Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til intraoperativ betablokker for sykelig overvektige pasienter som gjennomgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi

21. november 2019 oppdatert av: RAMY AHMED, Ain Shams University

Foreleser i anestesi

Bruk av esmolol under anestetisk vedlikehold av laparoskopisk fedmekirurgi reduserer betydelig anestesi, smertestillende behov, postoperative smerter, PNV og postoperativ hypoksi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ smerte, kvalme, oppkast (PNV) og hypoksi er vanlig i forhold til laparoskopisk fedmekirurgi. Sympatolytiske legemidler kan redusere behovet for intravenøse eller inhalasjonsanestetika og opioider. I denne studien ønsket vi å analysere effekter av esmolol på intraoperative anestesi-analgetiske krav, postoperative analgetiske behov, postoperative smerter, PNV og hypoksi.

Metoder: Seksti pasienter er inkludert. Propofol, fentanyl og rokuronium ble brukt til induksjon. Studiegruppene var som følger; gruppe E Esmolol-infusjon ble tilsatt vedlikeholdsanestetika (sevofluran og fentanyl), gruppe N kun sevofluran og fentanyl ble brukt under vedlikehold. De har blitt overvåket i løpet av den intraoperative perioden og postoperativt i 24 timer for analgetiske behov og PNV. Visuell analog skala (VAS) score for smerte ble også vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 02
        • Ramymahrose

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 59 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I - II pasienter
  • alder mellom 18-59 år
  • begge kjønn
  • kroppsmasseindeks (BMI) > 45 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med -hepatisk
  • nyre
  • hjerte
  • luftveissykdommer
  • pasienter med en historie med narkotikamisbruk eller som var avhengige av opioide legemidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: esmolol(breviblock) gruppe
Pasienter i gruppe E fikk en startdose av esmolol(breviblock) 1 mg/kg i 50 ml isotonisk saltvann over 30 minutter før induksjon av anestesi, deretter fulgt av en infusjon av esmolol 10 µg/kg/min til slutten av operasjonen.
Legemiddel: Esmolol
forebyggende
Andre navn:
  • vanlig saltvann
ACTIVE_COMPARATOR: ikke-esmolol gruppe
Pasienter i gruppe N fikk 50 ml isotonisk saltvann i løpet av 30 minutter, etterfulgt av en infusjon av isotonisk saltvann med samme hastighet som gruppe E til slutten av operasjonen.
Legemiddel: Esmolol
forebyggende
Andre navn:
  • vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
behov for intraoperative smertestillende
Tidsramme: 6 måneder
mengde narkotika og bedøvelsesmidler som trengs
6 måneder
postoperative smertestillende behov
Tidsramme: 6 måneder
mengde narkotika som trengs
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. november 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ain Shams university 1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

etter publisering

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Esmolol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere