Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre perinatale resultater ved å bruke betingede og målrettede overføringer (IMPACTT)

2. november 2023 oppdatert av: Edward Okeke, RAND
Det er anslått at økt bruk av kvalifisert omsorg under fødsel kan forhindre opptil 1,5 millioner mødre- og nyfødte dødsfall og dødfødsler innen 2025. Betingede kontantoverføringsprogrammer, der kvinner mottar kontantbetalinger betinget av bruk av mødrehelsetjenester, blir i økende grad brukt som en mekanisme for å øke opptaket. I denne studien tildeler etterforskerne tilfeldig husholdninger til å motta varierende kontantbeløp avhengig av bruk av anbefalt graviditet og fødselspleie. Etterforskerne krysser dette med en intervensjon der gravide får informasjon om sin risikotype. Denne randomiserte studien vil gi nye bevis om den potensielle effekten av å målrette kontantoverføringer etter graviditetsrisiko. Denne studien vil finne sted i 288 primærhelsetjenesteområder (HSAs) i Nigeria.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36607

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nigeria
      • Kano, Nigeria
        • Aminu Kano Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner i alderen 15-49 år som er bosatt i de deltakende helsetjenesteområdene

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Kvinner i kontrollarmen vil fullføre baseline og følge opp undersøkelser, men vil ikke motta noen intervensjon.
Aktiv komparator: Kun risikoinformasjon
Kvinner i risikoarmen som viser egenskaper assosiert med større risiko for dårlig fødselsresultat vil bli informert om at de har disse egenskapene. Risikokarakteristika (identifisert fra medisinsk og epidemiologisk litteratur) inkluderer alder, tidligere graviditet og fødselshistorie (f.eks. tidligere dødfødsel).
Atferdsmessig: Formidling av risikoinformasjon
Gravide kvinner som viser egenskaper forbundet med større risiko for dårlig fødselsutfall - disse vil bli identifisert fra medisinsk og epidemiologisk litteratur - vil bli informert om at de har disse egenskapene.
Aktiv komparator: Kun betinget kontantoverføring
Kvinner i denne armen vil være kvalifisert til å motta betingede kontantoverføringer. For å motta overføringen må gravide gå til svangerskapsomsorg og føde på et helseinstitusjon.
Atferdsmessig: Betinget kontantoverføring
Gravide kvinner mottar kontantbetalinger betinget av deres bruk av prenatale tjenester og bruk av helseinstitusjon for fødsel.
Aktiv komparator: Betinget kontantoverføring og risikoinformasjon
Kvinner i denne armen vil bli gitt risikoinformasjon på tidspunktet for administrasjon av grunnlinjeundersøkelsen OG være kvalifisert til å motta betingede kontantoverføringer, i påvente av oppmøte ved svangerskapsomsorg og fødsel ved et helseinstitusjon.
Atferdsmessig: Formidling av risikoinformasjon
Gravide kvinner som viser egenskaper forbundet med større risiko for dårlig fødselsutfall - disse vil bli identifisert fra medisinsk og epidemiologisk litteratur - vil bli informert om at de har disse egenskapene.
Atferdsmessig: Betinget kontantoverføring
Gravide kvinner mottar kontantbetalinger betinget av deres bruk av prenatale tjenester og bruk av helseinstitusjon for fødsel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sannsynlighet for svangerskapsomsorg
Tidsramme: 3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
sannsynligheten for å motta svangerskapsomsorg
3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
Opptak av svangerskapsomsorg
Tidsramme: 3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
antall fullførte prenatale besøk
3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
Opptak av fødsel på helseinstitusjon
Tidsramme: 3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
sannsynlighet for å føde på et helseinstitusjon
3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
Barnedødelighet - fostertap
Tidsramme: 3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
Barnedødelighet - fostertap
3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
Barnedødelighet - dødfødsler
Tidsramme: 3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
Barnedødelighet - dødfødsler
3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
Barnedødelighet - tidlig spedbarnsdød
Tidsramme: 3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
Barnedødelighet - tidlig spedbarnsdød
3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors helse
Tidsramme: 3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
leveringskomplikasjoner
3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
Mødredødelighet
Tidsramme: 3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
mors død
3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
Barnevekt
Tidsramme: 3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
Barnevekt
3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
Barnelengde
Tidsramme: 3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
Barnelengde
3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
Opptak av fødselshjelp
Tidsramme: 3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
Sannsynlighet for å bruke postnatal omsorg
3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
Barnevaksinasjon
Tidsramme: 3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
Sannsynlighet for å motta anbefalte barnevaksinasjoner
3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
Mors tro
Tidsramme: 3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
Risikooppfatninger og oppfatninger vurdert ved hjelp av et spørreskjema
3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
Graviditetsatferd - tetanusvaksinasjon
Tidsramme: 3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
Sannsynlighet for å få tetanusvaksinasjon
3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
Graviditetsatferd - malariaprofylakse
Tidsramme: 3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
Sannsynlighet for å få malariaprofylakse
3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
Graviditetsatferd - blodbyggingsprodukter
Tidsramme: 3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
Sannsynlighet for å motta blodbyggeprodukter
3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
Graviditetsatferd - kostholdsforbruk
Tidsramme: 3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
Sannsynlighet for inntak av næringsrik mat vurdert ved hjelp av spørreskjema
3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
Kvaliteten på perinatal omsorg
Tidsramme: 3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
Kvalitetspoeng vurdert ved hjelp av et spørreskjema
3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
Rettidig igangsetting av svangerskapsomsorg
Tidsramme: 3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
Sannsynlighet for å starte svangerskapsomsorg i første trimester av svangerskapet
3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
Mors arbeid
Tidsramme: 3-4 måneder etter innmelding
Arbeidstimer de siste syv dagene
3-4 måneder etter innmelding

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors depresjon
Tidsramme: 3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
Depresjon vurdert ved hjelp av Edinburgh Postnatal Depression Scale
3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
Valg av helseinstitusjon
Tidsramme: 3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato
Sannsynlighet for å motta omsorg ved et offentlig eller privat sykehus
3-4 måneder etter forventet fødsel/leveringsdato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RAND

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01HD090231 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Formidling av risikoinformasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere