Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omaishoitajan tuki useiden kroonisten sairauksien yhteydessä

sunnuntai 3. joulukuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins University

Omaishoitajan tuki useiden kroonisten tilojen yhteydessä: satunnaistettu jonotuslistakontrollikoe

Tätä tutkimusta tehdään sen selvittämiseksi, voivatko hoitajalle emotionaalista, instrumentaalista ja sosiaalista tukea tarjoavat palvelut parantaa elämänlaatua ja muita tuloksia. Caregiver-Support-ohjelma tarjoaa palveluita, jotka eivät yleensä ole sydämen vajaatoiminnasta ja muista kroonisista sairauksista kärsivien henkilöiden omaishoitajien saatavilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Omaishoitajat, jotka hoitavat iäkkäitä aikuisia, joilla on useita kroonisia sairauksia, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta (HF), tarjoavat huomattavia kustannussäästöjä Yhdysvaltain terveydenhuoltojärjestelmälle. Vaikka hoito voi olla mielekästä ja palkitsevaa, laaja tutkimus osoittaa myös korkean kroonisten sairauksien, väsymyksen ja fysiologisten toimenpiteiden, kuten stressihormonien, suuren määrän omaishoitajien keskuudessa. Omaishoitajat jäävät usein jongleeraamaan omaishoitajien läheisen terveydenhuoltoa sekä omaishoitajien omaa. Ratkaisemattomia tarpeita on tunnistettu, mukaan lukien lisääntynyt stressi, taloudellinen paine ja sosiaalinen eristäytyminen, mutta interventiot, joilla vastataan näihin tarpeisiin HF-hoitajien keskuudessa, ovat tuottaneet vaihtelevia tuloksia. Koska monien omaishoitajien toimenpiteiden vaikutus on rajallinen, asiantuntijat ovat vaatineet parempaa ymmärrystä perhehoidon dynaamisista ja kontekstuaalisista tekijöistä, mukaan lukien resurssit, tarpeet ja sosiaalinen tuki, keskittyen entistä enemmän toimenpiteiden yksilöimiseen riskialttiille omaishoitajille tulosten parantamiseksi. Sekamenetelmien tutkimuksen jälkeen, jonka tarkoituksena oli ymmärtää paremmin näitä kontekstuaalisia tekijöitä ja korjata tämä kuilu todisteiden ja todistettujen strategioiden välillä omaishoitajien omaksumisen välillä, tutkimusryhmä on kehittänyt sietokykyä edistävän toimenpiteen parantaakseen monista kroonisista sairauksista kärsivien henkilöiden omaishoitajien elämänlaatua. olosuhteet, mukaan lukien HF, Caregiver-Support. Caregiver-Support auttaa omaishoitajia ilmaisemaan elämän tarkoituksen, asettamaan tavoitteita väsymyksen ja hoitajan taakan käsittelemiseksi, tarjoamaan instrumentaalista tukea etuustarkastuksen kautta sekä edistämään tunnistautumista ja lisäämään yhteyttä hoitajan sosiaaliseen verkostoon.

Tutkimuksen ensimmäinen vaihe on avoin pilotti (N=5), jota seuraa yksinaamioinen, kahden ryhmän, satunnaistettu koe (N=40), jossa testataan toimenpiteen toteutettavuutta ja mitataan toimenpiteen alkuvaikutus. Tutkimushenkilöstö vierailee osallistujien kotona osallistujien kotona kaikilla tiedonkeruu- ja interventiokäynneillä. Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko välittömän interventioryhmän tai jonotuslistan kontrolliryhmän. Jonotuslistan kontrolliryhmässä osallistujat saavat tavanomaista hoitoa ensimmäiset 16 viikkoa (joka rajoittuu klinikalla toimitettuihin painettuun materiaaliin) ja sitten aloitetaan interventio.

Interventio koostuu viidestä kotiistunnosta sairaanhoitajan kanssa. Jokainen osallistuja saa jokaisen interventiokomponentin, mutta interventioasiantuntijat räätälöivät sisällön järjestelmällisesti osallistujien tavoitteiden mukaisesti protokollien perusteella. Kaikki osallistujat arvioivat uudelleen viikkojen 16 kohdalla (henkilökohtaisesti) ja 32 viikon kuluttua (puhelimitse) tutkimusassistentin (RA) toimesta, joka on naamioitu hoitotilaan. Ensisijainen tulos on elämänlaadun paraneminen lähtötilanteen ja 16 viikon välillä. Muita päätepisteitä ovat ryhmien erot väsymyksessä, hoitajan rasituksessa, itse raportoiduissa ja fysiologisissa kestävyysmittauksissa 32 viikon ajan toimenpiteen jälkeen. Tutkijat tarkastelevat myös toimenpiteen hyväksyttävyyttä toimenpiteiden noudattamista ja osallistujien tyytyväisyyttä koskevien tietojen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijaiset omaishoitajat tunnistavat potilaat ja hoitajat Bridge Clinicissä
  • tulee asua potilaan luona tai käydä vähintään 3 kertaa viikossa hoitoa varten
  • tukea vähintään yhtä päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa,
  • Pystyy puhumaan englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Omaishoitajat, joilla on terminaalinen diagnoosi, suljetaan pois, koska tavoitteen asettaminen elämän lopussa voi olla erilainen kuin ilman terminaalidiagnoosia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Avaa etikettiryhmä
Tässä haarassa 5 osallistujaa otetaan mukaan interventioon ilman sokkoutumista tai satunnaistamista. Interventiota ja tutkimuksen toimittamista parannetaan tämän haaran havaintojen perusteella.
interventio, joka sisältää 5 yksilöllistä, sairaanhoitajan johtamaa, kotona tapahtuvaa istuntoa, joissa on puhelinsisäänkirjautuminen ja tekstimuistutukset osallistujien mieltymysten mukaan. Caregiver-Support auttaa omaishoitajia ilmaisemaan elämän tarkoituksen, asettamaan tavoitteita väsymyksen ja hoitajan taakan käsittelemiseksi, tarjoamaan instrumentaalista tukea etuustarkastuksen kautta sekä edistämään tunnistautumista ja lisäämään yhteyttä hoitajan sosiaaliseen verkostoon.
Muut: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan kontrolliryhmälle (n=20) toimitetaan omaishoitajille kirjallista materiaalia yhteisön resursseilla ensimmäisten 16 viikon aikana, jonka jälkeen interventio alkaa.
interventio, joka sisältää 5 yksilöllistä, sairaanhoitajan johtamaa, kotona tapahtuvaa istuntoa, joissa on puhelinsisäänkirjautuminen ja tekstimuistutukset osallistujien mieltymysten mukaan. Caregiver-Support auttaa omaishoitajia ilmaisemaan elämän tarkoituksen, asettamaan tavoitteita väsymyksen ja hoitajan taakan käsittelemiseksi, tarjoamaan instrumentaalista tukea etuustarkastuksen kautta sekä edistämään tunnistautumista ja lisäämään yhteyttä hoitajan sosiaaliseen verkostoon.
Kokeellinen: Välitön puuttuminen
Välitön interventioryhmä (n=20) saa interventiota viikoilla 0-16. Arviointi suoritetaan viikolla 32, jossa tarkastellaan ensisijaisten ja toissijaisten tulosten ylläpitoa.
interventio, joka sisältää 5 yksilöllistä, sairaanhoitajan johtamaa, kotona tapahtuvaa istuntoa, joissa on puhelinsisäänkirjautuminen ja tekstimuistutukset osallistujien mieltymysten mukaan. Caregiver-Support auttaa omaishoitajia ilmaisemaan elämän tarkoituksen, asettamaan tavoitteita väsymyksen ja hoitajan taakan käsittelemiseksi, tarjoamaan instrumentaalista tukea etuustarkastuksen kautta sekä edistämään tunnistautumista ja lisäämään yhteyttä hoitajan sosiaaliseen verkostoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu lyhyen muodon terveystutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Short Form Health Survey (36 kohtaa) mittaa itse arvioitua elämänlaatua 8 ala-asteikolla. Kohteet pisteytetään välillä 0-100, jolloin kunkin ala-asteikon kokonaispisteet lasketaan keskiarvoina. Kahdeksan verkkotunnuksen keskiarvo lasketaan myös kokonaispistemääräksi 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat suotuisampaa terveydentilaa.
16 viikkoa ja 32 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys arvioituna potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) avulla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 32 viikkoa
PROMIS 7 -yksikön väsymysmittarin pisteet vaihtelevat 0-35 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa väsymystä. Käytämme analyysiin T-pisteitä (joissa standardipisteet, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10 Yhdysvaltain väestössä).
16 viikkoa ja 32 viikkoa
Omaishoitajan taakka Oberst Caregiving Burden Scale -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Tutkijat käyttävät Oberst Caregiving Burden Scalen tehtävän vaikeus- ja ajanhuollon alaasteikkoja, jotka sisältävät 15 likert-asteikon kohdetta. Pisteet vaihtelevat 15-75. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tehtävän vaikeuden ja enemmän kuhunkin tehtävään käytettyä aikaa, suurempaa taakkaa.
16 viikkoa ja 32 viikkoa
Omaishoitajan taakka Zarit Caregiver Burden -haastattelussa (ZBI) arvioituna
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 32 viikkoa
ZBI on 12 kohdan mitta, jossa korkeammat pisteet edustavat suurempaa taakan tunnetta; summapisteiden vaihteluväli on 0-48.
16 viikkoa ja 32 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos interleukiini 6:ssa (ng/ml)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Osallistujat käyttävät ei-okklusiivista hikilappua kerätäkseen interleukiini 6:ta. Korkeammat interleukiini 6:n tasot viittaavat lisääntyneeseen tulehdusvasteen aktivoitumiseen ja heikentyneeseen stressinsietokykyyn.
Lähtötilanne, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Muutos interleukiini 10:ssä (pg/ml)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Osallistujat käyttävät ei-okklusiivista hikilappua kerätäkseen interleukiini 10:tä. Korkeammat interleukiini 10 tasot viittaavat lisääntyneeseen anti-inflammatorisen vasteen aktivoitumiseen ja lisääntyneeseen stressinsietokykyyn.
Lähtötilanne, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Muutos stressinsietokyvyssä sykevaihteluiden perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Osallistujat koskettavat sormityynyä 2–5 minuutin ajan saadakseen sykkeen vaihtelun. Sykevaihtelua arvioidaan useilla laskelmilla, mukaan lukien: yli 50 millisekuntia poikkeavien vierekkäisten N-N-välien parien prosenttiosuus (pNN50), korkeataajuinen teho (HF-teho) ja matalataajuinen ja korkea taajuus (LF/HF) -suhde. Korkeammat pNN50-, HF-teho- ja LF/HF-suhdetasot viittaavat lisääntyneeseen stressinsietokykyyn.
Lähtötilanne, 16 viikkoa ja 32 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Martha Abshire, PhD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00203584
  • 5P30NR018093 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa