- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04089670
Acceptans- och engagemangsterapi online för kronisk smärta hos personer med Chiari-missbildning
Tjugo procent av amerikanska vuxna rapporterar kroniska smärtsymtom. Både psykologiska symtom och sömnproblem uppstår ofta tillsammans med kronisk smärta. Kronisk smärta är ett ofta rapporterat symptom på Chiari-missbildning (CM); dock är orsaken till smärtsymtom inte helt klarlagd, och smärta är inte associerad med omfattningen av neurala abnormiteter i CM.
ACT är inte en uppsättning tekniker, utan snarare ett sätt att tänka. ACT uppmuntrar acceptans, i motsats till undvikande av oönskade känslor, allt i samband med mindfulness (dvs att vara medveten om sin nuvarande miljö och i samklang med inre tankar och känslor). ACT har visat sig vara framgångsrikt för att minska smärtuppfattningar och rikta in sig på flera symtom samtidigt. ACT har dock inte undersökts vid CM och det är okänt om ACT kommer att förbättra såväl sömnen som smärtrelaterade symtom. Syftet med den aktuella studien är att bedöma effektiviteten av en online ACT-intervention för att minska smärtinterferens och sömndysfunktionssymtom i ett prov med CM. Det antas att CM-patienter kan dra nytta av Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Mer specifikt antas hypotesen att behandlingsgruppen kommer att rapportera betydligt mindre smärtinterferens och psykologisk flexibilitet jämfört med kontrollgruppen. Det är också en hypotes att ACT kommer att förmedla sambandet mellan sömnstörningar och smärtstörningar.
Baserat på effektanalyser blir provstorleken 56. Provet kommer att rekryteras online och randomiseras till behandlings- eller kontrollgruppen. Interventionen kommer att bestå av åtta moduler som administreras varje vecka under åtta veckor. Dessutom kommer en 7-dagars sömndagbok att administreras veckan före interventionen och veckan efter interventionen. Uppföljningsbedömningar kommer att ges efter avslutad 8-veckors intervention (i början av vecka 9), 1 månad efter och 3 månader efter avslutad intervention.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk smärta är extremt utbredd och 20 % av vuxna i USA rapporterar symtom (Dahlhamer, 2018). Vidare, när man räknar med förlorad produktivitet och direkta sjukvårdskostnader, har den ekonomiska bördan av kronisk smärta uppskattats till 560-630 miljarder dollar årligen (Gaskin & Richard, 2011). En myriad av faktorer bidrar till kronisk smärta inklusive psykologiska symtom och sömn. Även om psykologiska symtom ofta uppträder samtidigt med kronisk smärta med frekvenser som uppskattas vara så höga som 50 % (Kroenke et al., 2011), uppträder kronisk smärta i ännu högre grad med sömndysfunktion (89 %) (van Hecke, Torrance & Smith, 2013). Sömn tros ha ett ömsesidigt förhållande till smärta, så att smärta påverkar sömnen och sömn påverkar framtida smärta (M. T. Smith, Huang, & Manber, 2005) ömsesidigt förhållande gör sömn till en väsentlig aspekt av kronisk smärta som kräver uppmärksamhet vid ingrepp. En intervention som har visat särskilt lovande vid behandling av kronisk smärta är Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
ACT är inte en uppsättning tekniker, utan snarare en orientering. Denna inriktning fokuserar på att leva ett tillfredsställande liv genom att leva i linje med sina värderingar. Förutom att leva ett liv baserat på värderingar, uppmuntrar ACT acceptans, i motsats till undvikande av oönskade känslor, allt i samband med mindfulness (d.v.s. att vara medveten om sin nuvarande miljö och i samklang med inre tankar och känslor) (S. C. Hayes, Luoma, Bond, Masuda och Lillis, 2006). Eftersom fokus ligger på en orientering snarare än specifika tekniker, kan ACT användas som en transdiagnostisk intervention, riktad mot flera symtom samtidigt. Som tidigare nämnts är kronisk smärta en komplex diagnos, med många interagerande faktorer inklusive psykologiska symtom, sömn och minskad daglig funktion. ACT behandlar effektivt den komplexa presentationen av kronisk smärta. Kronisk smärta kostar redan samhället miljarder dollar årligen och att administrera psykologiska insatser är dyrt och kanske inte är tillgängligt för alla behövande. Online ACT-interventioner löser detta problem genom att tillhandahålla tjänster till dem där behandling kanske inte är lättillgänglig för en bråkdel av priset.
Även om en handfull studier har utforskat olika online ACT-interventioner och funnit dem vara effektiva, har de dock inte kunnat hantera individuella skillnader i symptompresentationer eftersom de presenterar samma information oavsett deltagarens symtom (Buhrman et al., 2013; S. Hayes et al., 2014; Kristjánsdóttir et al., 2013; Lin, Klatt, McCracken, & Baumeister, 2018; Simister et al., 2018; Trompetter, Bohlmeijer, Veehof, & Schreurs, 2015). Dessutom fokuserade alla tidigare online ACT-interventioner för kronisk smärta på smärta i första hand, och gav exempel och metaforer kring upplevelsen av smärta. Syftet är att administrera en intervention som brett lär ut ACT-filosofier utan att bara fokusera på smärta, ta itu med individuella skillnader i symtompresentation och möjliggöra personalisering. Målet är att ta itu med kronisk smärta men att också underlätta generaliseringen av färdigheter till komorbida tillstånd som ofta vidmakthåller upplevelsen av kronisk smärta (d.v.s. depression, ångest och sömndysfunktion). Effekten kommer att bedömas genom minskningar av smärtinterferens såväl som komorbida tillstånd (d.v.s. sömnstörningar, ångest och depression).
Kronisk smärta är ett vanligt rapporterat symptom på Chiari-missbildning (CM). Denna undersökta diagnos kännetecknas av att de cerebellära tonsillerna sjunker 5 mm eller mer in i ryggradskanalen och påverkar cirka 3,25 miljoner människor eller 1 % av USA:s befolkning (B. W. Smith et al., 2013). Även om kronisk smärta är vanligt förekommande vid CM, är etiologin för en symptomatisk presentation inte helt klarlagd, och det finns inget direkt samband mellan omfattningen av descension av cerebellära tonsiller och smärta. Oavsett att belysa etiologin för smärta i CM, skulle de med denna komplexa kroniska smärtdiagnos sannolikt dra nytta av psykologiska och beteendebaserade interventioner. Vidare har ingen ACT-baserad intervention administrerats till ett prov med Chiari-missbildning. Syftet med den aktuella studien är att bedöma effekten av en bred ACT-intervention online på ett prov med Chiari-missbildning.
Mål 1: Bestäm effektiviteten och bredden av en online ACT-intervention för att minska smärtinterferens, sömnstörningar, depression och ångest.
Hypotes 1: Behandlingsgruppen kommer att rapportera betydligt mindre smärtinterferens, sömnstörningar, depression och ångest jämfört med kontrollgruppen.
Mål 2: Bedöm psykologisk flexibilitet som en mekanism för ACT. Hypotes 2: Psykologisk flexibilitet kommer att förmedla banorna i smärtinterferens, sömnstörningar, depression och ångest över tiden.
Följande är en sammanfattning av protokollet:
(Del 1): (Både behandlings- och väntelistkontrollgrupper) Samtycke kommer att upprättas via ett onlineformulär. När samtycke har inhämtats en uppsättning frågeformulär som täcker demografi, såväl som livskvalitet, smärtinterferens, smärtacceptans, ångest, depression, stress och sömn; tar cirka 30 - 45 minuter att slutföras. Internetåtkomst krävs för att fylla i dessa frågeformulär på en dator, surfplatta eller mobiltelefon.
(Del 2): (Både behandlings- och väntelistkontrollgrupper) Därefter kommer en 7-dagars sömndagbok att slutföras. En Qualtrics-länk kommer att skickas ut med e-post varje morgon (e-postmeddelandet kommer att skickas ut vid midnatt natten innan) som leder till en 2-5 minuters undersökning (11 frågor). Denna undersökning ska genomföras så nära vaken som möjligt för att få den mest korrekta informationen. När den sista dagen av sömndagboken är klar kommer randomisering till behandlings- eller kontrollgruppen att ske. Behandlingen börjar följande fredag efter att sömndagboken är klar.
(Del 3): (Enbart behandlingsgruppen) En gång i veckan, under de kommande 8 veckorna, kommer ett kort batteri av frågeformulär, följt av onlineinterventionen (som totalt tar cirka 30-45 minuter i veckan) att fyllas i. Qualtrics-länken kommer att skickas via e-post varje fredag morgon. Om bedömningen och interventionen inte har slutförts i slutet av dag 4 (måndag) kommer ett telefonsamtal att fungera som en påminnelse och för att besvara eventuella tekniska eller olösta problem. Varje onlineintervention avslutas med en övningsuppgift för resten av veckan. Behandlingsgruppen kommer att få ett veckosamtal från en klinisk student på magisternivå; tidpunkten för detta samtal kommer att ställas in online under den första sessionen i del 3. Under samtalet kommer att hjälpa till att felsöka eventuella tekniska problem, samt att klargöra eventuella frågor om materialet som lärs ut i interventionen.
(Väntelista kontrollgrupp) Varje vecka under de kommande 8 veckorna kommer ett kort batteri av frågeformulär som tar cirka 10-15 minuter att fyllas i. Tekniska problem kommer att åtgärdas genom kommunikation med studiens e-post (chiaristudy@gmail.com).
(Del 4): (Både behandlings- och väntelistans kontrollgrupper) I början av den 9:e veckan kommer en omedelbar uppföljning av frågeformulär (samma som i del 1) att administreras.
(Del 5): (Både behandlings- och väntelistkontrollgrupper) Därefter kommer en 7-dagars sömndagbok att fyllas i igen, som tar ungefär 2-5 minuter (11 frågor), och slutföras så nära uppvaknandet som möjligt för att ge så mycket korrekt information.
(Del 6) (Både behandlings- och väntelistkontrollgrupper) 1 månad efter avslutad intervention kommer samma batteri som i del 1 och del 4 att ta cirka 30 - 45 minuter att slutföras.
(Väntelista kontrollgrupp) Efter avslutad 1-månaders uppföljningsbedömning kommer väntelistans kontrollgrupp att erbjudas möjlighet att delta i onlineinterventionen.
(Del 7) (Endast behandlingsgrupp) 3 månader efter avslutad intervention tar en sista Qualtrics-länk för att slutföra samma batteri som i del 1, 4 och 6, som tar cirka 30 - 45 minuter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Förenta staterna, 44240
- Kent State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Flytande engelska
- Chiari missbildning
- Tillgång till internet
- Var villig att ägna ungefär en timme i veckan i 8 veckor för att engagera sig i interventionen och läxorna
- Upplev ihållande smärta i minst 3 månader
- Betygsätt deras smärtintensitet som större än 3 på en skala från 1-10
- Vara stabil på psykotropa läkemedel under de senaste 3 månaderna (om du tar psykotropa läkemedel)
Exklusions kriterier:
- Blindhet
- Får för närvarande acceptans- eller engagemangsterapi eller kognitiv beteendeterapi
- Har aktiva självmordstankar
- Diagnostiserats med en allvarlig psykiatrisk störning inklusive bipolär sjukdom och schizofreni
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention för terapi för acceptans och engagemang online
Denna online-acceptans- och engagemangsterapiintervention levereras under 8 veckor, i 8 15-minutersmoduler.
Varje modul har en övningsuppgift i slutet med målet att deltagaren ska engagera sig i materialet under nästa vecka.
Dessutom kommer varje deltagare att få ett veckosamtal under hela interventionen (dvs. 9 telefonsamtal, ett introduktionssamtal, 8 modulrelaterade telefonsamtal) från en klinisk student på masternivå som kommer att fungera som deltagarnas telefoncoach. "
Under samtalet kommer den kliniska studenten att kunna hjälpa till att felsöka eventuella tekniska problem som upplevs, samt klargöra eventuella frågor om materialet som lärs ut i interventionen.
|
Interventionen inkluderar 8 moduler (d.v.s. Bortrörelser, släppa kontrollen, lägga märke till krokar, stega tillbaka, dina värderingar, hur du vill agera, sätta mål och göra åtaganden).
"Away Moves" och "Letting Go of Control" hjälper till att etablera kreativ hopplöshet, där man överger meningslösa kamper mot negativa interna erfarenheter och accepterar nya lösningar.
Dessa två moduler hjälper också till att identifiera erfarenhetsmässigt undvikande och fokusera på acceptans.
"Noticing Hooks" och "Stepping Back" fokuserar på defusion, jaget som sammanhang och mindfulness.
Medan mindfulness behandlas öppet i modulen "Steg tillbaka" vävs den genom varje modul.
"Dina värderingar" och "Hur du vill agera" fokuserar på att hjälpa deltagarna att identifiera sina värderingar.
"Målsättning" och "Making Commitments" fokuserar på engagerad handling.
Varje modul avslutas med en övningsuppgift som deltagarna ombeds ägna sig åt under nästa vecka.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Deltagarna i denna del av studien kommer att fylla i samma sömndagböcker och frågeformulär vid samma tidpunkter som interventionsgruppen, men kommer inte att administreras interventionsmodulerna och kommer inte att få någon telefoncoachning.
När de har genomfört 1-månadersuppföljningen kommer de att erbjudas insatsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtinterferens bedömd av kortformen Brief Pain Inventory Short-form över tid
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och varje vecka i 8 veckor, även utvärderad i början av vecka 9, och 1 månad och 3 månader efter avslutad intervention
|
Denna inventering med 9 artiklar bedömer smärtans svårighetsgrad och smärtinterferens under de senaste 24 timmarna.
"Värsta", "minst", "medelvärde" och "nuvarande" smärta bedöms.
Smärtstörningar mäts på en skala från 0 - 10 (0 = stör inte, 10 = stör helt) och bedömer graden av smärtinterferens i sju dagliga aktiviteter inklusive allmän aktivitet, promenader, arbete, humör, livsnjutning, relationer med andra och sova.
Tidigare forskning har visat god intern validitet och reliabilitet i prover av kronisk smärta.
|
Bedöms vid baslinjen och varje vecka i 8 veckor, även utvärderad i början av vecka 9, och 1 månad och 3 månader efter avslutad intervention
|
|
Förändring i psykologisk flexibilitet bedömd av Acceptance and Action Questionnaire II över tid
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och varje vecka i 8 veckor, även utvärderad i början av vecka 9, och 1 månad och 3 månader efter avslutad intervention
|
Denna inventering med 7 artiklar mäts på en Likert-skala (1 = aldrig sant, 7 = alltid sant) och är det mest använda måttet på erfarenhetsmässigt undvikande och psykologisk flexibilitet.
Det finns ingen specificerad tidsdomän som detta frågeformulär utvärderar.
Detta mått bedömer negativa utvärderingar av känslor, undvikande av svåra tankar och känslor, och beteendeförändringar i samband med utmanande tankar eller känslor och har visat god validitet, och testa re-test reliabilitet
|
Bedöms vid baslinjen och varje vecka i 8 veckor, även utvärderad i början av vecka 9, och 1 månad och 3 månader efter avslutad intervention
|
|
Förändring i sömndysfunktion bedömd av Insomnia Severity Index över tid
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och varje vecka i 8 veckor, även utvärderad i början av vecka 9, och 1 månad och 3 månader efter avslutad intervention
|
Detta index med 7 artiklar används för att fånga uppfattningen om nattliga och dagliga symtom på sömnlöshet under den senaste veckan.
Den undersöker specifikt svårigheter att få igång sömn, bibehålla sömn och vakna för tidigt, samt tillfredsställelse med nuvarande sömn, den upplevda påverkan dålig sömn har på livskvalitet och daglig funktion, och ångest relaterade till sömnsvårigheter.
|
Bedöms vid baslinjen och varje vecka i 8 veckor, även utvärderad i början av vecka 9, och 1 månad och 3 månader efter avslutad intervention
|
|
Förändring i sömndysfunktion utvärderad av Daily Sleep Diary över tid
Tidsram: Bedömd i 7 dagar före interventionen och i 7 dagar efter interventionen.
|
Denna dagliga sömndagbok med 12 frågor bedömer sömnens varaktighet, effektivitet och kvalitet under den senaste natten. Dessa frågor användes i en tidigare studie (Tang, Goodchild, Sanborn, Howard, & Salkovskis, 2012).
Frågorna inkluderar läggdags, stigtid, hur lång tid det tog att somna, antal vakna gånger (stört sömnunderhåll) och hur lång tid det tog att sova.
Dessutom en bedömning av sömnkvaliteten (0 = mycket dålig, 10 = mycket bra), kognitiv upphetsning (d.v.s. tjafsande tankar före sänggåendet), somatisk upphetsning (dvs. att känna sig rastlös eller nervös före sänggåendet), nivån av aktuell smärta (0 = ingen smärta alls, 10 = mycket smärta), förutspådd mängd smärta under nästa dag (0 = ingen smärta alls, 10 = mycket smärta) och humör (0 = mycket dåligt humör, 10 = mycket gott humör) bedöms.
|
Bedömd i 7 dagar före interventionen och i 7 dagar efter interventionen.
|
|
Förändring i depression och ångest bedömd av Depression Anxiety and Stress Scale-21 över tid
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och varje vecka i 8 veckor, även utvärderad i början av vecka 9, och 1 månad och 3 månader efter avslutad intervention
|
Detta mått på 21 punkter som utvärderar depression, ångest och stressnivåer under den senaste veckan (Lovibond, Lovibond, & Australia, 1995).
Interna konsistenser för depression, ångest och stress i tidigare forskning har varit goda (Taylor, Lovibond, Nicholas, Cayley, & Wilson, 2005).
I prover av kronisk smärta har skalan visat god intern konsistens på gruppnivå (Parkitny et al., 2012).
Dessutom inkluderar detta mått inte somatiska symtom i depressionsskalan, vilket förhindrar att depressionspoängen artificiellt blåses upp baserat på smärtsymtom.
|
Bedöms vid baslinjen och varje vecka i 8 veckor, även utvärderad i början av vecka 9, och 1 månad och 3 månader efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Douglas L Delahanty, PhD., Kent State University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Buhrman M, Skoglund A, Husell J, Bergstrom K, Gordh T, Hursti T, Bendelin N, Furmark T, Andersson G. Guided internet-delivered acceptance and commitment therapy for chronic pain patients: a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2013 Jun;51(6):307-15. doi: 10.1016/j.brat.2013.02.010. Epub 2013 Mar 14.
- Carpenter JS, Andrykowski MA. Psychometric evaluation of the Pittsburgh Sleep Quality Index. J Psychosom Res. 1998 Jul;45(1):5-13. doi: 10.1016/s0022-3999(97)00298-5.
- Cleeland, D. C. S. (2005). The Brief Pain Inventory- Short Form. 38.
- Dahlhamer J, Lucas J, Zelaya C, Nahin R, Mackey S, DeBar L, Kerns R, Von Korff M, Porter L, Helmick C. Prevalence of Chronic Pain and High-Impact Chronic Pain Among Adults - United States, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Sep 14;67(36):1001-1006. doi: 10.15585/mmwr.mm6736a2.
- Gaskin, D. J., & Richard, P. (2011). The Economic Costs of Pain in the United States. Retrieved from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK92521/
- Hayes S, Hogan M, Dowd H, Doherty E, O'Higgins S, Nic Gabhainn S, MacNeela P, Murphy AW, Kropmans T, O'Neill C, Newell J, McGuire BE. Comparing the clinical-effectiveness and cost-effectiveness of an internet-delivered Acceptance and Commitment Therapy (ACT) intervention with a waiting list control among adults with chronic pain: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Jul 2;4(7):e005092. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005092.
- Kristjansdottir OB, Fors EA, Eide E, Finset A, Stensrud TL, van Dulmen S, Wigers SH, Eide H. A smartphone-based intervention with diaries and therapist-feedback to reduce catastrophizing and increase functioning in women with chronic widespread pain: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2013 Jan 7;15(1):e5. doi: 10.2196/jmir.2249.
- Kroenke K, Wu J, Bair MJ, Krebs EE, Damush TM, Tu W. Reciprocal relationship between pain and depression: a 12-month longitudinal analysis in primary care. J Pain. 2011 Sep;12(9):964-73. doi: 10.1016/j.jpain.2011.03.003. Epub 2011 Jun 16.
- Lin J, Klatt LI, McCracken LM, Baumeister H. Psychological flexibility mediates the effect of an online-based acceptance and commitment therapy for chronic pain: an investigation of change processes. Pain. 2018 Apr;159(4):663-672. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001134.
- Lovibond, S. H., Lovibond, P. F., & Australia, P. F. of. (1995). Manual for the depression anxiety stress scales. Retrieved from http://trove.nla.gov.au/version/46688692
- Parkitny L, McAuley JH, Walton D, Pena Costa LO, Refshauge KM, Wand BM, Di Pietro F, Moseley GL. Rasch analysis supports the use of the depression, anxiety, and stress scales to measure mood in groups but not in individuals with chronic low back pain. J Clin Epidemiol. 2012 Feb;65(2):189-98. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.05.010. Epub 2011 Sep 1.
- Simister HD, Tkachuk GA, Shay BL, Vincent N, Pear JJ, Skrabek RQ. Randomized Controlled Trial of Online Acceptance and Commitment Therapy for Fibromyalgia. J Pain. 2018 Jul;19(7):741-753. doi: 10.1016/j.jpain.2018.02.004. Epub 2018 Mar 2.
- Smith BW, Strahle J, Bapuraj JR, Muraszko KM, Garton HJ, Maher CO. Distribution of cerebellar tonsil position: implications for understanding Chiari malformation. J Neurosurg. 2013 Sep;119(3):812-9. doi: 10.3171/2013.5.JNS121825. Epub 2013 Jun 14.
- Smith MT, Huang MI, Manber R. Cognitive behavior therapy for chronic insomnia occurring within the context of medical and psychiatric disorders. Clin Psychol Rev. 2005 Jul;25(5):559-92. doi: 10.1016/j.cpr.2005.04.004.
- Tang NK, Goodchild CE, Sanborn AN, Howard J, Salkovskis PM. Deciphering the temporal link between pain and sleep in a heterogeneous chronic pain patient sample: a multilevel daily process study. Sleep. 2012 May 1;35(5):675-87A. doi: 10.5665/sleep.1830.
- Taylor R, Lovibond PF, Nicholas MK, Cayley C, Wilson PH. The utility of somatic items in the assessment of depression in patients with chronic pain: a comparison of the Zung Self-Rating Depression Scale and the Depression Anxiety Stress Scales in chronic pain and clinical and community samples. Clin J Pain. 2005 Jan-Feb;21(1):91-100. doi: 10.1097/00002508-200501000-00011.
- Trompetter HR, Bohlmeijer ET, Veehof MM, Schreurs KM. Internet-based guided self-help intervention for chronic pain based on Acceptance and Commitment Therapy: a randomized controlled trial. J Behav Med. 2015 Feb;38(1):66-80. doi: 10.1007/s10865-014-9579-0. Epub 2014 Jun 13.
- van Hecke O, Torrance N, Smith BH. Chronic pain epidemiology and its clinical relevance. Br J Anaesth. 2013 Jul;111(1):13-8. doi: 10.1093/bja/aet123.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-171
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .