- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04090762
Perinatale resultaten verbeteren met behulp van voorwaardelijke en gerichte transfers (IMPACTT)
12 januari 2026 bijgewerkt door: Edward Okeke, RAND
Geschat wordt dat een groter gebruik van deskundige zorg tijdens de bevalling tegen 2025 tot 1,5 miljoen moeder- en pasgeboren sterfgevallen en doodgeboorten kan voorkomen.
Voorwaardelijke geldtransferprogramma's, waarbij vrouwen contante betalingen ontvangen op voorwaarde dat ze gebruik maken van de gezondheidszorg voor moeders, worden steeds vaker gebruikt als een mechanisme om de acceptatie te vergroten.
In deze studie wijzen de onderzoekers willekeurig huishoudens toe om verschillende contante bedragen te ontvangen, afhankelijk van het gebruik van de aanbevolen zwangerschaps- en bevallingszorg.
De onderzoekers dwarsboomden dit met een interventie waarbij zwangere vrouwen informatie krijgen over hun risicotype.
Deze gerandomiseerde studie zal nieuw bewijs leveren over de potentiële werkzaamheid van het richten van contante overdrachten op zwangerschapsrisico's.
Dit onderzoek zal plaatsvinden in 288 gebieden voor eerstelijnsgezondheidszorg (HSA's) in Nigeria.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36607
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kano State
-
Kano, Kano State, Niger
- Aminu Kano Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 49 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen van 15-49 jaar die in de deelnemende gezondheidsgebieden wonen
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Vrouwen in de controlegroep vullen de basis- en vervolgonderzoeken in, maar krijgen geen enkele interventie.
|
|
|
Actieve vergelijker: Alleen risico-informatie
Vrouwen in de ‘risk only’-arm die kenmerken vertonen die samenhangen met een groter risico op een slechte geboorte-uitkomst, zullen geïnformeerd worden dat zij over deze kenmerken beschikken.
Risicokenmerken (geïdentificeerd uit de medische en epidemiologische literatuur) omvatten leeftijd, eerdere zwangerschap en geboortegeschiedenis (bijvoorbeeld eerdere doodgeboorte).
|
Zwangere vrouwen die kenmerken vertonen die samenhangen met een grotere kans op een slechte geboorte-uitkomst - deze zullen geïdentificeerd worden uit de medische en epidemiologische literatuur - krijgen te horen dat ze deze kenmerken bezitten.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen voorwaardelijke contante overdracht
Vrouwen in deze arm komen in aanmerking voor voorwaardelijke geldoverdrachten.
Om de overdracht te ontvangen, moeten zwangere vrouwen prenatale zorg bijwonen en in een gezondheidsinstelling bevallen.
|
Zwangere vrouwen ontvangen contante betalingen op voorwaarde dat ze gebruik maken van prenatale diensten en gebruik maken van een gezondheidscentrum voor de bevalling.
|
|
Actieve vergelijker: Voorwaardelijke geldoverdracht en risico-informatie
Vrouwen in deze tak zullen worden voorzien van risico-informatie op het moment dat het basisonderzoek wordt afgenomen EN komen in aanmerking voor voorwaardelijke geldoverdrachten, in afwachting van prenatale zorg en bevalling in een gezondheidsinstelling.
|
Zwangere vrouwen die kenmerken vertonen die samenhangen met een grotere kans op een slechte geboorte-uitkomst - deze zullen geïdentificeerd worden uit de medische en epidemiologische literatuur - krijgen te horen dat ze deze kenmerken bezitten.
Zwangere vrouwen ontvangen contante betalingen op voorwaarde dat ze gebruik maken van prenatale diensten en gebruik maken van een gezondheidscentrum voor de bevalling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kans op prenatale zorg
Tijdsspanne: 3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
de kans op prenatale zorg
|
3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
|
Opname van prenatale zorg
Tijdsspanne: 3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
het aantal voltooide prenatale bezoeken
|
3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
|
Opname van de geboorte van een gezondheidsinstelling
Tijdsspanne: 3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
kans om in een gezondheidscentrum te bevallen
|
3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
|
Kindersterfte - foetaal verlies
Tijdsspanne: 3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
Kindersterfte - foetaal verlies
|
3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
|
Kindersterfte - doodgeboorte
Tijdsspanne: 3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
Kindersterfte - doodgeboorte
|
3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
|
Kindersterfte - vroege kindersterfte
Tijdsspanne: 3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
Kindersterfte - vroege kindersterfte
|
3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moederlijke gezondheid
Tijdsspanne: 3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
levering complicaties
|
3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
|
Moedersterfte
Tijdsspanne: 3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
moederlijke dood
|
3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
|
Gewicht van het kind
Tijdsspanne: 3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
Gewicht van het kind
|
3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
|
Kind lengte
Tijdsspanne: 3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
Kind lengte
|
3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
|
Opname van postnatale zorg
Tijdsspanne: 3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
Kans op het gebruik van postnatale zorg
|
3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
|
Vaccinatie van kinderen
Tijdsspanne: 3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
Kans op het ontvangen van aanbevolen vaccinaties voor kinderen
|
3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
|
Moederlijke overtuigingen
Tijdsspanne: 3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
Risicopercepties en overtuigingen beoordeeld met behulp van een vragenlijst
|
3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
|
Zwangerschapsgedrag - tetanusvaccinatie
Tijdsspanne: 3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
Kans op tetanusvaccinatie
|
3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
|
Zwangerschapsgedrag - malariaprofylaxe
Tijdsspanne: 3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
Kans op malariaprofylaxe
|
3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
|
Zwangerschapsgedrag - bloedopbouwende producten
Tijdsspanne: 3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
Waarschijnlijkheid om bloedopbouwende producten te ontvangen
|
3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
|
Zwangerschapsgedrag - voedingsconsumptie
Tijdsspanne: 3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
Waarschijnlijkheid van het consumeren van voedsel dat rijk is aan voedingsstoffen, beoordeeld met behulp van een vragenlijst
|
3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
|
Kwaliteit van perinatale zorg
Tijdsspanne: 3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
Kwaliteitsscore beoordeeld aan de hand van een vragenlijst
|
3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
|
Tijdige start van prenatale zorg
Tijdsspanne: 3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
Kans op het starten van prenatale zorg in het eerste trimester van de zwangerschap
|
3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
|
Moederlijk werk
Tijdsspanne: 3-4 maanden na inschrijving
|
Gewerkte uren in de afgelopen zeven dagen
|
3-4 maanden na inschrijving
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale depressie
Tijdsspanne: 3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
Depressie beoordeeld met behulp van de Edinburgh Postnatal Depression Scale
|
3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
|
Keuze gezondheidsinstelling
Tijdsspanne: 3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
Kans op zorg in een overheids- of privéziekenhuis
|
3-4 maanden na verwachte bevalling/bevallingsdatum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Okeke EN, Abubakar IS, De Guttry R. In Nigeria, Stillbirths And Newborn Deaths Increased During The COVID-19 Pandemic. Health Aff (Millwood). 2021 Nov;40(11):1797-1805. doi: 10.1377/hlthaff.2021.00659. Epub 2021 Oct 20.
- Okeke EN. Playing defense? Health care in the era of Covid. J Health Econ. 2022 Sep;85:102665. doi: 10.1016/j.jhealeco.2022.102665. Epub 2022 Jul 25.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01HD090231 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .