Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role intraoperačního betablokátoru pro morbidní obézní pacienty podstupující laparoskopickou bariatrickou chirurgii

21. listopadu 2019 aktualizováno: RAMY AHMED, Ain Shams University

Lektor anestezie

Použití esmololu při udržování anestezie při laparoskopické bariatrické chirurgii významně snižuje požadavky na anestetikum, analgetika, pooperační bolest, PNV a pooperační hypoxii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační bolest, nauzea, zvracení (PNV) a hypoxie jsou běžné ve vztahu k laparoskopické bariatrické chirurgii. Sympatolytická léčiva mohou snížit potřebu intravenózních nebo inhalačních anestetik a opioidů. V této studii jsme chtěli analyzovat účinky esmololu na intraoperační anesteticko-analgetické požadavky, pooperační analgetické požadavky, pooperační bolest, PNV a hypoxii.

Metody: Bylo zahrnuto 60 pacientů. K indukci byly použity propofol, fentanyl a rokuronium. Studijní skupiny byly následující; skupina E Infuze esmololu byla přidána k udržovacím anestetikům (Sevofluran a fentanyl), skupina N byla během udržovací léčby použita pouze Sevofluran a fentanyl. Během intraoperačního období a pooperačně po dobu 24 hodin byli sledováni na analgetické požadavky a PNV. Bylo také hodnoceno skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 02
        • Ramymahrose

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 59 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti American Society of Anesthesiologists (ASA) I - II
  • věk mezi 18-59 lety
  • obě pohlaví
  • index tělesné hmotnosti (BMI) > 45 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s -hepat
  • ledvinové
  • srdeční
  • Respiračních onemocnění
  • pacienti s anamnézou zneužívání drog nebo kteří byli závislí na opioidech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: skupina esmolol (breviblok).
Pacienti ve skupině E dostali úvodní dávku esmololu (breviblock) 1 mg/kg v 50 ml izotonického fyziologického roztoku po dobu 30 minut před indukcí anestezie, poté následovala infuze esmololu 10 ug/kg/min až do konce operace.
Lék: Esmolol
preventivní
Ostatní jména:
  • běžná slanost
ACTIVE_COMPARATOR: neesmololovou skupinou
Pacienti ve skupině N dostávali 50 ml izotonického fyziologického roztoku po dobu 30 minut, poté následovala infuze izotonického fyziologického roztoku stejnou rychlostí jako skupina E až do konce operace.
Lék: Esmolol
preventivní
Ostatní jména:
  • běžná slanost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
požadavky na intraoperační analgetika
Časové okno: 6 měsíců
množství potřebných narkotik a anestetik
6 měsíců
požadavky na pooperační analgetika
Časové okno: 6 měsíců
potřebné množství narkotik
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ain Shams university 1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

po zveřejnění

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Esmolol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit