- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04089670
Online accept- og forpligtelsesterapi for kroniske smerter hos personer med Chiari-malformation
Tyve procent af amerikanske voksne rapporterer kroniske smertesymptomer. Både psykologiske symptomer og søvnproblemer opstår ofte sammen med kroniske smerter. Kronisk smerte er et hyppigt rapporteret symptomer på Chiari-malformation (CM); Årsagen til smertesymptomer er dog ikke fuldt ud forstået, og smerte er ikke forbundet med omfanget af neurale abnormiteter i CM.
ACT er ikke et sæt af teknikker, men snarere en måde at tænke på. ACT tilskynder til accept, i modsætning til at undgå uønskede følelser, alt sammen i forbindelse med mindfulness (dvs. at være opmærksom på sit nuværende miljø og i harmoni med indre tanker og følelser). ACT har vist sig at være vellykket til at reducere smerteopfattelser og målrette mod flere symptomer på én gang. ACT er dog ikke undersøgt ved CM, og det er uvist, om ACT vil forbedre søvnen samt smerterelaterede symptomer. Formålet med det aktuelle studie er at vurdere effektiviteten af en online ACT-intervention til at reducere smerteinterferens og søvndysfunktionssymptomer i en prøve med CM. Det er en hypotese, at CM-patienter kan have gavn af Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Mere specifikt antages det, at behandlingsgruppen vil rapportere signifikant mindre smerteinterferens og psykologisk fleksibilitet sammenlignet med kontrolgruppen. Det er også en hypotese, at ACT vil mediere forholdet mellem søvndysfunktion og smerteinterferens.
Baseret på effektanalyser vil stikprøvestørrelsen være 56. Prøven vil blive rekrutteret online og randomiseret til behandlings- eller kontrolgruppen. Interventionen vil bestå af otte moduler, der administreres ugentligt over otte uger. Derudover vil en 7-dages søvndagbog blive administreret ugen før interventionen og ugen efter interventionen. Opfølgende vurderinger vil blive administreret efter afslutning af 8-ugers intervention (i begyndelsen af uge 9), 1 måned efter og 3 måneder efter afslutning af intervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kroniske smerter er ekstremt udbredt, og 20 % af voksne i USA rapporterer symptomer (Dahlhamer, 2018). Yderligere, når der tages højde for tabt produktivitet og direkte sundhedsomkostninger, er den økonomiske byrde af kroniske smerter blevet anslået til at være $560-$630 milliarder årligt (Gaskin & Richard, 2011). Et utal af faktorer bidrager til kronisk smerte, herunder psykologiske symptomer og søvn. Selvom psykologiske symptomer ofte optræder sammen med kroniske smerter med rater anslået til at være så høje som 50 % (Kroenke et al., 2011), opstår kroniske smerter i endnu højere grad med søvndysfunktion (89 %) (van Hecke, Torrance & Smith, 2013). Søvn menes at have et gensidigt forhold til smerte, sådan at smerte påvirker søvn og søvn påvirker fremtidige smerter (M. T. Smith, Huang, & Manber, 2005) gensidige forhold gør søvn til et væsentligt aspekt af kronisk smerte, der berettiger opmærksomhed i interventioner. En intervention, der har vist særligt lovende i behandling af kroniske smerter, er Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
ACT er ikke et sæt af teknikker, men snarere en orientering. Denne orientering fokuserer på at leve et tilfredsstillende liv ved at leve i overensstemmelse med ens værdier. Ud over at leve et liv baseret på værdier tilskynder ACT til accept, i modsætning til at undgå uønskede følelser, alt sammen i forbindelse med mindfulness (dvs. at være opmærksom på sit nuværende miljø og i harmoni med indre tanker og følelser) (S. C. Hayes, Luoma, Bond, Masuda, & Lillis, 2006). Da fokus er på en orientering snarere end specifikke teknikker, kan ACT bruges som en transdiagnostisk intervention, rettet mod flere symptomer på én gang. Som tidligere nævnt er kronisk smerte en kompleks diagnose med mange interagerende faktorer, herunder psykologiske symptomer, søvn og nedsat daglig funktion. ACT behandler effektivt den komplekse præsentation af kronisk smerte. Kroniske smerter koster allerede samfundet milliarder af dollars årligt, og at administrere psykologiske indgreb er dyrt og er muligvis ikke tilgængeligt for alle nødlidende. Online ACT-interventioner afhjælper dette problem ved at levere tjenester til dem, hvor behandling måske ikke er let tilgængelig for en brøkdel af prisen.
Selvom en håndfuld undersøgelser har udforsket forskellige online ACT-interventioner, og fundet dem at være effektive, har de imidlertid ikke været i stand til fleksibelt at adressere individuelle forskelle i symptompræsentationer, da de præsenterer den samme information uanset deltagerens symptomer (Buhrman et al., 2013; S. Hayes et al., 2014; Kristjánsdóttir et al., 2013; Lin, Klatt, McCracken, & Baumeister, 2018; Simister et al., 2018; Trompetter, Bohlmeijer, Veehof, & Schreurs, 2015). Derudover fokuserede alle tidligere online ACT-interventioner for kroniske smerter primært på smerte, idet de gav eksempler og metaforer omkring smerteoplevelsen. Målet er at administrere en intervention, der bredt lærer ACT-filosofier uden kun at fokusere på smerte, adressere individuelle forskelle i symptompræsentation og give mulighed for personalisering. Målet er at adressere kroniske smerter, men også at lette generaliseringen af færdigheder til komorbide tilstande, der ofte fastholder oplevelsen af kronisk smerte (dvs. depression, angst og søvndysfunktion). Effekten vil blive vurderet gennem reduktion af smerteinterferens samt komorbide tilstande (dvs. søvndysfunktion, angst og depression).
Kronisk smerte er et almindeligt rapporteret symptom på Chiari-malformation (CM). Denne underundersøgte diagnose er karakteriseret ved, at de cerebellare mandler falder 5 mm eller mere ned i rygmarvskanalen og påvirker cirka 3,25 millioner mennesker eller 1 % af den amerikanske befolkning (B. W. Smith et al., 2013). Selvom kronisk smerte er almindeligt rapporteret i CM, er ætiologien af en symptomatisk præsentation ikke fuldt ud forstået, og der er ingen direkte sammenhæng mellem omfanget af descension af cerebellare mandler og smerte. Uanset at belyse ætiologien af smerte i CM, vil de med denne komplekse kroniske smertediagnose sandsynligvis have gavn af psykologiske og adfærdsbaserede interventioner. Yderligere er der ikke givet nogen ACT-baseret intervention til en prøve med Chiari-malformation. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af en online bred ACT-intervention på en prøve med Chiari-malformation.
Mål 1: Bestem effektiviteten og bredden af en online ACT-intervention til at mindske smerteinterferens, søvndysfunktion, depression og angst.
Hypotese 1: Behandlingsgruppen vil rapportere signifikant mindre smerteinterferens, søvndysfunktion, depression og angst sammenlignet med kontrolgruppen.
Mål 2: Vurder psykologisk fleksibilitet som en mekanisme for ACT. Hypotese 2: Psykologisk fleksibilitet vil mediere banerne i smerteinterferens, søvndysfunktion, depression og angst over tid.
Følgende er et resumé af protokollen:
(Del 1): (Både behandlings- og ventelistekontrolgrupper) Samtykke vil blive etableret via en onlineformular. Når samtykke er opnået, et sæt spørgeskemaer, der dækker demografi, samt livskvalitet, smerteinterferens, smerteaccept, angst, depression, stress og søvn; 30 - 45 minutter vil blive gennemført. Internetadgang er påkrævet for at udfylde disse spørgeskemaer på en computer, tablet eller mobiltelefon.
(Del 2): (Både behandlings- og ventelistekontrolgrupper) Dernæst vil en 7-dages søvndagbog blive afsluttet. Et Qualtrics-link vil blive sendt ud hver morgen (e-mailen vil blive sendt ud ved midnat natten før), som vil føre til en 2-5 minutters undersøgelse (11 spørgsmål). Denne undersøgelse skal gennemføres så tæt på at vågne som muligt for at få den mest nøjagtige information. Når den sidste dag i søvndagbogen er afsluttet, vil der ske randomisering til behandlings- eller kontrolgruppen. Behandlingen begynder den følgende fredag efter færdiggørelsen af søvndagbogen.
(Del 3): (Behandlingsgruppe alene) En gang om ugen, i de næste 8 uger, vil der blive udfyldt et kort batteri af spørgeskemaer, efterfulgt af online-interventionen (som tilsammen tager ca. 30-45 minutter om ugen). Qualtrics-linket vil blive sendt via e-mail hver fredag morgen. Hvis vurderingen og interventionen ikke er afsluttet inden udgangen af dag 4 (mandag), vil et telefonopkald tjene som en påmindelse og besvare eventuelle tekniske eller uløste problemer. Hver online intervention afsluttes med en øvelsesopgave for resten af ugen. Behandlingsgruppen vil modtage et ugentlig opkald fra en klinisk studerende på kandidatniveau; tidspunktet for dette opkald vil blive sat op online under den første session i del 3. Under opkaldet vil det tjene til at hjælpe med at fejlfinde eventuelle tekniske problemer, samt afklare eventuelle spørgsmål om materialet, der undervises i interventionen.
(Ventelistekontrolgruppe) Hver uge i de næste 8 uger vil et kort batteri af spørgeskemaer, der tager cirka 10-15 minutter, blive udfyldt. Tekniske problemer vil blive afhjulpet gennem kommunikation med undersøgelsens e-mail (chiaristudy@gmail.com).
(Del 4): (Både behandlings- og ventelistekontrolgrupper) I begyndelsen af den 9. uge vil et øjeblikkeligt opfølgende sæt spørgeskemaer (samme som i del 1) blive administreret.
(Del 5): (Både behandlings- og ventelistekontrolgrupper) Dernæst vil en 7-dages søvndagbog igen blive afsluttet, som tager cirka 2-5 minutter (11 spørgsmål), og afsluttet så tæt på at vågne som muligt for at give mest muligt nøjagtige oplysninger.
(Del 6) (Både behandlings- og ventelistekontrolgrupper) 1 måned efter fuldførelse af interventionen vil det samme batteri som i del 1 og del 4, der tager omkring 30 - 45 minutter, blive afsluttet.
(Ventelistekontrolgruppe) Efter afslutning af 1-måneds opfølgningsvurdering vil ventelistekontrolgruppen blive tilbudt mulighed for at deltage i online-interventionen.
(Del 7) (Kun behandlingsgruppe) 3 måneder efter at have afsluttet interventionen, tager et sidste Qualtrics-link til at fuldføre det samme batteri som i del 1, 4 og 6, der tager omkring 30 - 45 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Forenede Stater, 44240
- Kent State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flydende engelsk
- Chiari misdannelse
- Adgang til internettet
- Vær villig til at bruge cirka en time om ugen i 8 uger til at engagere dig i interventionen og lektierne
- Oplev vedvarende smerter i minimum 3 måneder
- Bedøm deres smerteintensitet som større end 3 på en skala fra 1-10
- Vær stabil på psykotrop medicin i de sidste 3 måneder (hvis du tager psykotrop medicin)
Ekskluderingskriterier:
- Blindhed
- Modtager i øjeblikket accept- eller forpligtelsesterapi eller kognitiv adfærdsterapi
- Har aktive selvmordstanker
- Diagnosticeret med en alvorlig psykiatrisk lidelse, herunder bipolar lidelse og skizofreni
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Online Accept og Commitment Therapy Intervention
Denne online accept- og forpligtelsesterapi-intervention leveres over 8 uger i 8 15-minutters moduler.
Hvert modul har en øvelsesopgave til sidst med det mål, at deltageren engagerer sig i materialet i løbet af den næste uge.
Derudover vil hver deltager modtage et ugentligt opkald under interventionens varighed (dvs. 9 telefonopkald, et introduktionstelefonopkald, 8 modulrelaterede telefonopkald) fra en klinisk studerende på masterniveau, der vil fungere som deltagernes telefoncoach. "
Under opkaldet vil den kliniske studerende være i stand til at hjælpe med at fejlfinde eventuelle tekniske vanskeligheder, der opleves, samt afklare eventuelle spørgsmål om det materiale, der undervises i interventionen.
|
Interventionen omfatter 8 moduler (dvs. Away Moves, Give Go of Control, Noticing Hooks, Stepback Back, Your Value, How You Want to Act, Målsætning og Commitments).
"Away Moves" og "Letting Go of Control" hjælper med at etablere kreativ håbløshed, hvor man opgiver forgæves kampe mod negative interne oplevelser og accepterer nye løsninger.
Disse to moduler hjælper også med at identificere oplevelsesmæssig undgåelse og fokusere på accept.
"Noticing Hooks" og "Stepping Back" fokuserer på defusion, selv som kontekst og mindfulness.
Mens mindfulness er åbenlyst behandlet i modulet "Stepping Back", væves den gennem hvert modul.
"Dine værdier" og "Hvordan du vil handle" fokuserer på at hjælpe deltagerne med at identificere deres værdier.
"Målsætning" og "Forpligtelser" fokuserer på engageret handling.
Hvert modul afsluttes med en praksisopgave, som deltagerne bliver bedt om at udføre i løbet af den næste uge.
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Deltagerne i denne del af undersøgelsen vil udfylde de samme søvndagbøger og spørgeskemaer på samme tidspunkter som interventionsgruppen, men vil ikke blive administreret interventionsmodulerne og vil ikke modtage telefoncoaching.
Når de har afsluttet den 1-måneders opfølgning, vil de blive tilbudt interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteinterferens vurderet af kortformen Brief Pain Inventory Short-form over tid
Tidsramme: Vurderet ved baseline og ugentligt i 8 uger, også vurderet i begyndelsen af uge 9, og 1 måned og 3 måneder efter afslutningen af interventionen
|
Denne 9-element opgørelse vurderer smertens sværhedsgrad og smerteinterferens over de seneste 24 timer.
"Værste", "mindst", "gennemsnitlig" og "aktuel" smertesværhedsgrad vurderes.
Smerteinterferenspunkter måles på en skala fra 0 - 10 (0 = Interfererer ikke, 10 = Interfererer fuldstændigt) og vurderer graden af smerteinterferens i syv daglige aktiviteter, herunder generel aktivitet, gåture, arbejde, humør, livsnydelse, relationer med andre og sove.
Tidligere forskning har vist god intern validitet og reliabilitet i kroniske smerteprøver.
|
Vurderet ved baseline og ugentligt i 8 uger, også vurderet i begyndelsen af uge 9, og 1 måned og 3 måneder efter afslutningen af interventionen
|
|
Ændring i psykologisk fleksibilitet vurderet af Accept and Action Questionnaire II over tid
Tidsramme: Vurderet ved baseline og ugentligt i 8 uger, også vurderet i begyndelsen af uge 9, og 1 måned og 3 måneder efter afslutningen af interventionen
|
Denne beholdning på 7 varer måles på en Likert-skala (1 = aldrig sandt, 7 = altid sandt) og er det mest almindeligt anvendte mål for oplevelsesmæssig undgåelse og psykologisk fleksibilitet.
Der er ikke noget specificeret tidsdomæne, som dette spørgeskema evaluerer.
Dette mål vurderer negative evalueringer af følelser, undgåelse af vanskelige tanker og følelser og adfærdsændringer, mens de er i sammenhæng med udfordrende tanker eller følelser og har vist god validitet, og test re-test pålidelighed
|
Vurderet ved baseline og ugentligt i 8 uger, også vurderet i begyndelsen af uge 9, og 1 måned og 3 måneder efter afslutningen af interventionen
|
|
Ændring i søvndysfunktion vurderet af Insomnia Severity Index over tid
Tidsramme: Vurderet ved baseline og ugentligt i 8 uger, også vurderet i begyndelsen af uge 9, og 1 måned og 3 måneder efter afslutningen af interventionen
|
Dette indeks på 7 punkter bruges til at fange opfattelsen af natlige og daglige symptomer på søvnløshed i løbet af den seneste uge.
Den undersøger specifikt vanskeligheder med at indlede søvn, opretholde søvn og vågne for tidligt, samt tilfredshed med den nuværende søvn, den oplevede indflydelse dårlig søvn har på livskvalitet og daglig funktion, og angst i forbindelse med søvnbesvær.
|
Vurderet ved baseline og ugentligt i 8 uger, også vurderet i begyndelsen af uge 9, og 1 måned og 3 måneder efter afslutningen af interventionen
|
|
Ændring i søvndysfunktion vurderet af Daily Sleep Diary over tid
Tidsramme: Vurderet i 7 dage før interventionen og i 7 dage efter interventionen.
|
Denne daglige søvndagbog med 12 spørgsmål vurderer søvnvarighed, effektivitet og kvalitet i løbet af den sidste nat. Disse spørgsmål blev brugt i en tidligere undersøgelse (Tang, Goodchild, Sanborn, Howard, & Salkovskis, 2012).
Spørgsmålene omfatter sengetid, ståtid, hvor lang tid det tog at falde i søvn, antal vågnetider (forstyrret søvnvedligeholdelse) og længden af søvn.
Derudover en vurdering af søvnkvaliteten (0 = meget dårlig, 10 = meget god), kognitiv ophidselse (dvs. tanker ræset inden sengetid), somatisk ophidselse (dvs. følelse rastløs eller nervøs før sengetid), niveau af nuværende smerte (0 = ingen smerte overhovedet, 10 = meget smerte), forudsagt mængde smerte i løbet af den næste dag (0 = ingen smerte overhovedet, 10 = meget smerte) og humør (0 = meget dårligt humør, 10 = meget godt humør) vurderes.
|
Vurderet i 7 dage før interventionen og i 7 dage efter interventionen.
|
|
Ændring i depression og angst vurderet ved depression angst og stress skala-21 over tid
Tidsramme: Vurderet ved baseline og ugentligt i 8 uger, også vurderet i begyndelsen af uge 9, og 1 måned og 3 måneder efter afslutningen af interventionen
|
Dette mål på 21 punkter, der vurderer depression, angst og stressniveauer i løbet af den seneste uge (Lovibond, Lovibond, & Australia, 1995).
Interne konsistenser for depression, angst og stress i tidligere forskning har været gode (Taylor, Lovibond, Nicholas, Cayley, & Wilson, 2005).
I kroniske smerteprøver har skalaen vist god intern konsistens på gruppeniveau (Parkitny et al., 2012).
Derudover inkluderer dette mål ikke somatiske symptomer i depressionsskalaen, hvilket forhindrer depressionsscoren i at blive kunstigt oppustet baseret på smertesymptomer.
|
Vurderet ved baseline og ugentligt i 8 uger, også vurderet i begyndelsen af uge 9, og 1 måned og 3 måneder efter afslutningen af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Douglas L Delahanty, PhD., Kent State University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Buhrman M, Skoglund A, Husell J, Bergstrom K, Gordh T, Hursti T, Bendelin N, Furmark T, Andersson G. Guided internet-delivered acceptance and commitment therapy for chronic pain patients: a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2013 Jun;51(6):307-15. doi: 10.1016/j.brat.2013.02.010. Epub 2013 Mar 14.
- Carpenter JS, Andrykowski MA. Psychometric evaluation of the Pittsburgh Sleep Quality Index. J Psychosom Res. 1998 Jul;45(1):5-13. doi: 10.1016/s0022-3999(97)00298-5.
- Cleeland, D. C. S. (2005). The Brief Pain Inventory- Short Form. 38.
- Dahlhamer J, Lucas J, Zelaya C, Nahin R, Mackey S, DeBar L, Kerns R, Von Korff M, Porter L, Helmick C. Prevalence of Chronic Pain and High-Impact Chronic Pain Among Adults - United States, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Sep 14;67(36):1001-1006. doi: 10.15585/mmwr.mm6736a2.
- Gaskin, D. J., & Richard, P. (2011). The Economic Costs of Pain in the United States. Retrieved from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK92521/
- Hayes S, Hogan M, Dowd H, Doherty E, O'Higgins S, Nic Gabhainn S, MacNeela P, Murphy AW, Kropmans T, O'Neill C, Newell J, McGuire BE. Comparing the clinical-effectiveness and cost-effectiveness of an internet-delivered Acceptance and Commitment Therapy (ACT) intervention with a waiting list control among adults with chronic pain: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Jul 2;4(7):e005092. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005092.
- Kristjansdottir OB, Fors EA, Eide E, Finset A, Stensrud TL, van Dulmen S, Wigers SH, Eide H. A smartphone-based intervention with diaries and therapist-feedback to reduce catastrophizing and increase functioning in women with chronic widespread pain: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2013 Jan 7;15(1):e5. doi: 10.2196/jmir.2249.
- Kroenke K, Wu J, Bair MJ, Krebs EE, Damush TM, Tu W. Reciprocal relationship between pain and depression: a 12-month longitudinal analysis in primary care. J Pain. 2011 Sep;12(9):964-73. doi: 10.1016/j.jpain.2011.03.003. Epub 2011 Jun 16.
- Lin J, Klatt LI, McCracken LM, Baumeister H. Psychological flexibility mediates the effect of an online-based acceptance and commitment therapy for chronic pain: an investigation of change processes. Pain. 2018 Apr;159(4):663-672. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001134.
- Lovibond, S. H., Lovibond, P. F., & Australia, P. F. of. (1995). Manual for the depression anxiety stress scales. Retrieved from http://trove.nla.gov.au/version/46688692
- Parkitny L, McAuley JH, Walton D, Pena Costa LO, Refshauge KM, Wand BM, Di Pietro F, Moseley GL. Rasch analysis supports the use of the depression, anxiety, and stress scales to measure mood in groups but not in individuals with chronic low back pain. J Clin Epidemiol. 2012 Feb;65(2):189-98. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.05.010. Epub 2011 Sep 1.
- Simister HD, Tkachuk GA, Shay BL, Vincent N, Pear JJ, Skrabek RQ. Randomized Controlled Trial of Online Acceptance and Commitment Therapy for Fibromyalgia. J Pain. 2018 Jul;19(7):741-753. doi: 10.1016/j.jpain.2018.02.004. Epub 2018 Mar 2.
- Smith BW, Strahle J, Bapuraj JR, Muraszko KM, Garton HJ, Maher CO. Distribution of cerebellar tonsil position: implications for understanding Chiari malformation. J Neurosurg. 2013 Sep;119(3):812-9. doi: 10.3171/2013.5.JNS121825. Epub 2013 Jun 14.
- Smith MT, Huang MI, Manber R. Cognitive behavior therapy for chronic insomnia occurring within the context of medical and psychiatric disorders. Clin Psychol Rev. 2005 Jul;25(5):559-92. doi: 10.1016/j.cpr.2005.04.004.
- Tang NK, Goodchild CE, Sanborn AN, Howard J, Salkovskis PM. Deciphering the temporal link between pain and sleep in a heterogeneous chronic pain patient sample: a multilevel daily process study. Sleep. 2012 May 1;35(5):675-87A. doi: 10.5665/sleep.1830.
- Taylor R, Lovibond PF, Nicholas MK, Cayley C, Wilson PH. The utility of somatic items in the assessment of depression in patients with chronic pain: a comparison of the Zung Self-Rating Depression Scale and the Depression Anxiety Stress Scales in chronic pain and clinical and community samples. Clin J Pain. 2005 Jan-Feb;21(1):91-100. doi: 10.1097/00002508-200501000-00011.
- Trompetter HR, Bohlmeijer ET, Veehof MM, Schreurs KM. Internet-based guided self-help intervention for chronic pain based on Acceptance and Commitment Therapy: a randomized controlled trial. J Behav Med. 2015 Feb;38(1):66-80. doi: 10.1007/s10865-014-9579-0. Epub 2014 Jun 13.
- van Hecke O, Torrance N, Smith BH. Chronic pain epidemiology and its clinical relevance. Br J Anaesth. 2013 Jul;111(1):13-8. doi: 10.1093/bja/aet123.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-171
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Online Accept og Commitment Therapy Intervention
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuErhvervet hjerneskade
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringMild kognitiv svækkelseSpanien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPædiatrisk ernæringsforstyrrelse, kronisk | Pædiatrisk fodringsdysfunktion, akutForenede Stater
-
The Miriam HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOvervægt og fedmeForenede Stater