Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivisen beetasalpaajan rooli sairaalloisille liikalihaville potilaille, joille tehdään laparoskooppinen bariatrinen leikkaus

torstai 21. marraskuuta 2019 päivittänyt: RAMY AHMED, Ain Shams University

Anestesian lehtori

Esmololin käyttö laparoskooppisen bariatrisen leikkauksen anestesiahuollon aikana vähentää merkittävästi anestesia-, analgeettisten lääkkeiden tarvetta, leikkauksen jälkeistä kipua, PNV:tä ​​ja postoperatiivista hypoksiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen kipu, pahoinvointi, oksentelu (PNV) ja hypoksia ovat yleisiä laparoskooppisen bariatrisen leikkauksen yhteydessä. Sympatolyyttiset lääkkeet saattavat vähentää suonensisäisten tai inhaloitavien anestesia- ja opioidien tarvetta. Tässä tutkimuksessa halusimme analysoida esmololin vaikutuksia leikkauksensisäiseen anestesia-kipulääketarpeeseen, leikkauksen jälkeiseen kipuun, postoperatiiviseen kipuun, PNV:hen ja hypoksiaan.

Menetelmät: Mukana on kuusikymmentä potilasta. Induktiossa käytettiin propofolia, fentanyyliä ja rokuroniumia. Opintoryhmät olivat seuraavat; ryhmä E Esmololi-infuusio lisättiin ylläpitoanestesia-aineisiin (sevofluraani ja fentanyyli), vain ryhmä N Sevofluraania ja fentanyyliä käytettiin ylläpitoon. Niitä on seurattu leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen 24 tunnin ajan analgeettisten tarpeiden ja PNV:n varalta. Myös visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet kivulle arvioitiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 02
        • Ramymahrose

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I - II potilaat
  • ikä 18-59 vuotta
  • molempia sukupuolia
  • painoindeksi (BMI) > 45 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on -maksa
  • munuaisten
  • sydämen
  • hengityselinten sairaudet
  • potilaat, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä tai jotka olivat riippuvaisia ​​opioidilääkkeistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: esmolol(breviblock) -ryhmä
Ryhmän E potilaat saivat kyllästysannoksen esmololia (breviblock) 1 mg/kg 50 ml:ssa isotonista suolaliuosta 30 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen annettiin esmololia 10 µg/kg/min leikkauksen loppuun asti.
ennaltaehkäisevä
Muut nimet:
  • normaali suolaliuos
ACTIVE_COMPARATOR: ei-esmololiryhmä
Ryhmän N potilaat saivat 50 ml isotonista suolaliuosta 30 minuutin aikana, mitä seurasi isotonisen suolaliuoksen infuusio samalla nopeudella kuin ryhmässä E leikkauksen loppuun asti.
ennaltaehkäisevä
Muut nimet:
  • normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intraoperatiiviset analgeettiset vaatimukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tarvittava määrä huumausaineita ja anestesia-aineita
6 kuukautta
leikkauksen jälkeiset analgeettiset vaatimukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tarvittava määrä huumeita
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

julkaisun jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa