- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04090762
Perinataalisten tulosten parantaminen ehdollisilla ja kohdistetuilla siirroilla (IMPACTT)
maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Edward Okeke, RAND
On arvioitu, että ammattitaitoisen hoidon käytön lisääminen synnytyksen aikana voisi ehkäistä jopa 1,5 miljoonaa äidin ja vastasyntyneen kuolemaa ja kuolleena syntymistä vuoteen 2025 mennessä.
Ehdollisia käteissiirto-ohjelmia, joissa naiset saavat käteismaksuja, jotka ovat sidoksissa äitien terveydenhuoltopalvelujen käyttöön, käytetään yhä useammin mekanismina käytön lisäämiseksi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat jakavat kotitaloudet satunnaisesti saamaan vaihtelevia käteissummia riippuen suositellusta raskaus- ja synnytyshoidosta.
Tutkijat risteävät tämän interventiolla, jossa raskaana olevat naiset saavat tietoa riskityypeistään.
Tämä satunnaistettu tutkimus tarjoaa uutta näyttöä rahansiirtojen kohdistamisen mahdollisesta tehokkuudesta raskausriskin perusteella.
Tämä tutkimus tehdään 288 perusterveydenhuollon alueella (HSA) Nigeriassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36607
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kano State
-
Kano, Kano State, Nigeria
- Aminu Kano Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 49 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-49-vuotiaat raskaana olevat naiset, jotka asuvat osallistuvilla terveyspalvelualueilla
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän naiset suorittavat perus- ja seurantatutkimukset, mutta he eivät saa mitään interventioita.
|
|
|
Active Comparator: Vain riskitiedot
Vain riskiryhmään kuuluville naisille, joilla on ominaisuuksia, jotka liittyvät suurempaan riskiin huonoon synnytystulokseen, ilmoitetaan, että heillä on nämä ominaisuudet.
Riskiominaisuuksia (tunnistettu lääketieteellisestä ja epidemiologisesta kirjallisuudesta) ovat ikä, aikaisempi raskaus ja syntymähistoria (esim. aikaisempi kuolleena syntymä).
|
Raskaana oleville naisille, joilla on ominaisuuksia, jotka liittyvät suurempaan riskiin huonoon synnytystulokseen – ne tunnistetaan lääketieteellisestä ja epidemiologisesta kirjallisuudesta – ilmoitetaan, että heillä on nämä ominaisuudet.
|
|
Active Comparator: Vain ehdollinen käteissiirto
Tämän haaran naiset voivat saada ehdollisia käteissiirtoja.
Siirron saamiseksi raskaana olevan naisen on osallistuttava synnytyshoitoon ja synnytettävä terveyskeskuksessa.
|
Raskaana oleville naisille maksetaan käteissuorituksia, jotka ovat sidoksissa synnytyspalveluiden käyttöön ja synnytyskeskuksen käyttöön.
|
|
Active Comparator: Ehdollinen käteissiirto ja riskitiedot
Tämän ryhmän naiset saavat riskitietoja perustutkimuksen hallinnon yhteydessä, JA he ovat oikeutettuja saamaan ehdollisia käteissiirtoja, jotka odottavat synnytystä ja synnytystä terveyskeskuksessa.
|
Raskaana oleville naisille, joilla on ominaisuuksia, jotka liittyvät suurempaan riskiin huonoon synnytystulokseen – ne tunnistetaan lääketieteellisestä ja epidemiologisesta kirjallisuudesta – ilmoitetaan, että heillä on nämä ominaisuudet.
Raskaana oleville naisille maksetaan käteissuorituksia, jotka ovat sidoksissa synnytyspalveluiden käyttöön ja synnytyskeskuksen käyttöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen todennäköisyys
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
todennäköisyys saada synnytyshoitoa
|
3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
|
Synnytyksen hoitoon ottaminen
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
suoritettujen synnytystä edeltävien käyntien määrä
|
3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
|
Terveyslaitoksen syntymän käyttöönotto
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
todennäköisyys synnyttää terveyskeskuksessa
|
3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
|
Lapsikuolleisuus - sikiön menetys
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
Lapsikuolleisuus - sikiön menetys
|
3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
|
Lapsikuolleisuus - kuolleena syntyneet
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
Lapsikuolleisuus - kuolleena syntyneet
|
3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
|
Lapsikuolleisuus - lapsen varhainen kuolema
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
Lapsikuolleisuus - lapsen varhainen kuolema
|
3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin terveys
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
synnytyksen komplikaatioita
|
3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
|
Äitiyskuolleisuus
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
äidin kuolema
|
3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
|
Lapsen paino
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
Lapsen paino
|
3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
|
Lapsen pituus
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
Lapsen pituus
|
3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
|
Synnytyksen jälkeiseen hoitoon ottaminen
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
Synnytyksen jälkeisen hoidon käytön todennäköisyys
|
3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
|
Lasten rokotus
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
Suositeltujen lasten rokotusten saamisen todennäköisyys
|
3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
|
Äidin uskomukset
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
Riskien käsitykset ja uskomukset arvioitu kyselylomakkeella
|
3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
|
Raskauskäyttäytyminen - tetanusrokotus
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
Todennäköisyys saada tetanusrokotus
|
3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
|
Raskauskäyttäytyminen - malarian esto
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
Todennäköisyys saada malarian estohoitoa
|
3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
|
Raskauskäyttäytyminen - verenrakennustuotteet
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
Verenrakennustuotteiden saamisen todennäköisyys
|
3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
|
Raskauskäyttäytyminen - ruokavalion kulutus
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
Todennäköisyys ravintoainerikkaiden elintarvikkeiden nauttimiseen arvioitiin kyselylomakkeella
|
3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
|
Perinataalisen hoidon laatu
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
Laatupisteet arvioitu kyselylomakkeella
|
3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
|
Synnytyksen hoito aloitetaan ajoissa
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
Todennäköisyys synnytyshoidon aloittamiseen raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana
|
3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
|
Äitiystyö
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Työtunnit viimeisen seitsemän päivän aikana
|
3-4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin masennus
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
Masennus arvioitiin Edinburgh Postnatal Depression Scale -asteikolla
|
3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
|
Terveyslaitoksen valinta
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
Todennäköisyys saada hoitoa valtion tai yksityisessä sairaalassa
|
3-4 kuukautta odotetusta synnytyksestä/synnytyspäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Okeke EN, Abubakar IS, De Guttry R. In Nigeria, Stillbirths And Newborn Deaths Increased During The COVID-19 Pandemic. Health Aff (Millwood). 2021 Nov;40(11):1797-1805. doi: 10.1377/hlthaff.2021.00659. Epub 2021 Oct 20.
- Okeke EN. Playing defense? Health care in the era of Covid. J Health Econ. 2022 Sep;85:102665. doi: 10.1016/j.jhealeco.2022.102665. Epub 2022 Jul 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HD090231 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .