Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perinatális eredmények javítása feltételes és célzott transzferekkel (IMPACTT)

2023. november 2. frissítette: Edward Okeke, RAND
Becslések szerint 2025-ig akár 1,5 millió anya- és újszülötthalál, illetve halvaszületés megelőzhető a szülés során a szakképzett ellátás igénybevételének növelése. A feltételes készpénz-átutalási programokat, amelyekben a nők az anyai egészségügyi szolgáltatások igénybevételéhez kötött készpénzes kifizetéseket kapnak, egyre gyakrabban alkalmazzák az igénybevétel növelésére. Ebben a tanulmányban a kutatók véletlenszerűen osztják ki a háztartásokat, hogy különböző készpénzösszegeket kapjanak, amelyek az ajánlott terhességi és szülési ellátás igénybevételétől függenek. A kutatók ezt egy olyan beavatkozással keresztezik, amelyben a terhes nők tájékoztatást kapnak kockázati típusukról. Ez a randomizált vizsgálat új bizonyítékot fog szolgáltatni a készpénzátutalások terhességi kockázat alapján történő megcélzásának potenciális hatékonyságáról. Ez a tanulmány 288 elsődleges egészségügyi szolgáltatási területen (HSA) zajlik majd Nigériában.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36607

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kano, Nigéria
        • Aminu Kano Teaching Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 15-49 éves terhes nők, akik a részt vevő egészségügyi szolgáltatási területeken élnek

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontroll karban lévő nők elvégzik az alap- és nyomonkövetési felméréseket, de nem kapnak semmilyen beavatkozást.
Aktív összehasonlító: Csak kockázati információk
A csak veszélyeztetett csoportba tartozó nők, akiknél a rossz születési kimenetel nagyobb kockázatával járó jellemzőket mutatnak, tájékoztatják arról, hogy rendelkeznek ezekkel a tulajdonságokkal. A kockázati jellemzők (az orvosi és epidemiológiai irodalomból azonosítva) közé tartozik az életkor, a korábbi terhesség és a születési kórtörténet (pl. korábbi halvaszületés).
Azokat a terhes nőket, akiknél olyan jellemzők mutatkoznak, amelyek a rossz születési kimenetel nagyobb kockázatával járnak – ezeket az orvosi és epidemiológiai szakirodalomból azonosítják –, tájékoztatni fogják, hogy rendelkeznek ezekkel a jellemzőkkel.
Aktív összehasonlító: Csak feltételes készpénzátutalással
A nők ebben a karban jogosultak lesznek feltételes készpénzátutalásra. Az átvitelhez a terhes nőknek terhesgondozáson kell részt venniük, és egészségügyi intézményben kell szülniük.
A várandós nők készpénzben részesülnek a terhesgondozási szolgáltatások igénybevételétől és a gyermekszüléshez szükséges egészségügyi intézmény igénybevételétől.
Aktív összehasonlító: Feltételes készpénzátutalással és kockázati információk
Az ebbe a csoportba tartozó nők az alapfelmérés adminisztrációjának időpontjában megkapják a kockázati információkat, ÉS jogosultak feltételes készpénz-átutalásra, a terhesgondozáson való részvételig és az egészségügyi intézményben történő szülésig.
Azokat a terhes nőket, akiknél olyan jellemzők mutatkoznak, amelyek a rossz születési kimenetel nagyobb kockázatával járnak – ezeket az orvosi és epidemiológiai szakirodalomból azonosítják –, tájékoztatni fogják, hogy rendelkeznek ezekkel a jellemzőkkel.
A várandós nők készpénzben részesülnek a terhesgondozási szolgáltatások igénybevételétől és a gyermekszüléshez szükséges egészségügyi intézmény igénybevételétől.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A terhesgondozás valószínűsége
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
a terhesgondozásban részesülés valószínűsége
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
A terhesgondozás igénybevétele
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
a befejezett prenatális vizitek száma
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
Az egészségügyi intézmény születésének felvétele
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
egészségügyi intézményben való szülés valószínűsége
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
Gyermekhalandóság - magzati veszteség
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
Gyermekhalandóság - magzati veszteség
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
Gyermekhalandóság – halvaszületések
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
Gyermekhalandóság – halvaszületések
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
Gyermekhalandóság – korai csecsemőhalál
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
Gyermekhalandóság – korai csecsemőhalál
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai egészség
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
szállítási komplikációk
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
Gyermekágyi halálozás
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
anyai halál
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
Gyermek súlya
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
Gyermek súlya
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
Gyermek hossza
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
Gyermek hossza
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
A szülés utáni ellátás igénybevétele
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
A szülés utáni gondozás igénybevételének valószínűsége
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
Gyermek oltás
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
Az ajánlott gyermekek elleni védőoltások megszerzésének valószínűsége
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
Anyai hiedelmek
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
Kockázatészlelések és hiedelmek felmérése kérdőív segítségével
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
Terhességi viselkedés – tetanusz elleni védőoltás
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
A tetanusz elleni védőoltás megszerzésének valószínűsége
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
Terhességi viselkedés - malária megelőzés
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
A malária megelőzésének valószínűsége
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
Terhességi viselkedés - vérépítő termékek
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
Vérépítő termékek fogadásának valószínűsége
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
Terhességi viselkedés - diétás fogyasztás
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
Tápanyagban gazdag élelmiszerek fogyasztásának valószínűségét kérdőíves felméréssel
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
A perinatális ellátás minősége
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
Kérdőív segítségével értékelték a minőségi pontszámot
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
A terhesgondozás időben történő megkezdése
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
A terhesgondozás megkezdésének valószínűsége a terhesség első trimeszterében
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
Anyai munka
Időkeret: 3-4 hónappal a beiratkozás után
Ledolgozott órák az elmúlt hét napban
3-4 hónappal a beiratkozás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai depresszió
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
A depressziót az Edinburgh Postnatal Depression Scale segítségével értékelték
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
Egészségügyi intézmény választás
Időkeret: 3-4 hónappal a várható szülés/szülés után
Az állami vagy magánkórházban való ellátás valószínűsége
3-4 hónappal a várható szülés/szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01HD090231 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kockázati információszolgáltatás

3
Iratkozz fel