Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nauczanie Opiekunów Pacjentów Hospicjów, jak stosować Reiki

12 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ohio State University

Nauczanie opiekunów pacjentów hospicjów w zakresie podawania Reiki w celu leczenia objawów i wsparcia opiekunów: pilotażowe studium wykonalności

Bycie opiekunem rodzinnym pacjenta u schyłku życia jest zarówno satysfakcjonujące, jak i stresujące. Kiedy zbliża się koniec życia, opiekunowie mogą nie być pewni, jak pomóc członkowi rodziny. Wykazano, że Reiki, lekka energetyczna terapia dotykowa, zwiększa relaksację i poprawia jakość snu oraz zmniejsza ból, niepokój, objawy depresyjne i stosowanie leków zarówno u dorosłych hospitalizowanych, jak i mieszkających w społeczności. To studium wykonalności ma na celu ocenę, czy nauczanie opiekunów jest wykonalne, oprócz oceny wszelkich korzyści dla FCG i pacjentów.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czas, który pacjent i opiekun rodziny (FCG) spędzają razem w ostatnich dniach pacjenta, jest pełen emocji. Pacjenci mogą zwrócić się do wewnątrz i być napełnieni spokojem lub mogą być zaniepokojeni objawami. Opiekunowie często doświadczają uczucia bezradności i przewidywanego żalu. Uczenie się i dostarczanie umiejętności, takich jak Reiki, może dać opiekunom sposób na pomoc pacjentowi z objawami, jednocześnie czując się przydatnym. Można zwiększyć bliskość pacjenta i opiekuna. Wykazano, że Reiki jest pomocne przy objawach takich jak ból, niepokój, depresja, zmęczenie i inne. Jednak nauczanie opiekunów terminalnych pacjentów hospicjum, Reiki nie było badane. Wiedza zdobyta na podstawie tego studium wykonalności będzie ukierunkowywać przyszłe interwencje mające na celu zapewnienie komfortu pacjentów hospicjów i FCG.

Około 1,49 miliona beneficjentów Medicare otrzymało opiekę hospicyjną w 2017 roku, a większość miała FCG. W ostatnich dniach lub tygodniach FCGs nie są pewni, co zrobić lub jak najlepiej pomóc pacjentowi, gdy codzienne czynności pielęgnacyjne, takie jak opieka fizyczna lub odżywianie, nie są wymagane lub już nie są pożądane przez pacjenta. Objawy depresji, lęku lub przewidywanej żałoby u opiekuna nasilają się pod koniec życia wraz z nasileniem objawów u pacjenta. Posiadanie określonej umiejętności pomagania pacjentowi z objawami lub po prostu okazywania opieki i zapewniania dotyku może wzmocnić FCG i poprawić jakość życia zarówno opiekunów, jak i pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University College of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci będą kwalifikować się do badania, jeśli tak jest

  • ≥ 18 lat
  • przyjmowanie hospicjum w domu.

Opiekunowie będą uprawnieni, jeśli tak jest

  • ≥ 18 lat,
  • chętni do ukończenia działań i jeśli zostaną losowo przydzieleni do grupy Reiki
  • Jeśli chcesz nauczyć się terapii Reiki, zapewnij pacjentowi co najmniej dwie sesje terapii Reiki trwające co najmniej 10 minut dwa razy dziennie z co najmniej dwiema godzinami między sesjami i wykonaj jedną 10-minutową sesję samodzielnej reiki dziennie. W badaniu może wziąć udział dwóch opiekunów.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli:

  • mają rozpoznanie migotania przedsionków
  • mają aktywny rozrusznik serca lub
  • spodziewana jest śmierć za mniej niż dwa tygodnie.

Opiekunowie zostaną wykluczeni, jeśli oni

  • nie rozumie ani nie mówi po angielsku
  • ma ciężki, nieskorygowany ubytek słuchu
  • pacjent ma zgłaszane przez siebie niekontrolowane migotanie przedsionków
  • mają samodzielnie zdiagnozowaną demencję
  • pacjent ma zgłaszane przez siebie zaburzenie psychiczne (choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia)
  • nie chcą lub nie są w stanie wykonać zabiegów (obie grupy) lub wykonać Reiki i auto-Reiki (kohorta interwencyjna).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nauczanie Reiki
Mistrz Reiki przeprowadzi proces nauczania i dostrajania dla poziomu 1 Reiki i nauczy opiekuna (opiekunów) jak wykonać prostą 10-minutową sesję Reiki z pacjentem i 10-minutową sesję samoreiki dla opiekuna (opiekunów). Mistrz Reiki wyjaśni, że sesje Reiki można przeprowadzać zawsze, gdy pacjent i opiekun uznają to za stosowne, ale sesje powinny odbywać się co najmniej dwa razy w ciągu 24 godzin przez co najmniej 10 minut z co najmniej dwiema godzinami między sesjami. Sesje Reiki mogą być częstsze niż dwa razy dziennie i/lub dłuższe niż 10 minut. Sesje Self-Reiki powinny być wykonywane codziennie przez co najmniej 10 minut, ale być może częściej i/lub dłużej. Każdy opiekun rodziny otrzyma egzemplarz książki. Pacjent i opiekun będą nosić monitor Holtera nieprzerwanie przez 48 godzin, począwszy od momentu przeszkolenia opiekuna w zakresie Reiki w zakresie pomiaru HRV, ważnej miary stresu.
Inny: Terapia Reiki
Reiki to uzupełniające podejście do zdrowia, w którym wyszkoleni dostawcy kładą ręce lekko na osobie lub tuż nad nią, w dyskretnych pozycjach, w celu ułatwienia jej własnej reakcji leczniczej. Praktykujący Reiki przeprowadzi wstępne nauczanie i poinstruuje opiekunów, jak wykonać prostą 10-minutową sesję Reiki i samoreiki.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Przez 10 dni pacjenci i opiekunowie wykonają wszystkie czynności wymagane od kohorty interwencyjnej, w tym codzienną listę kontrolną objawów. Pacjent i opiekun będą nosić monitor Holtera przez pierwsze 48 godzin udziału w badaniu, aby mierzyć zmienność rytmu serca (HRV), która jest ważną miarą stresu. Pacjent i/lub opiekun może zrezygnować z monitora Holtera na żądanie i nadal uczestniczyć w pozostałej części badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustanowienie skutecznej rejestracji diad pacjent-opiekun
Ramy czasowe: 10 dni
Pomyślna rejestracja będzie mierzona liczbą zapisanych diad w porównaniu z tymi, do których się zwrócono
10 dni
Ustanowienie pomyślnego zakończenia zbierania danych na temat diady patent-opiekun
Ramy czasowe: 10 dni
Pomyślne zakończenie zbierania danych będzie mierzone liczbą diad, które wypełnią wszystkie ankiety zbierania danych od zarejestrowanych diad
10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zmienności rytmu serca mierzona za pomocą czujnika tętna
Ramy czasowe: Dzień 1 i 2
Zbadanie zmienności rytmu serca jako miary stresu za pomocą czujnika tętna u pacjentów u schyłku życia i ich opiekunów
Dzień 1 i 2
Zbadaj uczucia opiekuna rodziny związane z Reiki poprzez Skalę użyteczności systemu (zmodyfikowaną)
Ramy czasowe: Dzień 11
Zbadaj uczucia opiekunów rodziny związane z Reiki, prosząc opiekunów o wypełnienie Skali Użyteczności Systemu (zmodyfikowanej) na koniec 10-dniowego okresu interwencji. Skala Użyteczności Systemu to 13-punktowa ankieta, która mierzy, czy respondenci uważają, że nauka Reiki poszła dobrze, była zrozumiała i czy są pewni jej stosowania. Na każdą pozycję odpowiada się, zakreślając odpowiedź na skali Likerta od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Dzień 11
Zbadaj uczucia opiekuna rodziny związane z Reiki za pomocą Kwestionariusza doświadczenia Reiki (Reiki-EQ)
Ramy czasowe: Dzień 11
Zbadaj uczucia opiekunów rodziny związane z Reiki, prosząc opiekunów o wypełnienie Reiki-EQ na koniec 10-dniowego okresu interwencji. Ten kwestionariusz jest kombinacją odpowiedzi Likerta, a także opcjonalnym obszarem, w którym uczestnicy mogą wpisać dodatkowe informacje, jeśli sobie tego życzą. Ten kwestionariusz ocenia, co uczestnicy myślą o nauce i zapewnianiu Reiki.
Dzień 11
Porównaj codzienne objawy między pacjentami w grupie interwencji i zwykłej opieki
Ramy czasowe: Dni 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Zbadaj i opisz zmiany w 6 objawach dziennie, korzystając z Daily Symptom Severity Assessment (SSA). SSA mierzy 6 objawów (ból, niepokój, duszność, nudności, sen i poczucie wewnętrznego spokoju / szczęścia) za pomocą wizualnej skali analogowej
Dni 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Porównaj objawy między pacjentami w grupie interwencji i zwykłej opieki
Ramy czasowe: Dni 0 i 11
Zbadaj i opisz profile objawów, obecną chorobę i choroby współistniejące pacjentów, korzystając z rotterdamskiej listy kontrolnej objawów. Rotterdam Symptom Checklist to lista 30 typowych symptomów. Po każdym symptomie znajduje się skala Likerta z czterema opcjami od „wcale” do „bardzo”.
Dni 0 i 11
Porównaj codzienne objawy między opiekunami w grupie interwencji i zwykłej opieki
Ramy czasowe: Dni 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Zbadaj i opisz zmiany w 6 objawach dziennie, korzystając z Daily Symptom Severity Assessment (SSA). SSA mierzy 6 objawów (ból, niepokój, duszność, nudności, sen i poczucie wewnętrznego spokoju / szczęścia) za pomocą wizualnej skali analogowej
Dni 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Porównaj objawy między opiekunami w grupie interwencji i zwykłej opieki, korzystając z Rotterdamskiej listy kontrolnej objawów
Ramy czasowe: Dni 0 i 11
Zbadaj i opisz profile objawów, obecną chorobę i choroby współistniejące opiekunów, korzystając z Rotterdamskiej listy kontrolnej objawów. Rotterdam Symptom Checklist to lista 30 typowych symptomów. Po każdym symptomie znajduje się skala Likerta z czterema opcjami od „wcale” do „bardzo”.
Dni 0 i 11
Porównaj objawy między opiekunami w grupie interwencji i zwykłej opieki, używając Profilu Symptomów PROMIS-43
Ramy czasowe: Dni 0 i 11
Zbadaj i opisz profile objawów opiekunów rodzinnych, korzystając z systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-43). PROMIS-43 zadaje 6 pytań w każdej z 7 domen objawów (funkcjonalność fizyczna, niepokój, depresja, zmęczenie, zaburzenia snu, aktywność społeczna i ingerencja w ból), a także punktację intensywności bólu od 0 do 10. Pytania w domenach objawów są punktowane na 5 poziomach skali Likerta od „wcale” lub „nigdy” do „bardzo” lub „zawsze”. Wyniki w tym pomiarze są sumowane z niższym wynikiem wskazującym na lepszą zdolność do funkcjonowania.
Dni 0 i 11
Zmiana codziennych objawów pacjenta mierzona za pomocą codziennej oceny nasilenia objawów.
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Zbadaj objawy pacjenta w ramach interwencji i zwykłych grup opieki, mierzone na podstawie codziennej oceny nasilenia objawów (SSA) w okresie badania. SSA mierzy 6 objawów (ból, niepokój, duszność, nudności, sen i poczucie wewnętrznego spokoju/szczęśliwości) za pomocą wizualnej skali analogowej. Zmiany zostaną ocenione w ramach interwencji i zwykłych grup opieki.
Dni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Zmiana w profilu objawów pacjenta mierzona za pomocą Rotterdamskiej Listy Kontrolnej Objawów.
Ramy czasowe: Dni 0 i 11
Zbadaj objawy pacjenta w ramach interwencji i grup zwykłej opieki, mierzone za pomocą Listy kontrolnej objawów w Rotterdamie. Zbadaj i opisz profile objawów, obecną chorobę i choroby współistniejące pacjentów, korzystając z rotterdamskiej listy kontrolnej objawów. Rotterdam Symptom Checklist to lista 30 typowych symptomów. Po każdym symptomie znajduje się skala Likerta z czterema opcjami od „wcale” do „bardzo”.
Dni 0 i 11
Zmiana codziennych objawów opiekuna mierzona za pomocą codziennej oceny nasilenia objawów.
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Zbadaj objawy opiekuna w ramach interwencji i zwykłych grup opieki, mierzone na podstawie codziennej oceny nasilenia objawów (SSA) w okresie badania. SSA mierzy 6 objawów (ból, niepokój, duszność, nudności, sen i poczucie wewnętrznego spokoju/szczęśliwości) za pomocą wizualnej skali analogowej. Zmiany zostaną ocenione w ramach interwencji i zwykłych grup opieki.
Dni 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Zmiana w profilu objawów opiekuna mierzona za pomocą Rotterdamskiej Listy Kontrolnej Objawów.
Ramy czasowe: Dni 0 i 11
Zbadaj objawy opiekuna w ramach interwencji i zwykłych grup opieki, mierzone za pomocą Rotterdamskiej Listy Kontrolnej Objawów. Zbadaj i opisz profile objawów, obecną chorobę i choroby współistniejące pacjentów, korzystając z rotterdamskiej listy kontrolnej objawów. Rotterdam Symptom Checklist to lista 30 typowych symptomów. Po każdym symptomie znajduje się skala Likerta z czterema opcjami od „wcale” do „bardzo”.
Dni 0 i 11
Zmiana profilu objawów opiekuna mierzona za pomocą PROMIS-43.
Ramy czasowe: Dni 0 i 11
Zbadaj objawy opiekuna w ramach interwencji i zwykłych grup opieki, mierzone za pomocą kwestionariusza objawów systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) w okresie badania. PROMIS-43 zadaje 6 pytań w każdej z 7 domen objawów (funkcjonalność fizyczna, niepokój, depresja, zmęczenie, zaburzenia snu, aktywność społeczna i ingerencja w ból), a także punktację intensywności bólu od 0 do 10. Pytania w domenach objawów są punktowane na 5 poziomach skali Likerta od „wcale” lub „nigdy” do „bardzo” lub „zawsze”. Wyniki w tym pomiarze są sumowane z niższym wynikiem wskazującym na lepszą zdolność do funkcjonowania.
Dni 0 i 11

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Współpracownicy

OhioHealth

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan E Thrane, PhD, RN, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019B0544

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Terapia Reiki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj