Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zorgverleners van hospicepatiënten leren om Reiki toe te dienen

12 december 2024 bijgewerkt door: Ohio State University

Verzorgers van hospicepatiënten leren om reiki toe te dienen voor symptoombeheer en ondersteuning van zorgverleners: een haalbaarheidspilootonderzoek

Mantelzorger zijn voor een patiënt aan het einde van zijn leven is zowel lonend als stressvol. Wanneer het einde van het leven nadert, kunnen zorgverleners niet zeker weten hoe ze hun familielid kunnen helpen. Van Reiki, een energietherapie met lichte aanraking, is aangetoond dat het de ontspanning verhoogt en de slaapkwaliteit verbetert, en pijn, angst, depressieve symptomen en medicijngebruik vermindert bij zowel in het ziekenhuis opgenomen als thuiswonende volwassenen. Deze haalbaarheidsstudie is bedoeld om te evalueren of het haalbaar is om zorgverleners te onderwijzen, naast het evalueren van eventuele voordelen voor FCG's en patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De tijd die een patiënt en mantelzorger (FCG) samen doorbrengen in de laatste dagen van een patiënt is gevuld met emotie. Patiënten kunnen naar binnen keren en vervuld zijn van vrede, of ze kunnen last hebben van symptomen. Mantelzorgers ervaren vaak gevoelens van hulpeloosheid en anticiperend verdriet. Het aanleren en aanbieden van een vaardigheid zoals Reiki kan zorgverleners een manier bieden om de patiënt met symptomen te helpen terwijl ze zich tegelijkertijd nuttig voelen. De nabijheid van patiënt en zorgverlener kan worden verbeterd. Het is aangetoond dat reiki nuttig is bij symptomen zoals pijn, angst, depressie, vermoeidheid en andere. Reiki is echter niet onderzocht bij het onderwijzen van zorgverleners van terminale hospicepatiënten. De kennis die uit deze haalbaarheidsstudie is opgedaan, zal leidend zijn voor toekomstige interventies gericht op het comfort van hospicepatiënten en FCG's.

Ongeveer 1,49 miljoen Medicare-begunstigden ontvingen hospicezorg in 2017, en de meesten hadden een FCG. Gedurende de laatste dagen of weken weten FCG's niet wat ze het beste kunnen doen of hoe ze de patiënt het beste kunnen helpen wanneer dagelijkse zorgactiviteiten, zoals lichamelijke verzorging of voeding, niet nodig zijn of niet langer gewenst zijn door de patiënt. Symptomen van verzorgers van depressie, angst of anticiperend verdriet nemen toe tegen het einde van het leven, samen met meer symptomen van de patiënt. Het hebben van een specifieke vaardigheid om de patiënt met symptomen te helpen of gewoon om zorg te tonen en aanraking te geven, kan FCG's versterken en de kwaliteit van leven voor zowel zorgverleners als patiënten verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University College of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten komen in aanmerking voor de studie als ze dat zijn

  • ≥ 18 jaar oud
  • hospice aan huis ontvangen.

Zorgverleners komen in aanmerking als ze dat zijn

  • ≥ 18 jaar oud,
  • bereid om maatregelen te voltooien, en als ze willekeurig worden toegewezen aan de Reiki-groep
  • bereid zijn om Reiki-therapie te leren, ten minste twee Reiki-therapiesessies met de patiënt te geven van ten minste 10 minuten tweemaal per dag met ten minste twee uur tussen de sessies en één zelf-Reiki-sessie van 10 minuten per dag te voltooien. Aan het onderzoek kunnen twee mantelzorgers deelnemen.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten worden uitgesloten als:

  • ze hebben een diagnose van boezemfibrilleren
  • ze hebben een actieve pacemaker, of
  • overlijden wordt over minder dan twee weken verwacht.

Mantelzorgers worden uitgesloten als ze dat wel doen

  • kan geen Engels verstaan ​​of spreken
  • ernstig, niet-gecorrigeerd gehoorverlies heeft
  • zelfgerapporteerde ongecontroleerde boezemfibrilleren hebben
  • een zelfgerapporteerde diagnose van dementie hebben
  • een zelfgerapporteerde psychiatrische stoornis heeft (bipolaire stoornis, schizofrenie)
  • niet bereid of niet in staat zijn om maatregelen te voltooien (beide groepen) of Reiki en zelf-Reiki te verrichten (interventiecohort).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Reiki-onderwijs
Reiki Master zal het leer- en afstemmingsproces voor Reiki niveau 1 uitvoeren en de verzorger(s) leren hoe ze een eenvoudige Reiki-sessie van 10 minuten met de patiënt en een zelf-Reiki-sessie van 10 minuten voor de verzorger(s) kunnen voltooien. De Reiki Master legt uit dat Reiki-sessies kunnen worden gegeven wanneer de patiënt en de verzorger dit gepast vinden, maar de sessies moeten minimaal twee keer per 24 uur zijn gedurende minimaal 10 minuten met minimaal twee uur tussen de sessies. Reiki-sessies kunnen vaker dan twee keer per dag en/of langer dan 10 minuten plaatsvinden. Self-Reiki-sessies moeten dagelijks minstens 10 minuten worden uitgevoerd, maar misschien vaker en/of langer duren. Elke mantelzorger krijgt een exemplaar van het boek. De patiënt en verzorger zullen gedurende 48 uur continu een Holter-monitor dragen, te beginnen wanneer de verzorger(s) zijn getraind in Reiki om HRV te meten, een geldige maatstaf voor stress.
Ander: Reiki-therapie
Reiki is een aanvullende gezondheidsbenadering waarbij getrainde zorgverleners hun handen lichtjes op of net boven een persoon plaatsen, in discrete posities, met als doel de eigen genezingsreactie van de persoon te vergemakkelijken. Een Reiki-beoefenaar zal de eerste lessen geven en de verzorgers instrueren hoe ze een eenvoudige Reiki- en zelf-Reiki-sessie van 10 minuten moeten uitvoeren.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten en zorgverleners zullen gedurende 10 dagen alle maatregelen voltooien die van het interventiecohort worden verwacht, inclusief dagelijkse symptoomchecklist. De patiënt en verzorger dragen de eerste 48 uur van deelname aan de studie een Holter-monitor om de hartslagvariabiliteit (HRV) te meten, een geldige maatstaf voor stress. De patiënt en/of verzorger kunnen op verzoek afzien van de Holter-monitor en toch deelnemen aan de rest van het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zorg voor een succesvolle inschrijving van patiënt-zorgverleners
Tijdsspanne: 10 dagen
Succesvolle inschrijving wordt gemeten aan de hand van het aantal ingeschreven paren versus het aantal benaderde
10 dagen
Zorg voor een succesvolle afronding van de gegevensverzameling van de octrooizorggever
Tijdsspanne: 10 dagen
De succesvolle afronding van de gegevensverzameling wordt gemeten aan de hand van het aantal duo's dat alle gegevensverzamelingsenquêtes van de ingeschreven duo's heeft voltooid
10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hartslagvariabiliteit gemeten met behulp van een hartslagmeter
Tijdsspanne: Dag 1 en 2
Onderzoek hartslagvariabiliteit als maatstaf voor stress met behulp van een hartslagmeter bij patiënten aan het einde van hun leven en hun zorgverleners
Dag 1 en 2
Verken de gevoelens van mantelzorgers met betrekking tot Reiki via de systeembruikbaarheidsschaal (aangepast)
Tijdsspanne: Dag 11
Onderzoek de gevoelens van mantelzorgers met betrekking tot Reiki door zorgverleners de Systeem Bruikbaarheidsschaal (aangepast) te laten invullen aan het einde van de interventieperiode van 10 dagen. De System Usability Scale is een enquête van 13 items die meet of respondenten vonden dat het leren van Reiki goed ging, begrijpelijk was en of ze vertrouwen hadden in het gebruik van Reiki. Elk item wordt beantwoord door een antwoord te omcirkelen op een Likert-schaal van 'helemaal mee oneens' tot 'helemaal mee eens'.
Dag 11
Verken de gevoelens van mantelzorgers met betrekking tot Reiki door middel van de Reiki Experience Questionnaire (Reiki-EQ)
Tijdsspanne: Dag 11
Onderzoek de gevoelens van mantelzorgers met betrekking tot Reiki door zorgverleners de Reiki-EQ te laten invullen aan het einde van de interventieperiode van 10 dagen. Deze vragenlijst is een combinatie van Likert-antwoorden en optioneel een ruimte voor deelnemers om aanvullende informatie op te schrijven als ze dat willen. Deze vragenlijst peilt wat de deelnemers vonden van het leren en geven van Reiki.
Dag 11
Vergelijk dagelijkse symptomen tussen patiënten in de interventie- en gebruikelijke zorggroep
Tijdsspanne: Dagen 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Onderzoek en beschrijf dagelijks veranderingen in 6 symptomen met behulp van de Daily Symptom Severity Assessment (SSA). De SSA meet 6 symptomen (pijn, angst, kortademigheid, misselijkheid, slaap en gevoel van innerlijke vrede/geluk) met behulp van een visuele analoge schaal
Dagen 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Symptomen vergelijken tussen patiënten in de interventiegroep en de gebruikelijke zorggroep
Tijdsspanne: Dag 0 en 11
Onderzoek en beschrijf symptoomprofielen, huidige ziekte en comorbiditeiten van patiënten met behulp van de Rotterdam Symptom Checklist. De Rotterdam Symptomen Checklist is een lijst met 30 veelvoorkomende symptomen. Na elk symptoom volgt een Likert-schaal met vier keuzes, variërend van 'helemaal niet' tot 'zeer veel'.
Dag 0 en 11
Vergelijk dagelijkse symptomen tussen zorgverleners in de interventie- en gebruikelijke zorggroep
Tijdsspanne: Dagen 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Onderzoek en beschrijf dagelijks veranderingen in 6 symptomen met behulp van de Daily Symptom Severity Assessment (SSA). De SSA meet 6 symptomen (pijn, angst, kortademigheid, misselijkheid, slaap en gevoel van innerlijke vrede/geluk) met behulp van een visuele analoge schaal
Dagen 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Symptomen vergelijken tussen zorgverleners in de interventie- en gebruikelijke zorggroep met behulp van de Rotterdam Symptomen Checklist
Tijdsspanne: Dag 0 en 11
Onderzoek en beschrijf symptoomprofielen, huidige ziekte en comorbiditeiten van zorgverleners met behulp van de Rotterdam Symptom Checklist. De Rotterdam Symptomen Checklist is een lijst met 30 veelvoorkomende symptomen. Na elk symptoom volgt een Likert-schaal met vier keuzes, variërend van 'helemaal niet' tot 'zeer veel'.
Dag 0 en 11
Vergelijk symptomen tussen zorgverleners in de interventie- en gebruikelijke zorggroep met behulp van het PROMIS-43 Symptoomprofiel
Tijdsspanne: Dag 0 en 11
Onderzoek en beschrijf symptoomprofielen van mantelzorgers met behulp van het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-43). De PROMIS-43 stelt 6 vragen binnen elk van de 7 symptoomdomeinen (fysiek functioneren, angst, depressie, vermoeidheid, slaapstoornissen, sociale activiteiten en pijninterferentie) en een pijnintensiteitsscore van 0 tot 10. Vragen in symptoomdomeinen zijn gescoord op een Likertscore van 5 niveaus van "helemaal niet" of "nooit" tot "zeer veel" of "altijd". Scores op deze maat worden opgeteld, waarbij een lagere score wijst op een beter functioneren.
Dag 0 en 11
Verandering in dagelijkse patiëntsymptomen zoals gemeten door de dagelijkse Symptom Severity Assessment.
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Onderzoek de symptomen van de patiënt binnen de interventie- en gebruikelijke zorggroepen zoals gemeten door de dagelijkse Symptom Severity Assessment (SSA) gedurende de onderzoeksperiode. De SSA meet 6 symptomen (pijn, angst, kortademigheid, misselijkheid, slaap en gevoel van innerlijke vrede/geluk) met behulp van een visuele analoge schaal. Veranderingen worden binnen de interventie- en gebruikelijke zorggroepen beoordeeld.
Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Verandering in het symptoomprofiel van de patiënt zoals gemeten door de Rotterdam Symptom Checklist.
Tijdsspanne: Dag 0 en 11
Verken de symptomen van de patiënt binnen de interventie- en gebruikelijke zorggroepen zoals gemeten door de Rotterdam Symptom Checklist. Onderzoek en beschrijf symptoomprofielen, huidige ziekte en comorbiditeiten van patiënten met behulp van de Rotterdam Symptom Checklist. De Rotterdam Symptomen Checklist is een lijst met 30 veelvoorkomende symptomen. Na elk symptoom volgt een Likert-schaal met vier keuzes, variërend van 'helemaal niet' tot 'zeer veel'.
Dag 0 en 11
Verandering in de dagelijkse symptomen van de verzorger zoals gemeten door de dagelijkse Symptom Severity Assessment.
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Onderzoek de symptomen van de zorgverlener binnen de interventie- en gebruikelijke zorggroepen zoals gemeten door de dagelijkse Symptom Severity Assessment (SSA) gedurende de onderzoeksperiode. De SSA meet 6 symptomen (pijn, angst, kortademigheid, misselijkheid, slaap en gevoel van innerlijke vrede/geluk) met behulp van een visuele analoge schaal. Veranderingen worden binnen de interventie- en gebruikelijke zorggroepen beoordeeld.
Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Verandering in het symptoomprofiel van de mantelzorger zoals gemeten door de Rotterdam Symptom Checklist.
Tijdsspanne: Dag 0 en 11
Verken de symptomen van mantelzorgers binnen de interventie- en gebruikelijke zorggroepen zoals gemeten door de Rotterdam Symptom Checklist. Onderzoek en beschrijf symptoomprofielen, huidige ziekte en comorbiditeiten van patiënten met behulp van de Rotterdam Symptom Checklist. De Rotterdam Symptomen Checklist is een lijst met 30 veelvoorkomende symptomen. Na elk symptoom volgt een Likert-schaal met vier keuzes, variërend van 'helemaal niet' tot 'zeer veel'.
Dag 0 en 11
Verandering in het symptoomprofiel van de zorgverlener zoals gemeten met PROMIS-43.
Tijdsspanne: Dag 0 en 11
Onderzoek de symptomen van de zorgverlener binnen de interventie- en gebruikelijke zorggroepen, zoals gemeten door de Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) symptoomvragenlijst gedurende de onderzoeksperiode. De PROMIS-43 stelt 6 vragen binnen elk van de 7 symptoomdomeinen (fysiek functioneren, angst, depressie, vermoeidheid, slaapstoornissen, sociale activiteiten en pijninterferentie) en een pijnintensiteitsscore van 0 tot 10. Vragen in symptoomdomeinen zijn gescoord op een Likertscore van 5 niveaus van "helemaal niet" of "nooit" tot "zeer veel" of "altijd". Scores op deze maat worden opgeteld, waarbij een lagere score wijst op een beter functioneren.
Dag 0 en 11

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Medewerkers

OhioHealth

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan E Thrane, PhD, RN, Ohio State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019B0544

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Reiki-therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren