- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04086940
Intraoperatiivisen beetasalpaajan rooli sairaalloisille liikalihaville potilaille, joille tehdään laparoskooppinen bariatrinen leikkaus
Anestesian lehtori
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen kipu, pahoinvointi, oksentelu (PNV) ja hypoksia ovat yleisiä laparoskooppisen bariatrisen leikkauksen yhteydessä. Sympatolyyttiset lääkkeet saattavat vähentää suonensisäisten tai inhaloitavien anestesia- ja opioidien tarvetta. Tässä tutkimuksessa halusimme analysoida esmololin vaikutuksia leikkauksensisäiseen anestesia-kipulääketarpeeseen, leikkauksen jälkeiseen kipuun, postoperatiiviseen kipuun, PNV:hen ja hypoksiaan.
Menetelmät: Mukana on kuusikymmentä potilasta. Induktiossa käytettiin propofolia, fentanyyliä ja rokuroniumia. Opintoryhmät olivat seuraavat; ryhmä E Esmololi-infuusio lisättiin ylläpitoanestesia-aineisiin (sevofluraani ja fentanyyli), vain ryhmä N Sevofluraania ja fentanyyliä käytettiin ylläpitoon. Niitä on seurattu leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen 24 tunnin ajan analgeettisten tarpeiden ja PNV:n varalta. Myös visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet kivulle arvioitiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 02
- Ramymahrose
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I - II potilaat
- ikä 18-59 vuotta
- molempia sukupuolia
- painoindeksi (BMI) > 45 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on -maksa
- munuaisten
- sydämen
- hengityselinten sairaudet
- potilaat, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä tai jotka olivat riippuvaisia opioidilääkkeistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: esmolol(breviblock) -ryhmä
Ryhmän E potilaat saivat kyllästysannoksen esmololia (breviblock) 1 mg/kg 50 ml:ssa isotonista suolaliuosta 30 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen annettiin esmololia 10 µg/kg/min leikkauksen loppuun asti.
|
ennaltaehkäisevä
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ei-esmololiryhmä
Ryhmän N potilaat saivat 50 ml isotonista suolaliuosta 30 minuutin aikana, mitä seurasi isotonisen suolaliuoksen infuusio samalla nopeudella kuin ryhmässä E leikkauksen loppuun asti.
|
ennaltaehkäisevä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiiviset analgeettiset vaatimukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tarvittava määrä huumausaineita ja anestesia-aineita
|
6 kuukautta
|
|
leikkauksen jälkeiset analgeettiset vaatimukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tarvittava määrä huumeita
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Intraoperatiiviset komplikaatiot
- Intraoperatiivinen tietoisuus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriantagonistit
- Esmolol
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ain Shams university 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .