Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van intra-operatieve bètablokkers voor patiënten met morbide obesitas die laparoscopische bariatrische chirurgie ondergaan

21 november 2019 bijgewerkt door: RAMY AHMED, Ain Shams University

Docent Anesthesie

Het gebruik van esmolol tijdens anesthetisch onderhoud van laparoscopische bariatrische chirurgie vermindert significant de anesthesie, pijnstillende vereisten, postoperatieve pijn, PNV en postoperatieve hypoxie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve pijn, misselijkheid, braken (PNV) en hypoxie komen vaak voor bij laparoscopische bariatrische chirurgie. Sympatholytica kunnen de behoefte aan intraveneuze of inhalatie-anesthetica en opioïden verminderen. In deze studie wilden we de effecten van esmolol op intraoperatieve anesthesie-analgetische vereisten, postoperatieve analgetische vereisten, postoperatieve pijn, PNV en hypoxie analyseren.

Methoden: Zestig patiënten zijn geïncludeerd. Propofol, fentanyl en rocuronium werden gebruikt voor inductie. Studiegroepen waren als volgt; groep E Esmolol-infusie werd toegevoegd aan onderhoudsanesthetica (sevofluraan en fentanyl), groep N werd alleen sevofluraan en fentanyl gebruikt tijdens onderhoud. Ze zijn tijdens de intraoperatieve periode en postoperatief gedurende 24 uur gecontroleerd op pijnstillende vereisten en PNV. Visuele analoge schaal (VAS) scores voor pijn werden ook beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 02
        • Ramymahrose

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 59 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I - II patiënten
  • leeftijd tussen 18-59 jaar
  • beide geslachten
  • body mass index (BMI) > 45 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met -lever
  • nier
  • cardiaal
  • luchtwegaandoeningen
  • patiënten met een voorgeschiedenis van drugsmisbruik of die afhankelijk waren van opioïden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: esmolol(breviblock)-groep
Patiënten in groep E kregen een oplaaddosis esmolol (breviblock) 1 mg/kg in 50 ml isotone zoutoplossing gedurende 30 minuten vóór de inleiding van de anesthesie, gevolgd door een infuus van 10 µg/kg/min esmolol tot het einde van de operatie.
Geneesmiddel: Esmolol
preventief
Andere namen:
  • normale zoutoplossing
ACTIVE_COMPARATOR: niet-esmololgroep
Patiënten in groep N kregen gedurende 30 minuten 50 ml isotone zoutoplossing, gevolgd door een infuus van isotone zoutoplossing met dezelfde snelheid als groep E tot het einde van de operatie.
Geneesmiddel: Esmolol
preventief
Andere namen:
  • normale zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intraoperatieve analgetische vereisten
Tijdsspanne: 6 maanden
hoeveelheid verdovende middelen en verdovingsmiddelen nodig
6 maanden
postoperatieve analgetische vereisten
Tijdsspanne: 6 maanden
hoeveelheid verdovende middelen nodig
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 november 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ain Shams university 1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

na publicatie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Esmolol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren