Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola śródoperacyjnego beta-blokera u pacjentów z olbrzymią otyłością poddawanych laparoskopowej operacji bariatrycznej

21 listopada 2019 zaktualizowane przez: RAMY AHMED, Ain Shams University

Wykładowca anestezjologii

Stosowanie esmololu podczas podtrzymywania znieczulenia laparoskopowej chirurgii bariatrycznej znacznie zmniejsza zapotrzebowanie na środki znieczulające, przeciwbólowe, ból pooperacyjny, PNV i pooperacyjną niedotlenienie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból pooperacyjny, nudności, wymioty (PNV) i niedotlenienie są częstymi objawami laparoskopowej chirurgii bariatrycznej. Leki sympatykolityczne mogą zmniejszać zapotrzebowanie na dożylne lub wziewne środki znieczulające i opioidy. W tym badaniu chcieliśmy przeanalizować wpływ esmololu na śródoperacyjne zapotrzebowanie na środki znieczulające i przeciwbólowe, pooperacyjne zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe, ból pooperacyjny, PNV i hipoksję.

Metody: Włączono sześćdziesięciu pacjentów. Do indukcji zastosowano propofol, fentanyl i rokuronium. Grupy badawcze były następujące; grupy E do anestetyków podtrzymujących dodano wlew esmololu (sewofluran i fentanyl), w grupie N tylko sewofluran i fentanyl. Byli monitorowani w okresie śródoperacyjnym i pooperacyjnym przez 24 godziny pod kątem zapotrzebowania na środki przeciwbólowe i PNV. Oceniono również wyniki bólu w wizualnej skali analogowej (VAS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 02
        • Ramymahrose

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I - II
  • wiek 18-59 lat
  • obie płcie
  • wskaźnik masy ciała (BMI) > 45 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wątrobą
  • nerkowy
  • sercowy
  • choroby układu oddechowego
  • pacjenci z historią nadużywania narkotyków lub uzależnieni od leków opioidowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: grupa esmololu (breviblock).
Pacjenci z grupy E otrzymywali nasycającą dawkę esmololu (breviblock) 1 mg/kg w 50 ml izotonicznej soli fizjologicznej na 30 minut przed indukcją znieczulenia, a następnie wlew esmololu 10 µg/kg/min do końca zabiegu.
Lek: Esmolol
zapobiegawczy
Inne nazwy:
  • zwykła sól fizjologiczna
ACTIVE_COMPARATOR: grupa nieesmololowa
Pacjenci z grupy N otrzymywali 50 ml izotonicznej soli fizjologicznej w ciągu 30 min, a następnie wlew izotonicznej soli fizjologicznej z taką samą szybkością jak grupa E do końca zabiegu.
Lek: Esmolol
zapobiegawczy
Inne nazwy:
  • zwykła sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródoperacyjne zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ilość potrzebnych środków odurzających i znieczulających
6 miesięcy
pooperacyjne wymagania przeciwbólowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
potrzebna ilość narkotyków
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ain Shams university 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

po publikacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj