Omega-3 dokosapentaeenihapon vaikutukset lipideihin ja muihin sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin (DPA)
Kohonneet plasman triglyseridit (TG) johtuvat useiden erityyppisten TG-rikkaiden lipoproteiinien ylimäärästä, yleisimmin erittäin matalatiheyksisistä lipoproteiineista (VLDL), mutta myös keskitiheyksistä lipoproteiineista (IDL tai VLDL-jäännökset), kylomikroneista, ja/tai kylomikronijäänteitä. Epidemiologiset todisteet siitä, että TG:n kohtalainen nousu liittyy usein kohonneeseen ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (ASCVD) riskiin, ja uudemmat todisteet Mendelin satunnaistustutkimuksista ovat osoittaneet, että geneettisiin muunnelmiin liittyvä kohonnut TG voi olla syytekijä ASCVD:lle ja mahdollisesti ennenaikaisille -aiheuttaa kuolleisuutta.[1-6] Plasman paasto-TG-pitoisuudet voidaan luokitella seuraavasti: normaali (< 150 mg/dl), raja-arvo (150-199 mg/dl), korkea TG (HTG, 200-499 mg/dl) ja erittäin korkea TG (VHTG, ≥ 500). mg/dl).[7, 8] Akuutin haimatulehduksen riski on lisääntynyt VHTG-potilailla, erityisesti niillä, joiden TG on ≥ 1000 mg/dl.[9] VHTG:n kohdalla hoidon ensisijainen tavoite on vähentää TG:tä alle 500 mg/dl[10], kun taas HTG:lle ei ole erityistä hoitotavoitetta eikä resepti-indikaatiota. Omega-3-rasvahapoilla, EPA:lla ja DHA:lla on kuitenkin vakiintunut tehokkuus TG:n alentamiseksi alueella 150-500, kun niitä annetaan annoksina > tai = 3 g/d EPA+DHA (arvioitu julkaisussa Skulas-Ray et al. . lehdistössä). Tärkeää on, että omega-3-rasvahappojen antaminen ihmisille, joilla on TG tällä alueella, johti 25 %:n vähennykseen merkittävissä haitallisissa kardiovaskulaarisissa päätepisteissä äskettäin valmistuneessa "Reduction of Cardiovascular Events with EPA Intervention Trial" (REDUCE-IT)[11].
REDUCE-IT:n tulokset tarjoavat vakuuttavaa näyttöä 3 g/d omega-3-rasvahappolisän käytöstä vähentämään sydän- ja verisuoniriskiä potilailla, joiden TG on 150-500 mg/dl. REDUCE-IT:ssä käytetty tiivistetty EPA-lisäaine on vain yksi kolmesta pitkäketjuisesta n-3 omega-3 -rasvahaposta, jotka vaikuttavat lipideihin ja lipoproteiineihin sekä muihin kardiovaskulaarisiin riskeihin.
Suurin osa tutkimuksista on keskittynyt EPA:n ja DHA:n arviointiin, jotka ovat kaksi hallitsevaa n-3 FA:ta kaloissa ja n-3-aineissa, mutta dokosapentaeenihappoa (DPA) on myös kalaöljyssä ja se kerääntyy vereen. vastaavilla pitoisuuksilla. N-3 FA:n hiilen pituus näyttää tärkeältä fysiologisten vaikutusten kannalta. EPA:n hiilen pituus on 20, DHA:n hiilen pituus on 22 ja DPA, EPA:n ja DHA:n metabolinen välituote, on 22 hiiltä sisältävä n-3 FA. DPA:lla voi olla merkittävää potentiaalia HTG:n ja VHTG:n hoidossa [12, 13], mutta tämän rasvahapon tutkimus on edelleen rajallista. Kahden viikon avoimessa ristikkäisessä vertailussa 4 g/d DPA-konsentraattia (sisältää määrittelemättömät määrät vapaata DPA:ta ja EPA:ta) vs. 4 g/d EPA-konsentraatti ihmisillä, joilla on HTG, plasman TG laski 33 %:lla DPA-konsentraatti, joka oli huomattavasti enemmän kuin EPA:n 11 prosentin vähennys.[13] Siten American Heart Associationin (Skulas-Ray et al, painossa) äskettäinen tieteellinen neuvonta totesi, että tarvitaan lisää tutkimusta DPA:n lipidi- ja lipoproteiinivaikutusten kehittämiseksi.
Muut biomarkkeritutkimukset viittaavat siihen, että DPA voi samalla tavoin vaikuttaa terveysvaikutuksiin, jotka vastaavat EPA:lle ja DHA:lle. Esimerkiksi DPA:n ja DPA + DHA:n pienentyneet seerumipitoisuudet on yhdistetty akuuttien sepelvaltimotapahtumien[14] ja sydäninfarktin[15] lisääntyneeseen riskiin. Plasman DPA liittyi myös käänteisesti sydän- ja verisuonisairauksiin (CVD) joissakin etnisissä ryhmissä.[16]
Yhteenvetona todisteet tukevat DPA:n mahdollista roolia terveyden parantamisessa, mutta kliinisistä lisäravinteista saatuja tuloksia tarvitaan selvittämään DPA:n lisäyksen vaikutusta lipideihin ja lipoproteiineihin sekä muihin sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin verrattuna EPA- ja DHA-lisäaineisiin. selvittää, voisiko omega-3-konsentraattien rikastaminen DPA:lla tarjota terveyshyötyjä enemmän kuin vain EPA:ta ja DHA:ta sisältävät tiivisteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ristikkäinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus. Jokainen hoitovaihe kestää yhtäjaksoisen 6 viikon jakson. Ennen ensimmäistä hoitovaihetta osallistujat saavat satunnaisessa järjestyksessä DPA-rikastettua n-3-lisää, tavanomaista n-3-lisää ja identtistä lumelääkettä. Tietokoneohjelmaa käytetään satunnaisesti jakamaan osallistujat hoitojaksoon. Jokaisen hoitovaiheen jälkeen osallistujilla on 2 viikon pesujakso ennen seuraavan hoitovaiheen aloittamista.
Interventioprotokolla ja tutkimushoidot:
Tutkimuskapseleita toimitetaan joka toinen viikko Arizonan yliopiston kampuksen Food, Bioactives ja Health Lab -laboratoriossa tai yhteistyökeskuksessa. Osallistujat voivat varata aikatauluihinsa parhaiten sopivat noutoajat. Henkilökunnan jäsen on käytettävissä tapaamaan osallistujia joka toinen viikko tapahtuva nouto.
Hoidot ovat seuraavat:
- 4 g/d DPA-rikastettu n-3-konsentraatti (~980 mg DPA, 380 mg EPA, 1720 mg DHA)
- 4 g/d n-3 kontrolli (~ 980 öljyhappoa, 380 mg EPA, 1720 mg DHA)
- 4 g/d plasebokontrolli ("kevyt" oliiviöljy)
Jokaisessa 6 viikon hoitovaiheessa osallistujat nauttivat 4 g/päivä DPA-rikastettua konsentraattia, n-3-sovitettua kontrollia tai lumelääkekontrollia. Osallistujia vaaditaan välttämään muiden n-3 FA:ta sisältävien elintarvikkeiden tai lisäravinteiden käyttöä hoitovaiheiden aikana. Heitä pyydetään myös säilyttämään nykyinen ruokavalionsa (lukuun ottamatta muita n-3:a sisältäviä elintarvikkeita tai lisäravinteita) ja ylläpitämään fyysistä aktiivisuuttaan ja painoaan tutkimuksen ajan.
Jokainen lisäaika on vähintään 6 viikon mittainen. Hoitojaksoja voidaan kuitenkin pidentää kahdella viikolla (yhteensä enintään 8 viikkoa) sairauden, matkustamisen jne. aiheuttamien aikatauluhaasteiden huomioon ottamiseksi. Jos osallistuja ei esimerkiksi voi tulla kahtena erillisenä aamuna testaamaan 6 viikon lisäravinteen jälkeen, hän voi jatkaa lisäravintoa ja aikatauluttaa testauksen seuraavalle viikolle.
Seulonta:
Mahdollisia osallistujia haastatellaan puhelimitse heidän alkuperäisen kelpoisuuden selvittämiseksi. Jos he pysyvät kelvollisina puhelinseulonnan jälkeen, heidät seulotaan edelleen Colaboratoryssa, CATSissa tai Food, Bioactives, & Health Labissa. Tämä seulontakäynti koostuu: lomakkeiden täyttämisestä (tietoinen suostumus, sairaushistoria, henkilötiedot); pituuden ja painon mittaaminen, jotta kehon massaindeksi (BMI) voidaan laskea; ja verenpaineen (BP) mittaaminen. Jos näiden mittausten jälkeen todetaan, että he ovat edelleen kelvollisia, niistä otetaan verinäyte ja täydellinen verisolukuvaus, terveyspaneeli, mukaan lukien maksan ja munuaisten toiminta, sekä veren rasvapaneeli (noin 15 ml verta tai ~ 1 ruokalusikallinen otetaan). Jos ensimmäinen verenotto epäonnistuu, se voidaan joutua toistamaan osallistujan luvalla. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti. Tutkijat tarkistavat kaikki seulontatiedot. Kelpoisuuskriteerit täyttävät osallistujat ajoitetaan perustietojen keräämiseen, ja täydentäminen alkaa sen jälkeen.
Lähtötilanteen ja päätepisteen käynnit (yhteensä 4):
Osallistujat käyvät läpi kliiniset lisäarvioinnit yhden päivän ajan lähtötilanteessa (seulontaarvoja käytetään toisena mittana) ja kaksi päivää jokaista kolmea päätepistekäyntiä kohden (kunkin 6 viikon hoitovaiheen lopussa). Peruskäynti ajoitetaan 2 viikon sisällä osallistujan seulontakäynnistä. Osallistujien tulee paastota yön yli (12 tuntia ilman ruokaa tai juomaa paitsi vettä) ja pidättäytyä alkoholista 48 tuntia ennen jokaista testipäivää. Osallistujien kelpoisuuden varmistamiseksi suoritetaan lyhyt arviointi (katso ScreeningForm_DPA). Jos osallistuja ei täytä vaatimuksia, hänen vierailunsa ajoitetaan uudelleen. Testaus suoritetaan CATS:ssa, Colaboratoryssa tai Food, Bioactives, & Health Labissa, ja menettelyt on kuvattu tarkemmin alla.
• Verinäytteet: Ennen veren ottamista osallistujia pyydetään olemaan nauttimatta mitään ruokaa tai juomaa paitsi vettä 12 tuntiin ja välttämään alkoholia 48 tunnin ajan. Osallistujat eivät myöskään saa harjoittaa voimakasta fyysistä toimintaa 12 tuntiin ennen verenottoa. Kaksi verinäytettä otetaan lähtötilanteessa ja kunkin hoitovaiheen lopussa (yhteensä 8 kertaa kelpoisuusseulonnan jälkeen). Verinäyte otetaan kahtena erillisenä päivänä osallistujan käsivarresta 12 tunnin paaston jälkeen (ei ruokaa tai juomaa paitsi vettä). Jos ensimmäinen verenotto epäonnistuu, se voidaan joutua toistamaan osallistujan luvalla. Noin 60 ml (4 ruokalusikallista) verta kerätään lähtötilanteessa ja kunkin hoitovaiheen lopussa kahden vuorokauden aikana, joiden välillä on vähintään 24 tuntia. Tämä kerätään noin 52 ml yhtenä päivänä ja ~ 7,5 ml toisena päivänä. Koko tutkimuksen aikana verta otetaan 8 kertaa yhteensä ~247 ml:n (~16,5 ruokalusikallista) osalta, mukaan lukien seulontatesteihin ennen tutkimuksen alkua otettu veri (~15 ml tai 1 ruokalusikallinen).
- Kunkin testausjakson lopussa verestä testataan seuraavat: glukoosi, insuliini, triglyseridit, HDL-kolesteroli, ei-HDL-kolesteroli ja tulehdusmerkkiainepitoisuudet. Myös punasolujen rasvahappopitoisuudet mitataan noudattamisen arvioimiseksi.
- Ylimääräisenä päivänä kunkin testausjakson lopussa osallistujat antavat verinäyte (~7,5 ml) toistaakseen lipidimittauksia, jotka voivat vaihdella päivittäin.
Verinäytteet tallennetaan ja analysoidaan, kun kaikki osallistujat ovat suorittaneet tutkimuksen. Tutkimustulokset ovat saatavilla tutkimuksen päätyttyä (mikä voi kestää 2 vuotta tai kauemmin).
- Sylkikeräys: Sylkinäytteet kerätään passiivisella kuolaatekniikalla. Osallistujat käyttävät keräysapuvälinettä syljen yhdistämiseen erikoistuneeseen 2 ml:n kryoviaaliin.
- Virtsan raskaustesti: Hedelmällisessä iässä olevia naisia pyydetään toimittamaan virtsanäyte raskaustestiä varten lähtötilanteessa ja kunkin hoitovaiheen lopussa. Jos osallistuja tulee raskaaksi, hän ei voi jatkaa tutkimukseen osallistumista.
- Pulssiaaltoanalyysi (PWA): Jonakin lähtötilanteen testipäivänä ja kunkin lisäravintojakson lopussa osallistujat testataan verenpaineen ja pulssin aaltomuotojen mittaamiseksi. Tämä arvioidaan käyttämällä SphygmoCor-järjestelmää (AtCor Medical, Sydney, Australia). SphygmoCor-testaus suoritetaan ennen paastoverinäytteen ottamista ja yhtenäisenä aikana (± 1 tunti) kaikkien lähtötilanteen ja päätepisteiden käyntien aikana. PWA-mittaus on hyvin samanlainen kuin rutiini verenpainemittaus, ja sitä käytetään keskusverenpaineen ja aallonheijastusominaisuuksien (augmentaatioindeksi) arvioimiseen. Nämä johdetaan brakiaalisen paineen aaltomuodoista käyttäen validoitua yleistettyä siirtofunktiota. PWA-mittaukset tehdään JNC7-verenpaineohjeiden mukaisesti hiljaisessa, lämpötilasäädellyssä, hämärässä huoneessa 5 minuutin istuma-ajan jälkeen. Osallistujia pyydetään istumaan hiljaa jalat lattialla vähintään 5 minuuttia. Tämän jälkeen olkavarteen asetetaan verenpainemansetti. Mansetti täyttyy, sitten tyhjenee 5 sekunnin ajan ja täyttyy sitten osittain uudelleen. Osallistujia pyydetään pysymään hiljaa ja liikkumatta tämän mittauksen aikana. Toimenpide toistetaan kahdesti, yhteensä 3 mittausta, noin 1 minuutin tauko jokaisen mittauksen välillä. Kahdesta viimeisestä tuloksesta lasketaan keskiarvo tarkkuuden lisäämiseksi.
- Pulse Wave Velocity (PWV): PWA-mittauksen jälkeen osallistujat arvioivat aortan jäykkyyttä mittaamalla kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeuden (PWV). Tätä mittausta varten osallistujia pyydetään makaamaan sairaalasängyllä ilman tyynyä. Kaulavaltimon ja reisiluun valtimopaineen aaltomuodot mitataan samanaikaisesti applanaatiotonometrian anturin avulla, jota pidetään manuaalisesti paikoillaan oikean yhteisen kaulavaltimon yläpuolella, ja verenpainemansetilla, joka asetetaan oikeaan yhteiseen reisivaltimoon. PWV lasketaan jakamalla kaulavaltimon ja reisiluun välinen lineaarinen etäisyys kulkuajalla SphygmoCor-järjestelmäohjelmiston avulla. Tämä testi suoritetaan kolme kertaa noin 1 minuutin välein mittausten välillä, ja kahdesta viimeisestä tuloksesta lasketaan keskiarvo tarkkuuden lisäämiseksi.
- Heart Rate Variability (HVR): PWV-mittauksen jälkeen osallistujat arvioivat sydämen ja verisuonten terveyttä mittaamalla sykevaihtelua (HRV). Tätä mittausta varten osallistujia pyydetään makaamaan sairaalasängyllä ilman tyynyä. Osallistujat yhdistetään SphygmoCor-järjestelmään kolmella EKG-johdolla, jotka on sijoitettu ylävartaloon. HRV-tiedot kerätään SphygmoCor-järjestelmäohjelmistolla. Tämä testi suoritetaan kolme kertaa noin 1 minuutin välein mittausten välillä, ja kahdesta viimeisestä tuloksesta lasketaan keskiarvo tarkkuuden lisäämiseksi.
Keskipisteen vierailut:
Täydennykset toimitetaan kolmen viikon välein nimetyssä opiskelupaikassa Arizonan yliopiston kampuksella tai yhteistyökeskuksessa. Osallistujat voivat varata noutoajat, jotka sopivat parhaiten heidän aikatauluinsa. Tutkimushenkilökunnan jäsen on käytettävissä jokaisella noutokäynnillä tapaamassa osallistujia vastatakseen kysymyksiin tai keskustellakseen sivuvaikutuksista.
Osallistujilta kestää noin 22-28 viikkoa tämän tutkimuksen suorittamiseen. Opintovierailujen kokonaisaika Colaboratoryssa, CATSissa tai Food, Bioactives, & Health Labissa alkuseulonnan jälkeen on noin 8 tuntia. Ajat voivat vaihdella, ja premenopausaalisilla naisilla on vielä 5 minuuttia virtsan raskaustestiä seulonnassa, lähtötilanteessa ja kunkin hoitojakson lopussa. Seuraava on arvio ajasta, jonka osallistujat viettävät opintotoimintaan:
Esittelyaika:
- Lomakkeet, verenpaine ja verenotto: 45-60 minuuttia
- Raskaustesti (vain premenopausaalisilla naisilla): 5 minuuttia
Perustaso:
Päätepistetestaus:
- Verenotto: 15 minuuttia
- Syljen kerääminen: 5 minuuttia
- PWA/PWV/HRV-testaus: 45 minuuttia
- Raskaustesti (vain premenopausaalisilla naisilla): 5 minuuttia
- Toinen testauspäivä: (NA; käytetään seulonta-ajan lipidimittauksia)
Hoitojaksojen 1, 2 ja 3 päättyminen:
Päätepistetestaus:
- Verenotto: 15 minuuttia
- PWA/PWV/HRV-testaus: 45 minuuttia
- Raskaustesti (vain premenopausaalisilla naisilla): 5 minuuttia
Toinen testipäivä:
- Verenotto: 15 minuuttia
- Syljen kerääminen: 5 minuuttia *Päivien 1 ja 2 mittaukset voidaan vaihtaa osallistujien aikataulujen mukaan
- Vierailut 3 viikon välein hakemaan uusia lisäravinteita ja palauttamaan käyttämättömät kapselit: 15 minuuttia/käynti (yhteensä noin 90 minuuttia)
- Päivittäiset kulutuslokit (kotona täytetty): ~15 minuuttia yhteensä
Kokonaisaika: ~8-9 tuntia (8 testauskäyntiä ja noin 6 käyntiä noutolisän luona sekä lokien täyttäminen kotona) 22-28 viikon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
- University of Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohonnut paasto-TG (150-500 mg/dl)
- BMI 18-40 kg/m2
- Yhdenmukainen annostus kaikille lääkkeille/lisäaineille, joita käytetään kohonneiden lipidien, verenpaineen, glukoosin tai tulehdustilojen vuoksi
- Kyky pidättäytyä alkoholista 48 tuntia ennen laboratoriotestiä
- Vähäinen kalankulutus (<2 annosta/viikko)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Verenohennuslääkkeiden käyttö
- Painonpudotusohjelman noudattaminen
- Allergia kalalle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DPA-rikastettu n-3
4 g/d DPA-rikastettu n-3-konsentraatti (~980 mg DPA, 380 mg EPA, 1720 mg DHA)
|
4 g/d DPA-rikastettu n-3-konsentraatti (~980 mg DPA, 380 mg EPA, 1720 mg DHA)
|
|
Active Comparator: n-3 ohjaus
4 g/d n-3 kontrolli (~ 980 öljyhappoa, 380 mg EPA, 1720 mg DHA)
|
4 g/d n-3 kontrolli (~ 980 öljyhappoa, 380 mg EPA, 1720 mg DHA)
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
4 g/d plasebokontrolli ("kevyt" oliiviöljy)
|
4 g/d plasebokontrolli ("kevyt" oliiviöljy)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Paastoverityö (triglyseridit)
|
6-8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssiaallon nopeus (PWV)
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
SphygmoCor-laitteella mitattuna
|
6-8 viikkoa
|
|
Lisäysindeksi
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
sykkeen mukaan korjattu augmentaatioindeksi
|
6-8 viikkoa
|
|
Muut lipidit
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Paastoverityö (HDL-kolesteroli, kokonaiskolesteroli ja LDL-kolesteroli)
|
6-8 viikkoa
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Paastoglukoosi
|
6-8 viikkoa
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Paastoverityö (insuliini)
|
6-8 viikkoa
|
|
Ei-HDL-C
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Paastoverityö (ei-HDL-C)
|
6-8 viikkoa
|
|
Keskiverenpaine
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
systolinen ja diastolinen verenpaine
|
6-8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DPA-peräisiä pro-resoluutioisia lipidivälittäjiä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Paastoverityö (lipidivälittäjät)
|
6 viikkoa
|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Paastoverityö (CRP, TNF-α)
|
6-8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1907850505
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .