条件付きおよび対象を絞った転送を使用して周産期の転帰を改善する (IMPACTT)
2023年11月2日 更新者：Edward Okeke、RAND
出産時に熟練したケアの利用を増やすことで、2025 年までに最大 150 万人の妊産婦と新生児の死亡と死産を防ぐことができると推定されています。
女性が妊産婦保健サービスの利用を条件として現金支払いを受け取る条件付き現金給付プログラムは、利用率を高めるためのメカニズムとしてますます利用されています。
この研究では、調査員は、推奨される妊娠および出産ケアの利用を条件として、さまざまな現金を受け取る世帯を無作為に割り当てます。
研究者は、妊娠中の女性がリスクタイプに関する情報を受け取る介入でこれをクロスカットします.
この無作為化試験は、妊娠リスクによる現金給付の潜在的な有効性に関する新しい証拠を提供します。
この調査は、ナイジェリアの 288 のプライマリ ヘルス サービス エリア (HSA) で実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36607
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kano、ナイジェリア
- Aminu Kano Teaching Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～49年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加している保健サービス地域に居住する15～49歳の妊婦
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
対照群の女性はベースライン調査と追跡調査を完了しますが、介入は受けません。
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アクティブコンパレータ：リスク情報のみ
リスクのみの治療群の女性で、不良出産のリスクが大きいことに関連する特徴を示す女性には、これらの特徴があることが通知されます。
リスク特性（医学および疫学文献から特定される）には、年齢、以前の妊娠および出産歴（例：以前の死産）が含まれます。
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妊娠中の女性は、出生結果が悪化するリスクが高いことに関連する特徴を示します-これらは医学および疫学文献から特定されます-これらの特徴を持っていることが通知されます.
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アクティブコンパレータ：条件付き現金振込のみ
この部門の女性は条件付き現金給付を受ける資格がある。
転送を受けるには、妊婦は出生前ケアを受け、医療施設で出産する必要があります。
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妊娠中の女性は、出生前サービスの利用と出産のための医療施設の利用を条件に、現金支払いを受け取ります。
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アクティブコンパレータ：条件付き現金送金とリスク情報
この部門の女性には、ベースライン調査の実施時にリスク情報が提供され、出生前ケアへの出席と医療施設での出産を待つ間、条件付き現金給付を受ける資格が与えられます。
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妊娠中の女性は、出生結果が悪化するリスクが高いことに関連する特徴を示します-これらは医学および疫学文献から特定されます-これらの特徴を持っていることが通知されます.
妊娠中の女性は、出生前サービスの利用と出産のための医療施設の利用を条件に、現金支払いを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出生前ケアの確率
時間枠：出産予定日から3～4か月後
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出生前ケアを受ける確率
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出産予定日から3～4か月後
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産前ケアの普及
時間枠：出産予定日から3～4か月後
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完了した出生前訪問の数
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出産予定日から3～4か月後
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保健所出産の受け入れ
時間枠：出産予定日から3～4か月後
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医療施設で出産する確率
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出産予定日から3～4か月後
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子供の死亡率 - 胎児死亡
時間枠：出産予定日から3～4か月後
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子供の死亡率 - 胎児死亡
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出産予定日から3～4か月後
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子供の死亡率 - 死産
時間枠：出産予定日から3～4か月後
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子供の死亡率 - 死産
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出産予定日から3～4か月後
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子供の死亡率 - 乳幼児の早期死亡
時間枠：出産予定日から3～4か月後
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子供の死亡率 - 乳幼児の早期死亡
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出産予定日から3～4か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母体の健康
時間枠：出産予定日から3～4か月後
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分娩合併症
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出産予定日から3～4か月後
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妊産婦死亡率
時間枠：出産予定日から3～4か月後
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母体の死
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出産予定日から3～4か月後
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子供の体重
時間枠：出産予定日から3～4か月後
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子供の体重
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出産予定日から3～4か月後
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子供の長さ
時間枠：出産予定日から3～4か月後
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子供の長さ
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出産予定日から3～4か月後
|
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産後ケアの普及
時間枠：出産予定日から3～4か月後
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産後ケアの利用確率
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出産予定日から3～4か月後
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子供の予防接種
時間枠：出産予定日から3～4か月後
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小児の推奨予防接種を受ける確率
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出産予定日から3～4か月後
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母性信仰
時間枠：出産予定日から3～4か月後
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アンケートを使用して評価されたリスクの認識と信念
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出産予定日から3～4か月後
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妊娠行動 - 破傷風の予防接種
時間枠：出産予定日から3～4か月後
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破傷風の予防接種を受ける確率
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出産予定日から3～4か月後
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妊娠行動 - マラリア予防
時間枠：出産予定日から3～4か月後
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マラリア予防を受ける確率
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出産予定日から3～4か月後
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妊娠行動 - 造血製品
時間枠：出産予定日から3～4か月後
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造血製品を受け取る確率
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出産予定日から3～4か月後
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妊娠行動 - 食事の消費
時間枠：出産予定日から3～4か月後
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アンケートを使用して評価された栄養豊富な食品を消費する確率
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出産予定日から3～4か月後
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周産期ケアの質
時間枠：出産予定日から3～4か月後
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アンケートを使用して評価された品質スコア
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出産予定日から3～4か月後
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出生前ケアのタイムリーな開始
時間枠：出産予定日から3～4か月後
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妊娠初期に出生前ケアを開始する確率
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出産予定日から3～4か月後
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母性作業
時間枠：入学後3~4ヶ月
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過去 7 日間の作業時間
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入学後3~4ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母親のうつ病
時間枠：出産予定日から3～4か月後
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Edinburgh Postnatal Depression Scale を使用して評価されたうつ病
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出産予定日から3～4か月後
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医療施設の選択
時間枠：出産予定日から3～4か月後
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公立病院または私立病院で治療を受ける確率
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出産予定日から3～4か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Okeke EN, Abubakar IS, De Guttry R. In Nigeria, Stillbirths And Newborn Deaths Increased During The COVID-19 Pandemic. Health Aff (Millwood). 2021 Nov;40(11):1797-1805. doi: 10.1377/hlthaff.2021.00659. Epub 2021 Oct 20.
- Okeke EN. Playing defense? Health care in the era of Covid. J Health Econ. 2022 Sep;85:102665. doi: 10.1016/j.jhealeco.2022.102665. Epub 2022 Jul 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月8日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2019年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月12日
最初の投稿 (実際)
2019年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月2日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R01HD090231 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リスク情報提供の臨床試験
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University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)募集