohort).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Reiki undervisning
Reiki Master vil utføre undervisnings- og tilpasningsprosessen for nivå 1 Reiki og lære omsorgspersonen(e) hvordan de skal gjennomføre en enkel 10-minutters Reiki-økt med pasienten og en 10-minutters selv-Reiki-økt for omsorgspersonen(e). Reikimesteren vil forklare at Reiki-økter kan gis når pasienten og omsorgspersonen føler det er hensiktsmessig, men øktene bør være minst to ganger per 24-timers periode i minst 10 minutter med minst to timer mellom øktene. Reiki-økter kan være hyppigere enn to ganger per dag og/eller lengre enn 10 minutter. Self-Reiki økter bør utføres daglig i minst 10 minutter, men kanskje hyppigere og/eller lengre. Hver familieomsorgsperson vil motta et eksemplar av boken. Pasienten og omsorgspersonen vil bruke en Holter-monitor kontinuerlig i 48 timer, med start når omsorgspersonen(e) er opplært i Reiki for å måle HRV, et gyldig mål for stress.
Annen: Reiki terapi
Reiki er en komplementær helsetilnærming der trente leverandører legger hendene lett på eller rett over en person, i diskrete posisjoner, med mål om å lette personens egen helbredende respons. En Reiki-utøver vil utføre den innledende undervisningen og instruere omsorgspersonene hvordan de utfører en enkel 10-minutters Reiki og selv-Reiki økt.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter og omsorgspersoner vil fullføre alle tiltak som forventes av intervensjonskohorten, inkludert daglig symptomsjekkliste i 10 dager. Pasienten og omsorgspersonen vil bruke en Holter-monitor de første 48 timene av studiedeltakelsen for å måle hjertefrekvensvariabilitet (HRV), et gyldig mål for stress. Pasienten og/eller omsorgspersonen kan velge bort Holter-monitoren hvis det blir bedt om det og fortsatt delta i resten av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablere vellykket registrering av pasient-omsorgsperson-dyader
Tidsramme: 10 dager
Vellykket påmelding vil bli målt ved antall påmeldte dyader kontra de som henvendes
10 dager
Etablere vellykket gjennomføring av datainnsamling av patent-omsorgspersoner
Tidsramme: 10 dager
Vellykket fullføring av datainnsamling vil bli målt ved antall dyader som fullfører alle datainnsamlingsundersøkelser fra påmeldte dyader
10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pulsvariasjon målt ved hjelp av en pulsmåler
Tidsramme: Dag 1 og 2
Utforsk pulsvariabilitet som et mål på stress ved hjelp av en pulsmåler hos pasienter i slutten av livet og deres omsorgspersoner
Dag 1 og 2
Utforsk familieomsorgens følelser knyttet til Reiki gjennom System usability Scale (modifisert)
Tidsramme: Dag 11
Utforsk familiens omsorgspersoners følelser knyttet til Reiki ved å la omsorgspersoner fullføre System Usability Scale (modifisert) på slutten av 10 dagers intervensjonsperiode. System Usability Scale er en undersøkelse med 13 elementer som måler om respondentene syntes at læringen av Reiki gikk bra, var forståelig og om de var trygge på å bruke Reiki. Hvert element besvares ved å sirkle et svar på en Likert-skala fra «helt uenig» til «helt enig».
Dag 11
Utforsk familieomsorgens følelser knyttet til Reiki gjennom Reiki Experience Questionnaire (Reiki-EQ)
Tidsramme: Dag 11
Utforsk familiens omsorgspersoners følelser knyttet til Reiki ved å la omsorgspersoner fullføre Reiki-EQ på slutten av den 10 dager lange intervensjonsperioden. Dette spørreskjemaet er en kombinasjon av Likert-svar, samt et valgfritt område hvor deltakerne kan skrive tilleggsinformasjon hvis de ønsker det. Dette spørreskjemaet vurderer hva deltakerne syntes om å lære og gi Reiki.
Dag 11
Sammenlign daglige symptomer mellom pasienter i intervensjons- og vanlig omsorgsgruppe
Tidsramme: Dager 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Undersøk og beskriv endringer i 6 symptomer daglig ved å bruke Daily Symptom Severity Assessment (SSA). SSA måler 6 symptomer (smerte, angst, kortpustethet, kvalme, søvn og følelse av indre fred/lykke) ved hjelp av en visuell analog skala
Dager 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Sammenlign symptomer mellom pasienter i intervensjons- og vanlig omsorgsgruppe
Tidsramme: Dag 0 og 11
Undersøk og beskriv symptomprofiler, nåværende sykdom og komorbiditeter hos pasienter ved å bruke Rotterdams symptomsjekkliste. Rotterdams symptomsjekkliste er en liste over 30 vanlige symptomer. Etter hvert symptom følger en Likert-skala med fire valg som spenner fra "ikke i det hele tatt" til "veldig mye."
Dag 0 og 11
Sammenlign daglige symptomer mellom omsorgspersoner i intervensjons- og vanlig omsorgsgruppe
Tidsramme: Dager 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Undersøk og beskriv endringer i 6 symptomer daglig ved å bruke Daily Symptom Severity Assessment (SSA). SSA måler 6 symptomer (smerte, angst, kortpustethet, kvalme, søvn og følelse av indre fred/lykke) ved hjelp av en visuell analog skala
Dager 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Sammenlign symptomer mellom omsorgspersoner i intervensjons- og vanlig omsorgsgruppe ved å bruke Rotterdam Symptom Checklist
Tidsramme: Dag 0 og 11
Undersøk og beskriv symptomprofiler, nåværende sykdom og komorbiditet hos omsorgspersoner ved å bruke Rotterdams symptomsjekkliste. Rotterdams symptomsjekkliste er en liste over 30 vanlige symptomer. Etter hvert symptom følger en Likert-skala med fire valg som spenner fra "ikke i det hele tatt" til "veldig mye."
Dag 0 og 11
Sammenlign symptomer mellom omsorgspersoner i intervensjons- og vanlig omsorgsgruppe ved å bruke PROMIS-43 Symptom Profile
Tidsramme: Dag 0 og 11
Undersøk og beskriv symptomprofiler til pårørende ved bruk av pasientrapportert resultatmålingsinformasjon (PROMIS-43). PROMIS-43 stiller 6 spørsmål innenfor hvert av 7 symptomdomener (fysisk funksjon, angst, depresjon, tretthet, søvnforstyrrelser, sosiale aktiviteter og smerteinterferens) samt en smerteintensitetsscore fra 0 til 10. Spørsmål i symptomdomener er scoret på en Likert-score på 5 nivåer fra "ikke i det hele tatt" eller "aldri" til "svært mye" eller "alltid." Poengsum på dette tiltaket summeres med en lavere poengsum som indikerer bedre funksjonsevne.
Dag 0 og 11
Endring i daglige pasientsymptomer målt ved den daglige vurderingen av alvorlighetsgraden av symptomer.
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Utforsk pasientsymptomene innenfor intervensjons- og pleiegruppene som målt ved den daglige Symptom Severity Assessment (SSA) over studieperioden. SSA måler 6 symptomer (smerte, angst, kortpustethet, kvalme, søvn og følelse av indre fred/lykke) ved hjelp av en visuell analog skala. Endringer vil bli vurdert innenfor intervensjons- og vanlige omsorgsgruppene.
Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Endring i pasientens symptomprofil målt av Rotterdam Symptom Checklist.
Tidsramme: Dag 0 og 11
Utforsk pasientsymptomene innenfor intervensjons- og pleiegruppene målt med Rotterdam Symptom Checklist. Undersøk og beskriv symptomprofiler, nåværende sykdom og komorbiditeter hos pasienter ved å bruke Rotterdams symptomsjekkliste. Rotterdams symptomsjekkliste er en liste over 30 vanlige symptomer. Etter hvert symptom følger en Likert-skala med fire valg som spenner fra "ikke i det hele tatt" til "veldig mye."
Dag 0 og 11
Endring i omsorgspersonens daglige symptomer som målt ved den daglige Symptom Alvorlighetsvurderingen.
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Utforsk pleiersymptomene innenfor intervensjons- og vanlige omsorgsgruppene målt ved den daglige Symptom Severity Assessment (SSA) over studieperioden. SSA måler 6 symptomer (smerte, angst, kortpustethet, kvalme, søvn og følelse av indre fred/lykke) ved hjelp av en visuell analog skala. Endringer vil bli vurdert innenfor intervensjons- og vanlige omsorgsgruppene.
Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Endring i omsorgspersonens symptomprofil målt av Rotterdams symptomsjekkliste.
Tidsramme: Dag 0 og 11
Utforsk pleiersymptomene innenfor intervensjons- og vanlige omsorgsgruppene målt ved Rotterdams symptomsjekkliste. Undersøk og beskriv symptomprofiler, nåværende sykdom og komorbiditeter hos pasienter ved å bruke Rotterdams symptomsjekkliste. Rotterdams symptomsjekkliste er en liste over 30 vanlige symptomer. Etter hvert symptom følger en Likert-skala med fire valg som spenner fra "ikke i det hele tatt" til "veldig mye."
Dag 0 og 11
Endring i omsorgspersonens symptomprofil målt med PROMIS-43.
Tidsramme: Dag 0 og 11
Utforsk pleiersymptomene innenfor intervensjons- og vanlige omsorgsgruppene målt ved hjelp av Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) symptomspørreskjema over studieperioden. PROMIS-43 stiller 6 spørsmål innenfor hvert av 7 symptomdomener (fysisk funksjon, angst, depresjon, tretthet, søvnforstyrrelser, sosiale aktiviteter og smerteinterferens) samt en smerteintensitetsscore fra 0 til 10. Spørsmål i symptomdomener er scoret på en Likert-score på 5 nivåer fra "ikke i det hele tatt" eller "aldri" til "svært mye" eller "alltid." Poengsum på dette tiltaket summeres med en lavere poengsum som indikerer bedre funksjonsevne.
Dag 0 og 11

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Samarbeidspartnere

OhioHealth

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan E Thrane, PhD, RN, Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

4. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2019B0544

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Reiki terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere