Lära vårdgivare för hospicepatienter att administrera Reiki
12 december 2024 uppdaterad av: Ohio State University
Att lära vårdgivare till hospicepatienter att administrera Reiki för symtomhantering och vårdgivarestöd: en genomförbarhetspilotstudie
Att vara familjevårdare för en patient i slutet av livet är både givande och stressande.
När livets slut närmar sig kan vårdgivare vara osäkra på hur de ska hjälpa sin familjemedlem.
Reiki, en energiterapi med lätt beröring, har visat sig öka avslappningen och förbättra sömnkvaliteten, och minska smärta, ångest, depressiva symtom och medicinanvändning hos både sjukhusvistelser och vuxna som bor i samhället.
Denna förstudie är utformad för att utvärdera om det är möjligt att undervisa vårdgivare, förutom att utvärdera eventuella fördelar för FCG:er och patienter.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den tid en patient och familjevårdare (FCG) tillbringar tillsammans under en patients sista dagar är fylld av känslor. Patienter kan vända sig inåt och fyllas av frid, eller så kan de besväras av symtom. Vårdgivare upplever ofta känslor av hjälplöshet och förväntansfull sorg. Att lära sig och tillhandahålla en färdighet som Reiki kan ge vårdgivare ett sätt att hjälpa patienten med symtom och samtidigt känna sig användbar. Närheten till patient och vårdgivare kan förbättras. Reiki har visat sig vara till hjälp vid symtom som smärta, ångest, depression, trötthet och andra. Men undervisning vårdgivare av terminal hospice patienter, Reiki har inte studerats. Kunskapen från denna genomförbarhetsstudie kommer att vägleda framtida insatser som syftar till komforten för hospicepatienter och FCG.
Ungefär 1,49 miljoner Medicare-mottagare fick hospice under 2017, och de flesta hade en FCG. Under de sista dagarna eller veckorna är FCG:er osäkra på vad som gör eller hur de bäst kan hjälpa patienten när vardagliga vårdande aktiva såsom fysisk vård eller näring inte behövs eller inte längre önskas av patienten. Vårdgivares symtom på depression, ångest eller förväntansfull sorg ökar mot slutet av livet tillsammans med ökade patientsymptom. Att ha en specifik färdighet för att hjälpa patienten med symtom eller helt enkelt att visa omsorg och ge beröring kan ge FCGs kraft och förbättra livskvaliteten för både vårdgivare och patienter.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University College of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter kommer att vara berättigade till studien om de är det
- ≥ 18 år gammal
- tar emot hospice hemma.
Vårdgivare kommer att vara behöriga om de är det
- ≥ 18 år gammal,
- villig att slutföra åtgärder, och om de är randomiserade till Reiki-gruppen
- villig att lära sig Reiki-terapi, ge minst två Reiki-terapisessioner med patienten på minst 10 minuter två gånger per dag med minst två timmar mellan sessionerna och slutför en 10-minuters själv-Reiki-session per dag. Två vårdgivare kan delta i studien.
Exklusions kriterier:
Patienter kommer att exkluderas om:
- de har diagnosen förmaksflimmer
- de har en aktiv pacemaker, eller
- döden väntas om mindre än två veckor.
Vårdgivare kommer att uteslutas om de
- kan inte förstå eller tala engelska
- har allvarlig, okorrigerad hörselnedsättning
- har självrapporterat okontrollerat förmaksflimmer
- har en självrapporterad diagnos av demens
- har en självrapporterad psykiatrisk störning (bipolär sjukdom, schizofreni)
- är ovilliga eller oförmögna att genomföra åtgärder (båda grupperna) eller utföra Reiki och själv-Reiki (interventionskohort).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Reiki undervisning
Reiki Master kommer att utföra undervisnings- och inställningsprocessen för nivå 1 Reiki och lära vårdgivarna hur man genomför en enkel 10-minuters Reiki-session med patienten och en 10-minuters själv-Reiki-session för vårdgivarna.
Reikimästaren kommer att förklara att Reiki-sessioner kan ges närhelst patienten och vårdgivaren tycker att det är lämpligt, men sessionerna bör vara minst två gånger per 24-timmarsperiod i minst 10 minuter med minst två timmar mellan sessionerna.
Reikisessioner kan vara oftare än två gånger per dag och/eller längre än 10 minuter.
Självreikisessioner bör utföras dagligen i minst 10 minuter men kanske oftare och/eller längre.
Varje familjevårdare får ett exemplar av boken.
Patienten och vårdgivaren kommer att bära en Holter-monitor kontinuerligt i 48 timmar med början när vårdgivaren/vårdarna är utbildade i Reiki för att mäta HRV, ett giltigt mått på stress.
|
Reiki är ett kompletterande hälsotillvägagångssätt där utbildade vårdgivare placerar händerna lätt på eller strax ovanför en person, i diskreta positioner, med målet att underlätta personens egen läkande respons.
En Reiki-utövare kommer att utföra den inledande undervisningen och instruera vårdgivarna hur man utför en enkel 10-minuters Reiki och själv-Reiki session.
|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Patienter och vårdgivare kommer att slutföra alla åtgärder som förväntas av interventionskohorten inklusive daglig symtomchecklista under 10 dagar.
Patienten och vårdgivaren kommer att bära en Holter-monitor under de första 48 timmarna av studiedeltagandet för att mäta hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), ett giltigt mått på stress.
Patienten och/eller vårdgivaren kan välja bort Holter-monitorn på begäran och fortfarande delta i resten av studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upprätta framgångsrik registrering av patient-vårdare dyader
Tidsram: 10 dagar
|
Framgångsrik registrering kommer att mätas genom antalet inskrivna dyader jämfört med de som närmar sig
|
10 dagar
|
|
Upprätta framgångsrikt slutförande av datainsamling av patent-vårdgivare
Tidsram: 10 dagar
|
Framgångsrikt slutförande av datainsamling kommer att mätas med antalet dyader som fyller i alla datainsamlingsundersökningar från registrerade dyader
|
10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hjärtfrekvensvariation mätt med en pulsmätare
Tidsram: Dag 1 och 2
|
Utforska hjärtfrekvensvariationer som ett mått på stress med hjälp av en pulsmätare hos patienter i slutet av livet och deras vårdgivare
|
Dag 1 och 2
|
|
Utforska familjevårdares känslor relaterade till Reiki genom Systemanvändbarhetsskalan (modifierad)
Tidsram: Dag 11
|
Utforska familjevårdares känslor relaterade till Reiki genom att låta vårdgivare slutföra systemets användbarhetsskala (modifierad) i slutet av den 10 dagar långa interventionsperioden.
System Usability Scale är en undersökning med 13 punkter som mäter om respondenterna tyckte att inlärningen av Reiki gick bra, var förståeligt och om de var trygga med att använda Reiki.
Varje punkt besvaras genom att ringa in ett svar på en Likert-skala från "håller helt med" till "håller helt med".
|
Dag 11
|
|
Utforska familjevårdares känslor relaterade till Reiki genom Reiki Experience Questionnaire (Reiki-EQ)
Tidsram: Dag 11
|
Utforska familjevårdares känslor relaterade till Reiki genom att låta vårdgivare slutföra Reiki-EQ i slutet av den 10 dagar långa interventionsperioden.
Detta frågeformulär är en kombination av Likert-svar samt ett valfritt område där deltagarna kan skriva ytterligare information om de skulle vilja.
Detta frågeformulär bedömer vad deltagarna tyckte om att lära sig och tillhandahålla Reiki.
|
Dag 11
|
|
Jämför dagliga symtom mellan patienter i interventions- och vanlig vårdgrupp
Tidsram: Dag 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
Undersök och beskriv förändringar i 6 symtom dagligen med hjälp av Daily Symptom Severity Assessment (SSA).
SSA mäter 6 symtom (smärta, ångest, andnöd, illamående, sömn och känsla av inre frid/lycka) med hjälp av en visuell analog skala
|
Dag 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
|
Jämför symtom mellan patienter i interventions- och vanlig vårdgrupp
Tidsram: Dag 0 och 11
|
Undersök och beskriv symtomprofiler, nuvarande sjukdom och samsjuklighet hos patienter med hjälp av Rotterdams symtomchecklista.
Rotterdams symtomchecklista är en lista med 30 vanliga symtom.
Efter varje symptom följer en Likert-skala med fyra alternativ som sträcker sig från "inte alls" till "väldigt mycket".
|
Dag 0 och 11
|
|
Jämför dagliga symtom mellan vårdgivare i interventions- och vanlig vårdgrupp
Tidsram: Dag 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
Undersök och beskriv förändringar i 6 symtom dagligen med hjälp av Daily Symptom Severity Assessment (SSA).
SSA mäter 6 symtom (smärta, ångest, andnöd, illamående, sömn och känsla av inre frid/lycka) med hjälp av en visuell analog skala
|
Dag 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
|
Jämför symtom mellan vårdgivare i interventions- och vanlig vårdgruppen med hjälp av Rotterdams symptomchecklista
Tidsram: Dag 0 och 11
|
Undersök och beskriv symtomprofiler, nuvarande sjukdom och samsjuklighet hos vårdgivare med hjälp av Rotterdams symtomchecklista.
Rotterdams symtomchecklista är en lista med 30 vanliga symtom.
Efter varje symptom följer en Likert-skala med fyra alternativ som sträcker sig från "inte alls" till "väldigt mycket".
|
Dag 0 och 11
|
|
Jämför symtom mellan vårdgivare i interventions- och vanlig vårdgrupp med hjälp av PROMIS-43 symtomprofil
Tidsram: Dag 0 och 11
|
Undersök och beskriv symtomprofiler för familjevårdare med hjälp av Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-43).
PROMIS-43 ställer 6 frågor inom var och en av 7 symtomdomäner (fysisk funktion, ångest, depression, trötthet, sömnstörningar, sociala aktiviteter och smärtinterferens) samt ett smärtintensitetspoäng från 0 till 10. Frågor i symptomdomäner är fick poäng på 5 nivåer Likert-poäng från "inte alls" eller "aldrig" till "väldigt mycket" eller "alltid".
Poängen på detta mått summeras med en lägre poäng som indikerar en bättre förmåga att fungera.
|
Dag 0 och 11
|
|
Förändring av dagliga patientsymptom mätt med den dagliga symtomens allvarlighetsbedömning.
Tidsram: Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
Utforska patientens symtom inom interventions- och vanliga vårdgrupper mätt med den dagliga symtomsvårhetsbedömningen (SSA) under studieperioden.
SSA mäter 6 symtom (smärta, ångest, andnöd, illamående, sömn och känsla av inre frid/lycka) med hjälp av en visuell analog skala.
Förändringar kommer att bedömas inom interventions- och vanliga vårdgrupper.
|
Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
|
Förändring i patientens symtomprofil mätt med Rotterdams symtomchecklista.
Tidsram: Dag 0 och 11
|
Utforska patientens symtom inom interventions- och vanliga vårdgrupper mätt med Rotterdams symptomchecklista.
Undersök och beskriv symtomprofiler, nuvarande sjukdom och samsjuklighet hos patienter med hjälp av Rotterdams symtomchecklista.
Rotterdams symtomchecklista är en lista med 30 vanliga symtom.
Efter varje symptom följer en Likert-skala med fyra alternativ som sträcker sig från "inte alls" till "väldigt mycket".
|
Dag 0 och 11
|
|
Förändring av vårdgivarens dagliga symtom mätt med den dagliga symtomsvårhetsbedömningen.
Tidsram: Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
Utforska vårdgivarens symtom inom interventions- och vanliga vårdgrupper mätt med den dagliga symtomsvårhetsbedömningen (SSA) under studieperioden.
SSA mäter 6 symtom (smärta, ångest, andnöd, illamående, sömn och känsla av inre frid/lycka) med hjälp av en visuell analog skala.
Förändringar kommer att bedömas inom interventions- och vanliga vårdgrupper.
|
Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
|
|
Förändring i vårdgivarens symtomprofil mätt med Rotterdams symtomchecklista.
Tidsram: Dag 0 och 11
|
Utforska vårdgivarens symtom inom interventions- och vanliga vårdgrupper som mäts med Rotterdams symptomchecklista.
Undersök och beskriv symtomprofiler, nuvarande sjukdom och samsjuklighet hos patienter med hjälp av Rotterdams symtomchecklista.
Rotterdams symtomchecklista är en lista med 30 vanliga symtom.
Efter varje symptom följer en Likert-skala med fyra alternativ som sträcker sig från "inte alls" till "väldigt mycket".
|
Dag 0 och 11
|
|
Förändring i vårdgivarens symtomprofil mätt med PROMIS-43.
Tidsram: Dag 0 och 11
|
Utforska vårdgivarsymtomen inom interventions- och vanliga vårdgrupper mätt med patientrapporterade resultatmätningsinformationssystem (PROMIS) symptomenkät under studieperioden.
PROMIS-43 ställer 6 frågor inom var och en av 7 symtomdomäner (fysisk funktion, ångest, depression, trötthet, sömnstörningar, sociala aktiviteter och smärtinterferens) samt ett smärtintensitetspoäng från 0 till 10. Frågor i symptomdomäner är fick poäng på 5 nivåer Likert-poäng från "inte alls" eller "aldrig" till "väldigt mycket" eller "alltid".
Poängen på detta mått summeras med en lägre poäng som indikerar en bättre förmåga att fungera.
|
Dag 0 och 11
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Susan E Thrane, PhD, RN, Ohio State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
4 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2019
Första postat (Faktisk)
11 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2019B0544
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .