- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04089670
Online-Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie für chronische Schmerzen bei einer Stichprobe von Menschen mit Chiari-Fehlbildung
Zwanzig Prozent der Erwachsenen in den USA berichten über chronische Schmerzsymptome. Sowohl psychische Symptome als auch Schlafprobleme treten häufig zusammen mit chronischen Schmerzen auf. Chronischer Schmerz ist ein häufig berichtetes Symptom der Chiari-Malformation (CM); Die Ursache der Schmerzsymptome ist jedoch nicht vollständig geklärt, und Schmerz ist nicht mit dem Ausmaß der neuralen Anomalie bei CM verbunden.
ACT ist keine Sammlung von Techniken, sondern eine Denkweise. ACT fördert die Akzeptanz, im Gegensatz zur Vermeidung unerwünschter Gefühle, alles im Kontext der Achtsamkeit (d. h. sich der eigenen gegenwärtigen Umgebung bewusst zu sein und im Einklang mit inneren Gedanken und Emotionen zu sein). ACT hat sich als erfolgreich erwiesen, um die Schmerzwahrnehmung zu reduzieren und auf mehrere Symptome gleichzeitig abzuzielen. Allerdings wurde ACT bei CM nicht untersucht und es ist nicht bekannt, ob ACT sowohl den Schlaf als auch die schmerzbedingten Symptome verbessert. Der Zweck der aktuellen Studie ist es, die Wirksamkeit einer Online-ACT-Intervention bei der Reduzierung von Schmerzinterferenzen und Symptomen von Schlafstörungen in einer Stichprobe mit CM zu bewerten. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass CM-Patienten von einer Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) profitieren könnten. Genauer gesagt wird die Hypothese aufgestellt, dass die Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe über signifikant weniger Schmerzinterferenz und psychologische Flexibilität berichten wird. Es wird auch angenommen, dass ACT die Beziehung zwischen Schlafstörungen und Schmerzinterferenz vermitteln wird.
Basierend auf Power-Analysen beträgt die Stichprobengröße 56. Die Stichprobe wird online rekrutiert und randomisiert der Behandlungs- oder Kontrollgruppe zugeteilt. Die Intervention besteht aus acht Modulen, die wöchentlich über acht Wochen verabreicht werden. Zusätzlich wird in der Woche vor dem Eingriff und in der Woche nach dem Eingriff ein 7-tägiges Schlaftagebuch geführt. Follow-up-Bewertungen werden nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention (zu Beginn der 9. Woche), 1 Monat danach und 3 Monate nach Abschluss der Intervention durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Schmerzen sind extrem weit verbreitet, wobei 20 % der Erwachsenen in den USA Symptome melden (Dahlhamer, 2018). Unter Berücksichtigung von Produktivitätsverlusten und direkten Gesundheitskosten wird die finanzielle Belastung durch chronische Schmerzen auf 560 bis 630 Milliarden US-Dollar pro Jahr geschätzt (Gaskin & Richard, 2011). Eine Vielzahl von Faktoren tragen zu chronischen Schmerzen bei, darunter psychische Symptome und Schlaf. Obwohl psychische Symptome häufig zusammen mit chronischen Schmerzen auftreten, wobei die Raten auf bis zu 50 % geschätzt werden (Kroenke et al., 2011), treten chronische Schmerzen mit einer noch höheren Rate zusammen mit Schlafstörungen auf (89 %) (van Hecke, Torrance & Smith, 2013). Es wird angenommen, dass Schlaf eine wechselseitige Beziehung zu Schmerz hat, so dass Schmerz den Schlaf beeinflusst und Schlaf zukünftige Schmerzen beeinflusst (M. T. Smith, Huang & Manber, 2005) macht Schlaf zu einem wesentlichen Aspekt chronischer Schmerzen, der bei Interventionen Aufmerksamkeit verdient. Eine Intervention, die sich bei der Behandlung chronischer Schmerzen als besonders vielversprechend erwiesen hat, ist die Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
ACT ist keine Sammlung von Techniken, sondern eine Orientierung. Diese Orientierung konzentriert sich darauf, ein erfülltes Leben zu führen, indem man im Einklang mit den eigenen Werten lebt. Zusätzlich dazu, ein Leben zu führen, das auf Werten basiert, fördert ACT die Akzeptanz, im Gegensatz zur Vermeidung unerwünschter Gefühle, alles im Kontext der Achtsamkeit (d. h. sich der eigenen gegenwärtigen Umgebung bewusst zu sein und im Einklang mit inneren Gedanken und Emotionen zu sein) (S. C. Hayes, Luoma, Bond, Masuda & Lillis, 2006). Da der Schwerpunkt eher auf einer Orientierung als auf spezifischen Techniken liegt, kann ACT als transdiagnostische Intervention eingesetzt werden, die auf mehrere Symptome gleichzeitig abzielt. Wie bereits erwähnt, ist chronischer Schmerz eine komplexe Diagnose mit vielen interagierenden Faktoren, einschließlich psychologischer Symptome, Schlaf und verminderter Alltagsfunktion. ACT behandelt effektiv das komplexe Erscheinungsbild chronischer Schmerzen. Chronische Schmerzen kosten die Gesellschaft bereits jetzt jährlich Milliarden von Dollar, und die Durchführung psychologischer Interventionen ist teuer und steht möglicherweise nicht allen Bedürftigen zur Verfügung. Online-ACT-Interventionen beheben dieses Problem, indem sie Dienstleistungen für diejenigen anbieten, für die eine Behandlung möglicherweise nicht ohne Weiteres zu einem Bruchteil des Preises verfügbar ist.
Obwohl eine Handvoll Studien verschiedene Online-ACT-Interventionen untersucht und für wirksam befunden haben, waren sie jedoch nicht in der Lage, individuelle Unterschiede in der Symptomdarstellung flexibel anzugehen, da sie unabhängig von den Symptomen des Teilnehmers dieselben Informationen präsentieren (Buhrman et al., 2013; S. Hayes et al., 2014; Kristjánsdóttir et al., 2013; Lin, Klatt, McCracken, & Baumeister, 2018; Simister et al., 2018; Trompetter, Bohlmeijer, Veehof, & Schreurs, 2015). Darüber hinaus konzentrierten sich alle früheren Online-ACT-Interventionen für chronische Schmerzen in erster Linie auf Schmerzen und lieferten Beispiele und Metaphern rund um die Schmerzerfahrung. Ziel ist es, eine Intervention zu verabreichen, die allgemein ACT-Philosophien lehrt, ohne sich nur auf Schmerzen zu konzentrieren, individuelle Unterschiede in der Symptomdarstellung anspricht und eine Personalisierung ermöglicht. Ziel ist es, chronische Schmerzen anzugehen, aber auch die Verallgemeinerung von Fähigkeiten auf komorbide Zustände zu erleichtern, die häufig die Erfahrung chronischer Schmerzen (d. h. Depressionen, Angstzustände und Schlafstörungen) verewigen. Die Wirksamkeit wird anhand der Verringerung der Schmerzinterferenz sowie der Begleiterkrankungen (d. h. Schlafstörungen, Angstzustände und Depressionen) bewertet.
Chronische Schmerzen sind ein häufig berichtetes Symptom der Chiari-Malformation (CM). Diese wenig erforschte Diagnose ist dadurch gekennzeichnet, dass die Kleinhirnmandeln 5 mm oder mehr in den Spinalkanal absteigen und betrifft etwa 3,25 Millionen Menschen oder 1 % der US-Bevölkerung (B. W. Smith et al., 2013). Obwohl bei CM häufig über chronische Schmerzen berichtet wird, ist die Ätiologie einer symptomatischen Darstellung nicht vollständig geklärt, und es besteht kein direkter Zusammenhang zwischen dem Ausmaß der Deszension der Kleinhirnmandeln und Schmerzen. Unabhängig von der Aufklärung der Ätiologie von Schmerzen bei CM würden diejenigen mit dieser komplexen chronischen Schmerzdiagnose wahrscheinlich von psychologischen und verhaltensbasierten Interventionen profitieren. Darüber hinaus wurde einer Probe mit Chiari-Fehlbildung keine ACT-basierte Intervention verabreicht. Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer breiten Online-ACT-Intervention an einer Stichprobe mit Chiari-Malformation zu bewerten.
Ziel 1: Bestimmen Sie die Wirksamkeit und Breite einer Online-ACT-Intervention bei der Verringerung von Schmerzstörungen, Schlafstörungen, Depressionen und Angstzuständen.
Hypothese 1: Die Behandlungsgruppe wird im Vergleich zur Kontrollgruppe über signifikant weniger Schmerzbeeinträchtigungen, Schlafstörungen, Depressionen und Angstzustände berichten.
Ziel 2: Bewertung der psychologischen Flexibilität als Mechanismus von ACT. Hypothese 2: Psychische Flexibilität wird die Trajektorien bei Schmerzinterferenzen, Schlafstörungen, Depressionen und Angstzuständen im Laufe der Zeit vermitteln.
Das Folgende ist eine Zusammenfassung des Protokolls:
(Teil 1): (Sowohl Behandlungs- als auch Wartelisten-Kontrollgruppen) Die Zustimmung wird über ein Online-Formular erteilt. Sobald die Zustimmung eingeholt wurde, wird eine Reihe von Fragebögen zu Demografie sowie Lebensqualität, Schmerzinterferenz, Schmerzakzeptanz, Angst, Depression, Stress und Schlaf gestellt. 30 - 45 Minuten dauert, wird abgeschlossen sein. Zum Ausfüllen dieser Fragebögen auf einem Computer, Tablet oder Mobiltelefon ist ein Internetzugang erforderlich.
(Teil 2): (Sowohl Behandlungs- als auch Wartelisten-Kontrollgruppen) Als nächstes wird ein 7-tägiges Schlaftagebuch erstellt. Jeden Morgen wird ein Qualtrics-Link per E-Mail versandt (die E-Mail wird am Vorabend bis Mitternacht versandt), der zu einer 2- bis 5-minütigen Umfrage (11 Fragen) führt. Diese Umfrage sollte so kurz vor dem Aufwachen wie möglich ausgefüllt werden, um die genauesten Informationen zu erhalten. Sobald der letzte Tag des Schlaftagebuchs abgeschlossen ist, erfolgt die Randomisierung in die Behandlungs- oder Kontrollgruppe. Die Behandlung beginnt am folgenden Freitag nach Abschluss des Schlaftagebuchs.
(Teil 3): (nur Behandlungsgruppe) Einmal pro Woche wird für die nächsten 8 Wochen eine kurze Reihe von Fragebögen ausgefüllt, gefolgt von der Online-Intervention (die insgesamt etwa 30-45 Minuten pro Woche in Anspruch nimmt). Der Qualtrics-Link wird jeden Freitagmorgen per E-Mail verschickt. Wenn die Bewertung und der Eingriff bis zum Ende des 4. Tages (Montag) nicht abgeschlossen sind, dient ein Telefonanruf als Erinnerung und zur Beantwortung technischer oder ungelöster Probleme. Jede Online-Intervention endet mit einer Übungsaufgabe für den Rest der Woche. Die Behandlungsgruppe erhält einen wöchentlichen Anruf von einem klinischen Studenten auf Master-Ebene; Der Zeitpunkt dieses Anrufs wird während der ersten Sitzung in Teil 3 online festgelegt. Während des Telefonats wird dazu beigetragen, technische Schwierigkeiten zu beheben und Fragen zu dem in der Intervention gelehrten Material zu klären.
(Wartelisten-Kontrollgruppe) In den nächsten 8 Wochen wird jede Woche eine kurze Reihe von Fragebögen ausgefüllt, die etwa 10-15 Minuten dauern. Technische Probleme werden durch Kommunikation mit der Studien-E-Mail (chiaristudy@gmail.com) behoben.
(Teil 4): (Sowohl Behandlungs- als auch Wartelisten-Kontrollgruppen) Zu Beginn der 9. Woche wird eine Reihe von Fragebögen zur sofortigen Nachsorge (wie in Teil 1) verabreicht.
(Teil 5): (Sowohl Behandlungs- als auch Wartelisten-Kontrollgruppen) Als nächstes wird wieder ein 7-tägiges Schlaftagebuch geführt, das ungefähr 2-5 Minuten dauert (11 Fragen), und so kurz vor dem Aufwachen wie möglich ausgefüllt wird, um das Beste zu liefern genaue Informationen.
(Teil 6) (Behandlungs- und Wartelisten-Kontrollgruppen) 1 Monat nach Abschluss des Eingriffs wird die gleiche Batterie wie in Teil 1 und Teil 4 abgeschlossen, was etwa 30 - 45 Minuten dauert.
(Wartelisten-Kontrollgruppe) Nach Abschluss der 1-monatigen Nachuntersuchung wird der Wartelisten-Kontrollgruppe die Möglichkeit geboten, an der Online-Intervention teilzunehmen.
(Teil 7) (nur Behandlungsgruppe) 3 Monate nach Abschluss des Eingriffs eine letzte Qualtrics-Verbindung, um die gleiche Batterie wie in Teil 1, 4 und 6 zu vervollständigen, die etwa 30 bis 45 Minuten dauert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Vereinigte Staaten, 44240
- Kent State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fließend Englisch
- Chiari-Fehlbildung
- Zugang zum Internet
- Seien Sie bereit, 8 Wochen lang ungefähr eine Stunde pro Woche für die Intervention und die Hausaufgaben aufzuwenden
- Leiden Sie unter anhaltenden Schmerzen für mindestens 3 Monate
- Bewerten Sie ihre Schmerzintensität auf einer Skala von 1-10 mit mehr als 3
- Stabile Einnahme von Psychopharmaka in den letzten 3 Monaten (bei Einnahme von Psychopharmaka)
Ausschlusskriterien:
- Blindheit
- Derzeit in Akzeptanz- oder Commitment-Therapie oder kognitiver Verhaltenstherapie
- Habe aktive Selbstmordgedanken
- Diagnostiziert mit einer schweren psychiatrischen Störung, einschließlich bipolarer Störung und Schizophrenie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Online-Akzeptanz- und Commitment-Therapie-Intervention
Diese Online-Intervention der Akzeptanz- und Bindungstherapie wird über 8 Wochen in 8 15-minütigen Modulen durchgeführt.
Jedes Modul hat am Ende eine Übungsaufgabe mit dem Ziel, dass sich die Teilnehmer in der nächsten Woche mit dem Stoff auseinandersetzen.
Zusätzlich erhält jeder Teilnehmer für die Dauer der Intervention einen wöchentlichen Anruf (d. h. 9 Telefonanrufe, ein Einführungsanruf, 8 modulbezogene Telefonanrufe) von einem klinischen Studenten auf Master-Ebene, der als „Telefoncoach“ der Teilnehmer fungiert. "
Während des Anrufs kann der klinische Student helfen, technische Schwierigkeiten zu beheben und alle Fragen zu dem in der Intervention gelehrten Material zu klären.
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Die Intervention umfasst 8 Module (d. h. Weggehen, Kontrolle abgeben, Haken erkennen, Zurücktreten, Ihre Werte, Wie Sie handeln möchten, Zielsetzung und Verpflichtungen eingehen).
„Away Moves“ und „Letting Go of Control“ helfen, kreative Hoffnungslosigkeit zu etablieren, wo man vergebliche Kämpfe gegen negative innere Erfahrungen aufgibt und neue Lösungen akzeptiert.
Diese beiden Module helfen auch dabei, erfahrungsbedingte Vermeidung zu erkennen und sich auf Akzeptanz zu konzentrieren.
„Noticing Hooks“ und „Stepping Back“ konzentrieren sich auf Entmischung, Selbst als Kontext und Achtsamkeit.
Während Achtsamkeit im Modul „Stepping Back“ offen angesprochen wird, wird sie durch jedes Modul gewebt.
„Ihre Werte“ und „Wie Sie handeln möchten“ konzentrieren sich darauf, den Teilnehmern zu helfen, ihre Werte zu erkennen.
„Zielsetzung“ und „Verpflichtungen eingehen“ konzentrieren sich auf engagiertes Handeln.
Jedes Modul endet mit einer Übungsaufgabe, die die Teilnehmer in der nächsten Woche bearbeiten sollen.
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Teilnehmer an diesem Studienarm füllen die gleichen Schlaftagebücher und Fragebögen zu den gleichen Zeitpunkten wie die Interventionsgruppe aus, erhalten jedoch keine Interventionsmodule und erhalten kein Telefoncoaching.
Wenn sie die 1-monatige Nachsorge abgeschlossen haben, wird ihnen die Intervention angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Schmerzinterferenz, bewertet durch das Brief Pain Inventory Short-Form im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und wöchentlich für 8 Wochen, auch bewertet zu Beginn der 9. Woche und 1 Monat und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
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Dieses 9-Punkte-Inventar bewertet die Schmerzstärke und Schmerzinterferenz in den letzten 24 Stunden.
Bewertet werden „schlimmste“, „geringste“, „durchschnittliche“ und „aktuelle“ Schmerzstärke.
Items zur Schmerzbeeinflussung werden auf einer Skala von 0–10 gemessen (0 = stört nicht, 10 = stört völlig) und bewertet den Grad der Schmerzbeeinträchtigung bei sieben täglichen Aktivitäten, darunter allgemeine Aktivität, Gehen, Arbeit, Stimmung, Lebensfreude, Beziehungen mit anderen und schlafen.
Frühere Forschungen haben eine gute interne Validität und Zuverlässigkeit in chronischen Schmerzproben gezeigt.
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Bewertet zu Studienbeginn und wöchentlich für 8 Wochen, auch bewertet zu Beginn der 9. Woche und 1 Monat und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
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Veränderung der psychologischen Flexibilität, bewertet durch den Akzeptanz- und Handlungsfragebogen II im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und wöchentlich für 8 Wochen, auch bewertet zu Beginn der 9. Woche und 1 Monat und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
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Dieses 7-Punkte-Inventar wird auf einer Likert-Skala gemessen (1 = trifft nie zu, 7 = trifft immer zu) und ist das am häufigsten verwendete Maß für Erfahrungsvermeidung und psychologische Flexibilität.
Es gibt keinen bestimmten Zeitbereich, den dieser Fragebogen auswertet.
Diese Maßnahme bewertet negative Bewertungen von Emotionen, die Vermeidung schwieriger Gedanken und Emotionen sowie Verhaltensänderungen im Zusammenhang mit herausfordernden Gedanken oder Gefühlen und hat eine gute Validität und Test-Re-Test-Reliabilität gezeigt
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Bewertet zu Studienbeginn und wöchentlich für 8 Wochen, auch bewertet zu Beginn der 9. Woche und 1 Monat und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
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Veränderung der Schlafstörungen, bewertet durch den Insomnia Severity Index im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und wöchentlich für 8 Wochen, auch bewertet zu Beginn der 9. Woche und 1 Monat und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
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Dieser 7-Punkte-Index wird verwendet, um die Wahrnehmung von nächtlichen und täglichen Symptomen von Schlaflosigkeit in der vergangenen Woche zu erfassen.
Es untersucht insbesondere Schwierigkeiten beim Einschlafen, Durchschlafen und zu frühes Aufwachen sowie die Zufriedenheit mit dem aktuellen Schlaf, die wahrgenommenen Auswirkungen von schlechtem Schlaf auf die Lebensqualität und das tägliche Funktionieren und die mit Schlafstörungen verbundene Belastung.
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Bewertet zu Studienbeginn und wöchentlich für 8 Wochen, auch bewertet zu Beginn der 9. Woche und 1 Monat und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
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Veränderung der Schlafstörungen, bewertet durch das tägliche Schlaftagebuch im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Bewertet für 7 Tage vor dem Eingriff und für 7 Tage nach dem Eingriff.
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Dieses tägliche Schlaftagebuch mit 12 Fragen bewertet die Schlafdauer, -effizienz und -qualität in der vergangenen Nacht. Diese Fragen wurden in einer früheren Studie verwendet (Tang, Goodchild, Sanborn, Howard & Salkovskis, 2012).
Zu den Fragen gehören die Schlafenszeit, die Aufstehzeit, die Dauer des Einschlafens, die Anzahl der Aufwachzeiten (gestörter Schlaf) und die Schlafdauer.
Zusätzlich eine Bewertung der Schlafqualität (0 = sehr schlecht, 10 = sehr gut), kognitive Erregung (d. h. Gedankenrasen vor dem Schlafengehen), somatische Erregung (d. h. Unruhe oder Nervosität vor dem Schlafengehen), Stärke der aktuellen Schmerzen (0 = überhaupt keine Schmerzen, 10 = starke Schmerzen), vorhergesagte Stärke der Schmerzen am nächsten Tag (0 = überhaupt keine Schmerzen, 10 = starke Schmerzen) und Stimmung (0 = sehr schlechte Laune, 10 = sehr gute Laune) bewertet.
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Bewertet für 7 Tage vor dem Eingriff und für 7 Tage nach dem Eingriff.
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Veränderung von Depressionen und Angstzuständen, bewertet durch die Depressionsangst- und Stressskala-21 im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und wöchentlich für 8 Wochen, auch bewertet zu Beginn der 9. Woche und 1 Monat und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
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Diese 21-Punkte-Messung bewertet Depressionen, Angstzustände und Stress in der letzten Woche (Lovibond, Lovibond & Australia, 1995).
Interne Konsistenzen für Depressionen, Angstzustände und Stress in früheren Untersuchungen waren gut (Taylor, Lovibond, Nicholas, Cayley & Wilson, 2005).
Bei chronischen Schmerzproben hat die Skala eine gute interne Konsistenz auf Gruppenebene gezeigt (Parkitny et al., 2012).
Darüber hinaus schließt diese Messung keine somatischen Symptome in die Depressionsskala ein, wodurch verhindert wird, dass der Depressionswert aufgrund von Schmerzsymptomen künstlich aufgebläht wird.
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Bewertet zu Studienbeginn und wöchentlich für 8 Wochen, auch bewertet zu Beginn der 9. Woche und 1 Monat und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Douglas L Delahanty, PhD., Kent State University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Buhrman M, Skoglund A, Husell J, Bergstrom K, Gordh T, Hursti T, Bendelin N, Furmark T, Andersson G. Guided internet-delivered acceptance and commitment therapy for chronic pain patients: a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2013 Jun;51(6):307-15. doi: 10.1016/j.brat.2013.02.010. Epub 2013 Mar 14.
- Carpenter JS, Andrykowski MA. Psychometric evaluation of the Pittsburgh Sleep Quality Index. J Psychosom Res. 1998 Jul;45(1):5-13. doi: 10.1016/s0022-3999(97)00298-5.
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- Hayes S, Hogan M, Dowd H, Doherty E, O'Higgins S, Nic Gabhainn S, MacNeela P, Murphy AW, Kropmans T, O'Neill C, Newell J, McGuire BE. Comparing the clinical-effectiveness and cost-effectiveness of an internet-delivered Acceptance and Commitment Therapy (ACT) intervention with a waiting list control among adults with chronic pain: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Jul 2;4(7):e005092. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005092.
- Kristjansdottir OB, Fors EA, Eide E, Finset A, Stensrud TL, van Dulmen S, Wigers SH, Eide H. A smartphone-based intervention with diaries and therapist-feedback to reduce catastrophizing and increase functioning in women with chronic widespread pain: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2013 Jan 7;15(1):e5. doi: 10.2196/jmir.2249.
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- Smith BW, Strahle J, Bapuraj JR, Muraszko KM, Garton HJ, Maher CO. Distribution of cerebellar tonsil position: implications for understanding Chiari malformation. J Neurosurg. 2013 Sep;119(3):812-9. doi: 10.3171/2013.5.JNS121825. Epub 2013 Jun 14.
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- Tang NK, Goodchild CE, Sanborn AN, Howard J, Salkovskis PM. Deciphering the temporal link between pain and sleep in a heterogeneous chronic pain patient sample: a multilevel daily process study. Sleep. 2012 May 1;35(5):675-87A. doi: 10.5665/sleep.1830.
- Taylor R, Lovibond PF, Nicholas MK, Cayley C, Wilson PH. The utility of somatic items in the assessment of depression in patients with chronic pain: a comparison of the Zung Self-Rating Depression Scale and the Depression Anxiety Stress Scales in chronic pain and clinical and community samples. Clin J Pain. 2005 Jan-Feb;21(1):91-100. doi: 10.1097/00002508-200501000-00011.
- Trompetter HR, Bohlmeijer ET, Veehof MM, Schreurs KM. Internet-based guided self-help intervention for chronic pain based on Acceptance and Commitment Therapy: a randomized controlled trial. J Behav Med. 2015 Feb;38(1):66-80. doi: 10.1007/s10865-014-9579-0. Epub 2014 Jun 13.
- van Hecke O, Torrance N, Smith BH. Chronic pain epidemiology and its clinical relevance. Br J Anaesth. 2013 Jul;111(1):13-8. doi: 10.1093/bja/aet123.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-171
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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