- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04090762
Mejora de los resultados perinatales mediante transferencias condicionadas y dirigidas (IMPACTT)
12 de enero de 2026 actualizado por: Edward Okeke, RAND
Se ha estimado que aumentar el uso de atención especializada durante el parto podría prevenir hasta 1,5 millones de muertes maternas y neonatales y mortinatos para 2025.
Los programas de transferencias monetarias condicionadas, en los que las mujeres reciben pagos en efectivo condicionados al uso de los servicios de salud materna, se utilizan cada vez más como mecanismo para aumentar la aceptación.
En este estudio, los investigadores asignan hogares al azar para recibir cantidades variables de efectivo condicionadas a la aceptación de la atención recomendada durante el embarazo y el parto.
Los investigadores cruzan esto con una intervención en la que las mujeres embarazadas reciben información sobre su tipo de riesgo.
Este ensayo aleatorizado proporcionará nueva evidencia sobre la eficacia potencial de orientar las transferencias de efectivo por riesgo de embarazo.
Este estudio se llevará a cabo en 288 áreas de servicio de salud primaria (HSA) en Nigeria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36607
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kano State
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Kano, Kano State, Nigeria
- Aminu Kano Teaching Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 49 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas de 15 a 49 años que residen en las áreas de servicio de salud participantes
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Las mujeres del grupo de control completarán las encuestas de referencia y de seguimiento, pero no recibirán ninguna intervención.
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Comparador activo: Sólo información de riesgo
A las mujeres en el grupo de riesgo exclusivo que exhiban características asociadas con un mayor riesgo de un mal resultado del parto se les informará que poseen estas características.
Las características de riesgo (identificadas a partir de la literatura médica y epidemiológica) incluyen la edad, embarazos anteriores y antecedentes de nacimiento (p. ej., muerte fetal previa).
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Las mujeres embarazadas que presenten características asociadas a un mayor riesgo de un mal resultado del parto -éstas serán identificadas a partir de la literatura médica y epidemiológica- serán informadas de que poseen estas características.
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Comparador activo: Solo transferencia de efectivo condicional
Las mujeres de este brazo tendrán derecho a recibir transferencias monetarias condicionadas.
Para recibir la transferencia, las mujeres embarazadas deberán asistir al control prenatal y dar a luz en un establecimiento de salud.
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Las mujeres embarazadas reciben pagos en efectivo condicionados a su uso de los servicios prenatales y el uso de un centro de salud para el parto.
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Comparador activo: Transferencia de efectivo condicionada e información de riesgo
Las mujeres en este brazo recibirán información sobre riesgos en el momento de la administración de la encuesta de referencia Y serán elegibles para recibir transferencias monetarias condicionadas, en espera de asistir a la atención prenatal y dar a luz en un centro de salud.
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Las mujeres embarazadas que presenten características asociadas a un mayor riesgo de un mal resultado del parto -éstas serán identificadas a partir de la literatura médica y epidemiológica- serán informadas de que poseen estas características.
Las mujeres embarazadas reciben pagos en efectivo condicionados a su uso de los servicios prenatales y el uso de un centro de salud para el parto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Probabilidad de atención prenatal
Periodo de tiempo: 3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
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la probabilidad de recibir atención prenatal
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3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
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Aceptación de la atención prenatal
Periodo de tiempo: 3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
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el número de visitas prenatales completadas
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3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
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Captación del parto en establecimientos de salud
Periodo de tiempo: 3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
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probabilidad de dar a luz en un establecimiento de salud
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3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
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Mortalidad infantil - pérdida fetal
Periodo de tiempo: 3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
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Mortalidad infantil - pérdida fetal
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3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
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Mortalidad infantil - mortinatos
Periodo de tiempo: 3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
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Mortalidad infantil - mortinatos
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3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
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Mortalidad infantil - muerte infantil temprana
Periodo de tiempo: 3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
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Mortalidad infantil - muerte infantil temprana
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3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Salud maternal
Periodo de tiempo: 3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
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complicaciones del parto
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3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
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Mortalidad maternal
Periodo de tiempo: 3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
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Muerte materna
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3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
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Peso del niño
Periodo de tiempo: 3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
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Peso del niño
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3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
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Longitud del niño
Periodo de tiempo: 3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
|
Longitud del niño
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3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
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Aceptación de la atención posnatal
Periodo de tiempo: 3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
|
Probabilidad de utilizar la atención posnatal
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3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
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Vacunación infantil
Periodo de tiempo: 3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
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Probabilidad de recibir las vacunas recomendadas para niños
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3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
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Creencias maternas
Periodo de tiempo: 3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
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Percepciones y creencias de riesgo evaluadas mediante un cuestionario
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3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
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Comportamiento del embarazo - vacunación contra el tétanos
Periodo de tiempo: 3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
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Probabilidad de recibir la vacuna contra el tétanos
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3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
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Comportamiento del embarazo - profilaxis de la malaria
Periodo de tiempo: 3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
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Probabilidad de recibir profilaxis contra la malaria
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3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
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Comportamiento durante el embarazo: productos para la formación de sangre
Periodo de tiempo: 3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
|
Probabilidad de recibir productos de construcción de sangre.
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3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
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Comportamiento del embarazo - consumo dietético
Periodo de tiempo: 3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
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Probabilidad de consumir alimentos ricos en nutrientes evaluada mediante cuestionario
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3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
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Calidad de la atención perinatal
Periodo de tiempo: 3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
|
Puntuación de calidad evaluada mediante un cuestionario
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3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
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Inicio oportuno de la atención prenatal
Periodo de tiempo: 3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
|
Probabilidad de iniciar control prenatal en el primer trimestre del embarazo
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3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
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Trabajo materno
Periodo de tiempo: 3-4 meses después de la inscripción
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Horas trabajadas en los últimos siete días
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3-4 meses después de la inscripción
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión materna
Periodo de tiempo: 3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
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Depresión evaluada utilizando la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo
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3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
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Elección del centro de salud
Periodo de tiempo: 3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
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Probabilidad de recibir atención en un hospital público o privado
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3-4 meses después del parto/fecha de parto prevista
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Okeke EN, Abubakar IS, De Guttry R. In Nigeria, Stillbirths And Newborn Deaths Increased During The COVID-19 Pandemic. Health Aff (Millwood). 2021 Nov;40(11):1797-1805. doi: 10.1377/hlthaff.2021.00659. Epub 2021 Oct 20.
- Okeke EN. Playing defense? Health care in the era of Covid. J Health Econ. 2022 Sep;85:102665. doi: 10.1016/j.jhealeco.2022.102665. Epub 2022 Jul 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01HD090231 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .