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Enseigner aux soignants des patients hospitalisés à administrer le Reiki

12 décembre 2024 mis à jour par: Ohio State University

Enseigner aux soignants des patients hospitalisés à administrer le Reiki pour la gestion des symptômes et le soutien aux soignants : une étude pilote de faisabilité

Être proche aidant d'un patient en fin de vie est à la fois gratifiant et stressant. Lorsque la fin de vie approche, les soignants peuvent ne pas savoir comment aider le membre de leur famille. Il a été démontré que le Reiki, une thérapie énergétique au toucher léger, augmente la relaxation et améliore la qualité du sommeil, et diminue la douleur, l'anxiété, les symptômes dépressifs et l'utilisation de médicaments chez les adultes hospitalisés et vivant dans la communauté. Cette étude de faisabilité est conçue pour évaluer s'il est possible d'enseigner aux soignants en plus d'évaluer tout avantage pour les FCG et les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le temps qu'un patient et un soignant familial (FCG) passent ensemble dans les derniers jours d'un patient est rempli d'émotion. Les patients peuvent se replier sur eux-mêmes et être remplis de paix, ou ils peuvent être gênés par des symptômes. Les soignants éprouvent souvent des sentiments d'impuissance et de chagrin anticipé. Apprendre et fournir une compétence telle que le Reiki peut donner aux soignants un moyen d'aider le patient présentant des symptômes tout en se sentant utile. La proximité entre le patient et le soignant peut être améliorée. Le Reiki s'est avéré utile avec des symptômes tels que la douleur, l'anxiété, la dépression, la fatigue et autres. Cependant, l'enseignement aux soignants des patients en phase terminale des soins palliatifs, le Reiki n'a pas été étudié. Les connaissances acquises grâce à cette étude de faisabilité guideront les interventions futures visant le confort des patients hospitalisés et des FCG.

Environ 1,49 million de bénéficiaires de Medicare ont reçu des soins palliatifs en 2017, et la plupart avaient un FCG. Au cours des derniers jours ou semaines, les FCG ne savent pas quoi faire ou comment aider au mieux le patient lorsque les actifs de soins quotidiens tels que les soins physiques ou la nutrition ne sont pas nécessaires ou ne sont plus souhaités par le patient. Les symptômes de dépression, d'anxiété ou de deuil anticipé chez le soignant augmentent vers la fin de la vie, parallèlement à l'augmentation des symptômes chez le patient. Avoir une compétence spécifique pour aider le patient présentant des symptômes ou simplement pour montrer des soins et apporter un toucher peut responsabiliser les FCG et améliorer la qualité de vie des soignants et des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University College of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Les patients seront éligibles pour l'étude s'ils sont

  • ≥ 18 ans
  • recevoir des soins palliatifs à domicile.

Les aidants seront admissibles s'ils sont

  • ≥ 18 ans,
  • disposés à compléter les mesures, et s'ils sont randomisés dans le groupe Reiki
  • désireux d'apprendre la thérapie Reiki, fournir au moins deux séances de thérapie Reiki avec le patient d'au moins 10 minutes deux fois par jour avec au moins deux heures entre les séances et effectuer une séance d'auto-Reiki de 10 minutes par jour. Deux soignants peuvent participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

Les patients seront exclus si :

  • ils ont un diagnostic de fibrillation auriculaire
  • ils ont un stimulateur cardiaque actif, ou
  • la mort est attendue dans moins de deux semaines.

Les soignants seront exclus s'ils

  • ne comprend pas ou ne parle pas l'anglais
  • avez une perte auditive sévère et non corrigée
  • avez une fibrillation auriculaire non contrôlée autodéclarée
  • avoir un diagnostic autodéclaré de démence
  • avoir un trouble psychiatrique autodéclaré (trouble bipolaire, schizophrénie)
  • ne veulent pas ou ne peuvent pas terminer les mesures (les deux groupes) ou pratiquer le Reiki et l'auto-Reiki (cohorte d'intervention).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enseignement Reiki
Le Maître Reiki exécutera le processus d'enseignement et d'harmonisation pour le Reiki de niveau 1 et enseignera au(x) soignant(s) comment effectuer une simple séance de Reiki de 10 minutes avec le patient et une séance d'auto-Reiki de 10 minutes pour le(s) soignant(s). Le Maître Reiki expliquera que les séances de Reiki peuvent être données chaque fois que le patient et le soignant le jugent approprié, mais les séances doivent être au minimum deux fois par période de 24 heures pendant au moins 10 minutes avec au moins deux heures entre les séances. Les séances de Reiki peuvent être plus fréquentes que deux fois par jour et/ou plus longues que 10 minutes. Les séances d'auto-reiki doivent être effectuées quotidiennement pendant au moins 10 minutes, mais peut-être plus fréquentes et/ou plus longues. Chaque aidant familial recevra un exemplaire du livre. Le patient et le soignant porteront un moniteur Holter en continu pendant 48 heures à compter de la formation du ou des soignants en Reiki pour mesurer la VRC, une mesure valide du stress.
Autre: Thérapie Reiki
Le Reiki est une approche de santé complémentaire où des prestataires formés placent leurs mains légèrement sur ou juste au-dessus d'une personne, dans des positions discrètes, dans le but de faciliter la réponse de guérison de la personne. Un praticien de Reiki effectuera l'enseignement initial et expliquera aux soignants comment effectuer une simple séance de Reiki et d'auto-Reiki de 10 minutes.
Aucune intervention: Soins habituels
Les patients et les soignants effectueront toutes les mesures attendues de la cohorte d'intervention, y compris la liste de contrôle quotidienne des symptômes pendant 10 jours. Le patient et le soignant porteront un moniteur Holter pendant les 48 premières heures de participation à l'étude pour mesurer la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC), une mesure valide du stress. Le patient et/ou le soignant peuvent se retirer du moniteur Holter sur demande et continuer à participer au reste de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Établir une inscription réussie des dyades patient-aidant
Délai: 10 jours
L'inscription réussie sera mesurée par le nombre de dyades inscrites par rapport à celles approchées
10 jours
Établir la réussite de la collecte de données sur la dyade brevet-tuteur
Délai: 10 jours
La réussite de la collecte de données sera mesurée par le nombre de dyades qui remplissent toutes les enquêtes de collecte de données auprès des dyades inscrites
10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque mesurée à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque
Délai: Jour 1 et 2
Explorer la variabilité de la fréquence cardiaque comme mesure du stress à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque chez les patients en fin de vie et leurs soignants
Jour 1 et 2
Explorez les sentiments des aidants familiaux liés au Reiki grâce à l'échelle d'utilisabilité du système (modifiée)
Délai: Jour 11
Explorez les sentiments des soignants familiaux liés au Reiki en demandant aux soignants de remplir l'échelle d'utilisabilité du système (modifiée) à la fin de la période d'intervention de 10 jours. L'échelle d'utilisabilité du système est une enquête en 13 éléments qui mesure si les répondants pensaient que l'apprentissage du Reiki s'était bien passé, était compréhensible et s'ils étaient confiants dans l'utilisation du Reiki. Chaque élément est répondu en encerclant une réponse sur une échelle de Likert allant de « fortement en désaccord » à « fortement d'accord ».
Jour 11
Explorez les sentiments des aidants familiaux liés au Reiki grâce au questionnaire sur l'expérience du Reiki (Reiki-EQ)
Délai: Jour 11
Explorez les sentiments des soignants familiaux liés au Reiki en demandant aux soignants de remplir le Reiki-EQ à la fin de la période d'intervention de 10 jours. Ce questionnaire est une combinaison de réponses Likert ainsi qu'un espace facultatif permettant aux participants d'écrire des informations supplémentaires s'ils le souhaitent. Ce questionnaire évalue ce que les participants pensent de l'apprentissage et de la pratique du Reiki.
Jour 11
Comparer les symptômes quotidiens entre les patients du groupe d'intervention et du groupe de soins habituels
Délai: Jours 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Examinez et décrivez quotidiennement les changements de 6 symptômes à l'aide de l'évaluation quotidienne de la gravité des symptômes (SSA). Le SSA mesure 6 symptômes (douleur, anxiété, essoufflement, nausées, sommeil et sentiment de paix intérieure/bonheur) à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Jours 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Comparer les symptômes entre les patients du groupe d'intervention et du groupe de soins habituels
Délai: Jours 0 et 11
Examinez et décrivez les profils de symptômes, la maladie actuelle et les comorbidités des patients à l'aide de la liste de contrôle des symptômes de Rotterdam. La liste de contrôle des symptômes de Rotterdam est une liste de 30 symptômes courants. Chaque symptôme est suivi d'une échelle de Likert avec quatre choix allant de "pas du tout" à "beaucoup".
Jours 0 et 11
Comparer les symptômes quotidiens entre les soignants du groupe d'intervention et du groupe de soins habituels
Délai: Jours 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Examinez et décrivez quotidiennement les changements de 6 symptômes à l'aide de l'évaluation quotidienne de la gravité des symptômes (SSA). Le SSA mesure 6 symptômes (douleur, anxiété, essoufflement, nausées, sommeil et sentiment de paix intérieure/bonheur) à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Jours 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Comparez les symptômes entre les soignants du groupe d'intervention et du groupe de soins habituels à l'aide de la liste de contrôle des symptômes de Rotterdam
Délai: Jours 0 et 11
Examinez et décrivez les profils de symptômes, la maladie actuelle et les comorbidités des soignants à l'aide de la liste de contrôle des symptômes de Rotterdam. La liste de contrôle des symptômes de Rotterdam est une liste de 30 symptômes courants. Chaque symptôme est suivi d'une échelle de Likert avec quatre choix allant de "pas du tout" à "beaucoup".
Jours 0 et 11
Comparez les symptômes entre les soignants du groupe d'intervention et du groupe de soins habituels à l'aide du profil de symptômes PROMIS-43
Délai: Jours 0 et 11
Examiner et décrire les profils de symptômes des aidants naturels à l'aide du système d'information sur la mesure des résultats signalés par les patients (PROMIS-43). Le PROMIS-43 pose 6 questions dans chacun des 7 domaines de symptômes (fonction physique, anxiété, dépression, fatigue, troubles du sommeil, activités sociales et interférence de la douleur) ainsi qu'un score d'intensité de la douleur de 0 à 10. Les questions dans les domaines de symptômes sont marqué sur un score de Likert à 5 niveaux allant de "pas du tout" ou "jamais" à "beaucoup" ou "toujours". Les scores de cette mesure sont totalisés avec un score inférieur indiquant une meilleure capacité à fonctionner.
Jours 0 et 11
Modification des symptômes quotidiens du patient, telle que mesurée par l'évaluation quotidienne de la gravité des symptômes.
Délai: Jours 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Explorez les symptômes des patients au sein des groupes d'intervention et de soins habituels, tels que mesurés par l'évaluation quotidienne de la gravité des symptômes (SSA) au cours de la période d'étude. Le SSA mesure 6 symptômes (douleur, anxiété, essoufflement, nausées, sommeil et sentiment de paix intérieure/bonheur) à l'aide d'une échelle visuelle analogique. Les changements seront évalués au sein des groupes d'intervention et de soins habituels.
Jours 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Changement dans le profil des symptômes du patient tel que mesuré par la liste de contrôle des symptômes de Rotterdam.
Délai: Jours 0 et 11
Explorez les symptômes des patients au sein des groupes d'intervention et de soins habituels, tels que mesurés par la liste de contrôle des symptômes de Rotterdam. Examinez et décrivez les profils de symptômes, la maladie actuelle et les comorbidités des patients à l'aide de la liste de contrôle des symptômes de Rotterdam. La liste de contrôle des symptômes de Rotterdam est une liste de 30 symptômes courants. Chaque symptôme est suivi d'une échelle de Likert avec quatre choix allant de "pas du tout" à "beaucoup".
Jours 0 et 11
Changement des symptômes quotidiens du soignant, mesuré par l'évaluation quotidienne de la gravité des symptômes.
Délai: Jours 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Explorez les symptômes des soignants au sein des groupes d'intervention et de soins habituels, tels que mesurés par l'évaluation quotidienne de la gravité des symptômes (SSA) au cours de la période d'étude. Le SSA mesure 6 symptômes (douleur, anxiété, essoufflement, nausées, sommeil et sentiment de paix intérieure/bonheur) à l'aide d'une échelle visuelle analogique. Les changements seront évalués au sein des groupes d'intervention et de soins habituels.
Jours 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Changement dans le profil des symptômes du soignant tel que mesuré par la liste de contrôle des symptômes de Rotterdam.
Délai: Jours 0 et 11
Explorez les symptômes des soignants au sein des groupes d'intervention et de soins habituels, tels que mesurés par la liste de contrôle des symptômes de Rotterdam. Examinez et décrivez les profils de symptômes, la maladie actuelle et les comorbidités des patients à l'aide de la liste de contrôle des symptômes de Rotterdam. La liste de contrôle des symptômes de Rotterdam est une liste de 30 symptômes courants. Chaque symptôme est suivi d'une échelle de Likert avec quatre choix allant de "pas du tout" à "beaucoup".
Jours 0 et 11
Changement dans le profil des symptômes du soignant tel que mesuré par PROMIS-43.
Délai: Jours 0 et 11
Explorez les symptômes des soignants au sein des groupes d'intervention et de soins habituels, tels que mesurés par le questionnaire sur les symptômes du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) au cours de la période d'étude. Le PROMIS-43 pose 6 questions dans chacun des 7 domaines de symptômes (fonction physique, anxiété, dépression, fatigue, troubles du sommeil, activités sociales et interférence de la douleur) ainsi qu'un score d'intensité de la douleur de 0 à 10. Les questions dans les domaines de symptômes sont marqué sur un score de Likert à 5 niveaux allant de "pas du tout" ou "jamais" à "beaucoup" ou "toujours". Les scores de cette mesure sont totalisés avec un score inférieur indiquant une meilleure capacité à fonctionner.
Jours 0 et 11

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University

Collaborateurs

OhioHealth

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan E Thrane, PhD, RN, Ohio State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

4 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2019

Première publication (Réel)

11 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019B0544

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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