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Ensinar cuidadores de pacientes de cuidados paliativos a administrar Reiki

5 de janeiro de 2022 atualizado por: Susan Thrane, Ohio State University

Ensinar cuidadores de pacientes de cuidados paliativos a administrar Reiki para controle de sintomas e suporte ao cuidador: um estudo piloto de viabilidade

Ser cuidador familiar de um paciente em fim de vida é gratificante e estressante. Quando o fim da vida se aproxima, os cuidadores podem não ter certeza de como ajudar seu familiar. O Reiki, uma terapia de energia de toque leve, demonstrou aumentar o relaxamento e melhorar a qualidade do sono e diminuir a dor, a ansiedade, os sintomas depressivos e o uso de medicamentos em adultos hospitalizados e residentes na comunidade. Este estudo de viabilidade é projetado para avaliar se o ensino de cuidadores é viável, além de avaliar qualquer benefício para FCGs e pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O tempo que um paciente e o cuidador familiar (FCG) passam juntos nos últimos dias de um paciente é repleto de emoção. Os pacientes podem voltar-se para dentro e sentir-se cheios de paz, ou podem ser incomodados pelos sintomas. Os cuidadores muitas vezes experimentam sentimentos de desamparo e luto antecipado. Aprender e fornecer uma habilidade como o Reiki pode dar aos cuidadores uma maneira de ajudar o paciente com sintomas e, ao mesmo tempo, sentir-se útil. A proximidade do paciente e do cuidador pode ser aprimorada. O Reiki demonstrou ser útil com sintomas como dor, ansiedade, depressão, fadiga e outros. No entanto, ensinando cuidadores de pacientes terminais de cuidados paliativos, o Reiki não foi estudado. O conhecimento obtido com este estudo de viabilidade orientará futuras intervenções voltadas para o conforto de pacientes de cuidados paliativos e FCGs.

Aproximadamente 1,49 milhão de beneficiários do Medicare receberam cuidados paliativos em 2017, e a maioria tinha um FCG. Durante os últimos dias ou semanas, os FCGs não têm certeza do que fazer ou como melhor ajudar o paciente quando os cuidados diários ativos, como cuidados físicos ou nutrição, não são necessários ou não são mais desejados pelo paciente. Os sintomas do cuidador de depressão, ansiedade ou luto antecipatório aumentam no final da vida, juntamente com o aumento dos sintomas do paciente. Ter uma habilidade específica para ajudar o paciente com sintomas ou simplesmente para mostrar cuidado e fornecer toque pode capacitar os FCGs e melhorar a qualidade de vida tanto dos cuidadores quanto dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University College of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes serão elegíveis para o estudo se forem

  • ≥ 18 anos
  • recebendo cuidados paliativos em casa.

Os cuidadores serão elegíveis se forem

  • ≥ 18 anos,
  • dispostos a completar as medidas e se forem randomizados para o grupo de Reiki
  • disposto a aprender terapia de Reiki, fornecer pelo menos duas sessões de terapia de Reiki com o paciente de pelo menos 10 minutos duas vezes por dia com pelo menos duas horas entre as sessões e completar uma sessão de auto-Reiki de 10 minutos por dia. Dois cuidadores podem participar do estudo.

Critério de exclusão:

Os pacientes serão excluídos se:

  • eles têm um diagnóstico de fibrilação atrial
  • eles têm um marca-passo ativo ou
  • a morte é esperada em menos de duas semanas.

Os cuidadores serão excluídos se

  • não consegue entender ou falar inglês
  • tem perda auditiva severa e não corrigida
  • tem fibrilação atrial descontrolada autorreferida
  • tem um diagnóstico autorreferido de demência
  • tem um transtorno psiquiátrico autorreferido (transtorno bipolar, esquizofrenia)
  • não querem ou não conseguem completar as medidas (ambos os grupos) ou realizar Reiki e auto-Reiki (coorte de intervenção).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ensino de reiki
O mestre de Reiki realizará o processo de ensino e sintonização para o nível 1 de Reiki e ensinará o(s) cuidador(es) a concluir uma sessão simples de Reiki de 10 minutos com o paciente e uma sessão de auto-Reiki de 10 minutos para o(s) cuidador(es). O Mestre de Reiki explicará que as sessões de Reiki podem ser dadas sempre que o paciente e o cuidador acharem apropriado, mas as sessões devem ser no mínimo duas vezes por período de 24 horas por pelo menos 10 minutos com pelo menos duas horas entre as sessões. As sessões de Reiki podem ser mais frequentes do que duas vezes por dia e/ou mais de 10 minutos. As sessões de auto-Reiki devem ser realizadas diariamente por pelo menos 10 minutos, mas talvez mais frequentes e/ou mais longas. Cada cuidador familiar receberá uma cópia do livro. O paciente e o cuidador usarão um monitor Holter continuamente por 48 horas, começando quando o(s) cuidador(es) for(em) treinado(s) em Reiki para medir a VFC, uma medida válida para o estresse.
Outro: Terapia Reiki
O Reiki é uma abordagem de saúde complementar em que profissionais treinados colocam suas mãos levemente sobre ou logo acima de uma pessoa, em posições discretas, com o objetivo de facilitar a resposta de cura da própria pessoa. Um praticante de Reiki realizará o ensino inicial e instruirá os cuidadores sobre como realizar uma sessão simples de Reiki e auto-Reiki de 10 minutos.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes e cuidadores completarão todas as medidas esperadas da coorte de intervenção, incluindo a lista de verificação diária de sintomas por 10 dias. O paciente e o cuidador usarão um monitor Holter durante as primeiras 48 horas de participação no estudo para medir a variabilidade da frequência cardíaca (VFC), uma medida válida para o estresse. O paciente e/ou cuidador pode optar por não participar do monitor Holter, se solicitado, e ainda participar do restante do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabelecer inscrição bem-sucedida de díades paciente-cuidador
Prazo: 10 dias
A inscrição bem-sucedida será medida pelo número de duplas inscritas versus aquelas abordadas
10 dias
Estabelecer a conclusão bem-sucedida da coleta de dados da díade patente-cuidador
Prazo: 10 dias
A conclusão bem-sucedida da coleta de dados será medida pelo número de díades que concluírem todas as pesquisas de coleta de dados das díades inscritas
10 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na variabilidade da frequência cardíaca medida usando um monitor de frequência cardíaca
Prazo: Dia 1 e 2
Explore a variabilidade da frequência cardíaca como uma medida de estresse usando um monitor de frequência cardíaca em pacientes em fim de vida e seus cuidadores
Dia 1 e 2
Explore os sentimentos do cuidador familiar relacionados ao Reiki por meio da Escala de usabilidade do sistema (modificada)
Prazo: Dia 11
Explore os sentimentos do cuidador familiar relacionados ao Reiki fazendo com que os cuidadores preencham a Escala de Usabilidade do Sistema (modificada) no final do período de intervenção de 10 dias. A Escala de Usabilidade do Sistema é uma pesquisa de 13 itens que mede se os entrevistados acharam que o aprendizado do Reiki foi bom, foi compreensível e se eles se sentiram confiantes ao usar o Reiki. Cada item é respondido circulando uma resposta em uma escala Likert de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
Dia 11
Explore os sentimentos do cuidador familiar relacionados ao Reiki por meio do Questionário de Experiência em Reiki (Reiki-EQ)
Prazo: Dia 11
Explore os sentimentos do cuidador familiar relacionados ao Reiki fazendo com que os cuidadores completem o Reiki-EQ no final do período de intervenção de 10 dias. Este questionário é uma combinação de respostas Likert, bem como uma área opcional para os participantes escreverem informações adicionais, se assim o desejarem. Este questionário avalia o que os participantes pensavam sobre aprender e ministrar Reiki.
Dia 11
Comparar os sintomas diários entre os pacientes no grupo de intervenção e tratamento habitual
Prazo: Dias 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Examine e descreva as mudanças em 6 sintomas diariamente usando a Avaliação Diária de Gravidade dos Sintomas (SSA). O SSA mede 6 sintomas (dor, ansiedade, falta de ar, náusea, sono e sensação de paz interior/felicidade) usando uma escala analógica visual
Dias 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Comparar sintomas entre pacientes no grupo de intervenção e tratamento habitual
Prazo: Dias 0 e 11
Examine e descreva os perfis de sintomas, doença atual e comorbidades dos pacientes usando a Lista de Verificação de Sintomas de Rotterdam. A lista de verificação de sintomas de Rotterdam é uma lista de 30 sintomas comuns. Após cada sintoma, há uma escala Likert com quatro opções, variando de "nada" a "muito".
Dias 0 e 11
Comparar os sintomas diários entre os cuidadores no grupo de intervenção e cuidados habituais
Prazo: Dias 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Examine e descreva as mudanças em 6 sintomas diariamente usando a Avaliação Diária de Gravidade dos Sintomas (SSA). O SSA mede 6 sintomas (dor, ansiedade, falta de ar, náusea, sono e sensação de paz interior/felicidade) usando uma escala analógica visual
Dias 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Compare os sintomas entre os cuidadores na intervenção e no grupo de cuidados habituais usando a Rotterdam Symptom Checklist
Prazo: Dias 0 e 11
Examine e descreva os perfis de sintomas, doença atual e comorbidades dos cuidadores usando a Lista de Verificação de Sintomas de Rotterdam. A lista de verificação de sintomas de Rotterdam é uma lista de 30 sintomas comuns. Após cada sintoma, há uma escala Likert com quatro opções, variando de "nada" a "muito".
Dias 0 e 11
Compare os sintomas entre os cuidadores na intervenção e no grupo de cuidados habituais usando o PROMIS-43 Symptom Profile
Prazo: Dias 0 e 11
Examine e descreva os perfis de sintomas dos cuidadores familiares usando o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS-43). O PROMIS-43 faz 6 perguntas em cada um dos 7 domínios de sintomas (função física, ansiedade, depressão, fadiga, distúrbios do sono, atividades sociais e interferência da dor), bem como uma pontuação de intensidade da dor de 0 a 10. As perguntas nos domínios dos sintomas são pontuado em uma pontuação Likert de 5 níveis, de "nada" ou "nunca" a "muito" ou "sempre". As pontuações nesta medida são totalizadas com uma pontuação mais baixa indicando uma melhor capacidade de funcionamento.
Dias 0 e 11
Alteração nos sintomas diários do paciente conforme medido pela Avaliação diária da gravidade dos sintomas.
Prazo: Dias 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Explore os sintomas do paciente dentro dos grupos de intervenção e cuidados habituais, conforme medido pela Avaliação diária da gravidade dos sintomas (SSA) durante o período do estudo. O SSA mede 6 sintomas (dor, ansiedade, falta de ar, náusea, sono e sensação de paz/felicidade interior) usando uma escala analógica visual. As mudanças serão avaliadas dentro dos grupos de intervenção e cuidados habituais.
Dias 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Mudança no perfil de sintomas do paciente conforme medido pela Lista de Verificação de Sintomas de Rotterdam.
Prazo: Dias 0 e 11
Explore os sintomas do paciente dentro dos grupos de intervenção e cuidados habituais, conforme medido pela Lista de Verificação de Sintomas de Rotterdam. Examine e descreva os perfis de sintomas, doença atual e comorbidades dos pacientes usando a Lista de Verificação de Sintomas de Rotterdam. A lista de verificação de sintomas de Rotterdam é uma lista de 30 sintomas comuns. Após cada sintoma, há uma escala Likert com quatro opções, variando de "nada" a "muito".
Dias 0 e 11
Alteração nos sintomas diários do cuidador conforme medido pela Avaliação diária da gravidade dos sintomas.
Prazo: Dias 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Explore os sintomas do cuidador nos grupos de intervenção e cuidados habituais, conforme medido pela Avaliação diária da gravidade dos sintomas (SSA) durante o período do estudo. O SSA mede 6 sintomas (dor, ansiedade, falta de ar, náusea, sono e sensação de paz/felicidade interior) usando uma escala analógica visual. As mudanças serão avaliadas dentro dos grupos de intervenção e cuidados habituais.
Dias 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Mudança no perfil de sintomas do cuidador conforme medido pela Lista de Verificação de Sintomas de Rotterdam.
Prazo: Dias 0 e 11
Explore os sintomas do cuidador dentro dos grupos de intervenção e cuidados habituais, conforme medido pela Lista de Verificação de Sintomas de Rotterdam. Examine e descreva os perfis de sintomas, doença atual e comorbidades dos pacientes usando a Lista de Verificação de Sintomas de Rotterdam. A lista de verificação de sintomas de Rotterdam é uma lista de 30 sintomas comuns. Após cada sintoma, há uma escala Likert com quatro opções, variando de "nada" a "muito".
Dias 0 e 11
Mudança no perfil de sintomas do cuidador conforme medido pelo PROMIS-43.
Prazo: Dias 0 e 11
Explore os sintomas do cuidador nos grupos de intervenção e cuidados habituais, conforme medido pelo questionário de sintomas do Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) durante o período do estudo. O PROMIS-43 faz 6 perguntas em cada um dos 7 domínios de sintomas (função física, ansiedade, depressão, fadiga, distúrbios do sono, atividades sociais e interferência da dor), bem como uma pontuação de intensidade da dor de 0 a 10. As perguntas nos domínios dos sintomas são pontuado em uma pontuação Likert de 5 níveis, de "nada" ou "nunca" a "muito" ou "sempre". As pontuações nesta medida são totalizadas com uma pontuação mais baixa indicando uma melhor capacidade de funcionamento.
Dias 0 e 11

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ohio State University

Colaboradores

OhioHealth

Investigadores

  • Investigador principal: Susan E Thrane, PhD, RN, Ohio State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

4 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2019B0544

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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