- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04090762
A perinatális eredmények javítása feltételes és célzott transzferekkel (IMPACTT)
2023. november 2. frissítette: Edward Okeke, RAND
Becslések szerint 2025-ig akár 1,5 millió anya- és újszülötthalál, illetve halvaszületés megelőzhető a szülés során a szakképzett ellátás igénybevételének növelése.
A feltételes készpénz-átutalási programokat, amelyekben a nők az anyai egészségügyi szolgáltatások igénybevételéhez kötött készpénzes kifizetéseket kapnak, egyre gyakrabban alkalmazzák az igénybevétel növelésére.
Ebben a tanulmányban a kutatók véletlenszerűen osztják ki a háztartásokat, hogy különböző készpénzösszegeket kapjanak, amelyek az ajánlott terhességi és szülési ellátás igénybevételétől függenek.
A kutatók ezt egy olyan beavatkozással keresztezik, amelyben a terhes nők tájékoztatást kapnak kockázati típusukról.
Ez a randomizált vizsgálat új bizonyítékot fog szolgáltatni a készpénzátutalások terhességi kockázat alapján történő megcélzásának potenciális hatékonyságáról.
Ez a tanulmány 288 elsődleges egészségügyi szolgáltatási területen (HSA) zajlik majd Nigériában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36607
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kano, Nigéria
- Aminu Kano Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15-49 éves terhes nők, akik a részt vevő egészségügyi szolgáltatási területeken élnek
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontroll karban lévő nők elvégzik az alap- és nyomonkövetési felméréseket, de nem kapnak semmilyen beavatkozást.
|
|
Aktív összehasonlító: Csak kockázati információk
A csak veszélyeztetett csoportba tartozó nők, akiknél a rossz születési kimenetel nagyobb kockázatával járó jellemzőket mutatnak, tájékoztatják arról, hogy rendelkeznek ezekkel a tulajdonságokkal.
A kockázati jellemzők (az orvosi és epidemiológiai irodalomból azonosítva) közé tartozik az életkor, a korábbi terhesség és a születési kórtörténet (pl. korábbi halvaszületés).
|
Azokat a terhes nőket, akiknél olyan jellemzők mutatkoznak, amelyek a rossz születési kimenetel nagyobb kockázatával járnak – ezeket az orvosi és epidemiológiai szakirodalomból azonosítják –, tájékoztatni fogják, hogy rendelkeznek ezekkel a jellemzőkkel.
|
Aktív összehasonlító: Csak feltételes készpénzátutalással
A nők ebben a karban jogosultak lesznek feltételes készpénzátutalásra.
Az átvitelhez a terhes nőknek terhesgondozáson kell részt venniük, és egészségügyi intézményben kell szülniük.
|
A várandós nők készpénzben részesülnek a terhesgondozási szolgáltatások igénybevételétől és a gyermekszüléshez szükséges egészségügyi intézmény igénybevételétől.
|
Aktív összehasonlító: Feltételes készpénzátutalással és kockázati információk
Az ebbe a csoportba tartozó nők az alapfelmérés adminisztrációjának időpontjában megkapják a kockázati információkat, ÉS jogosultak feltételes készpénz-átutalásra, a terhesgondozáson való részvételig és az egészségügyi intézményben történő szülésig.
|
Azokat a terhes nőket, akiknél olyan jellemzők mutatkoznak, amelyek a rossz születési kimenetel nagyobb kockázatával járnak – ezeket az orvosi és epidemiológiai szakirodalomból azonosítják –, tájékoztatni fogják, hogy rendelkeznek ezekkel a jellemzőkkel.
A várandós nők készpénzben részesülnek a terhesgondozási szolgáltatások igénybevételétől és a gyermekszüléshez szükséges egészségügyi intézmény igénybevételétől.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A terhesgondozás valószínűsége
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
a terhesgondozásban részesülés valószínűsége
|
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
A terhesgondozás igénybevétele
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
a befejezett prenatális vizitek száma
|
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
Az egészségügyi intézmény születésének felvétele
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
egészségügyi intézményben való szülés valószínűsége
|
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
Gyermekhalandóság - magzati veszteség
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
Gyermekhalandóság - magzati veszteség
|
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
Gyermekhalandóság – halvaszületések
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
Gyermekhalandóság – halvaszületések
|
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
Gyermekhalandóság – korai csecsemőhalál
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
Gyermekhalandóság – korai csecsemőhalál
|
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Anyai egészség
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
szállítási komplikációk
|
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
Gyermekágyi halálozás
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
anyai halál
|
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
Gyermek súlya
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
Gyermek súlya
|
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
Gyermek hossza
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
Gyermek hossza
|
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
A szülés utáni ellátás igénybevétele
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
A szülés utáni gondozás igénybevételének valószínűsége
|
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
Gyermek oltás
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
Az ajánlott gyermekek elleni védőoltások megszerzésének valószínűsége
|
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
Anyai hiedelmek
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
Kockázatészlelések és hiedelmek felmérése kérdőív segítségével
|
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
Terhességi viselkedés – tetanusz elleni védőoltás
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
A tetanusz elleni védőoltás megszerzésének valószínűsége
|
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
Terhességi viselkedés - malária megelőzés
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
A malária megelőzésének valószínűsége
|
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
Terhességi viselkedés - vérépítő termékek
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
Vérépítő termékek fogadásának valószínűsége
|
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
Terhességi viselkedés - diétás fogyasztás
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
Tápanyagban gazdag élelmiszerek fogyasztásának valószínűségét kérdőíves felméréssel
|
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
A perinatális ellátás minősége
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
Kérdőív segítségével értékelték a minőségi pontszámot
|
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
A terhesgondozás időben történő megkezdése
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
A terhesgondozás megkezdésének valószínűsége a terhesség első trimeszterében
|
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
Anyai munka
Időkeret: 3-4 hónappal a beiratkozás után
|
Ledolgozott órák az elmúlt hét napban
|
3-4 hónappal a beiratkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Anyai depresszió
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
A depressziót az Edinburgh Postnatal Depression Scale segítségével értékelték
|
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
Egészségügyi intézmény választás
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
Az állami vagy magánkórházban való ellátás valószínűsége
|
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Okeke EN, Abubakar IS, De Guttry R. In Nigeria, Stillbirths And Newborn Deaths Increased During The COVID-19 Pandemic. Health Aff (Millwood). 2021 Nov;40(11):1797-1805. doi: 10.1377/hlthaff.2021.00659. Epub 2021 Oct 20.
- Okeke EN. Playing defense? Health care in the era of Covid. J Health Econ. 2022 Sep;85:102665. doi: 10.1016/j.jhealeco.2022.102665. Epub 2022 Jul 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01HD090231 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kockázati információszolgáltatás
-
Can Tho Stroke International Services HospitalBefejezveIschaemiás stroke | Intrakraniális vérzések | Stroke, ischaemiás | Sztent szűkület | Akut stroke | Agyi ischaemia | Intrakraniális atherosclerosis | Sztent elzáródás | Trombózisos stroke, akutVietnam
-
Chugai PharmaceuticalBefejezveElsődleges osteoporosisJapán
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Janssen Scientific Affairs, LLCBefejezveSkizofréniaEgyesült Államok