Rôle du bêta-bloquant peropératoire pour les patients obèses morbides subissant une chirurgie bariatrique laparoscopique
Professeur d'Anesthésie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur postopératoire, les nausées, les vomissements (PNV) et l'hypoxie sont fréquents en relation avec la chirurgie bariatrique laparoscopique. Les médicaments sympatholytiques pourraient réduire le besoin d'anesthésiques et d'opioïdes par voie intraveineuse ou par inhalation. Dans cette étude, nous avons voulu analyser les effets de l'esmolol sur les besoins anesthésiques-analgésiques peropératoires, les besoins analgésiques postopératoires, la douleur postopératoire, la PNV et l'hypoxie.
Méthodes : Soixante patients ont été inclus. Le propofol, le fentanyl et le rocuronium ont été utilisés pour l'induction. Les groupes d'étude étaient les suivants; groupe E L'infusion d'esmolol a été ajoutée aux anesthésiques d'entretien (sévoflurane et fentanyl), groupe N seuls le sévoflurane et le fentanyl ont été utilisés pendant l'entretien. Ils ont été suivis pendant la période peropératoire et postopératoire pendant 24 h pour les besoins antalgiques et PNV. Les scores de la douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) ont également été évalués.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Cairo, Egypte, 02
- Ramymahrose
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I - II
- âge entre 18-59 ans
- les deux sexes
- indice de masse corporelle (IMC) > 45 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Patients avec -hépatique
- rénal
- cardiaque
- maladies respiratoires
- les patients ayant des antécédents de toxicomanie ou qui étaient dépendants des opioïdes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe esmolol (breviblock)
Les patients du groupe E ont reçu une dose de charge d'esmolol (breviblock) 1 mg/kg dans 50 ml de solution saline isotonique pendant 30 minutes avant l'induction de l'anesthésie, puis suivie d'une perfusion d'esmolol 10 µg/kg/min jusqu'à la fin de la chirurgie.
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préventif
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe non esmolol
Les patients du groupe N ont reçu 50 ml de solution saline isotonique en 30 min, suivis d'une perfusion de solution saline isotonique au même débit que le groupe E jusqu'à la fin de l'intervention.
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préventif
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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besoins analgésiques peropératoires
Délai: 6 mois
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quantité de stupéfiants et d'anesthésiques nécessaires
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6 mois
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besoins antalgiques postopératoires
Délai: 6 mois
|
quantité de stupéfiants nécessaire
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications peropératoires
- Conscience peropératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Bêta-antagonistes adrénergiques
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Antagonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
- Esmolol
Autres numéros d'identification d'étude
- Ain Shams university 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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