Papel del bloqueador beta intraoperatorio para pacientes con obesidad mórbida sometidos a cirugía bariátrica laparoscópica
Profesor de Anestesia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor postoperatorio, las náuseas, los vómitos (NPV) y la hipoxia son comunes en relación con la cirugía bariátrica laparoscópica. Los fármacos simpaticolíticos pueden disminuir la necesidad de anestésicos y opioides intravenosos o por inhalación. En este estudio quisimos analizar los efectos del esmolol sobre los requerimientos anestésico-analgésicos intraoperatorios, requerimientos analgésicos postoperatorios, dolor postoperatorio, NVPN e hipoxia.
Métodos: Se han incluido sesenta pacientes. Para la inducción se utilizó propofol, fentanilo y rocuronio. Los grupos de estudio fueron los siguientes; grupo E se añadió infusión de Esmolol a los anestésicos de mantenimiento (Sevoflurano y fentanilo), grupo N sólo se utilizó Sevoflurano y fentanilo durante el mantenimiento. Han sido monitoreados durante el período intraoperatorio y postoperatorio durante 24 h para requerimientos analgésicos y PNV. También se evaluaron las puntuaciones de la escala analógica visual (EVA) para el dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Cairo, Egipto, 02
- Ramymahrose
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I - II pacientes
- edad entre 18-59 años
- ambos géneros
- índice de masa corporal (IMC) > 45 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Pacientes con -hepatica
- renal
- cardíaco
- enfermedades respiratorias
- pacientes con antecedentes de abuso de drogas o que eran dependientes de drogas opioides.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo esmolol (breviblock)
Los pacientes del grupo E recibieron una dosis de carga de esmolol (breviblock) de 1 mg/kg en 50 ml de solución salina isotónica durante 30 minutos antes de la inducción de la anestesia, seguida de una infusión de esmolol de 10 µg/kg/min hasta el final de la cirugía.
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preventivo
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo no esmolol
Los pacientes del grupo N recibieron 50 ml de solución salina isotónica durante 30 minutos, seguidos de una infusión de solución salina isotónica al mismo ritmo que el grupo E hasta el final de la cirugía.
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preventivo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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requerimientos analgésicos intraoperatorios
Periodo de tiempo: 6 meses
|
cantidad de narcóticos y anestésicos necesarios
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6 meses
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requerimientos analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: 6 meses
|
cantidad de estupefacientes necesarios
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones intraoperatorias
- Conciencia intraoperatoria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antagonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Esmolol
Otros números de identificación del estudio
- Ain Shams university 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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