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Papel do betabloqueador intraoperatório para pacientes obesos mórbidos submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica

21 de novembro de 2019 atualizado por: RAMY AHMED, Ain Shams University

Professora de Anestesia

O uso de esmolol durante a manutenção anestésica da cirurgia bariátrica laparoscópica diminui significativamente a necessidade de anestésicos, analgésicos, dor pós-operatória, PNV e hipóxia pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dor pós-operatória, náuseas, vômitos (VPN) e hipóxia são comuns em relação à cirurgia bariátrica laparoscópica. Drogas simpaticolíticas podem diminuir a necessidade de anestésicos e opioides intravenosos ou inalatórios. Neste estudo, queríamos analisar os efeitos do esmolol nas necessidades anestésico-analgésicas intraoperatórias, necessidades analgésicas pós-operatórias, dor pós-operatória, PNV e hipóxia.

Métodos: Sessenta pacientes foram incluídos. Propofol, fentanil e rocurônio foram usados ​​para indução. Os grupos de estudo foram os seguintes; grupo E A infusão de esmolol foi adicionada aos anestésicos de manutenção (Sevoflurano e fentanil), grupo N apenas Sevoflurano e fentanil foram usados ​​durante a manutenção. Eles foram monitorados durante o período intraoperatório e pós-operatório por 24 h para necessidades analgésicas e PNV. Os escores da escala visual analógica (VAS) para dor também foram avaliados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 02
        • Ramymahrose

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 59 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I - II pacientes
  • idade entre 18-59 anos
  • Ambos os sexos
  • índice de massa corporal (IMC) > 45 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Pacientes com -hepática
  • renal
  • cardíaco
  • doenças respiratórias
  • pacientes com história de abuso de drogas ou que eram dependentes de drogas opióides.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: grupo esmolol (breviblock)
Os pacientes do grupo E receberam uma dose de ataque de esmolol (breviblock) 1 mg/kg em 50 ml de solução salina isotônica durante 30 minutos antes da indução da anestesia, seguida por uma infusão de esmolol 10 µg/kg/min até o final da cirurgia.
preventivo
Outros nomes:
  • solução salina normal
ACTIVE_COMPARATOR: grupo não esmolol
Os pacientes do grupo N receberam 50 ml de solução salina isotônica durante 30 min, seguidos de uma infusão de solução salina isotônica na mesma taxa do grupo E até o final da cirurgia.
preventivo
Outros nomes:
  • solução salina normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
necessidades analgésicas intraoperatórias
Prazo: 6 meses
quantidade de narcóticos e anestésicos necessários
6 meses
necessidades analgésicas pós-operatórias
Prazo: 6 meses
quantidade de narcóticos necessária
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

12 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

após a publicação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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