Roll av intraoperativ betablockerare för sjukliga överviktiga patienter som genomgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi
Föreläsare i anestesi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativ smärta, illamående, kräkningar (PNV) och hypoxi är vanliga i samband med laparoskopisk bariatrisk kirurgi. Sympatolytiska läkemedel kan minska behovet av intravenösa eller inhalationsbedövningsmedel och opioider. I denna studie ville vi analysera effekterna av esmolol på intraoperativa anestesi-analgetiska krav, postoperativa analgetiska krav, postoperativ smärta, PNV och hypoxi.
Metoder: Sextio patienter har inkluderats. Propofol, fentanyl och rokuronium användes för induktion. Studiegrupper var följande; grupp E Esmolol-infusion sattes till underhållsanestetika (sevofluran och fentanyl), endast grupp N sevofluran och fentanyl användes under underhåll. De har övervakats under den intraoperativa perioden och postoperativt i 24 timmar för analgetiska behov och PNV. Visuell analog skala (VAS) poäng för smärta utvärderades också.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 02
- Ramymahrose
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I - II patienter
- ålder mellan 18-59 år
- båda könen
- body mass index (BMI) > 45 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Patienter med -hepatisk
- njur-
- hjärt-
- andningssjukdomar
- patienter med en historia av drogmissbruk eller som var beroende av opioiddroger.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: esmolol(breviblock) grupp
Patienter i grupp E fick en laddningsdos av esmolol (breviblock) 1 mg/kg i 50 ml isotonisk koksaltlösning under 30 minuter före induktion av anestesi, sedan följt av en infusion av esmolol 10 µg/kg/min till slutet av operationen.
|
förebyggande
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: icke-esmololgrupp
Patienter i grupp N fick 50 ml isoton koksaltlösning under 30 minuter, följt av en infusion av isoton koksaltlösning med samma hastighet som grupp E till slutet av operationen.
|
förebyggande
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intraoperativa smärtstillande behov
Tidsram: 6 månader
|
mängd narkotika och bedövningsmedel som behövs
|
6 månader
|
|
postoperativa smärtstillande behov
Tidsram: 6 månader
|
mängd narkotika som behövs
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ain Shams university 1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .