Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraoperatív béta-blokkolók szerepe laparoszkópos bariatric műtéten átesett morbid elhízott betegeknél

2019. november 21. frissítette: RAMY AHMED, Ain Shams University

Az anesztézia oktatója

Az esmolol alkalmazása a laparoszkópos bariátriai műtétek anesztetikus fenntartása során jelentősen csökkenti az érzéstelenítő-, fájdalomcsillapító-szükségletet, a posztoperatív fájdalmat, a PNV-t és a posztoperatív hypoxiát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív fájdalom, hányinger, hányás (PNV) és hipoxia gyakori a laparoszkópos bariatric műtéttel kapcsolatban. A szimpatolitikus szerek csökkenthetik az intravénás vagy inhalációs érzéstelenítők és opioidok szükségességét. Ebben a tanulmányban az esmolol hatását kívántuk elemezni az intraoperatív érzéstelenítő-fájdalomcsillapító szükségletekre, a posztoperatív fájdalomcsillapító szükségletekre, a posztoperatív fájdalomra, a PNV-re és a hipoxiára.

Módszerek: Hatvan beteget vontak be. Az indukcióhoz propofolt, fentanilt és rokuroniumot használtak. A vizsgálati csoportok a következők voltak; E csoport Esmolol infúziót adtunk a fenntartó érzéstelenítőkhöz (Sevoflurane és fentanyl), az N csoportban csak Sevofluran és fentanilt használtak a karbantartás során. Az intraoperatív időszakban és a műtét után 24 órán keresztül figyelték őket a fájdalomcsillapító szükségletek és a PNV szempontjából. A fájdalom vizuális analóg skála (VAS) pontszámait is értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 02
        • Ramymahrose

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I - II betegek
  • életkor 18-59 év között
  • mindkét nem
  • testtömeg-index (BMI) > 45 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • - májbetegek
  • vese
  • szív-
  • légzőszervi megbetegedések
  • olyan betegek, akiknek a kórtörténetében kábítószerrel való visszaélés szerepel, vagy akik opioid-függőségben szenvedtek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: esmolol(breviblock) csoport
Az E csoportba tartozó betegek 1 mg/ttkg esmolol (breviblock) telítő adagot kaptak 50 ml izotóniás sóoldatban 30 percen keresztül az érzéstelenítés beindítása előtt, majd 10 µg/kg/perc esmolol infúziót kaptak a műtét végéig.
Drog: Esmolol
megelőző
Más nevek:
  • normál sóoldat
ACTIVE_COMPARATOR: nem esmolol csoport
Az N csoportba tartozó betegek 50 ml izotóniás sóoldatot kaptak 30 percen keresztül, majd izotóniás sóoldatot infúzióban kaptak az E csoporttal azonos sebességgel a műtét végéig.
Drog: Esmolol
megelőző
Más nevek:
  • normál sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
intraoperatív fájdalomcsillapító szükséglet
Időkeret: 6 hónap
szükséges mennyiségű kábítószer és érzéstelenítő
6 hónap
posztoperatív fájdalomcsillapító szükséglet
Időkeret: 6 hónap
szükséges mennyiségű kábítószer
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ain Shams university 1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

megjelenés után

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Esmolol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel