- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04089670
Terapia de aceitação e compromisso on-line para dor crônica em amostra de pessoas com malformação de Chiari
Vinte por cento dos adultos americanos relatam sintomas de dor crônica. Tanto os sintomas psicológicos quanto os problemas de sono geralmente ocorrem concomitantemente com a dor crônica. A dor crônica é um sintoma frequentemente relatado da Malformação de Chiari (MC); no entanto, a causa dos sintomas de dor não é totalmente compreendida e a dor não está associada à extensão da anormalidade neural no CM.
ACT não é um conjunto de técnicas, mas sim uma forma de pensar. O ACT encoraja a aceitação, em oposição à evitação de sentimentos indesejados, tudo no contexto da atenção plena (ou seja, estar ciente do ambiente atual e sintonizado com os pensamentos e emoções internos). Verificou-se que o ACT é bem-sucedido na redução das percepções de dor e no direcionamento de vários sintomas ao mesmo tempo. No entanto, o ACT não foi examinado no CM e não se sabe se o ACT melhorará o sono, bem como os sintomas relacionados à dor. O objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção ACT online na redução da interferência da dor e dos sintomas de disfunção do sono em uma amostra com MC. Supõe-se que os pacientes com CM podem se beneficiar da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT). Mais especificamente, é hipotetizado que o grupo de tratamento relatará significativamente menos interferência da dor e flexibilidade psicológica em comparação com o grupo de controle. Também é hipotetizado que o ACT irá mediar a relação entre a disfunção do sono e a interferência da dor.
Com base nas análises de poder, o tamanho da amostra será 56. A amostra será recrutada online e randomizada para o grupo de tratamento ou controle. A intervenção consistirá em oito módulos que são administrados semanalmente durante oito semanas. Além disso, um diário de sono de 7 dias será administrado na semana anterior à intervenção e na semana após a intervenção. As avaliações de acompanhamento serão administradas após a conclusão da intervenção de 8 semanas (no início da semana 9), 1 mês após e 3 meses após a conclusão da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor crônica é extremamente prevalente, com 20% dos adultos nos EUA relatando sintomas (Dahlhamer, 2018). Além disso, ao contabilizar a perda de produtividade e os custos diretos com a saúde, o ônus financeiro da dor crônica foi estimado em US$ 560 a US$ 630 bilhões anualmente (Gaskin & Richard, 2011). Uma miríade de fatores contribui para a dor crônica, incluindo sintomas psicológicos e sono. Embora os sintomas psicológicos frequentemente ocorram concomitantemente com a dor crônica com taxas estimadas em até 50% (Kroenke et al., 2011), a dor crônica ocorre em uma taxa ainda maior com a disfunção do sono (89%) (van Hecke, Torrance e Smith, 2013). Acredita-se que o sono tenha uma relação recíproca com a dor, de modo que a dor afeta o sono e o sono afeta a dor futura (M. T. Smith, Huang, & Manber, 2005) relação recíproca torna o sono um aspecto essencial da dor crônica que merece atenção nas intervenções. Uma intervenção que se mostrou particularmente promissora no tratamento da dor crônica é a Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT).
ACT não é um conjunto de técnicas, mas sim uma orientação. Essa orientação se concentra em viver uma vida plena, vivendo de acordo com os próprios valores. Além de viver uma vida baseada em valores, o ACT incentiva a aceitação, em oposição à evitação de sentimentos indesejados, tudo no contexto da atenção plena (ou seja, estar ciente do ambiente atual e sintonizado com os pensamentos e emoções internos) (S. C. Hayes, Luoma, Bond, Masuda, & Lillis, 2006). Como o foco está em uma orientação e não em técnicas específicas, o ACT pode ser usado como uma intervenção transdiagnóstica, visando vários sintomas ao mesmo tempo. Como observado anteriormente, a dor crônica é um diagnóstico complexo, com muitos fatores interativos, incluindo sintomas psicológicos, sono e diminuição do funcionamento diário. A ACT trata efetivamente a apresentação complexa da dor crônica. A dor crônica já custa à sociedade bilhões de dólares anualmente e a administração de intervenções psicológicas é cara e pode não estar disponível para todos os necessitados. As intervenções on-line do ACT remediam esse problema, fornecendo serviços para aqueles em que o tratamento pode não estar prontamente disponível por uma fração do preço.
Embora um punhado de estudos tenha explorado diferentes intervenções on-line de ACT e considerado eficaz, eles não foram capazes de abordar com flexibilidade as diferenças individuais nas apresentações dos sintomas, pois apresentam as mesmas informações, independentemente dos sintomas do participante (Buhrman et al., 2013; S. Hayes et al., 2014; Kristjánsdóttir et al., 2013; Lin, Klatt, McCracken e Baumeister, 2018; Simister et al., 2018; Trompetter, Bohlmeijer, Veehof e Schreurs, 2015). Além disso, todas as intervenções on-line anteriores do ACT para dor crônica focaram principalmente na dor, fornecendo exemplos e metáforas sobre a experiência da dor. O objetivo é administrar uma intervenção que ensine amplamente as filosofias do ACT sem focar apenas na dor, abordando as diferenças individuais na apresentação dos sintomas e permitindo a personalização. O objetivo é abordar a dor crônica, mas também facilitar a generalização de habilidades para condições comórbidas que muitas vezes perpetuam a experiência de dor crônica (ou seja, depressão, ansiedade e disfunção do sono). A eficácia será avaliada por meio de reduções na interferência da dor, bem como condições comórbidas (ou seja, disfunção do sono, ansiedade e depressão).
A dor crônica é um sintoma comumente relatado da Malformação de Chiari (MC). Este diagnóstico pouco pesquisado é caracterizado pelas amígdalas cerebelares descendo 5 mm ou mais no canal espinhal e afeta aproximadamente 3,25 milhões de pessoas ou 1% da população dos EUA (B. W. Smith et al., 2013). Embora a dor crônica seja comumente relatada na MC, a etiologia de uma apresentação sintomática não é totalmente compreendida e não há relação direta entre a extensão da descida das tonsilas cerebelares e a dor. Independentemente de elucidar a etiologia da dor na MC, aqueles com esse complexo diagnóstico de dor crônica provavelmente se beneficiariam de intervenções psicológicas e comportamentais. Além disso, nenhuma intervenção baseada em ACT foi administrada a uma amostra com Malformação de Chiari. O objetivo do estudo atual é avaliar a eficácia de uma ampla intervenção ACT on-line em uma amostra com malformação de Chiari.
Objetivo 1: Determinar a eficácia e amplitude de uma intervenção ACT online na diminuição da interferência da dor, disfunção do sono, depressão e ansiedade.
Hipótese 1: O grupo de tratamento relatará significativamente menos interferência da dor, disfunção do sono, depressão e ansiedade em comparação com o grupo controle.
Objetivo 2: Avaliar a flexibilidade psicológica como mecanismo de ACT. Hipótese 2: A flexibilidade psicológica mediará as trajetórias na interferência da dor, disfunção do sono, depressão e ansiedade ao longo do tempo.
Segue um resumo do protocolo:
(Parte 1): (Grupos de controle de tratamento e lista de espera) O consentimento será estabelecido por meio de um formulário online. Uma vez obtido o consentimento, um conjunto de questionários abrange dados demográficos, bem como qualidade de vida, interferência da dor, aceitação da dor, ansiedade, depressão, estresse e sono; levando aproximadamente 30 - 45 minutos será concluído. O acesso à Internet é necessário para preencher esses questionários em um computador, tablet ou celular.
(Parte 2): (ambos os grupos de controle de tratamento e lista de espera) Em seguida, um diário de sono de 7 dias será concluído. Um link Qualtrics será enviado por e-mail todas as manhãs (o e-mail será enviado à meia-noite da noite anterior) que levará a uma pesquisa de 2 a 5 minutos (11 perguntas). Esta pesquisa deve ser concluída o mais próximo possível do despertar para obter as informações mais precisas. Uma vez concluído o último dia do diário do sono, ocorrerá a randomização para o grupo de tratamento ou controle. O tratamento começará na sexta-feira seguinte após a conclusão do diário do sono.
(Parte 3): (Grupo de tratamento sozinho) Uma vez por semana, durante as próximas 8 semanas, uma pequena bateria de questionários, seguida pela intervenção online (tomando um total combinado de aproximadamente 30-45 minutos por semana) será concluída. O link da Qualtrics será enviado por e-mail todas as sextas-feiras de manhã. Caso a avaliação e intervenção não tenham sido concluídas até o final do dia 4 (segunda-feira), um telefonema servirá como lembrete e para responder a quaisquer questões técnicas ou não resolvidas. Cada intervenção online termina com uma tarefa prática para o restante da semana. O grupo de tratamento receberá uma ligação semanal de um aluno clínico de nível de mestrado; o horário desta chamada será configurado online durante a primeira sessão na Parte 3. Durante a chamada servirá para ajudar a solucionar eventuais dificuldades técnicas, bem como esclarecer quaisquer dúvidas sobre a matéria a ser ministrada na intervenção.
(Grupo de controle da lista de espera) A cada semana, durante as próximas 8 semanas, uma bateria curta de questionários, com duração aproximada de 10 a 15 minutos, será concluída. Problemas técnicos serão sanados por meio de comunicação com o e-mail do estudo (chiaristudy@gmail.com).
(Parte 4): (ambos os grupos de controle de tratamento e lista de espera) No início da 9ª semana, um conjunto de questionários de acompanhamento imediato (o mesmo da Parte 1) será administrado.
(Parte 5): (Ambos os grupos de controle de tratamento e lista de espera) Em seguida, um diário de sono de 7 dias será novamente concluído, levando aproximadamente 2 a 5 minutos (11 perguntas) e concluído o mais próximo possível do despertar para fornecer o máximo informação precisa.
(Parte 6) (ambos os grupos de controle de tratamento e lista de espera) 1 mês após a conclusão da intervenção, a mesma bateria da Parte 1 e Parte 4, levando cerca de 30 a 45 minutos, será concluída.
(Grupo de controle da lista de espera) Após a conclusão da avaliação de acompanhamento de 1 mês, o grupo de controle da lista de espera terá a oportunidade de participar da intervenção online.
(Parte 7) (somente Grupo de tratamento) 3 meses após a conclusão da intervenção, um link Qualtrics final para concluir a mesma bateria das Partes 1, 4 e 6, levando cerca de 30 a 45 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Estados Unidos, 44240
- Kent State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fluente em inglês
- Malformação de Chiari
- Acesso à internet
- Esteja disposto a dedicar aproximadamente uma hora por semana durante 8 semanas para se envolver na intervenção e na lição de casa
- Experimentar dor persistente por um período mínimo de 3 meses
- Classifique a intensidade da dor como maior que 3 em uma escala de 1 a 10
- Estar estável com medicação psicotrópica nos últimos 3 meses (se estiver tomando medicação psicotrópica)
Critério de exclusão:
- Cegueira
- Atualmente recebendo Terapia de Aceitação ou Compromisso ou Terapia Comportamental Cognitiva
- Ter ideações suicidas ativas
- Diagnosticado com um transtorno psiquiátrico grave, incluindo transtorno bipolar e esquizofrenia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção de Terapia de Aceitação e Compromisso Online
Esta intervenção on-line da Terapia de Aceitação e Compromisso é realizada em 8 semanas, em 8 módulos de 15 minutos.
Cada módulo tem uma tarefa prática no final com o objetivo de fazer com que o participante se envolva no material durante a próxima semana.
Além disso, cada participante receberá um telefonema semanal durante a intervenção (ou seja, 9 telefonemas, um telefonema de introdução, 8 telefonemas relacionados ao módulo) de um aluno clínico de nível de mestrado que atuará como o "treinador por telefone" dos participantes. "
Durante o atendimento, o aluno clínico poderá auxiliar na resolução de eventuais dificuldades técnicas vivenciadas, bem como esclarecer dúvidas sobre o material que está sendo ministrado na intervenção.
|
A intervenção inclui 8 módulos (ou seja, movimentos para longe, deixar de lado o controle, perceber ganchos, recuar, seus valores, como você deseja agir, estabelecer metas e assumir compromissos).
"Away Moves" e "Letting Go of Control" ajudam a estabelecer a desesperança criativa, onde a pessoa abandona lutas fúteis contra experiências internas negativas e aceita novas soluções.
Esses dois módulos também ajudam a identificar a evitação experiencial e o foco na aceitação.
"Noticing Hooks" e "Stepping Back" enfocam a desfusão, o eu como contexto e a atenção plena.
Embora a atenção plena seja abertamente abordada no módulo "Recuando", ela é tecida em cada módulo.
"Seus valores" e "Como você deseja agir" concentram-se em ajudar os participantes a identificar seus valores.
"Estabelecimento de Metas" e "Assumir Compromissos" concentram-se na ação comprometida.
Cada módulo termina com uma tarefa prática na qual os participantes são solicitados a se envolver na próxima semana.
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os participantes deste braço do estudo preencherão os mesmos diários de sono e questionários nos mesmos momentos que o grupo de intervenção, mas não receberão os módulos de intervenção e não receberão nenhum treinamento por telefone.
Quando eles tiverem completado o acompanhamento de 1 mês, eles receberão a intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na interferência da dor avaliada pelo Brief Pain Inventory Short-form ao longo do tempo
Prazo: Avaliado no início e semanalmente por 8 semanas, também avaliado no início da semana 9 e 1 mês e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
Este inventário de 9 itens avalia a gravidade da dor e a interferência da dor nas últimas 24 horas.
A intensidade da dor "pior", "menor", "média" e "atual" é avaliada.
Os itens de interferência da dor são medidos em uma escala de 0 a 10 (0 = não interfere, 10 = interfere completamente) e avalia o grau de interferência da dor em sete atividades diárias, incluindo atividade geral, caminhada, trabalho, humor, prazer da vida, relacionamentos com os outros e dormir.
Pesquisas anteriores demonstraram boa validade interna e confiabilidade em amostras de dor crônica.
|
Avaliado no início e semanalmente por 8 semanas, também avaliado no início da semana 9 e 1 mês e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
Mudança na flexibilidade psicológica avaliada pelo Questionário de Aceitação e Ação II ao longo do tempo
Prazo: Avaliado no início e semanalmente por 8 semanas, também avaliado no início da semana 9 e 1 mês e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
Este inventário de 7 itens é medido em uma escala Likert (1 = nunca verdadeiro, 7 = sempre verdadeiro) e é a medida mais comumente utilizada de evitação experiencial e flexibilidade psicológica.
Não há um domínio de tempo específico que este questionário avalia.
Esta medida avalia avaliações negativas de emoções, evitação de pensamentos e emoções difíceis e modificações comportamentais no contexto de pensamentos ou sentimentos desafiadores e demonstrou boa validade e confiabilidade de teste re-teste
|
Avaliado no início e semanalmente por 8 semanas, também avaliado no início da semana 9 e 1 mês e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
Mudança na disfunção do sono avaliada pelo Insomnia Severity Index ao longo do tempo
Prazo: Avaliado no início e semanalmente por 8 semanas, também avaliado no início da semana 9 e 1 mês e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
Este índice de 7 itens é usado para capturar a percepção de sintomas noturnos e diurnos de insônia na última semana.
Examina especificamente as dificuldades em iniciar o sono, manter o sono e acordar muito cedo, bem como a satisfação com o sono atual, o impacto percebido que o sono ruim tem na qualidade de vida e no funcionamento diário e o sofrimento relacionado às dificuldades do sono.
|
Avaliado no início e semanalmente por 8 semanas, também avaliado no início da semana 9 e 1 mês e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
Mudança na disfunção do sono avaliada pelo Daily Sleep Diary ao longo do tempo
Prazo: Avaliados 7 dias antes da intervenção e 7 dias após a intervenção.
|
Este diário de sono diário de 12 perguntas avalia a duração, a eficiência e a qualidade do sono na noite anterior. Essas perguntas foram usadas em um estudo anterior (Tang, Goodchild, Sanborn, Howard e Salkovskis, 2012).
As perguntas incluem hora de dormir, hora de acordar, quanto tempo demorou para adormecer, número de vezes que acordou (interrupção na manutenção do sono) e tempo de sono.
Além disso, uma classificação da qualidade do sono (0 = muito ruim, 10 = muito bom), excitação cognitiva (ou seja, pensamentos acelerados antes de dormir), excitação somática (ou seja, sentir-se inquieto ou nervoso antes de dormir), nível de dor atual (0 = nenhuma dor, 10 = muita dor), quantidade prevista de dor no dia seguinte (0 = nenhuma dor, 10 = muita dor) e humor (0 = muito mau humor, 10 = muito bom humor) é avaliado.
|
Avaliados 7 dias antes da intervenção e 7 dias após a intervenção.
|
Mudança na depressão e ansiedade avaliada pela Escala de Ansiedade e Estresse-21 ao longo do tempo
Prazo: Avaliado no início e semanalmente por 8 semanas, também avaliado no início da semana 9 e 1 mês e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
Esta medida de 21 itens que avalia os níveis de depressão, ansiedade e estresse na última semana (Lovibond, Lovibond e Austrália, 1995).
As consistências internas para depressão, ansiedade e estresse em pesquisas anteriores foram boas (Taylor, Lovibond, Nicholas, Cayley e Wilson, 2005).
Em amostras de dor crônica, a escala demonstrou boa consistência interna no nível do grupo (Parkitny et al., 2012).
Além disso, essa medida não inclui sintomas somáticos na escala de depressão, o que evita que o escore de depressão seja inflado artificialmente com base em sintomas de dor.
|
Avaliado no início e semanalmente por 8 semanas, também avaliado no início da semana 9 e 1 mês e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas L Delahanty, PhD., Kent State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Buhrman M, Skoglund A, Husell J, Bergstrom K, Gordh T, Hursti T, Bendelin N, Furmark T, Andersson G. Guided internet-delivered acceptance and commitment therapy for chronic pain patients: a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2013 Jun;51(6):307-15. doi: 10.1016/j.brat.2013.02.010. Epub 2013 Mar 14.
- Carpenter JS, Andrykowski MA. Psychometric evaluation of the Pittsburgh Sleep Quality Index. J Psychosom Res. 1998 Jul;45(1):5-13. doi: 10.1016/s0022-3999(97)00298-5.
- Cleeland, D. C. S. (2005). The Brief Pain Inventory- Short Form. 38.
- Dahlhamer J, Lucas J, Zelaya C, Nahin R, Mackey S, DeBar L, Kerns R, Von Korff M, Porter L, Helmick C. Prevalence of Chronic Pain and High-Impact Chronic Pain Among Adults - United States, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Sep 14;67(36):1001-1006. doi: 10.15585/mmwr.mm6736a2.
- Gaskin, D. J., & Richard, P. (2011). The Economic Costs of Pain in the United States. Retrieved from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK92521/
- Hayes S, Hogan M, Dowd H, Doherty E, O'Higgins S, Nic Gabhainn S, MacNeela P, Murphy AW, Kropmans T, O'Neill C, Newell J, McGuire BE. Comparing the clinical-effectiveness and cost-effectiveness of an internet-delivered Acceptance and Commitment Therapy (ACT) intervention with a waiting list control among adults with chronic pain: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Jul 2;4(7):e005092. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005092.
- Kristjansdottir OB, Fors EA, Eide E, Finset A, Stensrud TL, van Dulmen S, Wigers SH, Eide H. A smartphone-based intervention with diaries and therapist-feedback to reduce catastrophizing and increase functioning in women with chronic widespread pain: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2013 Jan 7;15(1):e5. doi: 10.2196/jmir.2249.
- Kroenke K, Wu J, Bair MJ, Krebs EE, Damush TM, Tu W. Reciprocal relationship between pain and depression: a 12-month longitudinal analysis in primary care. J Pain. 2011 Sep;12(9):964-73. doi: 10.1016/j.jpain.2011.03.003. Epub 2011 Jun 16.
- Lin J, Klatt LI, McCracken LM, Baumeister H. Psychological flexibility mediates the effect of an online-based acceptance and commitment therapy for chronic pain: an investigation of change processes. Pain. 2018 Apr;159(4):663-672. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001134.
- Lovibond, S. H., Lovibond, P. F., & Australia, P. F. of. (1995). Manual for the depression anxiety stress scales. Retrieved from http://trove.nla.gov.au/version/46688692
- Parkitny L, McAuley JH, Walton D, Pena Costa LO, Refshauge KM, Wand BM, Di Pietro F, Moseley GL. Rasch analysis supports the use of the depression, anxiety, and stress scales to measure mood in groups but not in individuals with chronic low back pain. J Clin Epidemiol. 2012 Feb;65(2):189-98. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.05.010. Epub 2011 Sep 1.
- Simister HD, Tkachuk GA, Shay BL, Vincent N, Pear JJ, Skrabek RQ. Randomized Controlled Trial of Online Acceptance and Commitment Therapy for Fibromyalgia. J Pain. 2018 Jul;19(7):741-753. doi: 10.1016/j.jpain.2018.02.004. Epub 2018 Mar 2.
- Smith BW, Strahle J, Bapuraj JR, Muraszko KM, Garton HJ, Maher CO. Distribution of cerebellar tonsil position: implications for understanding Chiari malformation. J Neurosurg. 2013 Sep;119(3):812-9. doi: 10.3171/2013.5.JNS121825. Epub 2013 Jun 14.
- Smith MT, Huang MI, Manber R. Cognitive behavior therapy for chronic insomnia occurring within the context of medical and psychiatric disorders. Clin Psychol Rev. 2005 Jul;25(5):559-92. doi: 10.1016/j.cpr.2005.04.004.
- Tang NK, Goodchild CE, Sanborn AN, Howard J, Salkovskis PM. Deciphering the temporal link between pain and sleep in a heterogeneous chronic pain patient sample: a multilevel daily process study. Sleep. 2012 May 1;35(5):675-87A. doi: 10.5665/sleep.1830.
- Taylor R, Lovibond PF, Nicholas MK, Cayley C, Wilson PH. The utility of somatic items in the assessment of depression in patients with chronic pain: a comparison of the Zung Self-Rating Depression Scale and the Depression Anxiety Stress Scales in chronic pain and clinical and community samples. Clin J Pain. 2005 Jan-Feb;21(1):91-100. doi: 10.1097/00002508-200501000-00011.
- Trompetter HR, Bohlmeijer ET, Veehof MM, Schreurs KM. Internet-based guided self-help intervention for chronic pain based on Acceptance and Commitment Therapy: a randomized controlled trial. J Behav Med. 2015 Feb;38(1):66-80. doi: 10.1007/s10865-014-9579-0. Epub 2014 Jun 13.
- van Hecke O, Torrance N, Smith BH. Chronic pain epidemiology and its clinical relevance. Br J Anaesth. 2013 Jul;111(1):13-8. doi: 10.1093/bja/aet123.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-171
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .