Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undervisning af plejere af hospicepatienter i at administrere Reiki

12. december 2024 opdateret af: Ohio State University

At lære plejepersonale af hospicepatienter at administrere Reiki til symptomhåndtering og plejepersonalestøtte: En gennemførlighedspilotundersøgelse

At være familieplejer for en patient ved livets afslutning er både givende og stressende. Når livets afslutning nærmer sig, kan pårørende være usikre på, hvordan de skal hjælpe deres familiemedlem. Reiki, en energiterapi med let berøring, har vist sig at øge afslapning og forbedre søvnkvaliteten og mindske smerter, angst, depressive symptomer og medicinbrug hos både hospitalsindlagte og voksne i lokalsamfundet. Denne gennemførlighedsundersøgelse er designet til at evaluere, om det er muligt at undervise pårørende ud over at evaluere eventuelle fordele for FCG'er og patienter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den tid, en patient og familieplejer (FCG) tilbringer sammen i en patients sidste dage, er fyldt med følelser. Patienter kan vende sig indad og blive fyldt med fred, eller de kan være generet af symptomer. Pårørende oplever ofte følelser af hjælpeløshed og forventningsfuld sorg. At lære og give en færdighed som Reiki kan give plejepersonale en måde at hjælpe patienten med symptomer på, samtidig med at de føler sig nyttige. Patient- og omsorgsnærhed kan forbedres. Reiki har vist sig at være nyttig med symptomer som smerte, angst, depression, træthed og andre. Dog er Reiki ikke blevet undersøgt, når man underviser plejere af terminale hospicepatienter. Den viden, der opnås fra denne feasibility-undersøgelse, vil guide fremtidige interventioner rettet mod hospicepatienter og FCG'er.

Cirka 1,49 millioner Medicare-modtagere modtog hospice i 2017, og de fleste havde en FCG. I løbet af de sidste dage eller uger er FCG'er usikre på, hvad der gør, eller hvordan de bedst kan hjælpe patienten, når daglige plejeaktiviteter såsom fysisk pleje eller ernæring ikke er påkrævet eller ikke længere ønskes af patienten. Sygeplejers symptomer på depression, angst eller forventningsfuld sorg stiger mod slutningen af ​​livet sammen med øgede patientsymptomer. At have en specifik færdighed til at hjælpe patienten med symptomer eller blot at vise omsorg og give berøring kan styrke FCG'er og forbedre livskvaliteten for både plejere og patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University College of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter vil være berettiget til undersøgelsen, hvis de er

  • ≥ 18 år gammel
  • modtage hospice derhjemme.

Pårørende vil være berettiget, hvis de er

  • ≥ 18 år gammel,
  • villige til at gennemføre foranstaltninger, og hvis de er randomiseret til Reiki-gruppen
  • villig til at lære Reiki-terapi, give mindst to Reiki-terapi-sessioner med patienten på mindst 10 minutter to gange om dagen med mindst to timer mellem sessionerne og fuldfør en 10-minutters selv-Reiki-session om dagen. To pårørende kan deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil blive udelukket, hvis:

  • de har diagnosen atrieflimren
  • de har en aktiv pacemaker, eller
  • døden forventes om mindre end to uger.

Pårørende vil blive udelukket, hvis de

  • kan ikke forstå eller tale engelsk
  • har et alvorligt, ukorrigeret høretab
  • har selvrapporteret ukontrolleret atrieflimren
  • har en selvrapporteret demensdiagnose
  • har en selvrapporteret psykiatrisk lidelse (bipolar lidelse, skizofreni)
  • er uvillige eller ude af stand til at gennemføre tiltag (begge grupper) eller udføre Reiki og selv-Reiki (interventionskohorte).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Reiki undervisning
Reiki Master vil udføre undervisnings- og tilpasningsprocessen for niveau 1 Reiki og lære plejepersonalet(erne), hvordan man gennemfører en simpel 10-minutters Reiki-session med patienten og en 10-minutters selv-Reiki-session for plejepersonalet. Reiki-mesteren vil forklare, at Reiki-sessioner kan gives, når patienten og plejepersonalet føler, det er passende, men sessionerne bør være mindst to gange pr. 24-timers periode i mindst 10 minutter med mindst to timer mellem sessionerne. Reiki-sessioner kan være hyppigere end to gange om dagen og/eller længere end 10 minutter. Selv-Reiki-sessioner bør udføres dagligt i mindst 10 minutter, men måske hyppigere og/eller længere. Hver familieplejer modtager et eksemplar af bogen. Patienten og plejepersonalet vil bære en Holter-monitor kontinuerligt i 48 timer, begyndende når plejepersonalet/plejerne er trænet i Reiki til at måle HRV, et gyldigt mål for stress.
Andet: Reiki terapi
Reiki er en komplementær sundhedstilgang, hvor trænede udbydere lægger hænderne let på eller lige over en person, i diskrete stillinger, med det formål at lette personens egen helbredende respons. En Reiki-udøver vil udføre den indledende undervisning og instruere plejepersonalet i, hvordan de udfører en simpel 10-minutters Reiki og selv-Reiki session.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter og plejere vil fuldføre alle foranstaltninger, der forventes af interventionskohorten, inklusive daglig symptomtjekliste i 10 dage. Patienten og plejepersonalet vil bære en Holter-monitor i de første 48 timers deltagelse i undersøgelsen for at måle hjertefrekvensvariabilitet (HRV), et gyldigt mål for stress. Patienten og/eller pårørende kan fravælge Holter-monitoren, hvis det bliver bedt om det, og stadig deltage i resten af ​​undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etabler vellykket tilmelding af patient-plejer-dyader
Tidsramme: 10 dage
Succesfuld tilmelding vil blive målt ved antallet af tilmeldte dyads i forhold til dem, der henvendes
10 dage
Etabler en vellykket gennemførelse af dataindsamling af patent-caregiver-dyader
Tidsramme: 10 dage
En vellykket gennemførelse af dataindsamling vil blive målt ved antallet af dyader, der gennemfører alle dataindsamlingsundersøgelser fra tilmeldte dyader
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i pulsvariabilitet målt ved hjælp af en pulsmåler
Tidsramme: Dag 1 og 2
Udforsk pulsvariabilitet som et mål for stress ved hjælp af en pulsmåler hos udtjente patienter og deres pårørende
Dag 1 og 2
Udforsk familieplejers følelser relateret til Reiki gennem System Usability Scale (modificeret)
Tidsramme: Dag 11
Udforsk familieplejers følelser relateret til Reiki ved at lade plejepersonalet fuldføre System Usability Scale (modificeret) ved slutningen af ​​10 dages interventionsperiode. System Usability Scale er en 13-punktsundersøgelse, der måler, om respondenterne syntes, at det at lære Reiki gik godt, var forståeligt, og om de var sikre på at bruge Reiki. Hvert punkt besvares ved at sætte en ring om et svar på en Likert-skala fra "meget uenig" til "meget enig".
Dag 11
Udforsk familieplejers følelser relateret til Reiki gennem Reiki Experience Questionnaire (Reiki-EQ)
Tidsramme: Dag 11
Udforsk familieplejers følelser relateret til Reiki ved at lade pårørende fuldføre Reiki-EQ ved afslutningen af ​​den 10 dage lange interventionsperiode. Dette spørgeskema er en kombination af Likert-svar samt et valgfrit område, hvor deltagerne kan skrive yderligere information, hvis de ønsker det. Dette spørgeskema vurderer, hvad deltagerne syntes om at lære og give Reiki.
Dag 11
Sammenlign daglige symptomer mellem patienter i interventions- og sædvanlige plejegruppen
Tidsramme: Dage 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Undersøg og beskriv ændringer i 6 symptomer dagligt ved hjælp af Daily Symptom Severity Assessment (SSA). SSA måler 6 symptomer (smerte, angst, åndenød, kvalme, søvn og følelse af indre fred/lykke) ved hjælp af en visuel analog skala
Dage 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Sammenlign symptomer mellem patienter i interventions- og sædvanlige plejegruppen
Tidsramme: Dag 0 og 11
Undersøg og beskriv symptomprofiler, nuværende sygdom og følgesygdomme hos patienter ved hjælp af Rotterdam Symptom Checklist. Rotterdam Symptom Checklist er en liste over 30 almindelige symptomer. Efter hvert symptom er en Likert-skala med fire valgmuligheder fra "slet ikke" til "meget".
Dag 0 og 11
Sammenlign daglige symptomer mellem pårørende i interventionsgruppen og den sædvanlige plejegruppe
Tidsramme: Dage 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Undersøg og beskriv ændringer i 6 symptomer dagligt ved hjælp af Daily Symptom Severity Assessment (SSA). SSA måler 6 symptomer (smerte, angst, åndenød, kvalme, søvn og følelse af indre fred/lykke) ved hjælp af en visuel analog skala
Dage 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Sammenlign symptomer mellem pårørende i interventions- og sædvanlige plejegruppen ved hjælp af Rotterdam Symptom Checklist
Tidsramme: Dag 0 og 11
Undersøg og beskriv symptomprofiler, nuværende sygdom og følgesygdomme hos pårørende ved hjælp af Rotterdam Symptom Checklist. Rotterdam Symptom Checklist er en liste over 30 almindelige symptomer. Efter hvert symptom er en Likert-skala med fire valgmuligheder fra "slet ikke" til "meget".
Dag 0 og 11
Sammenlign symptomer mellem plejere i interventions- og sædvanlige plejegruppen ved hjælp af PROMIS-43 Symptom Profile
Tidsramme: Dag 0 og 11
Undersøg og beskriv symptomprofiler for familieplejere ved hjælp af Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-43). PROMIS-43 stiller 6 spørgsmål inden for hvert af 7 symptomdomæner (fysisk funktion, angst, depression, træthed, søvnforstyrrelser, sociale aktiviteter og smerteinterferens) samt en smerteintensitetsscore fra 0 til 10. Spørgsmål i symptomdomæner er scoret på en Likert-score på 5 niveauer fra "slet ikke" eller "aldrig" til "meget" eller "altid". Score på dette mål summeres med en lavere score, hvilket indikerer en bedre evne til at fungere.
Dag 0 og 11
Ændring i daglige patientsymptomer som målt ved den daglige vurdering af symptomsværhedsgrad.
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Udforsk patientsymptomerne inden for interventions- og sædvanlige plejegrupper som målt ved den daglige Symptom Severity Assessment (SSA) i løbet af undersøgelsesperioden. SSA måler 6 symptomer (smerte, angst, åndenød, kvalme, søvn og følelse af indre fred/lykke) ved hjælp af en visuel analog skala. Ændringer vil blive vurderet inden for interventions- og sædvanlige plejegrupper.
Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Ændring i patientens symptomprofil som målt af Rotterdams symptomtjekliste.
Tidsramme: Dag 0 og 11
Udforsk patientsymptomerne inden for interventions- og sædvanlige plejegrupper som målt ved Rotterdam Symptom Checklist. Undersøg og beskriv symptomprofiler, nuværende sygdom og følgesygdomme hos patienter ved hjælp af Rotterdam Symptom Checklist. Rotterdam Symptom Checklist er en liste over 30 almindelige symptomer. Efter hvert symptom er en Likert-skala med fire valgmuligheder fra "slet ikke" til "meget".
Dag 0 og 11
Ændring i plejepersonalets daglige symptomer målt ved den daglige symptomsværhedsvurdering.
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Udforsk plejepersonalets symptomer inden for interventions- og sædvanlige plejegrupper målt ved den daglige Symptom Severity Assessment (SSA) i løbet af undersøgelsesperioden. SSA måler 6 symptomer (smerte, angst, åndenød, kvalme, søvn og følelse af indre fred/lykke) ved hjælp af en visuel analog skala. Ændringer vil blive vurderet inden for interventions- og sædvanlige plejegrupper.
Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Ændring i plejepersonalets symptomprofil som målt ved Rotterdams symptomtjekliste.
Tidsramme: Dag 0 og 11
Udforsk plejepersonalets symptomer inden for interventions- og sædvanlige plejegrupper som målt ved Rotterdam Symptom Checklist. Undersøg og beskriv symptomprofiler, nuværende sygdom og følgesygdomme hos patienter ved hjælp af Rotterdam Symptom Checklist. Rotterdam Symptom Checklist er en liste over 30 almindelige symptomer. Efter hvert symptom er en Likert-skala med fire valgmuligheder fra "slet ikke" til "meget".
Dag 0 og 11
Ændring i plejepersonalets symptomprofil målt ved PROMIS-43.
Tidsramme: Dag 0 og 11
Udforsk plejepersonalets symptomer inden for interventions- og sædvanlige plejegrupper målt ved hjælp af Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) symptomspørgeskema over undersøgelsesperioden. PROMIS-43 stiller 6 spørgsmål inden for hvert af 7 symptomdomæner (fysisk funktion, angst, depression, træthed, søvnforstyrrelser, sociale aktiviteter og smerteinterferens) samt en smerteintensitetsscore fra 0 til 10. Spørgsmål i symptomdomæner er scoret på en Likert-score på 5 niveauer fra "slet ikke" eller "aldrig" til "meget" eller "altid". Score på dette mål summeres med en lavere score, hvilket indikerer en bedre evne til at fungere.
Dag 0 og 11

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Samarbejdspartnere

OhioHealth

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan E Thrane, PhD, RN, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2019

Først opslået (Faktiske)

11. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019B0544

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Reiki terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner