- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04086940
Papel do betabloqueador intraoperatório para pacientes obesos mórbidos submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica
Professora de Anestesia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dor pós-operatória, náuseas, vômitos (VPN) e hipóxia são comuns em relação à cirurgia bariátrica laparoscópica. Drogas simpaticolíticas podem diminuir a necessidade de anestésicos e opioides intravenosos ou inalatórios. Neste estudo, queríamos analisar os efeitos do esmolol nas necessidades anestésico-analgésicas intraoperatórias, necessidades analgésicas pós-operatórias, dor pós-operatória, PNV e hipóxia.
Métodos: Sessenta pacientes foram incluídos. Propofol, fentanil e rocurônio foram usados para indução. Os grupos de estudo foram os seguintes; grupo E A infusão de esmolol foi adicionada aos anestésicos de manutenção (Sevoflurano e fentanil), grupo N apenas Sevoflurano e fentanil foram usados durante a manutenção. Eles foram monitorados durante o período intraoperatório e pós-operatório por 24 h para necessidades analgésicas e PNV. Os escores da escala visual analógica (VAS) para dor também foram avaliados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito, 02
- Ramymahrose
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I - II pacientes
- idade entre 18-59 anos
- Ambos os sexos
- índice de massa corporal (IMC) > 45 kg/m2
Critério de exclusão:
- Pacientes com -hepática
- renal
- cardíaco
- doenças respiratórias
- pacientes com história de abuso de drogas ou que eram dependentes de drogas opióides.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo esmolol (breviblock)
Os pacientes do grupo E receberam uma dose de ataque de esmolol (breviblock) 1 mg/kg em 50 ml de solução salina isotônica durante 30 minutos antes da indução da anestesia, seguida por uma infusão de esmolol 10 µg/kg/min até o final da cirurgia.
|
preventivo
Outros nomes:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo não esmolol
Os pacientes do grupo N receberam 50 ml de solução salina isotônica durante 30 min, seguidos de uma infusão de solução salina isotônica na mesma taxa do grupo E até o final da cirurgia.
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preventivo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
necessidades analgésicas intraoperatórias
Prazo: 6 meses
|
quantidade de narcóticos e anestésicos necessários
|
6 meses
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necessidades analgésicas pós-operatórias
Prazo: 6 meses
|
quantidade de narcóticos necessária
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações Intraoperatórias
- Conscientização Intraoperatória
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antagonistas dos receptores beta-1 adrenérgicos
- Esmolol
Outros números de identificação do estudo
- Ain Shams university 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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