Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výuka pečovatelů o pacienty v hospici podávat Reiki

5. ledna 2022 aktualizováno: Susan Thrane, Ohio State University

Výuka pečovatelů o pacienty v hospici, aby podávali Reiki pro zvládání symptomů a podporu pečovatelů: Pilotní studie proveditelnosti

Být rodinným pečovatelem o pacienta na konci života je obohacující i stresující. Když se blíží konec života, pečovatelé si mohou být jistí, jak svému rodinnému příslušníkovi pomoci. Bylo prokázáno, že reiki, světelná doteková energetická terapie, zvyšuje relaxaci a zlepšuje kvalitu spánku a snižuje bolest, úzkost, depresivní symptomy a užívání léků jak u hospitalizovaných dospělých, tak u dospělých žijících v komunitě. Tato studie proveditelnosti je navržena tak, aby kromě hodnocení přínosu pro FCG a pacienty vyhodnotila, zda je možné vyučování pečovatelů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Čas, který pacient a rodinný pečovatel (FCG) stráví společně v posledních dnech pacienta, je plný emocí. Pacienti se mohou obrátit dovnitř a být naplněni klidem, nebo je mohou obtěžovat příznaky. Pečovatelé často prožívají pocity bezmoci a předvídavého smutku. Učení se a poskytování dovedností, jako je Reiki, může poskytnout pečovatelům způsob, jak pomoci pacientovi s příznaky a zároveň se cítit užiteční. Blízkost pacienta a pečovatele může být zvýšena. Ukázalo se, že reiki pomáhá při symptomech, jako je bolest, úzkost, deprese, únava a další. Nicméně, výuka pečovatelů o pacienty v terminálním hospici, Reiki nebyla studována. Poznatky získané z této studie proveditelnosti budou vodítkem pro budoucí intervence zaměřené na pohodlí hospicových pacientů a FCG.

Přibližně 1,49 milionu příjemců Medicare obdrželo během roku 2017 hospicovou péči a většina z nich měla FCG. Během posledních dnů nebo týdnů si FCG nejsou jisti, co dělat nebo jak nejlépe pomoci pacientovi, když každodenní aktivní péče, jako je fyzická péče nebo výživa, nejsou vyžadovány nebo již pacientem nejsou požadovány. Příznaky deprese, úzkosti nebo předvídavého zármutku u pečovatele narůstají ke konci života spolu se zvýšenými symptomy pacienta. Mít specifickou dovednost pomoci pacientovi s příznaky nebo jednoduše projevit péči a poskytnout dotek může posílit FCG a zlepšit kvalitu života jak pečovatelů, tak pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University College of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti budou mít nárok na studii, pokud ano

  • ≥ 18 let
  • přijímání hospice doma.

Pečovatelé budou mít nárok, pokud budou

  • ≥ 18 let,
  • ochotni dokončit opatření a pokud jsou náhodně zařazeni do skupiny Reiki
  • ochoten naučit se terapii Reiki, poskytnout alespoň dvě sezení terapie Reiki s pacientem v délce alespoň 10 minut dvakrát denně s alespoň dvěma hodinami mezi sezeními a absolvovat jedno 10minutové sezení sebereiki denně. Studie se mohou zúčastnit dva pečovatelé.

Kritéria vyloučení:

Pacienti budou vyloučeni, pokud:

  • mají diagnózu fibrilace síní
  • mají aktivní kardiostimulátor, popř
  • smrt se očekává za méně než dva týdny.

Ošetřovatelé budou vyloučeni, pokud ano

  • nerozumí nebo mluví anglicky
  • mají těžkou, nekorigovanou ztrátu sluchu
  • mají nekontrolovanou fibrilaci síní, kterou sami uvedli
  • mít vlastní diagnózu demence
  • máte psychiatrickou poruchu (bipolární porucha, schizofrenie)
  • nejsou ochotni nebo schopni dokončit opatření (obě skupiny) nebo provádět Reiki a sebereiki (intervenční kohorta).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výuka reiki
Mistr Reiki provede proces výuky a naladění pro úroveň 1 Reiki a naučí pečovatele, jak dokončit jednoduché 10minutové sezení Reiki s pacientem a 10minutové sezení sebereiki pro pečovatele(y). Mistr Reiki vysvětlí, že sezení Reiki lze provádět, kdykoli to pacient a pečovatel považují za vhodné, ale sezení by měla být minimálně dvakrát za 24 hodin po dobu alespoň 10 minut s alespoň dvěma hodinami mezi sezeními. Sezení Reiki mohou být častější než dvakrát denně a/nebo delší než 10 minut. Sezení sebereiki by mělo být prováděno denně po dobu alespoň 10 minut, ale možná častěji a/nebo déle. Každý rodinný pečovatel obdrží výtisk knihy. Pacient a pečovatel budou nosit Holterův monitor nepřetržitě po dobu 48 hodin, počínaje, když jsou pečovatelé vyškoleni v Reiki k měření HRV, což je platné měřítko stresu.
Jiný: Reiki terapie
Reiki je doplňkový zdravotní přístup, kde vyškolení poskytovatelé pokládají ruce lehce na osobu nebo těsně nad ní, v diskrétních pozicích, s cílem usnadnit osobě vlastní léčebnou reakci. Praktikující Reiki provede počáteční výuku a instruuje pečovatele, jak provést jednoduché 10minutové sezení Reiki a sebereiki.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti a pečovatelé dokončí všechna opatření očekávaná od intervenční kohorty včetně denního kontrolního seznamu symptomů po dobu 10 dnů. Pacient a pečovatel budou prvních 48 hodin účasti ve studii nosit Holterův monitor k měření variability srdeční frekvence (HRV), což je platné měřítko pro stres. Pacient a/nebo pečovatel se může na požádání odhlásit z Holterova monitoru a přesto se zbývající části studie zúčastnit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zajistit úspěšný zápis dyád pacient-pečovatel
Časové okno: 10 dní
Úspěšná registrace bude měřena počtem zapsaných dyád oproti počtu oslovených
10 dní
Zajistit úspěšné dokončení shromažďování dat o dyádách patentových pečovatelů
Časové okno: 10 dní
Úspěšné dokončení sběru dat bude měřeno počtem dyád, které dokončí všechny průzkumy sběru dat ze zapsaných dyad
10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna variability srdeční frekvence měřená pomocí monitoru srdeční frekvence
Časové okno: 1. a 2. den
Prozkoumejte variabilitu srdeční frekvence jako míru stresu pomocí monitoru srdeční frekvence u pacientů na konci života a jejich pečovatelů
1. a 2. den
Prozkoumejte pocity rodinného pečovatele související s Reiki prostřednictvím stupnice použitelnosti systému (upraveno)
Časové okno: Den 11
Prozkoumejte pocity rodinných pečovatelů související s Reiki tím, že pečovatelé dokončí stupnici použitelnosti systému (upravenou) na konci 10denního období intervence. Škála použitelnosti systému je průzkum o 13 položkách, který měří, zda si respondenti mysleli, že učení Reiki šlo dobře, bylo srozumitelné a zda si byli s používáním Reiki jisti. Na každou položku se odpovídá zakroužkováním odpovědi na Likertově škále od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“.
Den 11
Prozkoumejte pocity rodinného pečovatele související s Reiki prostřednictvím dotazníku Reiki Experience Questionnaire (Reiki-EQ)
Časové okno: Den 11
Prozkoumejte pocity rodinných pečovatelů související s Reiki tím, že pečovatelé dokončí Reiki-EQ na konci 10denního období intervence. Tento dotazník je kombinací Likertových odpovědí a také volitelnou oblastí, kde mohou účastníci napsat další informace, pokud chtějí. Tento dotazník hodnotí, co si účastníci mysleli o učení a poskytování Reiki.
Den 11
Porovnejte denní symptomy mezi pacienty v intervenční a obvyklé pečovatelské skupině
Časové okno: Dny 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Prozkoumejte a popište změny u 6 symptomů denně pomocí Daily Symptom Severity Assessment (SSA). SSA měří 6 symptomů (bolest, úzkost, dušnost, nevolnost, spánek a pocit vnitřního klidu/štěstí) pomocí vizuální analogové stupnice.
Dny 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Porovnejte symptomy mezi pacienty v intervenční a obvyklé pečovatelské skupině
Časové okno: Dny 0 a 11
Prozkoumejte a popište profily symptomů, současnou nemoc a komorbidity pacientů pomocí Rotterdamského kontrolního seznamu symptomů. Rotterdamský kontrolní seznam příznaků je seznam 30 běžných příznaků. Za každým příznakem následuje Likertova škála se čtyřmi možnostmi od „vůbec ne“ po „velmi moc“.
Dny 0 a 11
Porovnejte denní symptomy mezi pečovateli v intervenční a obvyklé pečovatelské skupině
Časové okno: Dny 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Prozkoumejte a popište změny u 6 symptomů denně pomocí Daily Symptom Severity Assessment (SSA). SSA měří 6 symptomů (bolest, úzkost, dušnost, nevolnost, spánek a pocit vnitřního klidu/štěstí) pomocí vizuální analogové stupnice.
Dny 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Porovnejte symptomy mezi pečovateli v intervenční a obvyklé pečovatelské skupině pomocí Rotterdamského kontrolního seznamu symptomů
Časové okno: Dny 0 a 11
Prozkoumejte a popište profily symptomů, současnou nemoc a komorbidity pečovatelů pomocí Rotterdamského kontrolního seznamu symptomů. Rotterdamský kontrolní seznam příznaků je seznam 30 běžných příznaků. Za každým příznakem následuje Likertova škála se čtyřmi možnostmi od „vůbec ne“ po „velmi moc“.
Dny 0 a 11
Porovnejte symptomy mezi pečovateli v intervenční a obvyklé pečovatelské skupině pomocí profilu symptomů PROMIS-43
Časové okno: Dny 0 a 11
Prozkoumejte a popište profily příznaků rodinných pečovatelů pomocí Informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS-43). PROMIS-43 klade 6 otázek v každé ze 7 domén příznaků (fyzické funkce, úzkost, deprese, únava, poruchy spánku, sociální aktivity a interference bolesti) a také skóre intenzity bolesti od 0 do 10. Otázky v doménách příznaků jsou skóre na 5 úrovních Likertova skóre od „vůbec ne“ nebo „nikdy“ po „velmi často“ nebo „vždy“. Skóre v tomto ukazateli se sečtou s nižším skóre, což znamená lepší schopnost fungovat.
Dny 0 a 11
Změna denních symptomů pacienta měřená denním hodnocením závažnosti symptomů.
Časové okno: Dny 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Prozkoumejte symptomy pacienta v rámci intervenčních a obvyklých skupin péče, jak je měřeno denním hodnocením závažnosti symptomů (SSA) během období studie. SSA měří 6 symptomů (bolest, úzkost, dušnost, nevolnost, spánek a pocit vnitřního klidu/štěstí) pomocí vizuální analogové stupnice. Změny budou posuzovány v rámci intervenčních a obvyklých pečovatelských skupin.
Dny 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Změna profilu příznaků pacienta měřená Rotterdamským kontrolním seznamem příznaků.
Časové okno: Dny 0 a 11
Prozkoumejte symptomy pacienta v rámci intervenčních a obvyklých skupin péče, jak je měřeno Rotterdamským kontrolním seznamem symptomů. Prozkoumejte a popište profily symptomů, současnou nemoc a komorbidity pacientů pomocí Rotterdamského kontrolního seznamu symptomů. Rotterdamský kontrolní seznam příznaků je seznam 30 běžných příznaků. Za každým příznakem následuje Likertova škála se čtyřmi možnostmi od „vůbec ne“ po „velmi moc“.
Dny 0 a 11
Změna denních příznaků pečovatele měřená denním hodnocením závažnosti příznaků.
Časové okno: Dny 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Prozkoumejte symptomy pečovatele v rámci intervenčních a obvyklých pečovatelských skupin měřené denním hodnocením závažnosti symptomů (SSA) během období studie. SSA měří 6 symptomů (bolest, úzkost, dušnost, nevolnost, spánek a pocit vnitřního klidu/štěstí) pomocí vizuální analogové stupnice. Změny budou posuzovány v rámci intervenčních a obvyklých pečovatelských skupin.
Dny 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Změna profilu příznaků pečovatele měřená Rotterdamským kontrolním seznamem příznaků.
Časové okno: Dny 0 a 11
Prozkoumejte symptomy pečovatele v rámci intervenčních a obvyklých pečovatelských skupin podle měření Rotterdamského kontrolního seznamu symptomů. Prozkoumejte a popište profily symptomů, současnou nemoc a komorbidity pacientů pomocí Rotterdamského kontrolního seznamu symptomů. Rotterdamský kontrolní seznam příznaků je seznam 30 běžných příznaků. Za každým příznakem následuje Likertova škála se čtyřmi možnostmi od „vůbec ne“ po „velmi moc“.
Dny 0 a 11
Změna v profilu symptomů pečovatele měřená pomocí PROMIS-43.
Časové okno: Dny 0 a 11
Prozkoumejte symptomy pečovatele v rámci intervenčních a obvyklých pečovatelských skupin, jak byly měřeny pomocí dotazníku pro měření symptomů systému PROMIS (Patient Reported Outcome Measurement Information System) během období studie. PROMIS-43 klade 6 otázek v každé ze 7 domén příznaků (fyzické funkce, úzkost, deprese, únava, poruchy spánku, sociální aktivity a interference bolesti) a také skóre intenzity bolesti od 0 do 10. Otázky v doménách příznaků jsou skóre na 5 úrovních Likertova skóre od „vůbec ne“ nebo „nikdy“ po „velmi často“ nebo „vždy“. Skóre v tomto ukazateli se sečtou s nižším skóre, což znamená lepší schopnost fungovat.
Dny 0 a 11

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Spolupracovníci

OhioHealth

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan E Thrane, PhD, RN, Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2019B0544

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit