Poprawa wyników okołoporodowych za pomocą warunkowych i ukierunkowanych transferów (IMPACTT)
2 listopada 2023 zaktualizowane przez: Edward Okeke, RAND
Szacuje się, że zwiększenie korzystania z wykwalifikowanej opieki podczas porodu może zapobiec nawet 1,5 milionom zgonów i porodów martwych matek i noworodków do 2025 r.
Programy warunkowych przekazów pieniężnych, w ramach których kobiety otrzymują płatności gotówkowe uzależnione od korzystania z usług opieki zdrowotnej dla matek, są coraz częściej wykorzystywane jako mechanizm zwiększania absorpcji.
W tym badaniu badacze losowo przydzielają gospodarstwa domowe do otrzymywania różnych kwot gotówki zależnych od korzystania z zalecanej opieki nad ciążą i porodem.
Badacze krzyżują to z interwencją, w której kobiety w ciąży otrzymują informacje o swoim rodzaju ryzyka.
Ta randomizowana próba dostarczy nowych dowodów na potencjalną skuteczność ukierunkowania transferów pieniężnych na ryzyko ciąży.
Badanie to odbędzie się w 288 obszarach podstawowej opieki zdrowotnej (HSA) w Nigerii.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36607
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kano, Nigeria
- Aminu Kano Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 49 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży w wieku 15-49 lat mieszkające w uczestniczących obszarach służby zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Kobiety w ramieniu kontrolnym wypełnią ankiety początkowe i uzupełniające, ale nie otrzymają żadnej interwencji.
|
|
|
Aktywny komparator: Tylko informacje o ryzyku
Kobiety z grupy ryzyka, które wykazują cechy związane z większym ryzykiem niepowodzenia porodu, zostaną poinformowane, że posiadają te cechy.
Charakterystyka ryzyka (określona na podstawie literatury medycznej i epidemiologicznej) obejmuje wiek, wcześniejszą ciążę i historię porodu (np. poprzednie urodzenia martwego dziecka).
|
Kobiety w ciąży, które wykazują cechy związane z większym ryzykiem złego wyniku porodu – zostaną zidentyfikowane na podstawie literatury medycznej i epidemiologicznej – zostaną poinformowane, że posiadają te cechy.
|
|
Aktywny komparator: Tylko warunkowy przelew gotówkowy
Kobiety w tym ramieniu będą uprawnione do otrzymywania warunkowych transferów pieniężnych.
Aby otrzymać transfer, kobieta w ciąży musi odbyć opiekę prenatalną i urodzić się w placówce opieki zdrowotnej.
|
Kobiety w ciąży otrzymują świadczenia pieniężne uzależnione od skorzystania przez nie z usług prenatalnych i skorzystania z placówki służby zdrowia w celu porodu.
|
|
Aktywny komparator: Warunkowy transfer środków pieniężnych i informacje o ryzyku
Kobiety w tej grupie otrzymają informacje o ryzyku w momencie przeprowadzania badania podstawowego ORAZ będą uprawnione do otrzymania warunkowych transferów pieniężnych do czasu opieki prenatalnej i porodu w placówce opieki zdrowotnej.
|
Kobiety w ciąży, które wykazują cechy związane z większym ryzykiem złego wyniku porodu – zostaną zidentyfikowane na podstawie literatury medycznej i epidemiologicznej – zostaną poinformowane, że posiadają te cechy.
Kobiety w ciąży otrzymują świadczenia pieniężne uzależnione od skorzystania przez nie z usług prenatalnych i skorzystania z placówki służby zdrowia w celu porodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawdopodobieństwo opieki prenatalnej
Ramy czasowe: 3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
prawdopodobieństwo otrzymania opieki prenatalnej
|
3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
|
Absorpcja opieki prenatalnej
Ramy czasowe: 3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
liczba odbytych wizyt prenatalnych
|
3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
|
Przyjmowanie narodzin w placówce służby zdrowia
Ramy czasowe: 3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
prawdopodobieństwo porodu w placówce służby zdrowia
|
3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
|
Śmiertelność dzieci - utrata płodu
Ramy czasowe: 3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
Śmiertelność dzieci - utrata płodu
|
3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
|
Śmiertelność dzieci – martwe urodzenia
Ramy czasowe: 3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
Śmiertelność dzieci – martwe urodzenia
|
3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
|
Śmiertelność dzieci - wczesna śmierć niemowląt
Ramy czasowe: 3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
Śmiertelność dzieci - wczesna śmierć niemowląt
|
3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie matki
Ramy czasowe: 3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
komplikacje porodowe
|
3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
|
Śmiertelność matek
Ramy czasowe: 3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
śmierć matki
|
3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
|
Waga dziecka
Ramy czasowe: 3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
Waga dziecka
|
3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
|
Długość dziecka
Ramy czasowe: 3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
Długość dziecka
|
3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
|
Absorpcja opieki poporodowej
Ramy czasowe: 3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
Prawdopodobieństwo korzystania z opieki poporodowej
|
3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
|
Szczepienia dzieci
Ramy czasowe: 3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
Prawdopodobieństwo otrzymania zalecanych szczepień dzieci
|
3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
|
Przekonania matki
Ramy czasowe: 3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
Postrzeganie ryzyka i przekonania oceniane za pomocą kwestionariusza
|
3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
|
Zachowanie w ciąży - szczepienie przeciw tężcowi
Ramy czasowe: 3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
Prawdopodobieństwo otrzymania szczepionki przeciw tężcowi
|
3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
|
Zachowania w ciąży – profilaktyka malarii
Ramy czasowe: 3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
Prawdopodobieństwo otrzymania profilaktyki malarii
|
3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
|
Zachowania w ciąży - produkty budujące krew
Ramy czasowe: 3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
Prawdopodobieństwo otrzymania produktów budulcowych krwi
|
3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
|
Zachowania w ciąży – spożycie w diecie
Ramy czasowe: 3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
Prawdopodobieństwo spożycia pokarmów bogatych w składniki odżywcze oceniane za pomocą kwestionariusza
|
3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
|
Jakość opieki okołoporodowej
Ramy czasowe: 3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
Wynik jakości oceniany za pomocą kwestionariusza
|
3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
|
Terminowe rozpoczęcie opieki prenatalnej
Ramy czasowe: 3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
Prawdopodobieństwo podjęcia opieki prenatalnej w I trymestrze ciąży
|
3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
|
Praca macierzyńska
Ramy czasowe: 3-4 miesiące po rejestracji
|
Godziny przepracowane w ciągu ostatnich siedmiu dni
|
3-4 miesiące po rejestracji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja matki
Ramy czasowe: 3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
Depresja oceniana za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej
|
3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
|
Wybór placówki służby zdrowia
Ramy czasowe: 3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
Prawdopodobieństwo otrzymania opieki w szpitalu rządowym lub prywatnym
|
3-4 miesiące po przewidywanym terminie porodu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Okeke EN, Abubakar IS, De Guttry R. In Nigeria, Stillbirths And Newborn Deaths Increased During The COVID-19 Pandemic. Health Aff (Millwood). 2021 Nov;40(11):1797-1805. doi: 10.1377/hlthaff.2021.00659. Epub 2021 Oct 20.
- Okeke EN. Playing defense? Health care in the era of Covid. J Health Econ. 2022 Sep;85:102665. doi: 10.1016/j.jhealeco.2022.102665. Epub 2022 Jul 25.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01HD090231 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dostarczanie informacji o ryzyku
-
Population Health Research InstituteZakończonyPacjenci zagrożeni zakrzepicąKanada