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腹腔鏡下肥満手術を受ける病的肥満患者に対する術中ベータ遮断薬の役割

2019年11月21日 更新者:RAMY AHMED、Ain Shams University

麻酔科講師

腹腔鏡下肥満手術の麻酔維持中にエスモロールを使用すると、麻酔薬、鎮痛薬の必要性、術後の痛み、PNV、および術後の低酸素症が大幅に減少します。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

術後の痛み、吐き気、嘔吐 (PNV) および低酸素症は、腹腔鏡下肥満外科手術に関連して一般的です。 交感神経遮断薬は、静脈内または吸入麻酔薬とオピオイドの必要性を減らす可能性があります. この研究では、術中の麻酔薬と鎮痛薬の必要性、術後の鎮痛薬の必要性、術後の痛み、PNV、および低酸素症に対するエスモロールの効果を分析したいと考えました。

方法: 60 人の患者が含まれています。 誘導にはプロポフォール、フェンタニル、ロクロニウムを使用した。 研究グループは次のとおりです。グループ E では、維持麻酔薬 (セボフルランとフェンタニル) にエスモロール注入が追加され、グループ N のみが維持中にセボフルランとフェンタニルが使用されました。 それらは、鎮痛剤の必要性と PNV について、術中および術後 24 時間監視されています。 痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアも評価されました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~59年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国麻酔学会 (ASA) I - II の患者
  • 18 歳から 59 歳までの年齢
  • 両性
  • 体格指数 (BMI) > 45 kg/m2

除外基準:

  • -肝臓の患者
  • 腎臓
  • 心臓
  • 呼吸器疾患
  • 薬物乱用歴のある患者、またはオピオイド薬に依存していた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:エスモロール(ブレビブロック)群
グループ E の患者は、麻酔導入の 30 分前に 50 ml の等張生理食塩水中のエスモロール (ブレビブロック) 1 mg/kg の負荷量を投与され、その後、手術の終了までエスモロール 10 μg/kg/min の注入が続きました。
予防
他の名前:
  • 生理食塩水
ACTIVE_COMPARATOR:非エスモロール群
N群の患者は、30分間にわたって50mlの等張食塩水を受け取り、続いて手術終了までE群と同じ速度で等張食塩水を注入した。
予防
他の名前:
  • 生理食塩水

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中鎮痛要件
時間枠:6ヵ月
必要な麻薬と麻酔薬の量
6ヵ月
術後鎮痛要件
時間枠:6ヵ月
必要な麻薬の量
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年11月1日

一次修了 (予期された)

2019年11月1日

研究の完了 (予期された)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月9日

最初の投稿 (実際)

2019年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月21日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

出版後

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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