Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av intraoperativ betablockerare för sjukliga överviktiga patienter som genomgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi

21 november 2019 uppdaterad av: RAMY AHMED, Ain Shams University

Föreläsare i anestesi

Användning av esmolol under anestetisk underhåll av laparoskopisk bariatrisk kirurgi minskar signifikant anestesi, analgetiska behov, postoperativ smärta, PNV och postoperativ hypoxi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ smärta, illamående, kräkningar (PNV) och hypoxi är vanliga i samband med laparoskopisk bariatrisk kirurgi. Sympatolytiska läkemedel kan minska behovet av intravenösa eller inhalationsbedövningsmedel och opioider. I denna studie ville vi analysera effekterna av esmolol på intraoperativa anestesi-analgetiska krav, postoperativa analgetiska krav, postoperativ smärta, PNV och hypoxi.

Metoder: Sextio patienter har inkluderats. Propofol, fentanyl och rokuronium användes för induktion. Studiegrupper var följande; grupp E Esmolol-infusion sattes till underhållsanestetika (sevofluran och fentanyl), endast grupp N sevofluran och fentanyl användes under underhåll. De har övervakats under den intraoperativa perioden och postoperativt i 24 timmar för analgetiska behov och PNV. Visuell analog skala (VAS) poäng för smärta utvärderades också.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 02
        • Ramymahrose

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 59 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I - II patienter
  • ålder mellan 18-59 år
  • båda könen
  • body mass index (BMI) > 45 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Patienter med -hepatisk
  • njur-
  • hjärt-
  • andningssjukdomar
  • patienter med en historia av drogmissbruk eller som var beroende av opioiddroger.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: esmolol(breviblock) grupp
Patienter i grupp E fick en laddningsdos av esmolol (breviblock) 1 mg/kg i 50 ml isotonisk koksaltlösning under 30 minuter före induktion av anestesi, sedan följt av en infusion av esmolol 10 µg/kg/min till slutet av operationen.
Läkemedel: Esmolol
förebyggande
Andra namn:
  • normal koksaltlösning
ACTIVE_COMPARATOR: icke-esmololgrupp
Patienter i grupp N fick 50 ml isoton koksaltlösning under 30 minuter, följt av en infusion av isoton koksaltlösning med samma hastighet som grupp E till slutet av operationen.
Läkemedel: Esmolol
förebyggande
Andra namn:
  • normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intraoperativa smärtstillande behov
Tidsram: 6 månader
mängd narkotika och bedövningsmedel som behövs
6 månader
postoperativa smärtstillande behov
Tidsram: 6 månader
mängd narkotika som behövs
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 november 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2019

Första postat (FAKTISK)

12 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ain Shams university 1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

efter publicering

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Esmolol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera