- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04089670
Online-hyväksyntä- ja sitoutumisterapia krooniseen kipuun näytteessä ihmisistä, joilla on Chiarin epämuodostumia
Kaksikymmentä prosenttia yhdysvaltalaisista aikuisista ilmoittaa kroonisista kipuoireista. Sekä psyykkisiä oireita että unihäiriöitä esiintyy yleensä kroonisen kivun kanssa. Krooninen kipu on usein raportoitu Chiarin epämuodostuman (CM) oire; kipuoireiden syytä ei kuitenkaan täysin ymmärretä, eikä kipua liity CM:n hermoston poikkeavuuden laajuuteen.
ACT ei ole joukko tekniikoita, vaan pikemminkin ajattelutapa. ACT rohkaisee hyväksymiseen, toisin kuin ei-toivottujen tunteiden välttäminen, kaikki tietoisuuden yhteydessä (eli tietoisena nykyisestä ympäristöstään ja sopusoinnussa sisäisten ajatusten ja tunteiden kanssa). ACT:n on havaittu onnistuneen vähentämään kivun tuntemuksia ja kohdistamaan useita oireita kerralla. ACT:tä ei kuitenkaan ole tutkittu CM:ssä, eikä tiedetä, parantaako ACT unta sekä kipuun liittyviä oireita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida online-ACT-intervention tehokkuutta kivun häiriöiden ja unihäiriöiden oireiden vähentämisessä CM-näytteessä. Oletuksena on, että CM-potilaat voivat hyötyä hyväksymis- ja sitoutumisterapiasta (ACT). Tarkemmin sanottuna oletetaan, että hoitoryhmä raportoi merkittävästi vähemmän kivun häiriöitä ja psykologista joustavuutta verrattuna kontrolliryhmään. Oletetaan myös, että ACT välittää unihäiriöiden ja kipuhäiriöiden välistä suhdetta.
Tehoanalyysien perusteella otoskoko on 56. Näyte rekrytoidaan verkossa ja satunnaistetaan hoito- tai kontrolliryhmään. Interventio koostuu kahdeksasta moduulista, jotka annetaan viikoittain kahdeksan viikon ajan. Lisäksi pidetään 7 päivän unipäiväkirjaa toimenpidettä edeltävällä viikolla ja toimenpiteen jälkeisellä viikolla. Seurantaarvioinnit suoritetaan 8 viikon toimenpiteen päätyttyä (viikon 9 alussa), 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen kipu on erittäin yleistä, ja 20 % yhdysvaltalaisista aikuisista raportoi oireista (Dahlhamer, 2018). Lisäksi kun otetaan huomioon menetetty tuottavuus ja suorat terveydenhuoltokustannukset, kroonisen kivun taloudellisen taakan on arvioitu olevan 560–630 miljardia dollaria vuodessa (Gaskin & Richard, 2011). Lukemattomat tekijät vaikuttavat krooniseen kipuun, mukaan lukien psyykkiset oireet ja uni. Vaikka psykologisia oireita esiintyy usein samanaikaisesti kroonisen kivun kanssa, ja niiden osuuksien arvioidaan olevan jopa 50 % (Kroenke et al., 2011), kroonista kipua esiintyy vielä useammin yhdessä unihäiriön kanssa (89 %) (van Hecke, Torrance ja Smith, 2013). Unella uskotaan olevan vastavuoroinen suhde kivun kanssa siten, että kipu vaikuttaa uneen ja uni tulevaisuuden kipuun (M. T. Smith, Huang ja Manber, 2005) vastavuoroinen suhde tekee unesta kroonisen kivun olennaisen osan, joka vaatii huomiota interventioissa. Yksi interventio, joka on osoittanut erityisen lupaavan kroonisen kivun hoidossa, on hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT).
ACT ei ole joukko tekniikoita, vaan suuntaa. Tämä suuntaus keskittyy täyttävän elämän elämään arvojensa mukaisesti. Arvoihin perustuvan elämän lisäksi ACT rohkaisee hyväksymään, ei-toivottujen tunteiden välttämisen sijaan, kaikki mindfulnessin (eli nykyisen ympäristönsä tiedostamisen ja sisäisten ajatusten ja tunteiden kanssa sopusoinnussa) puitteissa (S. C. Hayes, Luoma, Bond, Masuda ja Lillis, 2006). Koska painopiste on orientaatiossa pikemminkin kuin erityisissä tekniikoissa, ACT:tä voidaan käyttää transdiagnostisena toimenpiteenä, joka kohdistuu useisiin oireisiin kerralla. Kuten aiemmin todettiin, krooninen kipu on monimutkainen diagnoosi, johon liittyy monia vuorovaikutuksessa olevia tekijöitä, kuten psyykkisiä oireita, unta ja päivittäisen toiminnan heikkenemistä. ACT hoitaa tehokkaasti kroonisen kivun monimutkaisia ilmentymiä. Krooninen kipu maksaa jo nyt yhteiskunnalle miljardeja dollareita vuodessa, ja psykologisten toimenpiteiden hoitaminen on kallista, eikä se välttämättä ole kaikkien sitä tarvitsevien saatavilla. Online-ACT-interventiot korjaavat tämän ongelman tarjoamalla palveluita niille, joissa hoitoa ei ehkä ole helposti saatavilla murto-osalla hinnasta.
Vaikka kourallinen tutkimuksia on tutkinut erilaisia online-ACT-interventioita ja todennut niiden olevan tehokkaita, ne eivät kuitenkaan ole kyenneet käsittelemään joustavasti yksilöllisiä eroja oireiden esiintymisessä, koska ne tarjoavat saman tiedon riippumatta osallistujan oireista (Buhrman et al., 2013; S. Hayes ym., 2014; Kristjánsdóttir ym., 2013; Lin, Klatt, McCracken ja Baumeister, 2018; Simister et ai., 2018; Trompetter, Bohlmeijer, Veehof ja Schreurs, 2015). Lisäksi kaikki aiemmat online-ACT-interventiot kroonisen kivun hoitoon keskittyivät ensisijaisesti kipuun tarjoten esimerkkejä ja metaforia kivun kokemuksista. Tavoitteena on antaa interventio, joka opettaa laajasti ACT-filosofioita keskittymättä vain kipuun, huomioimalla yksilölliset erot oireiden esittelyssä ja mahdollistaen personoinnin. Tavoitteena on käsitellä kroonista kipua, mutta myös helpottaa taitojen yleistämistä rinnakkaisiin sairauksiin, jotka usein jatkavat kroonisen kivun kokemusta (esim. masennusta, ahdistusta ja unihäiriöitä). Tehoa arvioidaan vähentämällä kivun häiriöitä sekä muita samanaikaisia sairauksia (eli unihäiriöt, ahdistuneisuus ja masennus).
Krooninen kipu on yleisesti raportoitu Chiarin epämuodostuman (CM) oire. Tälle alitutkitulle diagnoosille on ominaista se, että pikkuaivojen risat laskeutuvat 5 mm tai enemmän selkäydinkanavaan ja vaikuttavat noin 3,25 miljoonaan ihmiseen tai 1 prosenttiin Yhdysvaltain väestöstä (B. W. Smith et ai., 2013). Vaikka kroonista kipua on raportoitu yleisesti CM:ssä, oireisen ilmenemisen etiologiaa ei täysin ymmärretä, eikä pikkuaivojen risojen laskeutumisen laajuuden ja kivun välillä ole suoraa yhteyttä. Huolimatta CM:n kivun etiologian selvittämisestä, tämän monimutkaisen kroonisen kivun diagnoosin saaneet hyötyisivät todennäköisesti psykologisista ja käyttäytymiseen perustuvista interventioista. Lisäksi ACT-pohjaista interventiota ei ole annettu näytteelle, jossa on Chiarin epämuodostumia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida online laajan ACT-intervention tehokkuutta Chiarin epämuodostumia sairastavalla näytteellä.
Tavoite 1: Selvitä online-ACT-intervention tehokkuus ja laajuus kivun häiriöiden, unihäiriöiden, masennuksen ja ahdistuksen vähentämisessä.
Hypoteesi 1: Hoitoryhmä raportoi merkittävästi vähemmän kivun häiriöitä, unihäiriöitä, masennusta ja ahdistusta verrattuna kontrolliryhmään.
Tavoite 2: Arvioi psykologista joustavuutta ACT:n mekanismina. Hypoteesi 2: Psykologinen joustavuus välittää ajan myötä kipuhäiriöiden, unihäiriöiden, masennuksen ja ahdistuksen kehityskulkuja.
Seuraavassa on tiivistelmä protokollasta:
(Osa 1): (Sekä hoito- että jonotuslistan kontrolliryhmät) Suostumus vahvistetaan verkkolomakkeella. Kun suostumus on saatu, joukko kyselylomakkeita, jotka kattavat väestötiedot sekä elämänlaadun, kivun häiriöt, kivun hyväksymisen, ahdistuksen, masennuksen, stressin ja unen; kestää noin 30 - 45 minuuttia. Näiden kyselyiden täyttämiseen tietokoneella, tabletilla tai matkapuhelimella tarvitaan Internet-yhteys.
(Osa 2): (Sekä hoito- että jonotuslistan kontrolliryhmät) Seuraavaksi täytetään 7 päivän unipäiväkirja. Qualtrics-linkki lähetetään sähköpostitse joka aamu (sähköposti lähetetään edellisenä iltana puoleenyöhön mennessä), joka johtaa 2-5 minuutin kyselyyn (11 kysymystä). Tämä kysely tulee suorittaa mahdollisimman lähellä heräämistä, jotta saadaan mahdollisimman tarkkaa tietoa. Kun unipäiväkirjan viimeinen päivä on päättynyt, satunnaistetaan hoito- tai kontrolliryhmään. Hoito alkaa seuraavana perjantaina unipäiväkirjan täyttämisen jälkeen.
(Osa 3): (Hoitoryhmä yksin) Kerran viikossa, seuraavien 8 viikon ajan, täytetään lyhyt kyselylomakkeita, jonka jälkeen suoritetaan online-interventio (yhteensä noin 30-45 minuuttia viikossa). Qualtrics-linkki lähetetään sähköpostitse joka perjantaiaamu. Jos arviointia ja interventiota ei ole saatu päätökseen 4. päivän (maanantai) loppuun mennessä, puhelinsoitto toimii muistutuksena ja vastaa teknisiin tai ratkaisemattomiin ongelmiin. Jokainen online-interventio päättyy harjoitustehtävään loppuviikon ajaksi. Hoitoryhmä saa viikoittain puhelun maisteritason kliiniseltä opiskelijalta; tämän puhelun aika asetetaan online-tilassa osan 3 ensimmäisen istunnon aikana. Puhelun aikana auttaa mahdollisten teknisten ongelmien vianmäärityksessä sekä selventämään interventiossa opetettavaa materiaalia koskevia kysymyksiä.
(Odotuslistan kontrolliryhmä) Joka viikko seuraavan 8 viikon ajan täytetään lyhyt kyselylomakkeita, jotka kestävät noin 10-15 minuuttia. Tekniset ongelmat korjataan ottamalla yhteyttä tutkimussähköpostiin (chiaristudy@gmail.com).
(Osa 4): (Sekä hoito- että jonotuslistan kontrolliryhmät) 9. viikon alussa suoritetaan välittömät seurantakyselylomakkeet (samat kuin osassa 1).
(Osa 5): (Sekä hoito- että jonotuslistan kontrolliryhmät) Seuraavaksi täytetään jälleen 7 päivän unipäiväkirja, joka kestää noin 2-5 minuuttia (11 kysymystä), ja se täytetään mahdollisimman lähellä heräämistä, jotta saat parhaan mahdollisen hyödyn. täsmällinen tieto.
(Osa 6) (Sekä hoito- että jonotuslistan kontrolliryhmät) 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen suorittamisesta suoritetaan sama akku kuin osassa 1 ja osassa 4, mikä kestää noin 30 - 45 minuuttia.
(Odotuslistan kontrolliryhmä) Kun 1 kuukauden seuranta-arviointi on suoritettu, jonotuslistan kontrolliryhmälle tarjotaan mahdollisuus osallistua verkkointerventioon.
(Osa 7) (Vain hoitoryhmä) 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen suorittamisesta, viimeinen Qualtrics-linkki suorittaa saman akun kuin osissa 1, 4 ja 6, mikä kestää noin 30–45 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Yhdysvallat, 44240
- Kent State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sujuva englannin kielen taito
- Chiarin epämuodostuma
- Pääsy Internetiin
- Ole valmis sitoutumaan noin tunnin viikossa 8 viikon ajan interventioon ja kotitehtäviin
- Koe jatkuvaa kipua vähintään 3 kuukauden ajan
- Arvioi heidän kivun voimakkuutensa suuremmiksi kuin 3 asteikolla 1-10
- Ole vakaa psykotrooppisten lääkkeillä viimeisen 3 kuukauden ajan (jos käytät psykotrooppisia lääkkeitä)
Poissulkemiskriteerit:
- Sokeus
- Saat tällä hetkellä hyväksymis- tai sitoutumisterapiaa tai kognitiivista käyttäytymisterapiaa
- Sinulla on aktiivisia itsemurha-ajatuksia
- Hänellä on diagnosoitu vakava psykiatrinen häiriö, mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö ja skitsofrenia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Online-hyväksyntä- ja sitoutumisterapiainterventio
Tämä online-hyväksyntä- ja sitoutumisterapiainterventio toimitetaan 8 viikon aikana kahdeksassa 15 minuutin moduulissa.
Jokaisen moduulin lopussa on harjoitustehtävä, jonka tavoitteena on saada osallistuja osallistumaan materiaaliin seuraavan viikon aikana.
Lisäksi jokainen osallistuja saa viikoittaisen puhelun toimenpiteen ajan (eli 9 puhelua, yksi esittelypuhelu, 8 moduuliin liittyvää puhelua) maisteritason kliiniseltä opiskelijalta, joka toimii osallistujien "puhelinvalmentajana. "
Puhelun aikana kliininen opiskelija pystyy auttamaan mahdollisten teknisten ongelmien vianmäärityksessä sekä selventämään interventiossa opetettavaa materiaalia koskevia kysymyksiä.
|
Interventio sisältää 8 moduulia (eli poissaliikkeet, hallinnan irtipäästäminen, koukkujen huomaaminen, taaksepäin astuminen, arvosi, miten haluat toimia, tavoitteiden asettaminen ja sitoutuminen).
"Away Moves" ja "Leting Go of Control" auttavat luomaan luovan toivottomuuden, jossa hylätään turha kamppailu negatiivisia sisäisiä kokemuksia vastaan ja otetaan vastaan uusia ratkaisuja.
Nämä kaksi moduulia auttavat myös tunnistamaan kokemuksellisen välttämisen ja keskittymään hyväksymiseen.
"Noticing Hooks" ja "Stepping Back" keskittyvät purkamiseen, itseensä kontekstina ja mindfulnessiin.
Vaikka mindfulnessia käsitellään avoimesti "Stepping Back" -moduulissa, se punotaan jokaisen moduulin läpi.
"Sinun arvosi" ja "Kuinka haluat toimia" keskittyvät auttamaan osallistujia tunnistamaan arvonsa.
"Tavoitteiden asettaminen" ja "sitoumusten tekeminen" keskittyvät sitoutuneeseen toimintaan.
Jokainen moduuli päättyy harjoitustehtävään, johon osallistujia pyydetään osallistumaan seuraavan viikon aikana.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tämän tutkimuksen osan osallistujat täyttävät samat unipäiväkirjat ja kyselylomakkeet samaan aikaan kuin interventioryhmä, mutta heille ei anneta interventiomoduuleja eivätkä he saa puhelinvalmennusta.
Kun he ovat saaneet päätökseen 1 kuukauden seurannan, heille tarjotaan interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen kivun inventaarin arvioima muutos kivun häiriöissä Lyhytmuoto ajan mittaan
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja viikoittain 8 viikon ajan, myös viikon 9 alussa ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Tämä 9 kohdan luettelo arvioi kivun vaikeusastetta ja kivun häiriöitä viimeisen 24 tunnin ajalta.
"Pahin", "vähiten", "keskimääräinen" ja "nykyinen" kivun vakavuus arvioidaan.
Kivun häiriökohteet mitataan asteikolla 0-10 (0 = ei häiritse, 10 = täysin häiritsee) ja arvioi kivun häiriön astetta seitsemässä päivittäisessä toiminnassa, mukaan lukien yleinen aktiivisuus, kävely, työ, mieliala, elämästä nauttiminen, ihmissuhteet. muiden kanssa ja nukkua.
Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet hyvän sisäisen validiteetin ja luotettavuuden kroonisissa kipunäytteissä.
|
Arvioidaan lähtötilanteessa ja viikoittain 8 viikon ajan, myös viikon 9 alussa ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomakkeella II arvioitu psykologisen joustavuuden muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja viikoittain 8 viikon ajan, myös viikon 9 alussa ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Tämä 7 tuotteen inventaario mitataan Likert-asteikolla (1 = ei koskaan totta, 7 = aina totta), ja se on yleisimmin käytetty kokemuksellisen välttämisen ja psykologisen joustavuuden mitta.
Tässä kyselyssä ei ole määritetty aika-aluetta.
Tämä mitta arvioi kielteisiä tunteita koskevia arvioita, vaikeiden ajatusten ja tunteiden välttämistä ja käyttäytymisen muutoksia haastavien ajatusten tai tunteiden yhteydessä, ja se on osoittanut hyvää validiteettia, ja testaa uudelleen luotettavuutta.
|
Arvioidaan lähtötilanteessa ja viikoittain 8 viikon ajan, myös viikon 9 alussa ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksillä arvioitu unihäiriön muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja viikoittain 8 viikon ajan, myös viikon 9 alussa ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Tätä 7 kohdan indeksiä käytetään unettomuuden yöllisten ja vuorokausioireiden havaitsemiseen kuluneen viikon aikana.
Siinä tarkastellaan erityisesti unen aloittamisen, unen ylläpitämisen ja liian aikaisen heräämisen vaikeuksia sekä tyytyväisyyttä nykyiseen uneen, huonon unen koettua vaikutusta elämänlaatuun ja päivittäiseen toimintaan sekä univaikeuksiin liittyvää ahdistusta.
|
Arvioidaan lähtötilanteessa ja viikoittain 8 viikon ajan, myös viikon 9 alussa ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Päivittäisen unipäiväkirjan arvioima unihäiriön muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Arvioitu 7 päivää ennen toimenpidettä ja 7 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
Tämä 12 kysymyksestä koostuva päivittäinen unipäiväkirja arvioi unen kestoa, tehokkuutta ja laatua kuluneen yön aikana. Näitä kysymyksiä käytettiin aiemmassa tutkimuksessa (Tang, Goodchild, Sanborn, Howard ja Salkovskis, 2012).
Kysymyksiä ovat nukkumaanmenoaika, nousuaika, nukahtamisen kesto, heräämiskertojen lukumäärä (häiriöinen unen ylläpito) ja unen pituus.
Lisäksi arvio unen laadusta (0 = erittäin huono, 10 = erittäin hyvä), kognitiivisesta kiihotuksesta (eli ajatusten kiihotuksesta ennen nukkumaanmenoa), somaattista kiihottumista (eli levottomuutta tai hermostuneisuutta ennen nukkumaanmenoa), nykyisen kivun tasosta (0 = ei kipua ollenkaan, 10 = paljon kipua), ennustettu kivun määrä seuraavana päivänä (0 = ei ollenkaan kipua, 10 = paljon kipua) ja mieliala (0 = erittäin huono mieli, 10 = erittäin hyvällä tuulella) arvioidaan.
|
Arvioitu 7 päivää ennen toimenpidettä ja 7 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos masennuksessa ja ahdistuksessa masennuksen ahdistuneisuus- ja stressiasteikolla-21 arvioituna ajan myötä
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja viikoittain 8 viikon ajan, myös viikon 9 alussa ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Tämä 21 kohdan mitta, joka arvioi masennusta, ahdistusta ja stressitasoja kuluneen viikon aikana (Lovibond, Lovibond ja Australia, 1995).
Aiemmissa tutkimuksissa masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin sisäiset johdonmukaisuudet ovat olleet hyviä (Taylor, Lovibond, Nicholas, Cayley ja Wilson, 2005).
Kroonisen kivun näytteissä asteikko on osoittanut hyvää sisäistä yhtenäisyyttä ryhmätasolla (Parkitny et al., 2012).
Lisäksi tämä mitta ei sisällä somaattisia oireita masennusasteikolla, mikä estää masennuspisteiden keinotekoisen suurentamisen kipuoireiden perusteella.
|
Arvioidaan lähtötilanteessa ja viikoittain 8 viikon ajan, myös viikon 9 alussa ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Douglas L Delahanty, PhD., Kent State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Buhrman M, Skoglund A, Husell J, Bergstrom K, Gordh T, Hursti T, Bendelin N, Furmark T, Andersson G. Guided internet-delivered acceptance and commitment therapy for chronic pain patients: a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2013 Jun;51(6):307-15. doi: 10.1016/j.brat.2013.02.010. Epub 2013 Mar 14.
- Carpenter JS, Andrykowski MA. Psychometric evaluation of the Pittsburgh Sleep Quality Index. J Psychosom Res. 1998 Jul;45(1):5-13. doi: 10.1016/s0022-3999(97)00298-5.
- Cleeland, D. C. S. (2005). The Brief Pain Inventory- Short Form. 38.
- Dahlhamer J, Lucas J, Zelaya C, Nahin R, Mackey S, DeBar L, Kerns R, Von Korff M, Porter L, Helmick C. Prevalence of Chronic Pain and High-Impact Chronic Pain Among Adults - United States, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Sep 14;67(36):1001-1006. doi: 10.15585/mmwr.mm6736a2.
- Gaskin, D. J., & Richard, P. (2011). The Economic Costs of Pain in the United States. Retrieved from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK92521/
- Hayes S, Hogan M, Dowd H, Doherty E, O'Higgins S, Nic Gabhainn S, MacNeela P, Murphy AW, Kropmans T, O'Neill C, Newell J, McGuire BE. Comparing the clinical-effectiveness and cost-effectiveness of an internet-delivered Acceptance and Commitment Therapy (ACT) intervention with a waiting list control among adults with chronic pain: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Jul 2;4(7):e005092. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005092.
- Kristjansdottir OB, Fors EA, Eide E, Finset A, Stensrud TL, van Dulmen S, Wigers SH, Eide H. A smartphone-based intervention with diaries and therapist-feedback to reduce catastrophizing and increase functioning in women with chronic widespread pain: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2013 Jan 7;15(1):e5. doi: 10.2196/jmir.2249.
- Kroenke K, Wu J, Bair MJ, Krebs EE, Damush TM, Tu W. Reciprocal relationship between pain and depression: a 12-month longitudinal analysis in primary care. J Pain. 2011 Sep;12(9):964-73. doi: 10.1016/j.jpain.2011.03.003. Epub 2011 Jun 16.
- Lin J, Klatt LI, McCracken LM, Baumeister H. Psychological flexibility mediates the effect of an online-based acceptance and commitment therapy for chronic pain: an investigation of change processes. Pain. 2018 Apr;159(4):663-672. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001134.
- Lovibond, S. H., Lovibond, P. F., & Australia, P. F. of. (1995). Manual for the depression anxiety stress scales. Retrieved from http://trove.nla.gov.au/version/46688692
- Parkitny L, McAuley JH, Walton D, Pena Costa LO, Refshauge KM, Wand BM, Di Pietro F, Moseley GL. Rasch analysis supports the use of the depression, anxiety, and stress scales to measure mood in groups but not in individuals with chronic low back pain. J Clin Epidemiol. 2012 Feb;65(2):189-98. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.05.010. Epub 2011 Sep 1.
- Simister HD, Tkachuk GA, Shay BL, Vincent N, Pear JJ, Skrabek RQ. Randomized Controlled Trial of Online Acceptance and Commitment Therapy for Fibromyalgia. J Pain. 2018 Jul;19(7):741-753. doi: 10.1016/j.jpain.2018.02.004. Epub 2018 Mar 2.
- Smith BW, Strahle J, Bapuraj JR, Muraszko KM, Garton HJ, Maher CO. Distribution of cerebellar tonsil position: implications for understanding Chiari malformation. J Neurosurg. 2013 Sep;119(3):812-9. doi: 10.3171/2013.5.JNS121825. Epub 2013 Jun 14.
- Smith MT, Huang MI, Manber R. Cognitive behavior therapy for chronic insomnia occurring within the context of medical and psychiatric disorders. Clin Psychol Rev. 2005 Jul;25(5):559-92. doi: 10.1016/j.cpr.2005.04.004.
- Tang NK, Goodchild CE, Sanborn AN, Howard J, Salkovskis PM. Deciphering the temporal link between pain and sleep in a heterogeneous chronic pain patient sample: a multilevel daily process study. Sleep. 2012 May 1;35(5):675-87A. doi: 10.5665/sleep.1830.
- Taylor R, Lovibond PF, Nicholas MK, Cayley C, Wilson PH. The utility of somatic items in the assessment of depression in patients with chronic pain: a comparison of the Zung Self-Rating Depression Scale and the Depression Anxiety Stress Scales in chronic pain and clinical and community samples. Clin J Pain. 2005 Jan-Feb;21(1):91-100. doi: 10.1097/00002508-200501000-00011.
- Trompetter HR, Bohlmeijer ET, Veehof MM, Schreurs KM. Internet-based guided self-help intervention for chronic pain based on Acceptance and Commitment Therapy: a randomized controlled trial. J Behav Med. 2015 Feb;38(1):66-80. doi: 10.1007/s10865-014-9579-0. Epub 2014 Jun 13.
- van Hecke O, Torrance N, Smith BH. Chronic pain epidemiology and its clinical relevance. Br J Anaesth. 2013 Jul;111(1):13-8. doi: 10.1093/bja/aet123.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-171
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Online-hyväksyntä- ja sitoutumisterapiainterventio
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustEi vielä rekrytointiaHankittu aivovamma
-
Université du Québec à Trois-RivièresValmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisKrooninen sydämen vajaatoimintaKiina