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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04086940
복강경 비만 수술을 받는 병적 비만 환자를 위한 수술 중 베타 차단제의 역할
2019년 11월 21일 업데이트: RAMY AHMED, Ain Shams University
마취과 강사
복강경 비만 수술의 마취 유지 중에 에스몰롤을 사용하면 마취제, 진통제 요구 사항, 수술 후 통증, PNV 및 수술 후 저산소증이 크게 감소합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 통증, 메스꺼움, 구토(PNV) 및 저산소증은 복강경 비만 수술과 관련하여 일반적입니다. 교감신경억제제는 정맥주사 또는 흡입용 마취제 및 아편유사제의 필요성을 감소시킬 수 있습니다. 이 연구에서 우리는 수술 중 마취-진통제 요구 사항, 수술 후 진통제 요구 사항, 수술 후 통증, PNV 및 저산소증에 대한 esmolol의 효과를 분석하고자 했습니다.
방법: 60명의 환자가 포함되었습니다. 프로포폴, 펜타닐 및 로쿠로늄을 유도에 사용하였다. 스터디 그룹은 다음과 같습니다. 그룹 E Esmolol 주입은 유지 마취제(Sevoflurane 및 fentanyl)에 추가되었으며 그룹 N은 유지 기간 동안 Sevoflurane 및 fentanyl만 사용되었습니다. 진통제 요구 사항 및 PNV에 대해 수술 중 및 수술 후 24시간 동안 모니터링되었습니다. 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수도 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Cairo, 이집트, 02
- Ramymahrose
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) I - II 환자
- 18-59세 사이의 나이
- 남녀 모두
- 체질량 지수(BMI) > 45kg/m2
제외 기준:
- -간 환자
- 신장
- 심장병 환자
- 호흡기 질환
- 약물 남용 병력이 있거나 오피오이드 약물에 의존했던 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 에스몰롤(브레비블록) 그룹
E군 환자는 마취 유도 전 30분 동안 50 ml isotonic saline에 esmolol(breviblock) 1 mg/kg 부하 용량을 투여한 후 수술이 끝날 때까지 esmolol 10 μg/kg/min을 주입하였다.
|
예방법
다른 이름들:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 비 에스몰롤 그룹
N군은 등장식염수 50ml를 30분간 투여한 후 수술이 끝날 때까지 E군과 동일한 속도로 등장식염수를 주입하였다.
|
예방법
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 중 진통제 요구 사항
기간: 6 개월
|
필요한 마약 및 마취제의 양
|
6 개월
|
수술 후 진통제 요구 사항
기간: 6 개월
|
필요한 마약의 양
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ain Shams university 1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
출판 후
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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