Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af intraoperativ betablokker for sygelige overvægtige patienter, der gennemgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi

21. november 2019 opdateret af: RAMY AHMED, Ain Shams University

Underviser i anæstesi

Brug af esmolol under anæstetisk vedligeholdelse af laparoskopisk fedmekirurgi reducerer betydeligt anæstesi, analgetiske behov, postoperative smerter, PNV og postoperativ hypoxi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperative smerter, kvalme, opkastning (PNV) og hypoxi er almindelige i forhold til laparoskopisk fedmekirurgi. Sympatolytiske lægemidler kan mindske behovet for intravenøse eller inhalationsanæstetika og opioider. I denne undersøgelse ønskede vi at analysere virkningerne af esmolol på intraoperative anæstetika-analgetiske krav, postoperative analgetiske krav, postoperative smerter, PNV og hypoxi.

Metoder: Tres patienter er inkluderet. Propofol, fentanyl og rocuronium blev brugt til induktion. Undersøgelsesgrupper var som følger; gruppe E Esmolol-infusion blev tilføjet til vedligeholdelsesanæstetika (sevofluran og fentanyl), gruppe N kun sevofluran og fentanyl blev brugt under vedligeholdelse. De er blevet overvåget i den intraoperative periode og postoperativt i 24 timer for analgetiske behov og PNV. Visuel analog skala (VAS) score for smerte blev også vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 02
        • Ramymahrose

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I - II patienter
  • alder mellem 18-59 år
  • begge køn
  • kropsmasseindeks (BMI) > 45 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med -hepatisk
  • nyre
  • hjerte
  • luftvejssygdomme
  • patienter med en historie med stofmisbrug eller som var afhængige af opioide stoffer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: esmolol(breviblock) gruppe
Patienter i gruppe E modtog en ladningsdosis af esmolol (breviblock) 1 mg/kg i 50 ml isotonisk saltvand over 30 minutter før induktion af anæstesi, derefter efterfulgt af en infusion af esmolol 10 µg/kg/min indtil afslutningen af ​​operationen.
Medicin: Esmolol
forebyggende
Andre navne:
  • normalt saltvand
ACTIVE_COMPARATOR: ikke-esmolol gruppe
Patienter i gruppe N modtog 50 ml isotonisk saltvand over 30 minutter efterfulgt af en infusion af isotonisk saltvand med samme hastighed som gruppe E indtil slutningen af ​​operationen.
Medicin: Esmolol
forebyggende
Andre navne:
  • normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behov for intraoperativ smertestillende medicin
Tidsramme: 6 måneder
nødvendige mængder af narko- og bedøvelsesmidler
6 måneder
postoperative smertestillende behov
Tidsramme: 6 måneder
mængden af ​​nødvendige stoffer
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

12. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ain Shams university 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

efter udgivelsen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner