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术中 β 受体阻滞剂对接受腹腔镜减肥手术的病态肥胖患者的作用

2019年11月21日 更新者:RAMY AHMED、Ain Shams University

麻醉讲师

在腹腔镜减肥手术的麻醉维持期间使用艾司洛尔可显着降低麻醉、镇痛需求、术后疼痛、PNV 和术后缺氧。

研究概览

地位

未知

详细说明

术后疼痛、恶心、呕吐 (PNV) 和缺氧在腹腔镜减肥手术中很常见。 交感神经药物可能会减少对静脉内或吸入麻醉剂和阿片类药物的需求。 在本研究中,我们想分析艾司洛尔对术中麻醉镇痛需求、术后镇痛需求、术后疼痛、PNV 和缺氧的影响。

方法:已纳入 60 名患者。 异丙酚、芬太尼和罗库溴铵用于诱导。 研究小组如下; E组在维持麻醉药(七氟醚和芬太尼)中加入艾司洛尔输注,N组维持期间仅使用七氟醚和芬太尼。 在术中和术后 24 小时对他们进行镇痛要求和 PNV 监测。 还评估了疼痛的视觉模拟量表 (VAS) 评分。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、02
        • Ramymahrose

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 59年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉医师协会 (ASA) I - II 患者
  • 年龄在18-59岁之间
  • 男女双方
  • 体重指数 (BMI) > 45 kg/m2

排除标准:

  • -肝病患者
  • 肾脏
  • 心脏的
  • 呼吸疾病
  • 有药物滥用史或依赖阿片类药物的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:艾司洛尔(breviblock)组
E组患者在麻醉诱导前30分钟内接受负荷剂量的艾司洛尔(breviblock)1 mg/kg 50 ml等渗盐水,然后输注艾司洛尔10 µg/kg/min直至手术结束。
预防性的
其他名称:
  • 生理盐水
ACTIVE_COMPARATOR:非艾司洛尔组
N组患者在30 min内给予50 ml等渗生理盐水,随后以与E组相同的速率输注等渗生理盐水直至手术结束。
预防性的
其他名称:
  • 生理盐水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术中镇痛要求
大体时间:6个月
需要的麻醉剂和麻醉剂的数量
6个月
术后镇痛要求
大体时间:6个月
需要多少麻醉剂
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年11月1日

初级完成 (预期的)

2019年11月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月9日

首次发布 (实际的)

2019年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月21日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

出版后

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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