Роль интраоперационного бета-блокатора у пациентов с патологическим ожирением, перенесших лапароскопическую бариатрическую операцию
Преподаватель анестезии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационная боль, тошнота, рвота (PNV) и гипоксия распространены в связи с лапароскопической бариатрической хирургией. Симпатолитические препараты могут снизить потребность во внутривенных или ингаляционных анестетиках и опиоидах. В этом исследовании мы хотели проанализировать влияние эсмолола на интраоперационную потребность в анестетиках и анальгетиках, потребность в послеоперационных анальгетиках, послеоперационную боль, PNV и гипоксию.
Методы. Было включено 60 пациентов. Для индукции использовали пропофол, фентанил и рокуроний. Исследовательские группы были следующими; к поддерживающим анестетикам (севофлуран и фентанил) добавляли инфузию эсмолола группы Е, во время поддерживающей терапии применяли только севофлуран и фентанил группы N. Они находились под наблюдением в течение интраоперационного периода и после операции в течение 24 часов на предмет потребности в анальгетиках и PNV. Также оценивали боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 02
- Ramymahrose
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) I - II пациенты
- возраст от 18 до 59 лет
- оба пола
- индекс массы тела (ИМТ) > 45 кг/м2
Критерий исключения:
- Больные с -печеночной
- почечный
- сердечный
- респираторные заболевания
- пациенты с историей злоупотребления наркотиками или которые были зависимы от опиоидных наркотиков.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа эсмолола (бревиблока)
Пациенты группы Д получали нагрузочную дозу эсмолола (бревиблок) 1 мг/кг в 50 мл изотонического раствора за 30 мин до индукции анестезии, затем следовала инфузия эсмолола 10 мкг/кг/мин до конца операции.
|
превентивный
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа без эсмолола
Пациентам группы N вводили 50 мл изотонического раствора в течение 30 мин, после чего проводили инфузию изотонического раствора с той же скоростью, что и в группе E, до конца операции.
|
превентивный
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребность в интраоперационных анальгетиках
Временное ограничение: 6 месяцев
|
необходимое количество наркотиков и анестетиков
|
6 месяцев
|
|
потребность в послеоперационных анальгетиках
Временное ограничение: 6 месяцев
|
необходимое количество наркотиков
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Интраоперационные осложнения
- Интраоперационная осведомленность
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антагонисты адренергических бета-1 рецепторов
- Эсмолол
Другие идентификационные номера исследования
- Ain Shams university 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .