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Ruolo del beta-bloccante intraoperatorio per i pazienti obesi patologici sottoposti a chirurgia bariatrica laparoscopica

21 novembre 2019 aggiornato da: RAMY AHMED, Ain Shams University

Docente di Anestesia

L'uso di esmololo durante il mantenimento anestetico della chirurgia bariatrica laparoscopica riduce significativamente la necessità di anestesia, analgesici, dolore postoperatorio, PNV e ipossia postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dolore postoperatorio, nausea, vomito (PNV) e ipossia sono comuni in relazione alla chirurgia bariatrica laparoscopica. I farmaci simpaticolitici potrebbero ridurre la necessità di anestetici e oppioidi per via endovenosa o per inalazione. In questo studio abbiamo voluto analizzare gli effetti dell'esmololo sul fabbisogno anestetico-analgesico intraoperatorio, sul fabbisogno analgesico postoperatorio, sul dolore postoperatorio, sulla PNV e sull'ipossia.

Metodi: sono stati inclusi sessanta pazienti. Propofol, fentanil e rocuronio sono stati usati per l'induzione. I gruppi di studio erano i seguenti; gruppo E L'infusione di Esmololo è stata aggiunta agli anestetici di mantenimento (sevoflurano e fentanil), gruppo N solo sevoflurano e fentanil sono stati utilizzati durante il mantenimento. Sono stati monitorati durante il periodo intraoperatorio e postoperatorio per 24 ore per esigenze analgesiche e PNV. Sono stati valutati anche i punteggi della scala analogica visiva (VAS) per il dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 02
        • Ramymahrose

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 59 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) I - II
  • età compresa tra 18-59 anni
  • entrambi i sessi
  • indice di massa corporea (BMI) > 45 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con -epatico
  • renale
  • cardiaco
  • problemi respiratori
  • pazienti con una storia di abuso di droghe o che erano dipendenti da farmaci oppioidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo esmolol(breviblock).
I pazienti del gruppo E hanno ricevuto una dose di carico di esmololo (breviblock) 1 mg/kg in 50 ml di soluzione salina isotonica oltre 30 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, seguita poi da un'infusione di esmololo 10 µg/kg/min fino alla fine dell'intervento.
Droga: Esmololo
preventivo
Altri nomi:
  • salina normale
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo non esmololo
I pazienti del gruppo N hanno ricevuto 50 ml di soluzione fisiologica isotonica per 30 minuti, seguiti da un'infusione di soluzione fisiologica isotonica alla stessa velocità del gruppo E fino alla fine dell'intervento.
Droga: Esmololo
preventivo
Altri nomi:
  • salina normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esigenze analgesiche intraoperatorie
Lasso di tempo: 6 mesi
quantità di stupefacenti e anestetici necessari
6 mesi
esigenze analgesiche postoperatorie
Lasso di tempo: 6 mesi
quantità di stupefacenti necessaria
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ain Shams university 1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

dopo la pubblicazione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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